פריאקטין - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

פריאקטין - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון הרכב וצורה פרמצבטית

רכיבים פעילים: cyproheptadine (cyproheptadine hydrochloride)

טבליות PERIACTIN 4 מ"ג
סירופ פריאקטין

אינדיקציות מדוע משתמשים בפריאקטין? לשם מה זה?

קבוצה פרמקותרפית

PERIACTIN שייכת לסוג האנטי -היסטמינים ומשמשת לטיפול במחלות אלרגיות ודלקת עור מגרדת.

אינדיקציות

טיפול סימפטומטי חריף וכרוני בפולינוזיס עונתי (נזלת, דלקת הלחמית), אורטיקריה וגרד. נזלת ואסומוטורית. כמה דרמטוזים אלרגיים כגון: דרמטיטיס כולל נוירודרמטיטיס ונוירדרמטיטיס מוגבלת, אקזמה, דרמטיטיס אקזמטואידית, דרמטוגרפיה, עקיצות חרקים. סרום ותרופות ואנגיואדמה קלה ולא מסובכת.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש בפריאקטין

אין להשתמש ב- PERIACTIN לטיפול בהתקף אסתמה חריף.

אין לתת PERIACTIN:

לנבדקים עם רגישות יתר לאנטי -היסטמינים,
לפגים ותינוקות (עד גיל שנתיים),
בזמן ההנקה,
אצל קשישים,
לחולים המטופלים במעכבי מונואמין אוקסידאז (MAOI),
בחולים עם גלאוקומה, היצרות פילורודואודנלית, היפרטרופיה ערמונית, חסימת צוואר שלפוחית השתן, כיב פפטי היצרות,
לחולים מותשים.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני שאתה לוקח Periactin

המוצר אינו מיועד לטיפול במחלות של דרכי הנשימה התחתונות כולל אסתמה הסימפונות. בשל ההשפעות האנטי -כולינרגיות שלהם, יש להשתמש בזהירות רבה באנטי -היסטמינים בחולי אסתמה, מחלות לב וכלי דם, יתר לחץ דם עורקי, בנוכחות יתר לחץ דם בעיניים בבלוטת התריס והימנעות ממנה. שימוש במקרים של חומרה גדולה יותר. במינונים טיפוליים נפוצים, אנטיהיסטמינים מציגים תגובות משניות ומשתנות מאוד מהנושא לנושא ומהמתחם למתחם. יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לקביעת המינון בילדים בשל רגישותם הגבוהה יותר לאנטי -היסטמינים. ההשפעות של האנטי -היסטמינים ניכרות יותר על ידי מהפנטים, תרופות הרגעה, תרופות הרגעה וחומרים אחרים בעלי פעילות אנטי -כולינרגית או עם השפעה מדכאת על מערכת העצבים המרכזית, כולל אלכוהול, ולכן אינו מומלץ לשימוש במהלך הטיפול.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של פריאקטין

מעכבי מונואמין אוקסידאז מאריכים ומעצימים את ההשפעות האנטיכולינרגיות של אנטי היסטמינים. לאנטי -היסטמינים יכולים להיות השפעות נוספות עם אלכוהול ותרופות אחרות המדכאות את מערכת העצבים המרכזית, כגון היפנוזה, תרופות הרגעה, תרופות הרגעה וחרדה.

אזהרות חשוב לדעת כי:

הֵרָיוֹן

במהלך ההריון, בכל מקרה, יש להשתמש ב- PERIACTIN רק במקרה של צורך ממשי ובפיקוח רפואי ישיר. במיוחד יש לציין כי שימוש באנטי -היסטמינים במהלך השליש השלישי של ההריון עלול לגרום לתופעות לוואי אצל תינוקות וילודים, שכן אלה רגישים במיוחד לקבוצת תרופות זו.

זמן האכלה

במהלך ההנקה המוצר אסור.

שימוש בילדים

הבטיחות והיעילות בילדים מתחת לגיל שנתיים לא נקבעו. יש להקדיש תשומת לב מיוחדת בקביעת המינון לילדים בשל רגישותם הגבוהה יותר לאנטי -היסטמינים. מנת יתר של אנטי -היסטמינים, במיוחד אצל תינוקות וילדים עלולה לגרום להזיות, מערכת העצבים המרכזית דיכאון, התקפים ומוות אנטיהיסטמינים יכולים להקטין את טווח הקשב, מאידך גיסא, במיוחד אצל ילדים צעירים יותר הם יכולים לעיתים לגרום להתרגשות יילודים ותינוקות מוקדמים (ראו "התוויות נגד").

