רכיבים פעילים: תאופילין
Theo-Dur 200 מ"ג טבליות בשחרור ממושך
Theo-Dur 300 מ"ג טבליות בשחרור ממושך
אינדיקציות מדוע משתמשים בתא-דור? לשם מה זה?
Theo-Dur מכיל את החומר הפעיל תיאופילין, השייך לקבוצת תרופות הנקראות נגזרות קסנטין, הפועל על ידי הרחבת הסימפונות.
Theo-Dur משמש לטיפול:
- אסתמה הסימפונות;
- מחלות ריאה המאופיינות בצמצום הסימפונות
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Theo-dur
אין ליטול את תיאו-דור
- אם אתה אלרגי לחומר הפעיל או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים
- אם אתה אלרגי לתרופות מאותו סוג כמו תאופילין (נגזרות קסנטין).
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Theo-dur
שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת תיאו-דור:
אם יש לך בעיות לב (אוטם שריר הלב, cor pulmonale, אי ספיקת לב) ו / או חוסר חמצן חמור בדם (היפוקסמיה),
- אם יש לך מחלת ריאות (מחלת ריאות חסימתית כרונית), - אם יש לך לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם)
- אם יש לך פעילות בלוטת התריס גבוהה (תת פעילות של בלוטת התריס)
- אם יש לך מחלת כבד וכליות
- אם יש לך פגיעה בבטן (כיב)
- אם אתה קשיש (במיוחד אם אתה זכר).
ספר לרופא אם אתה משתמש במקביל בתרופות אחרות (ראה תרופות אחרות וטפמין).
עישון סיגריות יכול להפחית את ההשפעות של תיאו-דור.
עקוב אחר הוראות הרופא שלך בזהירות כדי להימנע מתופעות רעילות עקב רמות גבוהות של תאופילין (ראה "כיצד לקחת Theo-Dur").
יְלָדִים
הרופא שלך ירשום את תיאו-דור בזהירות אצל תינוקות וילדים צעירים יותר.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של תיאו-דור
ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות. חשוב במיוחד שהרופא שלך יידע אם אתה נוטל אחת מהתרופות הבאות:
- אפינפרין ותרופות אחרות הנקראות 'מרחיבי סימפונות' מכיוון שהן יכולות להגביר את ההשפעה של TheoDur;
- תרופות המכילות מרכיבים פעילים השייכים לאותה קטגוריה כמו תאופילין (נגזרות קסנטין), המרכיב הפעיל של תיאו-דור; תרופות אלו יכולות להחמיר את הפרעות הקצב הקיימות בלב (הפרעות קצב לב).
- allopurinol (במינונים גבוהים), cimetidine, ciprofloxacin, clinafloxacin, flutamide, levofloxacin, erythromycin, clarithromycin, disulfiram, enoxacin, fluvoxamine, recombinant alpha A, methotrexate, mexiletine, proploxin, tacloxin, proploxin , norfloxacin, troleandomycin, אמצעי מניעה אוראליים המכילים אסטרוגן, TAO (Oral Anticoagulant Therapy), לינקומיצין, קלינדמיצין, חיסון נגד שפעת. אם תרופות אלה ותיאו-דור ניתנות במקביל, הרופא עשוי להפחית את מינון התיאו-דור;
- rifampin, aminoglutethimide, moricizine, isoprenaline, ritonavir, barbiturates, carbamazepine ו- sulfinpyrazone, שכן, כאשר תרופות אלו ותיאו-דור ניתנות בו זמנית, הדבר עשוי להפחית את השפעת Theo-Dur;
- מוצרים המבוססים על וורט הקדוש (Hypericum perforatum), שכן במקרה של מתן סימולטני של מוצרים אלה ותיאו-דור, ההשפעה של The-Dur עשויה לרדת. ההשפעה עשויה להימשך לפחות שבועיים לאחר הפסקת הטיפול בסנט ג'ון. מוצרי Wort. אם אתה לוקח מוצרי סנט ג'ון במקביל לתיאו-דור, הרופא שלך יורה על בדיקות דם, יפסיק לקחת את סנט ג'ון ויכול לרשום מינון שונה של Theo-Dur;
