מהו Actrapid?
Actrapid הוא פתרון להזרקה. ניתן להשיג באמפולות, מחסניות (PenFill) או עטים מלאים מראש (NovoLet, FlexPen או InnoLet). החומר הפעיל באקטראפיד הוא אינסולין אנושי (rDNA).
למה משמש אקטראפיד?
Actrapid מיועד לחולי סוכרת.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Actrapid?
Actrapid ניתנת תת עורית (מתחת לעור) בזריקה, בדרך כלל בדופן הבטן (הבטן). אתה יכול גם להשתמש בירך, באזור הדלתאי (כתף) או בישבן (ישבן). יש לבדוק את רמת הסוכר בדם (סוכר) של המטופל באופן קבוע כדי למצוא את המינון היעיל הנמוך ביותר. המינון הרגיל משתנה בין 0.3 ל -1.0 יחידות בינלאומיות (IU) לק"ג משקל גוף ליום. Actrapid ניתנת 30 דקות לפני הארוחה. אקטרפיד הוא אינסולין בעל פעולה מהירה וניתן להשתמש בו עם אינסולינים ארוכי טווח, ניתן לתת לווריד (לווריד), אך רק על ידי רופא או אחות.
כיצד פועל Actrapid?
סוכרת היא מחלה שבה הגוף אינו מייצר מספיק אינסולין כדי לשלוט ברמת הגלוקוז בדם. Actrapid הוא אינסולין חלופי זהה לאינסולין המיוצר על ידי הלבלב. החומר הפעיל באקטראפיד, אינסולין אנושי (rDNA), מיוצר בשיטה המכונה 'טכניקה רקומביננטית': האינסולין מגיע משמרים שקיבלו גן (DNA), מה שהופך אותו ליכול לייצר אותו. החלפת אינסולין פועלת כמו אינסולין המיוצר באופן טבעי ועוזרת לגלוקוז להיכנס לתאים מהדם. על ידי שליטה ברמת הגלוקוז בדם, הסימפטומים והסיבוכים של סוכרת מצטמצמים.
כיצד נחקרה אקטראפיד?
Actrapid נחקרה בחולים עם סוכרת מסוג 1, שבה הלבלב אינו מסוגל לייצר אינסולין (שני מחקרים שכללו 1954 חולים) וכן בסוכרת מסוג 2, שבה הגוף אינו מסוגל להשתמש ב"אינסולין ביעילות (מחקר בהשתתפות 182 חולים). המחקרים השוו בין אקטראפיד לאנלוגי אינסולין אנושי (אינסולין אספרט) על ידי מדידת רמת החומר הנמצא בדם, הנקרא המוגלובין glycosylated (HbA1c), במשך שישה חודשים, מה שמעיד על יעילות רמת הגלוקוז בדם.
איזו תועלת הראתה אקטרפיד במהלך המחקרים?
רמות HbA1c נותרו יציבות למדי במהלך שישה חודשי הטיפול ב- Actrapid.
מהו הסיכון הכרוך באקטראפיד?
כמו במקרה של כל האינסולינים, אקטראפיד יכולה לגרום להיפוגליקמיה (רמה נמוכה של גלוקוז בדם). לרשימה המלאה של תופעות הלוואי המדווחות ב- Actrapid, עיינו בעלון האריזה.
אסור להשתמש ב- Actrapid בחולים שעלולים להיות אלרגיים לאינסולין אנושי (rDNA) או לכל אחד מהמרכיבים האחרים. יש להתאים את המינון של Actrapid כאשר ניתן עם מספר תרופות אחרות העשויות להשפיע על רמת הגלוקוז בדם. לרשימה המלאה של הגבלות השימוש, עיינו בעלון החבילה.
מדוע אושרה Actrapid?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) סברה כי היתרונות של Actrapid גדולים מהסיכונים שלה לטיפול בסוכרת. לפיכך המליצה הוועדה על מתן אישור שיווק לאקטראפיד.
מידע נוסף אודות אקטראפיד:
ב -7 באוקטובר 2002 העניקה הנציבות האירופית לנובו נורדיסק A / S "אישור שיווק" לאקטראפיד, תקף בכל האיחוד האירופי. "אישור השיווק" חודש ב -7 באוקטובר 2007.
לגרסה המלאה של Actrapid EPAR לחצו כאן.
עדכון אחרון של סיכום זה: 10-2007
המידע על Actrapid - אינסולין המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