לעיתים רחוקות טיפול ממושך באנטי -היסטמינים עלול לגרום לדיסקראסיה בדם. השימוש באנטי -היסטמינים יכול להסוות את הסימנים המוקדמים לאוטוטוקסיות של אנטיביוטיקה מסוימת.

התרופה אינה התווית לאנשים הסובלים ממחלת הצליאק.

למי שעושה פעילות ספורטיבית

השימוש בתרופות המכילות אלכוהול אתילי יכול לקבוע בדיקות חיוביות נגד סמים ביחס למגבלות ריכוז האלכוהול המצוין על ידי כמה איגודי ספורט.

שמור על התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים

השפעה על יכולת הנהיגה ושימוש במכונות

תרופה זו עשויה להקטין את טווח הקשב אצל חלק מהחולים; לכן, נהיגה ברכבים ממונעים ופעילויות אחרות הדורשות תשומת לב מיוחדת אינן מומלצות.

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש בפריאקטין: מינון

PERIACTIN זמין בטבליות ובסירופ. טבליה אחת של PERIACTIN מכילה 4 מ"ג של cyproheptadine hydrochloride; 5 מ"ל של סירופ PERIACTIN מכיל 2 מ"ג של cyproheptadine hydrochloride. בהנחה שתכולה של כפית שווה ל- 5 מ"ל, יש להימנע משגיאות אפשריות בשל העובדה שכפית יכולה להכיל 4 עד 7 מ"ל. לכן, מומלץ להשתמש בכוס מדידה מדורגת. אין לוחות זמנים מומלצים לילדים מתחת לגיל שנתיים. המינון הוא אינדיבידואלי. מכיוון שבדרך כלל ההשפעה האנטי -אלרגית של מנה אחת נמשכת ארבע עד שש שעות, המינון היומי יש לחלק אותו לשלוש מנות יומיות או לעתים קרובות ככל שצריך כדי להשיג הקלה מתמדת.

מבוגרים

המינון הטיפולי נע בין 4 ל -20 מ"ג ליום. רוב החולים צריכים 12 עד 16 מ"ג ליום. באופן יוצא מן הכלל, ייתכן שיהיה צורך עד 32 מ"ג ליום בכדי לייצר הקלה מספקת. מומלץ להתחיל עם 4 מ"ג (טבליה אחת או 10 מ"ל של סירופ) שלוש פעמים ביום ולאחר מכן להתאים את המינון לגודל ולתגובה האישית. המינון לא יעלה על 32 מ"ג ליום.

ילדים (7 עד 14 שנים)

המינון הוא בדרך כלל 4 מ"ג (טבליה אחת או 10 מ"ל של סירופ) פעמיים -שלוש ביום וניתן להתאים אותו במידת הצורך בהתאם לגודל והתגובה האישית. אם יש צורך במינון יומי נוסף, עדיף לתת זאת לפני מנוחת לילה. המינון היומי הכולל לא יעלה על 16 מ"ג.

ילדים (גילאי 2 עד 6)

מומלץ להתחיל עם 2 מ"ג (½ טבליה או 5 מ"ל של סירופ) פעמיים -שלוש ביום ולאחר מכן להתאים את המינון לגודל והתגובה האישיים. כל מנה יומית נוספת שעשויה להידרש צריכה להינתן לפני מנוחת לילה. המינון היומי הכולל לא יעלה על 12 מ"ג.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי פריאקטין

תגובות ממנת יתר של אנטי -היסטמין יכולות לנוע בין דיכאון או גירוי של מערכת העצבים המרכזית ועד עוויתות ומוות, במיוחד אצל תינוקות וילדים. בנוסף, עלולים להתרחש גם סימנים ותסמינים דמויי אטרופין (יובש בפה, אישונים קבועים ומורחבים, גודש וכו ') וגם תסמינים במערכת העיכול. אם ההקאות אינן מופיעות באופן ספונטני, והחולה בהכרה, יש להשרות הקאות בעזרת סירופ ipecac. במקרים בהם לא ניתן לגרום להקאה, יש לציין שטיפת קיבה, ואחריה מתן פחם פעיל. נוזל הכביסה המועדף הוא תמיסת מלח איזוטונית. היזהר בשאיפה, במיוחד אצל תינוקות וילדים. כאשר קיימים סימנים ותסמינים של מערכת העצבים המרכזית של מערכת העצבים המרכזית, ניתן לשקול מתן תוך ורידי של פיסוסטיגמין סליצילט. המינון ותדירות הניהול תלויים במינון. "גיל, תגובה קלינית וחזרה לאחר תגובה. (ראה גליון נתוני המוצר של פיסוסטיגמין). קתרים מלוחים, כגון חלב מגנזיה, שואבים מים לתוך המעי על ידי אוסמוזה, ולכן הם שימושיים לפעולתם של דילול מהיר של תכולת המעיים. במקרה של לחץ דם, ניתן להשתמש בתרופות וזופרסור. אין להשתמש בחומרים ממריצים.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של פריאקטין