- furosemide, מכיוון שהוא מוביל לחיסול מוגבר של שתן (דיורזיס מוגבר);
- רספין, מכיוון שהוא גורם ללב שלך לפעום מהר יותר (טכיקרדיה);
- סוכרלפט, מכיוון שהוא מקטין את אפקט התיאו-דור;
- פניטואין, תרופות אחרות המשמשות לטיפול בהתקפים הנקראות 'נוגדות פרכוסים', מכיוון שהן מפחיתות את השפעת התיאו-דור. במקרים אלה הרופא שלך עשוי להגדיל את מינון התיאו-דור ולהזמין בדיקות דם;
- pentoxifylline, מכיוון שעוויתות עלולות להתרחש כאשר הן ניתנות במקביל לתיאו-דור;
- פרופרנולול ותרופות הנקראות 'חוסמי בטא', מכיוון שהן מפחיתות את השפעת התיאו-דור;
- adenosine, diazepam, flurazepam, lorazepam, midazolam, litium and pancuronium, שכן במקרה של מתן שיתוף עם Theo-Dur, יש צורך להגדיל את המינון של תרופות אלה;
- הלוטן, כמו במקרה של מתן בו זמנית עם תיאו-דור, הסיכון לפעימות לב לא תקינות (הפרעות קצב חדריות) עולה;
- קטמין, כמו במקרה של מתן טיפול במקביל לתיאו-דור, זה יכול לגרום לעוויתות יותר;
- תרופות המפחיתות את חיסול התאופילין, המרכיב הפעיל של תיאו-דור.
אם אתה צריך לבצע בדיקות מעבדה כלשהן, אנא הודע כי אתה נוטל תאו-דור, במיוחד אם יש לך בעיות בכליות (תפקוד לקוי של הכליות).
אין לשלב תיאופילין עם טיפולים אחרים מאותו סוג.
תיאו-דור עם אוכל, שתייה ואלכוהול
בבוקר ניתן ליטול את התרופה על בטן ריקה או מיד לאחר ארוחת הבוקר. מומלץ לא ליטול את Theo-Dur בערב מכיוון שצריכת המזון משפיעה על פעילות TheoDur.
שתיית אלכוהול במקביל יכולה להגביר את ההשפעות של תיאו-דור.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת התרופה. במהלך ההריון וההנקה, הרופא שלך ירשום את התרופה רק במקרים של צורך ממשי.
נהיגה ושימוש במכונות
התרופה אינה משפיעה על כושר הנהיגה והשימוש במכונות.
תיאו-דור מכיל סוכרים
תיאו-דור מכיל סוכרוז ולקטוז. אם הרופא שלך אמר לך שיש לך "אי סבילות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת תרופה זו.
מינון ושיטת השימוש אופן השימוש בתיאו-דור: מינון
קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שהרופא או הרוקח אמרו לך. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח. המינון המומלץ הוא: ילדים:
- של 15-20 ק"ג: 100 מ"ג (1/2 טבליה של טבליות 200 מ"ג Theo-Dur כל 12 שעות)
- במשקל 20-25 ק"ג: 150 מ"ג (1/2 טבליה של טבליות 300 מ"ג Theo-Dur כל 12 שעות)
- מעל 25 ק"ג: 200 מ"ג (טבליה אחת של Theo-Dur 200 מ"ג טבליות לשחרור ממושך כל 12 שעות).
אם לא מושגת תוצאה מספקת תוך 3 ימים ואין תופעות לוואי, ניתן להגדיל את המינון היומי על ידי הוספת 100 מ"ג ליום (50 מ"ג כל 12 שעות). יש להשתמש בתא-דור בזהירות בילדים צעירים יותר מכיוון שהם אינם מסוגלים לדווח על תופעות לוואי קלות.
מבוגרים:
- 200 מ"ג (טבליה אחת של טבליות 200 מ"ג Theo-Dur כל 12 שעות). אם לא מושגת תוצאה מספקת תוך 3 ימים ואין תופעות לוואי, ניתן להגדיל את המינון היומי לכדי טבליה אחת של טבליות Theo-Dur 300 מ"ג כל 12 שעות.
