ALLI ® היא תרופה המבוססת על אורליסטאט
קבוצה טיפולית: תרופות היקפיות להשמנת יתר
אינדיקציות ALLI ® Orlistat
ALLI® מסומן בטיפול בהשמנת יתר ובעודף משקל כשהוא מסובך על ידי סיכונים יחסיים יחד עם תזונה מאוזנת ודלת קלוריות.
מנגנון הפעולה ALLI ® Orlistat
ה- Orlistat הכלול ב- ALLI ® הוא מרכיב פעיל המשמש כתמיכה פרמקולוגית לתזונה מאוזנת לירידה במשקל במחלות כגון השמנת יתר.
העיקרון הפעיל, הנלקח דרך הפה ואינו נספג ברירית המעי, מגיע לסביבה הגסטרו-אנטרונית, שם, בהתחשב במבנה הכימי שלה, הוא מסוגל לקיים אינטראקציה סלקטיבית עם הליפזות הנמצאות בו, ולבלום אותן באמצעות קשר קוולנטי.
עיכוב האנזימים הללו מונע מעיכול שומני המזון המוכנסים באמצעות הדיאטה ביעילות לחומצות שומן ולגליצרול, ולאחר מכן נספגים דרך רירית המעי.
השומנים הבלתי מתעכלים, והעיקרון הפעיל עם המטבוליטים שלו, יופרשו לאחר מכן דרך הצואה, וישנו משמעותית את העקביות והשומניות של אותו.
מחקרים שנערכו ויעילות קלינית
1. ORLISTAT בבני נוער שמנים
Int J Pediatr Obes. 2010 22 בספטמבר.
ירידה מוקדמת במשקל ותוצאה בשנה אחת בקרב מתבגרים שמנים שטופלו באורליסטאט או פלסבו.
Chanoine JP, Richard M.
מחקר שנערך על כ -500 חולים מתבגרים שמנים, בו הוכח כי מתן אורליסטאט יכול להגדיל באופן משמעותי את יעילות תוכנית הדיאטה על ידי הפחתה משמעותית של משקל הגוף, עם אחוזי הצלחה כפולים בהשוואה לפלסבו. המחקר נערך במשך 54 שבועות עם זאת, במינונים, הכפיל את אלו הקיימים ב- ALLI.
2. ORLISTAT ללא קביעות רפואיות
רשום Int. 2010 נובמבר; 19: 250.
אורליסטאט ללא מרשם. ה- SPC מכיל כעת מצבים נוספים בהם מומלץ למטופלים להתייעץ עם רופא
עבודה בה מושם הדגש על חשיבות תופעות הלוואי האפשריות הכרוכות בצריכה לא נכונה של Orilstat ועל חוסר ההכנות הכללית של המשתמש לניהול תרופות כגון ALLI. למרות שניתן למכור את התרופה באופן חופשי ללא מרשם.
3. אורליסטאט או דיאטה?
קשת מתמחה. 2010 25 בינואר; 170: 136-45.
ניסוי אקראי של דיאטה דלת פחמימות לעומת אורליסט ועוד דיאטה דלת שומן לירידה במשקל.
Yancy WS Jr, Westman EC, McDuffie JR, Grambow SC, Jeffreys AS, Bolton J, Chalecki A, Oddone EZ.
מחקר מעניין שהשווה את ההשפעות מבחינת ירידה במשקל, שיפור לחץ דם ופרמטרים של כימיה בדם, בין טיפול באורליסט לבין תזונה דלת פחמימות. הנתונים מראים כיצד טיפול תזונתי יכול להיות יעיל כמו טיפול תרופתי בהבטחת הפחתת משקל הגוף והפרמטרים לכימיה בדם, אך יעיל יותר בהורדת לחץ הדם.
שיטת השימוש והמינון
ALLI ® קפסולות קשות של Orlistat 60 מ"ג: המינון המומלץ הוא כמוסה אחת של 60 מ"ג אורליסטאט, לכל היותר 3 כמוסות ליום, שצריך לקחת עם מים, לפני, במהלך או מיד לאחר הארוחות המכילות כמות טובה של שומנים.