תופעת הלוואי השכיחה ביותר היא נמנום. מטופלים רבים המתלוננים תחילה על נמנום מתגברים על כך לאחר שלוש או ארבעה הימים הראשונים של מתן מתמשך.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר הקשורות לשימוש באנטי -היסטמינים מיוצגות על ידי:

מערכת העצבים המרכזית - הרגעה, ישנוניות (לרוב חולפת), סחרחורת, קושי בתיאום מוטורי, בלבול, חוסר מנוחה, התרגשות, עצבנות, רעד, עצבנות, נדודי שינה, פרסטזיה, דלקת עצבים, עוויתות, אופוריה, הזיות, היסטריה, אסתניה.

מערכת אינטגומנטרית - ביטויים אלרגיים של פריחה ובצקת, הזעת יתר, אורטיקריה, רגישות לאור.

חושים מיוחדים - דלקת מבוך חריפה, ראייה מטושטשת, דיפלופיה, סחרחורת, טינטון.

מערכת לב וכלי דם - תת לחץ דם, דפיקות לב, טכיקרדיה, אקסטראסטולות, הלם אנפילקטי.

מערכת המטופויטית - אנמיה המוליטית, לוקופניה, אגרנולוציטוזיס, טרומבוציטופניה.

מערכת העיכול - יובש בפה, כאבים אפיגסטרים, אנורקסיה, בחילות, הקאות, שלשולים, עצירות, צהבת; ניתן להימנע מהופעת הפרעות אפיגסטריות על ידי מתן המוצר לאחר הארוחות.

מערכת גניטורינארית - פוליאוריה, קשיי שתן, שימור שתן, מחזור מוקדם.

מערכת הנשימה - אף יבש וגרון, עיבוי הפרשות הסימפונות, לחץ בחזה וצפצופים, חסימת אף.

אחרים - עייפות, צמרמורות, כאבי ראש.

הופעת תופעות הלוואי עשויה לדרוש התאמת המינון, ובמקרים החמורים ביותר, הפסקת הטיפול.

המטופל מוזמן להודיע לרופא על הופעת תופעות לא רצויות מלבד אלה המפורטות לעיל.

תפוגה ושמירה

אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

הרכב וצורה פרמצבטית

הרכב

טבליות PERIACTIN 4 מ"ג

כל טאבלט מכיל:

מרכיב פעיל: הידרוכלאוריד הידרוכלוריד 4.34 מ"ג (המקביל ל- cyproheptadine hydrochloride נטול מים 4.00 מ"ג).

חומרים עזר: לקטוז, סידן פוספט, עמילן תפוחי אדמה, מגנזיום סטרט.

סירופ PERIACTIN

100 מ"ל של סירופ מכיל:

מרכיב פעיל: cyproheptadine hydrochloride 43.34 mg hydrated (המקביל ל- cyproheptadine hydrochloride 40.00 מ"ג).

מרכיבים: סוכרוז, גליצרול, אתיל אלכוהול מוחלט, בנזואט נתרן, נתרן סוכרינט, כל תמצית הפירות, תמצית מנטה, מים מטוהרים.

צורת תרופות

4 מ"ג טבליות (חבילה של 30 טבליות).

סירופ 0.4 מ"ג / מ"ל (בקבוק 150 מ"ל).

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על פריאקטין ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס פארמי 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אחרות של אינטראקציה הנקה 04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההפעלה של מכונות ותכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.0 מספר הרשאה לשווק 09 .0 תאריך האישור הראשון או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון רדיו פנימי 12.0 לתרופות רדיו, הוראות מידע מפורטות ואיכות.