אם התרופה נסבלת היטב, אם עדיין לא מתקבלת תוצאה מספקת, הרופא שלך עשוי לרשום מינון גבוה יותר. במקרה זה יהיה עליך לבצע כמה בדיקות דם בקפידה בהתאם לזמנים ולשיטות שציין הרופא, כדי למנוע את הסיכון לרעילות ולהופעת תופעות לא רצויות.
הרופא שלך עשוי להחליט לרשום מינון פעם ביום אם הגעת בהדרגה לתגובה טיפולית מספקת במינון כל 12 שעות. הניהול פעם ביום צריך להתחיל בתום 12 שעות לאחר הניהול האחרון.
אם הסימפטומים שלך מחמירים או מופיעים סימני רעילות, הרופא ירשום מחדש מנה אחת כל 12 שעות. הרופא שלך יורה על בדיקות דם לפני ואחרי המעבר למינון פעם ביום. אם הרופא שלך רושם מנה אחת מדי יום של תיאו-דור, עליך לקחת את הלוח בשלמותו מבלי לשבור אותו.
שימוש בקשישים
אם אתה קשיש וחולה במחלות לב (cor pulmonale, אי ספיקת לב) ומחלות כבד (מחלת כבד), במקרה של השפעות רעילות עקב המינון המקסימלי המומלץ של Theo-Dur, הרופא שלך ירשום מינון נמוך יותר.
אין ללעוס או למעוך את טבליות Theo-Dur (ניתן לחלק אותן רק לשניים כדי לאפשר את המינון הנדרש).
אם שכחת לקחת את תיאו-דור
אין ליטול מנה כפולה כדי לפצות על מנה שנשכחה.
אם תפסיק לקחת את תיאו-דור
אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי תיאור
במקרה של מנת יתר התסמינים הראשונים הם: תסיסה, רעידות, בלבול, הקאות, קצב לב מוגבר (טכיקרדיה). מאוחר יותר מופיעים: דם בהקאות (hematemesis), עוויתות, קצב לב שונה (הפרעות קצב לב), התייבשות, חום.
במקרה של מנת יתר פנה לרופא או לבית החולים הקרוב.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Theo-dur
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
ההשפעות הלא רצויות הן אלו האופייניות לתיאופילין ובדרך כלל נובעות ממינון גבוה מדי ודורשות הפחתת מינון.
- עלייה ברמת הסוכר בדם (היפרגליקמיה)
- נִרגָנוּת
- כְּאֵב רֹאשׁ
- אי שקט
- נדודי שינה
- הדגשת רפלקסים (היפרפרקסיה)
- התקפים (גרנד מאל, התקפים טוניים-קלוניים כלליים)
- דופק לא סדיר או חזק (דפיקות לב)
- קצב לב מוגבר (טכיקרדיה)
- התכווצויות לב לא תקינות)
- לחץ דם נמוך (תת לחץ דם)
- שינויים חמורים בקצב הלב (הפרעות קצב חדריות קשות)
- גלי חום
- כשל במחזור הדם (הלם)
- קצב נשימה מוגבר (tachypnea)
- בחילה
- הוא התכופף
- כאבי בטן עליונה (כאב אפיגסטרי)
- נוכחות של דם בהקאות (המטמיה)
- שִׁלשׁוּל
- התכווצות שרירים
- ריכוז גבוה של חומר הנקרא אלבומין בשתן (אלבומינוריה)
- תפוקת שתן מוגברת (פוליוריה)
- נוכחות של תאים בשתן (תאים צינוריים בשתן)
- עלייה בכדוריות הדם האדומות בשתן (בדיקת מעבדה תאי דם אדומים חיוביים בשתן).
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.
תפוגה ושמירה
תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על הקרטון לאחר "תפוגה". תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
מידע אחר
מה תאו-דור מכיל
- המרכיב הפעיל הוא תאופילין.
טבליות לשחרור ממושך 200 מ"ג: טבליה אחת עם שחרור ממושך מכילה 200 מ"ג של תיאופילין נטול מים. טבליות לשחרור ממושך 300 מ"ג: טבליה אחת עם שחרור ממושך מכילה 300 מ"ג תיאופילין נטול מים.
- המרכיבים הנוספים הם: סוכרוז, עמילן, לקטוז, hydroxypropylmethylcellulose, מגנזיום סטרט, גליצריל מונוסטארט, שעווה לבנה, אלכוהול צטיל, אלכוהול מיריסטיל, אצטופטלט תאית, דיתיל פתלט.
