Etacortilen - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון

מרכיבים פעילים: דקסמתזון

ETACORTILEN 0.15% טיפות עיניים, תמיסה
ETACORTILEN 0.15% ג'ל עיניים

מדוע משתמשים ב- Etacortilen? לשם מה זה?

קבוצה פרמקותרפית

סטרואידים אנטי דלקתיים שאינם קשורים.

אינדיקציות טיפוליות

דלקת הלחמית באביב, אלרגית. בלפריטיס אלרגית ודלקת בלפרוקוקונקונטיבית. דלקת קרטוקונקונקטיבית אלרגית; sclerites, episclerites; uveitis.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Etacortilen

• רגישות יתר ידועה לחומר הפעיל או לאחד ממרכיבי התכשיר.
• יתר לחץ דם בלתי מעורער.
• הרפס סימפלקס.
• זיהומים בנגיף הקרנית בשלב כיבי חריף.
• דלקת הלחמית עם קרטיטיס כיבית גם בשלב הראשוני (בדיקת פלואורסצין חיובית).
• שחפת ומיקוזיס של העין.
• אופטלמיה מוגלתית חריפה.
• דלקת הלחמית הסגולה.
• בלעפריטיס מוגלת והרפטית.
• דִיר חֲזִירִים.
• פציעות או שחיקה בקרנית.
• ילדים מתחת לגיל שלוש.
• בדרך כלל התווית בהריון והנקה.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Etacortilen

השימוש בקורטיקוסטרואידים, במיוחד אם ממושך, יכול לגרום לעלייה בלחץ התוך עיני. לכן מומלץ לשלוט בלחץ התוך עיני אם משתמשים בקורטיקוסטרואידים במשך יותר משבועיים. מאחר וקורטיקוסטרואידים גם מעדיפים את הופעת הקטרקט, רצוי שלא להשתמש בו לפרקי זמן ארוכים.

בנוכחות זיהומים ויראליים, סטרואידים יכולים לעודד החמרה של המחלה עם אטימות בלתי הפיכה של הקרנית (ראה התוויות נגד).

יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לפתולוגיות המלווה בדילול הקרנית.

בדלקת קראטיטיס הרפטית לא מומלץ להשתמש בה, מה שאולי יתאפשר בפיקוח צמוד של רופא העיניים.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Etacortilen

לא ידוע.

ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם.

אזהרות חשוב לדעת כי:

מתן מקומי של סטרואידים לחולים עם דלקת הלחמית החיידקית, הנגיפית או הפטרייתית עשוי להסוות את סימני התקדמות הזיהום.

השימוש בקורטיקוסטרואידים בנוכחות נגעים מעכב את הריפוי של הרקמות הפגועות, דבר המעודד הופעה והתפשטות של כל זיהום.

בילדים מגיל 3 עד 12, יש לתת את התרופה במקרים של צורך ממשי ובפיקוח ישיר של הרופא.

טיפות עיניים של Etacortilen, תמיסה בבקבוק רב מינון מכילות נתרן מטביסולפיט שיכול לגרום לתגובות אלרגיות והתקפי אסתמה חמורים בנבדקים רגישים ובמיוחד בחולי אסתמה.

טיפות עיניים Etacortilen, תמיסה בבקבוק רב מינון מכילות בנזלקוניום כלוריד המשמש בדרך כלל כחומר משמר במוצרים עיניים. דווח כי בנזלקוניום כלוריד גורם לקרטופתיה מנוקדת ו / או לקרטופתיה כיבית רעילה, עלול לגרום לגירוי בעין ולצביעת עדשות מגע רכות. קרנית נפגעת. מכיוון שעדשות מגע יכולות לספוג בנזלקוניום כלוריד, יש להסיר אותן לפני היישום של Etacortilen, וניתן ליישמן מחדש לאחר 15 דקות (ראה מינון, שיטה וזמן מתן).

הריון והנקה

בנשים בהריון, יש לתת את המוצר במקרים של צורך ממשי בפיקוח ישיר של הרופא.

שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי.

השפעה על כושר הנהיגה והשימוש במכונות

Etacortilen אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.

מינון ושיטת השימוש אופן השימוש ב- Etacortilen: מינון

טיפות עיניים, פתרון

טיפה אחת של טיפות עיניים, תמיסה להנחיל ללחמית פורניקס שלוש - ארבע פעמים ביום או על פי מרשם רפואי.