01.0 שם התרופה

טבליות PERIACTIN

סירופ PERIACTIN

02.0 הרכב איכותי וכמותי

טבליות PERIACTIN 4 מ"ג

טאבלט אחד מכיל:

עקרון פעיל

Cyprusheptadine hydrochloride 4.34 מ"ג

(תואם 4.00 מ"ג של cyproheptadine hydrochloride נטול מים)

סירופ PERIACTIN

מאה מ"ל של סירופ מכיל:

עקרון פעיל

Cyproheptadine hydrochloride 43.34 מ"ג לחות

(תואם 40.00 מ"ג של cyproheptadine hydrochloride נטול מים)

03.0 טופס פרמצבטי

טבליות

סירופ

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

04.2 מינון ושיטת הניהול

PERIACTIN זמין בטבליות ובסירופ. טבליה אחת של PERIACTIN מכילה 4 מ"ג של cyproheptadine hydrochloride; 5 מ"ל של סירופ PERIACTIN מכיל 2 מ"ג של cyproheptadine hydrochloride.

התכולה של כפית שווה בדרך כלל ל -5 מ"ל. אולם מכיוון שכפית יכולה להכיל בין 4 ל -7 מ"ל, כדי להימנע מטעויות אפשריות, מומלץ להשתמש בכוס המדידה המדורגת.

אין לוח זמנים מינון מומלץ לילדים מתחת לגיל שנתיים.

המינון הוא "אינדיבידואלי. מכיוון שבדרך כלל ההשפעה האנטי-אלרגית של מנה אחת נמשכת 4-6 שעות, יש לחלק את המינון היומי לשלוש מנות יומיות או לעתים קרובות ככל שצריך כדי להשיג הקלה מתמדת.

מבוגרים

המינון הטיפולי נע בין 4 ל -20 מ"ג ליום. רוב החולים צריכים 12 עד 16 מ"ג ליום. באופן יוצא מן הכלל, ייתכן שיהיה צורך עד 32 מ"ג ליום בכדי לייצר הקלה מספקת. מומלץ להתחיל עם 4 מ"ג (טבליה אחת או 10 מ"ל) שלוש פעמים ביום ולאחר מכן להתאים את המינון לגודל ולתגובה האישית.

המינון לא יעלה על 32 מ"ג ליום.

ילדים (בני 7 עד 14)

המינון הוא בדרך כלל 4 מ"ג (טבליה אחת או 10 מ"ל) שלוש פעמים ביום וניתן להתאים אותו במידת הצורך בהתאם לגודל והתגובה האישית. אם יש צורך במינון יומי נוסף, עדיף לתת זאת לפני מנוחת לילה. המינון היומי הכולל לא יעלה על 16 מ"ג.

ילדים (מגיל שנתיים עד 6)

מומלץ להתחיל עם 2 מ"ג (½ טבליה או 5 מ"ל) פעמיים או שלוש ביום ולאחר מכן להתאים את המינון לגודל והתגובה האישיים. יש לתת כל מנה יומית נוספת הנדרשת לפני מנוחת לילה.

המינון היומי הכולל לא יעלה על 12 מ"ג.

04.3 התוויות נגד

אין להשתמש ב- Cyproheptadine לטיפול בהתקף אסתמה חריף.

רגישות יתר לאנטי -היסטמינים. המוצר אסור לתינוקות ותינוקות מוקדמים, במהלך הנקה, אצל קשישים, בחולים שטופלו במעכבי מונואמין אוקסידאז (MAOI), בנשאי גלאוקומה, היצרות פילורודואודנלית, היפרטרופיה ערמונית, חסימת צוואר שלפוחית השתן, כיב פפטי היצרות ו בחולים תשושי נפש.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

המוצר אינו מיועד לטיפול במחלות בדרכי הנשימה התחתונות כולל אסתמה הסימפונות. בשל ההשפעות האנטי -כולינרגיות שלהם, יש להשתמש באנטי -היסטמינים בזהירות רבה בחולים עם היסטוריה של אסתמה, מחלות לב וכלי דם, יתר לחץ דם עורקי, לחץ תוך עיני גבוה, תת פעילות של בלוטת התריס, הימנעות מ"שימוש בהם במקרים של חומרה רבה יותר ".

במינונים טיפוליים נפוצים, אנטיהיסטמינים מציגים תגובות משניות, משתנות מאוד מהנושא לנושא ומהמתחם למתחם.

ההשפעות של אניהיסטמינים ניכרות יותר על ידי תרופות מהפנטות, תרופות הרגעה, תרופות הרגעה וחומרים אחרים עם השפעה אנטיכולינרגית או השפעה מדכאת על מערכת העצבים המרכזית, כולל אלכוהול, ולכן אינו מומלץ לשימוש במהלך הטיפול.