איך נראה תיאו-דור ותכולת האריזה
Theo-Dursi מגיע בצורה של טבליות בשחרור מורחב. תכולת האריזה הינה 30 טבליות של 200 מ"ג או 300 מ"ג.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
לוחות שחרור ממושכים של THEO-DUR
02.0 הרכב איכותי וכמותי
תיאו-דור 200 מ"ג
כל טבליה בשחרור ממושך מכילה 200 מ"ג תיאופילין נטול מים
חומר בעל השפעות ידועות:
כל טבליה בשחרור ממושך מכילה 62.53 מ"ג לקטוז ו -52.65 מ"ג סוכרוז.
תיאו-דור 300 מ"ג
כל טבליה בשחרור ממושך מכילה 300 מ"ג תיאופילין נטול מים
חומר בעל השפעות ידועות:
כל טבליה בשחרור ממושך מכילה 93.8 מ"ג לקטוז ו -79 מ"ג סוכרוז
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
טבליות לשחרור ממושך.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
אסתמה הסימפונות, רגשות ריאתיים עם מרכיב ספסטי של הסימפונות.
04.2 מינון ושיטת הניהול
מומלץ להתחיל טיפול במינונים הבאים:
• ילדים במשקל 15-20 ק"ג: 100 מ"ג (½ טבליה של טבליות 200 מ"ג Theo-dur כל 12 שעות)
• ילדים במשקל 20-25 ק"ג: 150 מ"ג (½ טבליה של טבליות 300 מ"ג Theo-dur כל 12 שעות)
• ילדים מעל 25 ק"ג ומבוגרים: 200 מ"ג (טבליה אחת של Theo-dur 200 מ"ג שחרור ממושך כל 12 שעות)
אם לא הושגה תגובה טיפולית מספקת תוך 3 ימים ואין תופעות לוואי, ניתן להגדיל את המינון היומי:
• בילדים על ידי הוספת 100 מ"ג ליום (50 מ"ג כל 12 שעות);
• במבוגרים על ידי מעבר לטבליה אחת של Theo-dur 300 מ"ג טבליות לשחרור ממושך כל 12 שעות
במקרה שלא מתקבלת תגובה טיפולית מספקת והמוצר נסבל היטב, ניתן להגדיל עוד יותר את המינונים, תוך שליטה בריכוזי התאופילין בסרום.
בקרה זו תתבצע בין 3 ל -8 שעות לאחר מתן המינון ולאחר תקופת טיפול, תתבצע נאמנה בהתאם ללוח המינון, של שלושה ימים לפחות.
• אם רמות התאופילין בסרום נעות בין 10 ל- 20 מק"ג / מ"ל והסבילות טובה, אין לשנות את המינון ולבדוק מחדש את ריכוז התאופילין בסרום במרווחים של 6-12 חודשים.
• אם ריכוז התאופילין בסרום גבוה מדי או נמוך מדי, יהיה צורך לשנות בהדרגה את המינון עד להגיע לרמות האופטימליות.
מנה יומית אחת
יש לשקול מינון פעם ביום רק לאחר שהמטופל המטופל בכל 12 שעות מינון מובא בהדרגה ובאופן משביע רצון לרמות טיפוליות.
יש לשקול מינון פעם ביום על בסיס כפול המינון תוך 12 שעות, וצריך להתחיל בתום 12 שעות לאחר הטיפול האחרון.
ריכוז השוקת (Cmin.) המתקבל לאחר המרת מינון פעם ביום עשוי להיות נמוך יותר (במיוחד בחולים עם פינוי גבוה) וריכוז השיא (C max) עשוי להיות גבוה יותר (במיוחד בחולים עם פינוי נמוך) מאלו המתקבלים במינון כל 12 שעות.
אם הסימפטומים מופיעים שוב, או אם מופיעים סימני רעילות במהלך מרווח המינון היומי, יש לחדש את המינון מדי 12 שעות.
יש לבדוק את ריכוז התאופילין בסרום לפני ואחרי המעבר למינון פעם ביום.
צריכת מזון ומיקום, יחד עם שינויים הקשורים בקצב היממה, יכולים להשפיע על ספיגה ו / או פינוי תיאופילין בצורות השחרור המבוקר הניתנות בערב.