ג'ל עיניים

טיפת ג'ל אופטלמי שיש להחדיר ללחמית פורניקס שלוש - ארבע פעמים ביום או על פי מרשם רפואי.

הוראות לשימוש

טיפות עיניים, פתרון בבקבוק רב מינון:

1. הסר את קפסולת האלומיניום על ידי משיכת הדיסק המרכזי קודם כל כלפי מעלה ואז כלפי חוץ ולמטה, בעקבות השקעים.
2. הסר את המכסה מהבקבוק והכנס את הטפטפת.
3. לאחר הסרת מכסה המגן מהטפטפת, הפוך את הבקבוק הפוך והנח באמצעות לחיצה.
4. אם משתמשים בעדשות מגע יש להסיר אותן לפני החדרת טיפות העיניים וניתן ליישמן מחדש לאחר 15 דקות.

טיפות עיניים, פתרון במיכלים של מנה אחת:

1. וודא שהמינון היחיד שלם.
2. נתק את המנה היחידה מהרצועה.
3. פתח על ידי סיבוב החלק העליון מבלי למשוך.

ג'ל עיניים במיכלי מנה אחת:

1. וודא שהמינון היחיד שלם.
2. נתק את המנה היחידה מהרצועה.
3. אחזו במיכל החד-פעמי בבסיס.
4. ניער אותו.
5. פותחים על ידי סיבוב החלק העליון ומשיכה.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי Etacortilen

לא דווח על מקרים של מנת יתר.

המוצר, אם הוא נבלע בטעות או אם הוא משמש במשך זמן רב במינונים מוגזמים, עלול לגרום לתופעות רעילות.

במקרה של בליעה / צריכה מקרית של מינון מוגזם של ETACORTILEN, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.

אם יש לך ספק בנוגע לשימוש ב- ETACORTILEN, שאל את הרופא או הרוקח.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Etacortilen

כמו כל התרופות, ETACORTILEN יכולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

תופעות לוואי אפשריות עקב סטרואידים הן:

1. עלייה בלחץ תוך עיני לאחר 15-20 ימים של יישום מקומי בחולים מועדים או גלאוקומטוזיס;
2. היווצרות קטרקט תת-קפסולי אחורי בעקבות טיפולים ממושכים;
3. התפתחות או החמרה של הרפקס סימפלקס או זיהומים פטרייתיים;
4. עיכוב ריפוי. בכל המקרים הללו רצוי להפסיק את הטיפול ולפנות לטיפול הולם.

מדי פעם המוצר עלול לגרום לגירוד או צריבה קלה.

אם אחת מתופעות הלוואי הופכת חמורה, או אם אתה מבחין בתופעות לוואי שאינן מופיעות בעלון זה, אנא הודע זאת לרופא או לרוקח.

תפוגה ושמירה

עיין בתאריך התפוגה המודפס על האריזה.

תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כראוי.

אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המוצג על האריזה.

אמצעי זהירות לאחסון

אין לאחסן מעל 25 ° C.

יש להשתמש בטיפות העיניים של בקבוק מרובות המנות תוך 30 יום מרגע פתיחת הבקבוק לראשונה; לאחר תקופה זו יש להשליך את התרופה הנוספת.

יש להשתמש בטיפות עיניים וג'ל עיניים במיכלים חד פעמיים מיד לאחר פתיחת המיכל; יש להשליך תרופות שאריות.

לאחר פתיחת שקית האלומיניום יש להשתמש במיכלים תוך 28 יום: לאחר תקופה זו יש להשליך את המיכלים השאריות.

שמור מהישג ידם וראייתם של ילדים.

אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

מידע אחר

הרכב

ETACORTILEN 0.15% טיפות עיניים, תמיסה בבקבוק רב מינון

1 מ"ל של תמיסה מכיל:

• מרכיב פעיל: Dexamethasone נתרן פוספט 1.5 מ"ג
• מרכיבי עזר: בורקס, נתרן כלורי, פוליסורבט 80, אלכוהול, נתרן ציטראט, נתרן מטביסולפיט, דיסודיום אצטט, 1N חומצה כלורית, פניל ​​אתיל אלכוהול, בנזלקוניום כלוריד, קריאטינין, מים מטוהרים.

ETACORTILEN 0.15% טיפות עיניים, תמיסה במיכל חד-פעמי

1 מ"ל של תמיסה מכיל:

• מרכיב פעיל: Dexamethasone נתרן פוספט 1.5 מ"ג
• חומרים עזר: נתרן ציטראט, מונוהידראט סודיום פוספט מונוהידראט, דיודקאהידרט פוספט דיסודיום, מים מטוהרים.

