יחס Sildenafil - Sildenafil

מהו יחס Sildenafil?

Sildenafil ratiopharm היא תרופה המכילה את החומר הפעיל sildenafil. הוא זמין כטבליות סגלגלות כחולות (25, 50 ו -100 מ"ג).
Sildenafil ratiopharm היא 'תרופה גנרית'. זה מרמז שהוא דומה ל"תרופה ייחוס "שכבר אושרה באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם ויאגרה.

למה משמש יחס Sildenafil?

Sildenafil ratiopharm משמש לטיפול בגברים בוגרים הסובלים מבעיות זיקפה (לעיתים נקראים גם אימפוטנציה), שהיא "חוסר היכולת להשיג או לשמור על זיקפה המספיקה לפעילות מינית מספקת. גירוי מיני נדרש כדי ש- Sildenafil ratiopharm תהיה יעילה.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.

כיצד משתמשים ב- Sildenafil Ratiopharm?

המינון המומלץ של Sildenafil ratiopharm הוא 50 מ"ג לפי הצורך, שצריך לקחת כשעה לפני הפעילות המינית. אם לוקחים את Sildenafil ratiopharm בארוחות, תחילת הפעולה עשויה להתעכב בהשוואה ללקיחתה בצום. בהתאם ליעילות ותופעות הלוואי, ניתן להגדיל את המינון למקסימום של 100 מ"ג או להפחית למקסימום של 100 מ"ג. 25 מ"ג. חולים עם בעיות בכבד או בעיות בכליות חמורות צריכים להתחיל בטיפול במינון של 25 מ"ג. תדירות המינון המרבית המומלצת היא טבליה אחת ליום.

כיצד פועל Sildenafil Ratiopharm?

החומר הפעיל ב- Sildenafil ratiopharm, sildenafil, שייך לקבוצת תרופות הנקראות מעכבי פוספודיאסטרז מסוג 5 (PDE5). הוא פועל על ידי חסימת האנזים פוספודיאסטרז, שבדרך כלל מפרק חומר הנקרא גונוזין מונופוספט (cGMP). במהלך גירוי מיני רגיל הפין מייצר cGMP הגורם להרפיה של השרירים הספוגיים של הפין (corpora cavernosa), המאפשר זרם של דם אל תוך corpus cavernosa וייצור זקפה. על ידי חסימת פירוק cGMP, Sildenafil ratiopharm משחזר את תפקוד הזיקפה. גירוי מיני נדרש תמיד להשגת זקפה.

כיצד נחקר יחס Sildenafil Ratiopharm?

מאחר ש- Sildenafil ratiopharm היא תרופה גנרית, המחקרים הוגבלו לבדיקות בלבד על מנת לקבוע שהתרופה מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס ויאגרה. שתי תרופות מקבילות ביו כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.

מהם היתרונות והסיכונים של Sildenafil Ratiopharm?

מכיוון ש- Sildenafil ratiopharm היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, היתרונות והסיכונים שלה נחשבים זהים לאלו של תרופת הייחוס.

מדוע אושר Sildenafil Ratiopharm?

הוועדה לתרופות לשימוש אנוש (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות החקיקה של האיחוד האירופי, הוכח כי איכות יחס של Sildenafil היא בעלת איכות דומה ויכולה להיות ביו -שקולה לויאגרה. לפיכך, דעתו של CHMP היא כי במקרה של ויאגרה, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. הוועדה המליצה לתת אישור שיווק ל- ratiopharm Sildenafil

מידע נוסף על יחס Sildenafil

ב -23 בדצמבר 2009, הנציבות האירופית העניקה ל- ratiopharm GmbH "אישור שיווק" ל- ratiopharm Sildenafil בתוקף ברחבי האיחוד האירופי. "אישור השיווק" תקף לחמש שנים וניתן לחדש אותו עם תוקפו.
לגרסה המלאה של Sildenafil ratiopharm EPAR לחץ כאן.
ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס גם באתר הסוכנות.
עדכון אחרון של סיכום זה: 11-2009.

המידע על Sildenafil Ratiopharm שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.