מהי קבוצת Levetiracetam Actavis?
קבוצת Levetiracetam Actavis היא תרופה המכילה את החומר הפעיל levetiracetam. הוא זמין כפתרון אוראלי (100 מ"ג / מ"ל).
קבוצת Levetiracetam Actavis היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא שקבוצת Levetiracetam Actavis דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר אושרה באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם Keppra.
למה משמשת קבוצת Levetiracetam Actavis?
ניתן להשתמש ב- Levetiracetam Actavis Group בכוחות עצמם בחולים מגיל 16 עם אפילפסיה שאובחנה לאחרונה, בטיפול בהתקפים חלקיים עם או בלי הכללה משנית. זהו סוג של אפילפסיה שבה "פעילות חשמלית מופרזת בחלק אחד של המוח גורמת לתסמינים כגון תנועות עוויתות פתאומיות של חלק אחד בגוף, שמיעה לקויה, ריח או ראייה, קהות או פחד פתאומי. מתרחשת הכללה משנית." כאשר היפראקטיביות מתפשטת לאחר מכן לכל המוח.
קבוצת Levetiracetam Actavis עשויה להיות מסומנת גם כטיפול נוסף לתרופות אנטי אפילפטיות אחרות בטיפול ב:
- התקפים חלקיים עם או בלי הכללה בחולים מגיל חודש;
- התקפים מיוקלוניים (התכווצויות קצרות וקשות של שריר או קבוצת שרירים) בחולים מגיל 12 עם אפילפסיה מיוקלונית צעירה;
- התקפים כלליים טוניים-קלוניים (התקפים חמורים יותר, בהם יש אובדן הכרה) בחולים מגיל 12 עם אפילפסיה כללית אידיופטית (סוג האפילפסיה הנחשב ממוצא גנטי).
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Levetiracetam Actavis Group?
כטיפול חד פעמי יש לתת את קבוצת Levetiracetam Actavis במינון התחלתי של 250 מ"ג פעמיים ביום, שצריך להגדיל אותו ל -500 מ"ג פעמיים ביום לאחר שבועיים. ניתן להגדיל את המינון מדי שבועיים בהתבסס על תגובת המטופל, עד למינון מקסימלי של 1,500 מ"ג פעמיים ביום.
כאשר קבוצת Levetiracetam Actavis מתווספת לטיפול אחר נגד אפילפסיה, המינון ההתחלתי בחולים מעל גיל 12 ששוקלים יותר מ -50 ק"ג הוא 500 מ"ג פעמיים ביום. ניתן להגדיל את המינון היומי עד 1 500 מ"ג. פעמיים ביום. המינון ההתחלתי, בחולים בגילאי שישה חודשים עד גיל 17 ששוקלים פחות מ -50 ק"ג, הוא 10 מ"ג לק"ג משקל גוף פעמיים ביום, שניתן להגדיל עד 30 מ"ג ליום. ק"ג פעמיים ביום. בתינוקות בגיל שנה עד שישה חודשים, המינון ההתחלתי הוא 7 מ"ג / ק"ג פעמיים ביום, תוך שימוש בתמיסת הפה. ניתן להגדיל אותו עד 21 מ"ג / ק"ג פעמיים ביום..
משתמשים במינונים נמוכים יותר בחולים הסובלים מבעיות בתפקוד הכליות (כגון חולים מבוגרים).
ניתן לדלל את הפתרון דרך הפה בכוס מים לפני הלקיחה.
כיצד פועלת קבוצת Levetiracetam Actavis?
החומר הפעיל בקבוצת Levetiracetam Actavis, levetiracetam, הוא תרופה אנטי אפילפטית. אפילפסיה נגרמת כתוצאה מפעילות חשמלית מופרזת במוח. אופן הפעולה המדויק של levetiracetam עדיין לא מובן במלואו; עם זאת נראה כי levetiracetam מפריע לחלבון, הנקרא חלבון שלפוחית סינפטית 2A, הנמצא ברווח בין העצבים ומעורב בשחרור משדרים כימיים מתאי עצב. זה מאפשר ל- levetiracetam לייצב את הפעילות החשמלית במוח ולמנוע התקפים.
כיצד נחקרה קבוצת Levetiracetam Actavis?
מכיוון שקבוצת Levetiracetam Actavis היא תרופה גנרית, המחקרים בחולים הוגבלו לבדיקות כדי לקבוע את השוויון הביולוגי שלה לתרופת הייחוס קפרה. שתי תרופות מקבילות ביו כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.
איזו תועלת הראתה קבוצת Levetiracetam Actavis במהלך המחקרים?
מכיוון שקבוצת Levetiracetam Actavis הינה תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, יתרונותיה וסיכוניה נחשבים זהים לתרופת ההתייחסות.
מהו הסיכון הקשור לקבוצת Levetiracetam Actavis?
תופעות הלוואי השכיחות ביותר בקבוצת Levetiracetam Actavis (הנראות ביותר מ -1 מתוך 10 חולים) הן ישנוניות ואסתניה (חולשה) או עייפות (עייפות). לרשימה המלאה של תופעות הלוואי המדווחות על קבוצת Levetiracetam Actavis, עיינו בעלון.
אין להשתמש ב- Levetiracetam Actavis Group לאנשים הסובלים מרגישות יתר (אלרגית) ל levetiracetam או נגזרות פירולידון אחרות (תרופות בעלות מבנה דומה לזה של levetiracetam) או לכל אחד מהמרכיבים האחרים.
מדוע אושרה קבוצת Levetiracetam Actavis?
CHMP הגיע למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, קבוצת Levetiracetam Actavis הוכחה כאיכות דומה וכי היא ביו -שוויונית לקפרה. לפיכך, CHMP סבר כי, כמו במקרה של קפרה, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. המליץ על מתן אישור שיווק לקבוצת Levetiracetam Actavis.
מידע נוסף על קבוצת Levetiracetam Actavis
ב- 5 בדצמבר 2011 הוציאה הנציבות האירופית "אישור שיווק" לקבוצת Levetiracetam Actavis, תקפה ברחבי האיחוד האירופי.
למידע נוסף אודות הטיפול בקבוצת Levetiracetam Actavis, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או צור קשר עם הרופא או הרוקח. עדכון אחרון של סיכום זה: 10-2011.
המידע על קבוצת Levetiracetam Actavis שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