ETACORTILEN 0.15% ג'ל עיניים

1 מ"ל ג'ל מכיל:

• מרכיב פעיל: Dexamethasone נתרן פוספט 1.5 מ"ג
• חומרים עזר: נתרן ציטראט, מונוהידראט נתרן פוספט חד -חמצני, פודט דיסודיום פוספט, מסטיק קסנטאן, מים מטוהרים.

צורת תרופות ותוכן

טיפות עיניים, פתרון

קרטון של בקבוק 3 מ"ל; קרטונים של 10 או 20 מיכלים חד פעמיים של 0.3 מ"ל; כל רצועה של 5 מכולות ארוזה בשקית אלומיניום.

ג'ל עיניים

אריזות של 20 מיכלים חד פעמיים של 0.4 מ"ל; כל רצועה של 5 מכולות ארוזה בשקית אלומיניום.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Etacortilen ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס תרופות 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות הנקה 04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות 04.8 תופעות לוואי 04.9 מינון יתר0.0.0 תכונות פרמקולוגיות0.5.1 תכונות פרמקודינמיות 05.2 מאפיינים פרמקוקינטיים0.5.3 נתוני בטיחות פרה -0.6.0 מידע פרמקוטיים 06.1 חומרים 06.2 תאימות לאחסון 06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.00 מספר אישור השיווק 09.0 תאריך ראשון אישור או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון הפניה פנימי 12.0 לתרופות רדיו, הוראות מפורטות נוספות על ייצור קבועים וקביעות.

01.0 שם התרופה

ETACORTILEN

02.0 הרכב איכותי וכמותי

EtaCortilen 0.15% טיפות עיניים, תמיסה

1 מ"ל של תמיסה מכיל:

דקסמתזון נתרן פוספט 1.5 מ"ג

EtaCortilen 0.15% ג'ל עיניים

1 מ"ל ג'ל מכיל:

דקסמתזון נתרן פוספט 1.5 מ"ג

לרשימת החומרים המלאים ראו סעיף 6.1

03.0 טופס פרמצבטי

טיפות עיניים, פתרון

ג'ל עיניים

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

דלקת הלחמית באביב, אלרגית. בלפריטיס אלרגית ודלקת בלפרוקוקונקונטיבית. דלקת קרטוקונקונקטיבית אלרגית; sclerites, episclerites; uveitis.

04.2 מינון ושיטת הניהול

טיפות עיניים, פתרון

טיפה אחת של טיפות עיניים, תמיסה להנחיל ללחמית פורניקס שלוש - ארבע פעמים ביום או על פי מרשם רפואי.

ג'ל עיניים

טיפת ג'ל אופטלמי שיש להחדיר ל- fornix הלחמית שלוש - ארבע פעמים ביום או על פי מרשם רפואי.

הוראות לשימוש

טיפות עיניים, תמיסה במיכלי רב מנה:

1) הסר את מכסה האלומיניום על ידי משיכת הדיסק המרכזי תחילה כלפי מעלה ואז כלפי חוץ ולמטה, בעקבות השקעים.

2) הסר את המכסה מהבקבוק והכנס את הטפטפת.

3) לאחר הסרת מכסה המגן מהטפטפת, הפוך את הבקבוק הפוך והנח על ידי לחיצה.

4) אם משתמשים בעדשות מגע, יש להסיר אותן לפני החדרת טיפות העיניים וניתן ליישמן מחדש לאחר 15 דקות.

טיפות עיניים, תמיסה במיכלים חד פעמיים:

1) וודא שהמינון היחיד שלם.

2) נתק את המנה היחידה מהרצועה.

3) פתח על ידי סיבוב החלק העליון מבלי למשוך.

ג'ל עיניים במיכלים חד פעמיים:

1) וודא שהמינון היחיד שלם.

2) נתק את המנה היחידה מהרצועה.

3) אחזו במיכל החד-פעמי בבסיס.

4) לנער אותו.

5) פתח על ידי סיבוב החלק העליון ומשוך.

04.3 התוויות נגד

רגישות יתר ידועה לחומר הפעיל או לאחד ממרכיבי התכשיר.

יתר לחץ דם בלתי מעורער.

הרפס סימפלקס.

זיהומים בנגיף הקרנית בשלב כיבי חריף.

דלקת הלחמית עם קרטיטיס כיבית גם בשלב הראשוני (בדיקת פלואורסצין חיובית).