המתאם המדויק של גורמים אלה ואחרים עם ריכוזי סרום לילי והמשמעות הקלינית של תוצאות אלו מחייבים מחקר נוסף. לכן מומלץ שלא תינתן תאו-דור פעם ביום בשעות הערב.
את התיאו-דור שניתן פעם ביום יש לקחת בשלמותו מבלי להישבר.
התאמת המינון המבוססת על הערכות של ריכוז התאופילין בסרום, כאשר הוראות אלה לא בוצעו, עשויות לגרום להמלצות שעלולות להוות סיכון לרעילות של המטופל.
יש להשתמש בזהירות בילדים צעירים יותר שאינם מסוגלים לדווח על תופעות לוואי קלות.
חולים קשישים הסובלים מ: cor pulmonale, אי ספיקת לב, מחלות כבד לעיתים רחוקות צריכים להזדקק למינונים נמוכים יותר ולכן יכולים להראות תופעות רעילות במינונים הטיפוליים המרביים המומלצים לעיל.
חשוב שאף מטופל לא יישאר במינון בלתי נסבל. בהוראות להגדלת המינונים למטופלים בהתאם לתוכנית הנ"ל, יש להמליץ לא ליטול מינונים חוזרים ונשנים אם מופיעות תופעות לוואי ברורות, ולהמשיך את הטיפול במינון הנמוך יותר לאחר שתופעות הלוואי נעלמו.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומר הפעיל, לנגזרות קסנטין או לכל אחד מהחומרים המפורטים בסעיף 6.1.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
אסור ללעוס או לרסק את טבליות תיאו-דור (ניתן לחלק אותן לשניים רק לדרישות המינון).
יש להשתמש בתיאופלין בזהירות בחולים הסובלים ממחלות לב חמורות ו / או היפוקסמיה, יתר לחץ דם, תת פעילות של בלוטת התריס, אוטם בשריר הלב, cor pulmonale, אי ספיקת לב, מחלות כבד וכליות, אצל קשישים (במיוחד גברים) ובתינוקות.
אין ליטול תכשירי Hypericum perforatum במקביל לתרופות המכילות תיאופילין בשל הסיכון לירידה ברמות הפלזמה וירידה ביעילות הטיפולית של תיאופילין (ראה סעיף 4.5 אינטראקציות).
אפילו בחולים עם היסטוריה של כיב קיבה, יש להשתמש בתיאופלין בזהירות.
תרופות תאופילין יכולות להחמיר הפרעות קצב לב קיימות.
ההשפעות הרעילות של תאופילין בדרך כלל קשורות לרמות גבוהות מדי של סרום (מעל 20 מק"ג / מ"ל).
רמות דם מעל הממוצע עשויות להתרחש במינונים קונבנציונאליים עקב האטה בפינוי הפלזמה, במקרים של תפקוד לקוי של הכבד, מחלת ריאות חסימתית כרונית ובחולים מעל גיל 55, במיוחד גברים.
התרופה מכילה סוכרוז ולכן חולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לפרוקטוז, ספיגה של גלוקוז-גלקטוז או אי ספיקת איזומלטאז, אינם צריכים ליטול תרופה זו; יתר על כן, התרופה מכילה לקטוז ולכן חולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז לאפ לא צריכים לקחת את זה.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
אינטראקציות בין תרופות / תרופות
סינרגיה רעילה עם אפינפרין תועדה ועשויה להתרחש עם מרחיבי סימפונות סימפטוממימטיים אחרים. אין להשתמש בתיאופילין במקביל לנגזרות קסאנטין אחרות.
הוספת תרופה המעכבת את חילוף החומרים של תאופילין, או הפסקת תרופה מקבילה המגבירה את חילוף החומרים של התאופילין, עלולה לגרום לעלייה בריכוז התאופילין בסרום אשר עלול לגרום לרעילות.