על מנת שהתרופה תבצע את השפעתה, ללא תגובות לוואי בולטות במיוחד, חשוב שכמות השומנים התזונתיים תהיה בסביבות 30% מהכמות הקלורית הכוללת ושהטיפול התרופתי קשור לשיפור כללי באורח החיים.
אזהרות ALLI ® Orlistat
למרות ALLI ® נמכר ללא מרשם, חשוב להתייעץ עם הרופא שלך לפני נטילתו.
יתר על כן, על מנת שתוצאות הטיפול יהיו מתמשכות וכאלו שישפרו את מצבו הבריאותי של החולה השמן, יש צורך, יחד עם הטיפול התרופתי, לאמץ תכנית תזונה מאוזנת ובריאה ואורח חיים הולם.
בעת נטילת ALLI ®, במיוחד עבור מטופלים שעברו נוגדי קרישה אוראליים וטיפול אנטי סוכרתי, יש צורך לעקוב אחר התמונה ההמטולוגית הנוגעת לקרישה ולמטבוליזם של גלוקוז.
למרות שעדיין לא הובהר מנגנון הפעולה הספציפי, צריכת Orlistat בחולים הסובלים מתת פעילות של בלוטת התריס ואי ספיקת כליות כרונית, יכולה להיות מלווה בנוכחות סימולטנית של תופעות לוואי, אפילו משמעותיות.
יתר על כן, כדי להימנע מהיפוביטמינוזה הקשורה לוויטמינים מסיסים בשומן, יהיה טוב לתכנן עם הרופא שלך פרוטוקול נוסף המספק את צריכת החומרים הנ"ל לפחות שעתיים לאחר זה של ALLI ®
הריון וחזה
היעדר מחקרים המדגימים פרופיל בטיחותי טוב לבריאות העובר, לאחר נטילת אורליסטאט במהלך ההריון, אינו מאפשר שימוש בתרופה ALLI ® בהריון.
יחד עם זאת, נוכחותם של מחקרים פרמקוקינטיים שהדגישו את הפרשת החומר הפעיל בחלב אם, מדגישים את החשיבות של הימנעות מצריכת תרופה זו במהלך תקופת ההנקה.
אינטראקציות
האינטראקציות המתוארות בעקבות צריכת ALLI ® נובעות מהיכולת של אורליסטאט להפריע לספיגה תקינה של חומרים פעילים כגון ציקלוספורין, נוגדי קרישה דרך הפה, אמצעי מניעה דרך הפה, לבותירוקסין, תרופות אנטי אפילפטיות, ויטמינים מסיסים בשומן ואמיודראון.
לכן מומלץ לתקן את המינונים, או לנהל את התרופות הרחק מהצריכה של ALLI ®
התוויות נגד ALLI ® Orlistat
ALLI ® אסורה לחולים הסובלים מכולסטזיס, תסמונת ספיגה כרונית ורגישות יתר לחומר הפעיל או לאחד ממרכיביו.
צריכת Orlistat היא גם התווית במהלך הנקה ואינה מומלצת במהלך ההריון.
תופעות לא רצויות - תופעות לוואי
מהניסויים הקליניים השונים שבוצעו ומניטור לאחר השיווק, נצפתה הימצאות תופעות לוואי המתרכזות בעיקר ברמת מערכת העיכול, הפסדים שמנוניים, גזים, צואה שומנית, כאבי בטן, בריחת צואה ותנועות מעיים מוגברות.
מצד שני, מקרים של נפרופתיה, חרדה, כאבי ראש, שינויים בקרישה ותגובות דרמטולוגיות כתוצאה מרגישות יתר למרכיב הפעיל תוארו רק לעתים רחוקות.
הערה
ALLI ® היא תרופה ללא מרשם, ולכן ניתן למכור אותה ללא מרשם.
המידע על ALLI ® Orlistat שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