שחפת ומיקוזיס של העין.

אופטלמיה מוגלתית חריפה.

דלקת הלחמית הסגולה.

בלעפריטיס מוגלת והרפטית.

דִיר חֲזִירִים.

פציעות או שחיקה בקרנית.

ילדים מתחת לגיל שלוש.

בדרך כלל התווית בהריון והנקה.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

השימוש בקורטיקוסטרואידים, במיוחד אם ממושך, יכול לגרום לעלייה בלחץ התוך עיני. לכן מומלץ לשלוט בלחץ התוך עיני אם משתמשים בקורטיקוסטרואידים במשך יותר משבועיים. מאחר וקורטיקוסטרואידים גם מעדיפים את הופעת הקטרקט, רצוי שלא להשתמש בו לפרקי זמן ארוכים. יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לפתולוגיות המלווה בדילול הקרנית.

בנוכחות זיהומים ויראליים, סטרואידים יכולים לעודד החמרה של המחלה עם אטימות בלתי הפיכה של הקרנית (ראה סעיף 4.3).

בדלקת קראטיטיס הרפטית לא מומלץ להשתמש בה, מה שאולי יתאפשר בפיקוח צמוד של רופא העיניים.

מתן מקומי של סטרואידים לחולים עם דלקת הלחמית החיידקית, הנגיפית או הפטרייתית עשוי להסוות את סימני התקדמות הזיהום.

השימוש בקורטיקוסטרואידים בנוכחות נגעים מעכב את הריפוי של הרקמות הפגועות, המעודד הופעה והתפשטות של כל זיהום.

בילדים מגיל 3 עד 12, יש לתת את התרופה במקרים של צורך ממשי ובפיקוח ישיר של הרופא.

טיפות עיניים של Etacortilen, תמיסה בבקבוק רב מינון מכילות נתרן מטביסולפיט שיכול לגרום לתגובות אלרגיות והתקפי אסתמה חמורים בנבדקים רגישים ובמיוחד בחולי אסתמה.

טיפות עיניים Etacortilen, תמיסה בבקבוק רב מינון מכילות בנזלקוניום כלוריד המשמש בדרך כלל כחומר משמר במוצרים עיניים. דווח כי בנזלקוניום כלוריד גורם לקרטופתיה מנוקדת ו / או לקרטופתיה כיבית רעילה, עלול לגרום לגירוי בעיניים ולצביעת עדשות מגע רכות. מכיוון שעדשות מגע יכולות לספוג בנזלקוניום כלוריד, יש להסיר אותן לפני היישום של Etacortilen, וניתן ליישמן מחדש לאחר 15 דקות (ראה סעיף 4.2).

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

לא ידוע.

04.6 הריון והנקה

בנשים בהריון, יש לתת את המוצר במקרים של צורך ממשי בפיקוח ישיר של הרופא.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

Etacortilen אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.

04.8 תופעות לא רצויות

תופעות לוואי אפשריות עקב סטרואידים הן:

1) עלייה בלחץ תוך עיני לאחר 15-20 ימים של יישום מקומי בחולים מועדים או גלאוקומטוזיס;

2) היווצרות קטרקט תת-קפסולי אחורי בעקבות טיפולים ממושכים;

3) התפתחות או החמרה של זיהומים מ הרפס סימפלקס או פטרייתי;

4) עיכוב ריפוי.

בכל המקרים הללו רצוי להפסיק את הטיפול ולפנות לטיפול הולם.

מדי פעם המוצר עלול לגרום לגירוד או צריבה קלה.

04.9 מנת יתר

מעולם לא דווחו מקרים של מנת יתר.

המוצר, אם הוא נבלע בטעות או אם הוא משמש במשך זמן רב במינונים מוגזמים, עלול לגרום לתופעות רעילות.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

קוד ATC: S01BA01 קטגוריית תרופות טיפוליות: סטרואידים אנטי דלקתיים שאינם קשורים.

פוספט נתרן דקסמתזון הוא קורטיקוסטרואיד בעל פעילות אנטי דלקתית אינטנסיבית השווה פי 25 מזה של הידרוקורטיזון. כמו כל תרופות קורטיקוסטרואידים, הפעילות האנטי דלקתית מתבצעת בעיקר על ידי עיכוב שחרורו של מבשר חומצה ארכידונית של המתווכים החשובים ביותר לדלקת, פרוסטגלנדינים ולוקוטריאנים. הסטרואידים פועלים על ידי גרימת סינתזה של חלבון, ליפומודולין, אשר בתורו מעכב את פעולת האנזים האחראי לשחרור חומצה ארכידונית, פוספוליפאז A2.

