אולנזפין ניאופארמה

מהי אולנזפין ניאופארמה?

Olanzapine Neopharma היא תרופה המכילה את החומר הפעיל olanzapine, הזמינה בצורת טבליות (לבנות ועגולות 2.5, 5, 7.5 ו -10 מ"ג; כחולות וסגלגלות 15 מ"ג).
Olanzapine Neopharma היא 'תרופה גנרית'. זה מרמז שהוא דומה ל"תרופה הפניה "שכבר מורשית באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם Zyprexa. למידע נוסף על תרופות גנריות, עיין בשאלות והתשובות בלחיצה כאן.

למה משמש Olanzapine Neopharma?

Olanzapine Neopharma מיועדת לטיפול במבוגרים הסובלים מסכיזופרניה: סכיזופרניה היא מחלת נפש המתאפיינת במגוון תסמינים, כולל הפרעות מחשבה ודיבור, הזיות (ראייה או שמיעה של דברים שאין), חשדנות והזיות. Olanzapine Neopharrma יעיל גם בשמירה על שיפור קליני בחולים שהגיבו בחיוב לטיפול הראשוני.
התרופה משמשת גם לטיפול באפיזודות מאניות בינוניות עד חמורות (מצב רוח גבוה במיוחד) אצל מבוגרים. ניתן להשתמש בו גם כדי למנוע חזרה של אפיזודות מאניות (חזרה של הסימפטומים) בקרב מבוגרים הסובלים מהפרעה דו קוטבית (מחלת נפש המתאפיינת בשלבים מאניים ודיכאוניים מתחלפים) בחולים שהגיבו לטיפול ראשוני.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.

כיצד משתמשים באולנזפין ניאופארמה?

המינון ההתחלתי המומלץ של Olanzapine Neopharma תלוי במחלה המטופלת: עבור סכיזופרניה ומניעת אפיזודות מאניות הוא 10 מ"ג ליום, לטיפול באפיזודות מאניות הוא 15 מ"ג ליום, אלא אם כן נעשה שימוש בשילוב עם תרופות אחרות, במקרה זה המינון ההתחלתי עשוי להיות 10 מ"ג ליום. ניתן להתאים את המינון לתגובת המטופל ולסובלנות הטיפול. המינון הרגיל נע בין 5 ל -20 מ"ג ליום. ייתכן שיהיה צורך להפחית את המינון ההתחלתי ב -5 מ"ג ליום בחולים מעל גיל 65 ובאנשים עם בעיות בכבד או בכליות.

כיצד פועלת Olanzapine Neopharma?

החומר הפעיל באולנזפין ניאופארמה, אולנזפין, הוא תרופה אנטי פסיכוטית, הידועה בתור אנטי פסיכוטית "לא טיפוסית", שכן היא שונה מהתרופות האנטי פסיכוטיות הוותיקות הקיימות מאז שנות החמישים. למרות שמנגנון הפעולה המדויק שלה אינו ידוע, הוא בכל זאת קשור כמה קולטנים שונים על פני תאי העצב במוח. הדבר משבש את האותות המועברים בין תאי המוח באמצעות נוירוטרנסמיטורים, שהם הכימיקלים המאפשרים לתאי עצב לתקשר זה עם זה. ההשפעה המועילה של אולנזפין נובעת מיכולתו לחסום את הקולטנים של המוליכים העצביים 5-הידרוקסיטריפטמין (נקרא גם סרוטונין) ודופמין. מכיוון שנוירוטרנסמיטורים אלה מעורבים בסכיזופרניה ובהפרעה דו קוטבית, אולנזפין תורם לנורמליזציה של פעילות המוח, ומפחית את הסימפטומים של מחלות אלו.

כיצד נחקרה Olanzapine Neopharma?

מכיוון שאולנזפין ניאופארמה היא תרופה גנרית, המחקרים הגבילו את עצמם להראות שהתרופה שווה ערך ביולוגי לתרופת הייחוס (כלומר שתי התרופות מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף).

מהם היתרונות והסיכונים של Olanzapine Neopharma?

מכיוון שאולנזפין ניאופארמה היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, ההטבות והסיכונים של התרופה הם זהים.

מדוע אושרה ניאפרמה של אולנזפין?

הוועדה לתרופות לשימוש אדם (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות הנדרשות בחקיקת האיחוד האירופי, הוכח כי אולנזפין ניאופארמה היא בעלת איכות דומה ושהיא ביו -שוויונית לזפרקסה. לפיכך, דעתו של ה- CHMP היא כי כמו במקרה של Zyprexa, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו.

מידע נוסף אודות Olanzapine Neopharma

ב- 14 בנובמבר 2007, הנציבות האירופית העניקה לנאופארמה מוגבלת "אישור שיווק" לאולפרן ניאופארמה תקפה ברחבי האיחוד האירופי.
ניתן למצוא גרסאות מלאות של EPAR לתרופות הפניה באתר EMEA.

עדכון אחרון של סיכום זה: 09-2008

המידע על Olanzapine Neopharma המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.