דווחו רמות גבוהות יותר של תאופילין עם מתן במקביל של allopurinol (מינונים גבוהים), cimetidine, ciprofloxacin, clinafloxacin, flutamide, levofloxacin, erythromycin, clarithromycin, disulfiram, enoxacin, fluvoxamine, interferon alpha-A, recamine. , pentoxifylline, tacrine, thiabendazole, ticlopidine, verapamil, ofloxacin, norfloxacin, troleandomycin, אלכוהול, אמצעי מניעה אוראליים המכילים אסטרוגן, TAO, לינקומיצין, קלינדמיצין, חיסון נגד שפעת.
במקרה של מתן טיפול במקביל ייתכן שיהיה צורך להפחית את מינון התאופילין.
דיווחו על רמות מופחתות של תאופילין בסמיונו עם ריפאמפין, אמינוגלוטטימיד, מוריציזין, איזופרנלין, ריטונוויר, ברביטורטים, קרבמזפין וסולפינפירזון.
ריכוז הפלסמה של תאופילין עשוי לרדת על ידי מתן תרופות מקבילות של Hypericum perforatum. הסיבה לכך היא אינדוקציה של האנזימים האחראים למטבוליזם התרופתי על ידי תכשירים המבוססים על Hypericum perforatum, אשר לפיכך אין לתת אותם במקביל לתאופילין. השפעת האינדוקציה עשויה להימשך לפחות שבועיים לאחר הפסקת הטיפול בתרופה. מוצרים המבוססים על Hypericum perforatum.
אם מטופל נוטל במקביל מוצרי Hypericum perforatum יש לעקוב אחר רמות הפלזמה של תיאופילין ולהפסיק את הטיפול במוצרי Hypericum perforatum.
רמות הפלסמה של תיאופילין עלולות לעלות עם הפסקת Hypericum perforatum. ייתכן שיהיה צורך להתאים את מינון התאופילין.
אינטראקציה עם furosemide מובילה להעצמת דיאורזיס. מתן נלוות של תוצאות רספין בטכיקרדיה.
ספיגת התיאופילין מצטמצמת כאשר ניתנת יחד עם סוכרלפט.
פניטואין, תרופות נוגדות פרכוסים אחרות ועישון סיגריות עשויות להגביר את פינוי התאופילין עם מחצית חיים של פלזמה מופחתת.במקרים אלה ייתכן שיהיה צורך להגדיל את מינון התאופילין.
במקרה של מתן תרופות העלולות להשפיע על פינוי התאופילין, מומלץ לעקוב אחר ריכוז רמת הדם כדי לשלוט בטווח הטיפולי של תאופילין.
בחלק מהמטופלים דווח על עוויתות עקב מתן פנטוקסיפילין ותיופילין במקביל.
עדיף להימנע מחוסמי בטא לא סלקטיביים (למשל פרופרנולול) בחולים הזקוקים לתאופילין עקב פעולה פרמקולוגית אנטגוניסטית. יתר על כן, יתכן ירידת סיקול תאופילין.
יש צורך במינונים גבוהים מהרגיל של אדנוזין, דיאזפם, פלוראזפאם, לוראזפאם, מידאזולם, ליתיום ופנקורוניום בכדי להשיג את ההשפעות הרצויות כאשר תרופות אלו ניתנות עם תאופילין.
נטילת הלוטאן עם תאופילין מגבירה את הסיכון להפרעות קצב חדריות. נטילת קטמין יחד עם תאופילין יכולה להוריד את סף ההתקפים.
תרופות המעכבות ציטוכרום P450 1A2 עשויות להפחית את פינוי התאופילין, וכתוצאה מכך ריכוזי סרום מוגברים.
אינטראקציות בין בדיקות תרופה / מעבדה
למטבוליטים ולתרופות אחרות בדרך כלל אין השפעה על התוצאות של שיטות אנליטיות הקיימות כיום למדידת רמות תיאופילין בסרום, כולל כרומטוגרפיה של נוזלים בלחץ גבוה וטכניקות חיסון. שיטות אנליטיות חדשות אחרות נמצאות בשימוש כיום. על הרופא לברר לגבי שיטת המינון בה נעשה שימוש והאם תרופות אחרות עלולות להפריע לבדיקה.
מטבוליטים של קפאין וקסאנטין בחולים עם תפקוד לקוי של הכליות עלולים לגרום לקריאה של כמה שיטות חוץ באמצעות ריאגנטים יבשים הגבוהים מהריכוז האמיתי של תיאופילין.