05.2 תכונות פרמקוקינטיות

קורטיקוסטרואידים בדרך כלל מגיעים לריכוזים תוך עיניים טיפוליות לאחר ההחדרה לשק הלחמית. אולם מידת החדירה תלויה במאפיינים המולקולריים ובצורה הכימית של הסטרואידים.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים

במחקרים בבעלי חיים, דקסמתזון נסבל היטב לאחר יישום מקומי למשך עד 6 חודשים בארנבים וחולדות. הסימפטומים העיקריים של רעילות הנמצאים בכל מיני בעלי החיים לאחר מתן אוראלי קשורים להשפעות של בלוטת יותרת הכליה וכוללים שינוי של ציר יותרת המוח - יותרת הכליה ואנמיה קלה. וטחול.

במחקרים שנערכו לאחר יישום מקומי, רוב אלה היו נעדרים או נמוכים במידה ניכרת.

06.0 מידע פרמצבטי

06.1 מרכיבים

טיפות עיניים, פתרון בבקבוק רב מינון:

בורקס, נתרן כלורי, פוליסורבט 80, אלכוהול, נתרן ציטראט, נתרן מטביסולפיט, דיסודיום אצטט, חומצה 1N כלורית, פניל ​​אתיל אלכוהול, בנזלקוניום כלוריד, קריאטינין, מים מטוהרים.

טיפות עיניים, תמיסה במיכלים חד פעמיים:

נתרן ציטראט, מונוהידראט נתרן פוספט חד פעמי, דיודקאהידרט דיסודיום פוספט, מים מטוהרים.

ג'ל עיניים במיכלים חד פעמיים:

נתרן ציטראט, חד -חמצני נתרן פוספט מונוהידראט, דיסודיום פוספט דודקהידרט, מסטיק קסנטאן, מים מטוהרים.

06.2 חוסר התאמה

לא ידוע.

06.3 תקופת תוקף

2 שנים.

יש להשתמש בטיפות העיניים של בקבוק מרובות המנות תוך 30 יום מרגע פתיחת הבקבוק; לאחר תקופה זו יש להשליך את התרופה הנוספת.

יש להשתמש בטיפות עיניים וג'ל לעיניים במיכלים חד פעמיים מיד לאחר פתיחת המיכל; יש להשליך תרופות שאריות.

לאחר פתיחת שקית האלומיניום יש להשתמש במיכלים תוך 28 יום: לאחר תקופה זו יש להשליך את המיכלים השאריות.

06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון

אין לאחסן מעל 25 ° C.

06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה

טיפות עיניים, פתרון בבקבוק רב מינון:

בקבוק זכוכית ענבר המכיל 3 מ"ל של תמיסה.

טיפות עיניים, תמיסה במיכלים חד פעמיים:

מיכלי פוליאתילן בצפיפות נמוכה המכילים 0.3 מ"ל של תמיסה.

אריזות של 10 או 20 מכולות. רצועות בעלות 5 מכולות ארוזות בשקיות אלומיניום.

ג'ל עיניים במיכלים חד פעמיים:

מיכלי פוליאתילן בצפיפות נמוכה המכילים 0.4 מ"ל ג'ל.

אריזות של 20 מכולות.רצועות בעלות 5 מכולות ארוזות בשקיות אלומיניום.

06.6 הוראות שימוש וטיפול

לא מיוחד.

מחזיק רשות השיווק 07.0

S.I.F.I. ספָּא. - משרד רשום: Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)

08.0 מספר אישור השיווק

Etacortilen 0.15% טיפות עיניים, תמיסה - בקבוק 3 מ"ל AIC 018805010

Etacortilen 0.15% טיפות עיניים, תמיסה - 10 מכולות חד -מיניות 0.3 מ"ל AIC 018805034

Etacortilen 0.15% טיפות עיניים, תמיסה - 20 מיכלים חד פעמיים 0.3 מ"ל AIC 018805022

Etacortilen 0.15% ג'ל אופטלמי - 20 מכולות חד -מיניות 0.4 מ"ל AIC 018805046

09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור

מאי 1961 / יוני 2010

10.0 תאריך עיון הטקסט

קביעת AIFA מדצמבר 2010

11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון הקרינה הפנימי

12.0 לתרופות רדיו, הוראות מפורטות נוספות בנושא הכנה זמנית ובקרת איכות.