טיפול ממושך באנטי -היסטמינים יכול לעיתים רחוקות לגרום לדיסקראסיה בדם.

השימוש באנטי -היסטמינים יכול "להסוות את הסימנים המוקדמים של אוטוטוקסיות" של אנטיביוטיקה מסוימת.

שימוש בילדים

הבטיחות והיעילות בילדים מתחת לגיל שנתיים לא נקבעו.

יש להקדיש תשומת לב מיוחדת בקביעת המינון לילדים בשל רגישותם הגדולה יותר "לאנטי -היסטמינים. מנת יתר של אנטי -היסטמינים, במיוחד אצל תינוקות וילדים, עלולה להוביל להזיות, דיכאון במערכת העצבים המרכזית, עוויתות ומוות.

אנטיהיסטמינים יכולים להקטין את טווח הקשב, עם זאת, במיוחד אצל ילדים צעירים יותר הם יכולים לעורר מדי פעם.

יילודים ותינוקות מוקדמים (ראו "התוויות נגד").

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

04.6 הריון והנקה

שימוש בהריון

במהלך ההריון, בכל מקרה, יש להשתמש ב- PERIACTIN רק במקרה של צורך ממשי ובפיקוח רפואי ישיר. במיוחד יש לציין כי שימוש באנטי -היסטמינים במהלך השליש השלישי להריון עלול לגרום לתופעות לוואי אצל תינוקות וילודים מוקדמים, מאחר ואלו רגישים במיוחד לקבוצת תרופות זו.

שימוש במהלך הנקה

במהלך ההנקה המוצר אסור.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

תרופה זו עשויה "להקטין את טווח הקשב" אצל חלק מהחולים; לכן אנו ממליצים "לנהוג ברכבים ממונעים ופעילויות אחרות" הדורשות תשומת לב מיוחדת.

04.8 תופעות לא רצויות

תופעת הלוואי השכיחה ביותר היא נמנום. מטופלים רבים המתלוננים תחילה על נמנום מתגברים על כך לאחר שלושת ארבעה הימים הראשונים של מתן מתמשך.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר הקשורות לשימוש באנטי -היסטמינים מיוצגות על ידי:

מערכת העצבים המרכזית- הרגעה, ישנוניות (לעתים חולפת), סחרחורת, קושי בתיאום מוטורי, בלבול, חוסר מנוחה, התרגשות, עצבנות, רעידות, עצבנות, נדודי שינה, פרסטזיה, דלקת עצבים, פרכוסים, אופוריה, הזיות, היסטריה, אסתניה.

מערכת אינטגרומנטרית - ביטויים אלרגיים של פריחה ובצקת, הזעת יתר, אורטיקריה, רגישות לאור ".

חושים מיוחדים - דלקת מבוך חריפה, ראייה מטושטשת, דיפלופיה, סחרחורת, טינטון.

מערכת לב וכלי דם- לחץ דם נמוך, דפיקות לב, טכיקרדיה, אקסטראסטולות, הלם אנפילקטי.

מכשיר המופויטי - אנמיה המוליטית, לוקופניה, אגרנולוציטוזיס, טרומבוציטופניה.

מערכת עיכול - יובש בפה, כאבים אפיגסטרים, אנורקסיה, בחילות, הקאות, שלשולים, עצירות, צהבת; ניתן להימנע מהופעת הפרעות אפיגסטריות על ידי מתן המוצר לאחר הארוחות.

מערכת גניטורינרית- פוליוריה, קושי במתן שתן, שמירת שתן, מחזור מוקדם.

מערכת נשימה - אף וגרון יבשים, עיבוי הפרשות הסימפונות, לחץ בחזה וצפצופים, חסימת אף.

אחרים - עייפות ", צמרמורות, כאבי ראש.

הופעת תופעות הלוואי עשויה לדרוש התאמת המינון, ובמקרים החמורים ביותר, הפסקת הטיפול.

04.9 מנת יתר

תגובות ממנת יתר של אנטי -היסטמין יכולות לנוע בין דיכאון או גירוי של מערכת העצבים המרכזית ועד עוויתות ומוות, במיוחד אצל תינוקות וילדים.

בנוסף, עלולים להתרחש גם סימנים ותסמינים דמויי אטרופין (יובש בפה, אישונים קבועים ומורחבים, גודש וכו ') וגם תסמינים במערכת העיכול.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

PERIACTIN הוא אנטי -סרוטונין ואנטי -היסטמין המיועדים לטיפול סימפטומטי במחלות אלרגיות ודרמטוזות מגרדות.