אינטראקציות בין תרופות / מזון
היקף הספיגה של תאופילין היה דומה בתנאי צום או מיד לאחר ארוחת בוקר עתירת שומן. הזמן עד לשיא הריכוז מתעכב לאחר ארוחת בוקר היפר -שומנית, אך ללא כל השלכה קלינית.
04.6 הריון והנקה
למרות שלא נמצאו השפעות שליליות של תיאופילין על התפתחות העובר, השימוש בו בהריון צריך להיות מוגבל רק למקרים בהם הרופא סבור כי אי שליטה באסתמה מהווה סיכון ממשי עבור האם.
זהירות דומה יש לנקוט גם במהלך ההנקה.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
המוצר אינו משפיע על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
תופעות הלוואי הן אופייניות לתיאופילין; הם בדרך כלל נובעים ממינון גבוה מדי ודורשים הפחתת מינון.
דיווח על חשדות לתגובות שליליות
דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מאחר והוא מאפשר ניטור מתמשך של איזון התועלת / הסיכון של התרופה. אנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת רחוב www.aifa.gov.it/responsabili
04.9 מנת יתר
סימני האזעקה הראשונים הם תסיסה, רעידות, בלבול, הקאות, טכיקרדיה; מאוחר יותר מופיעים hematemesis, עוויתות, הפרעות קצב לב, התייבשות, חום.
התערבויות חירום ותרופות נגד.
• אם אין עוויתות: לעורר הקאות, לתת פחם קטארטי ומופעל.
• במקרה של עוויתות: יש להבטיח סיוע נשימתי ולתת חמצן, דיאזפאם, להייבש ולשלוט בלחץ הדם.
• במקרה של תרדמת: צנרו ולבצע שטיפת קיבה במקום גרימת הקאות.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: תרופות אחרות לתסמונות דרכי הנשימה החסימתיות לשימוש מערכתי; נגזרות קסנטין
קוד ATC: R03DA04
תאופילין גורם לשריר החלק של הסמפונות להירגע. לתאופילין יש גם את התכונות הפרמקולוגיות האחרות של נגזרות קסנטין, כגון הרחבת כלי הדם במחזור הריאה.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
הקינטיקה של ספיגה של תאופילין מטבליות Theo-dur מתקרבות "לאפס סדר: ספיגה במערכת העיכול של תאופילין מתרחשת בהדרגה במשך 12 שעות וקצב הפלזמה נשאר קבוע לאורך זמן בטווח הטיפולי (10- 20 מק"ג / מ"ל). השלבים הבאים של הקינטיקה של תיאו-דור מזוהים עם אלה של תאופילין; חילוף החומרים מתרחש על ידי חמצון ברמה של מיקרוזומים בכבד והפרשה מתרחשת בעיקר דרך הכליות.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
רעילות חריפה: LD50 אוראלי בעכברים הוא 332 מ"ג לק"ג.
רעילות כרונית: 60 ימי טיפול עם 34 מ"ג / ק"ג ליום דרך הפה לא גרמו להשפעות רעילות בחולדה.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
סוכרוז, עמילן, לקטוז, hydroxypropylmethylcellulose, מגנזיום סטרט, גליצריל מונוסטאראט, שעווה לבנה, אלכוהול צטיל, אלכוהול מיריסטיל, תאית אצטופטלט, דיתיל פתלט
06.2 חוסר התאמה
אף אחד.
06.3 תקופת תוקף
2 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אף אחד.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
שלפוחיות PVC ואלומיניום.
קופסה של 30 טבליות
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין הוראות מיוחדות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
RECORDATI תעשיות כימיות ותרופות S.p.A. - דרך Civitali, 1 - מילאן
סוכנות בלעדית למכירה: ALMIRALL S.p.A. - ויה מסינה, 38 - מגדל C - 20154 מילאנו
08.0 מספר אישור השיווק
Theo-dur 300 מ"ג טבליות בשחרור ממושך 30 טבליות AIC n. 025267016
Theo-dur 200 מ"ג טבליות בשחרור ממושך 30 טבליות AIC n. 025267028
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
מועד אישור ראשון 10 במרץ 1984
תאריך חידוש האישור האחרון: 31 במאי 2010
10.0 תאריך עיון הטקסט
09/06/2015
