מהו פיוגליטזון טבע?
פיוגליטזון טבע היא תרופה המכילה את החומר הפעיל פיוגליטזון. הוא זמין בטבליות (15, 30 ו -45 מ"ג).
פיוגליטזון טבע היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא שפיוגליטזון טבע דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר אושרה באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם Actos.
למה משמש פיוגליטזון טבע?
פיוגליטזון טבע מיועדת לטיפול בסוכרת מסוג 2 בקרב מבוגרים (בני 18 ומעלה), במיוחד אלו הסובלים מעודף משקל, כתוספת לתזונה ופעילות גופנית.
פיוגליטזון טבע משמשת כטיפול יחיד (לבד) בחולים אשר טיפול מטפורמין (תרופה נוספת לסוכרת אחרת) אינו מתאים להם.
ניתן להשתמש ב- Pioglitazone Teva גם בשילוב עם מטפורמין בחולים שאינם בשליטה מספקת על מטפורמין בלבד או עם סולפונילוריאה (סוג אחר של תרופות לסוכרת) כאשר מטפורמין אינו מצוין ("טיפול כפול").
ניתן להשתמש ב- Pioglitazone Teva גם בשילוב עם מטפורמין וסולפונילוריאה בחולים עם שליטה לא מספקת למרות טיפול כפול בעל פה ("טיפול משולש").
פיוגליטזון טבע מסומן גם בשילוב עם אינסולין בחולים שאינם מבוקרים מספיק על אינסולין בלבד ואינם יכולים ליטול מטפורמין.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Pioglitazone Teva?
המינון ההתחלתי המומלץ של פיוגליטזון טבע הוא 15 או 30 מ"ג פעם ביום. לאחר שבוע או שבועיים ייתכן שיהיה צורך להגדיל את המינון ל -45 מ"ג פעם ביום אם יש צורך בבקרה טובה יותר של סוכר (סוכר) בדם. אין להשתמש ב- Pioglitazone Teva לחולים בדיאליזה (טכניקת סיקול דם המשמשת אנשים הסובלים ממחלת כליות). יש לבלוע את הטבליות במים.
יש להעריך מחדש את הטיפול ב- Pioglitazone Teva לאחר 3-6 חודשים ולהפסיק את הטיפול בחולים שאינם מרוויחים מספיק. הרופאים המרשמים חייבים לאשר את המשכיות הטבות הטיפול במהלך הבדיקות הבאות.
כיצד פועל פיוגליטזון טבע?
סוכרת מסוג 2 היא מחלה שבה הלבלב אינו מייצר מספיק אינסולין כדי לשלוט ברמת הגלוקוז בדם או בה הגוף אינו מסוגל להשתמש באינסולין ביעילות. החומר הפעיל בפיוגליטזון טבע, פיוגליטזון, גורם לתאים (שומן, שריר וכבד) להיות רגישים יותר לאינסולין, מה שמאפשר לגוף לנצל טוב יותר את האינסולין שהוא מייצר. כתוצאה מכך, הרמות יורדות. רמת הגלוקוז בדם וזה עוזר לשלוט. סכרת סוג 2.
כיצד נחקרה פיוגליטזון טבע?
מאחר שפיוגליטזון טבע היא תרופה גנרית, מחקרים בחולים הוגבלו לבדיקות לקביעת השקילות הביולוגית שלה לתרופת הייחוס, Actos. שתי תרופות מקבילות ביו כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.
מהם היתרונות והסיכונים של פיוגליטזון טבע?
מאחר שפיוגליטזון טבע היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, יתרונותיה וסיכוניה נחשבים זהים לתרופת ההתייחסות.
מדוע אושרה פיוגליטזון טבע?
CHMP הגיע למסקנה, כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי פיוגליטזון טבע היא בעלת איכות דומה ושווה ביולוגית לאקטוס. לפיכך, CHMP סבר כי כמו במקרה של Actos, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו והמליצו על מתן אישור שיווק לפיוגליטזון טבע.
מידע נוסף על פיוגליטזון טבע
ב- 26 במרץ 2012 הוציאה הנציבות האירופית "אישור שיווק" עבור פיוגליטזון טבע, תקף בכל האיחוד האירופי.
למידע נוסף אודות הטיפול ב- Pioglitazone Teva, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.
עדכון אחרון של סיכום זה: 10-2011.
המידע על פיוגליטזון טבע המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