בחיות מעבדה, cyproheptadine hydrochloride מעכב את ההשפעות הבאות הנגרמות על ידי סרוטונין: אפקט ברונכוספסטי (חזיר ניסיונות), אפקט vasodepressor (כלב), אפקט ספסוגני (רחם מבודד), אפקט בצקת (חולדה), השפעה קטלנית (עכבר נגוע ב- H. pertussis) ). בכל ההשפעות הללו, cyproheptadine hydrochloride מתקרב, שווה או עולה על "הפעילות" של אנטגוניסטים סרוטונין ספציפיים, כגון 1-benzyl-2-methyl-5-methoxytryptamine (BAS) ו- 1-benzyl-2-methyl-5 -hydroxytryptamine ( BMS). מצד שני, אפילו לאנטי -היסטמינים הספציפיים החזקים ביותר יש השפעה מועטת או לא של אנטי -סרוטונין. לכן, Cyproheptadine hydrochloride אמור להיחשב כאנטי -סרוטונין ולאנטי -היסטמין. Cyproheptadine hydrochloride מעכב או מעכב את ההשפעות הבאות הנגרמות על ידי היסטמין בחיות מעבדה: אפקט ברונכוספסטי (חזיר ניסיונות), אפקט vasodepressor (כלב), אפקט ספסוגני (ניאוס מבודד ניסיונות), הלם אנפילקטי פעיל ופסיבי (חזיר ועכבר), מוגבר הפרשת קיבה (כלב עם נרתיק של היידנהיין).

העובדה ש- cyproheptadine hydrochloride מגן הן על חזיר -העכבר והן על העכבר מפני הלם אנפילקטי ראויה לציון.בחזיר -חזיר ההשפעות של הלם אנפילקטי על הריאה מיוחסות לשחרור היסטמין אנדוגני וניתן לשלוט בהן על ידי חומרים בעלי אנטי -היסטמין ספציפי. פעילות. בעכברים נראה כי הלם אנפילקטי נובע לא רק משחרור ההיסטמין, אלא משחרור הסרוטונין, כך שאנטי -היסטמינים ספציפיים אינם מועילים במיוחד "לצורך הגנה אנפילקטית.

אפקט ההגנה של cyproheptadine hydrochloride בעכברים יכול להיות אפקט אנטי -סרוטונין. הפעולה המעכבת של cyproheptadine hydrochloride על הפרשת יתר של הקיבה הנגרמת על ידי "היסטמין" היא גם "עובדה רלוונטית, שכן" אנטיהיסטמינים ספציפיים רגילים אינם מעכבים השפעה זו של היסטמין.

לאחר שישה חודשים של מתן מתמשך של התרופה בבני אדם, לא התגלו סימנים לחוסר איזון של חילוף החומרים של הפחמימות, על פי התוצאות של מדידות גלוקוז בדם סדרתיות ובדיקות סובלנות לגלוקוז.

ניתן להשתמש ב- PERIACTIN כטיפול לתגובות אנפילקטיות בנוסף לנורדרנלין ואמצעים סטנדרטיים אחרים, לאחר שליטה על הביטויים החריפים.

05.2 "תכונות פרמקוקינטיות

בנבדקים רגילים, לאחר מנה אוראלית אחת של 4 מ"ג של cyproheptadine hydrochloride המסומנת ב- C14, הניתנת כטבליה או כסירופ, התאוששו 2-20% מהרדיואקטיביות בצואה.

רק כ -34% מהרדיואקטיביות הצואה הייתה תרופה ללא שינוי, התואמת פחות מ -5.7% מהמינון.

לפחות 40% מהמינון הרדיואקטיבי הניתן מופרש בשתן .אין הבדל משמעותי בהפרשת השתן הממוצעת בין טבליות לסירופ.

בשתן של חולים המטופלים בטיפול כרוני עם 12-20 מ"ג ליום של סירופ PERIACTIN לא היו "כמויות מדידות של תרופה ללא שינוי. אצל האדם, המטבוליט העיקרי שנמצא בשתן זוהה כמצמד גלוקורוני, אמוניום רבעוני של cyproheptadine.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים

מחקרי רעילות חריפה וכרונית שנערכו על חיות מעבדה שונות מצביעים על כך שלציפרוהפטדין הידרוכלוריד יש מרווח בטיחות נאות. במינונים הרבה מעל למינונים טיפוליים ניתן לראות אטקסיה, הרגעה וטכיקרדיה, בעוד שלא הוכחו סימנים אחרים. יעדי רעילות ".