רכיבים פעילים: פנול נוזלי, פוקסין בסיסי, רסורצינול, חומצה בורית
Fuchsin Phenic פתרון עורית
מדוע משתמשים בפוקסין הפיניקי? לשם מה זה?
קטגוריה פרמקותרפית
תרופות אנטי פטרייתיות מקומיות.
אינדיקציות טיפוליות
טיפול במיקוזה עורית.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש בפוקסין הפיניקי
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנוספים;
רקמות פגועות או מודלקות;
ילדים מתחת לגיל 3 שנים.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת פוקסין פיניקי
לנוכחות חומצה בורית, אין לתת לילדים מתחת לגיל 3 ולא להחיל על רקמות פגועות או מודלקות.
פנול הוא רעל, אסור לבלוע אותו. הימנע מטיפולים ממושכים.
השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, יכול לגרום לתופעות של גירוי או רגישות. אם זה קורה, הפסק את הטיפול. אין למרוח ליד העיניים והריריות.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של פוקסין פיניקי
ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם.
לא ידוע על אינטראקציות עם תרופות אחרות.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הפוקסין הבסיסי גם צבע את העור באדום עמוק. כל כתם על חפצים ובגדים ניתן להסיר בעזרת תמיסת נתרן פחמתי 1% ב 70% אלכוהול (70 °).
הריון והנקה
שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי.
בהיעדר מחקרים ספציפיים, יש להשתמש בתרופה במהלך ההריון וההנקה רק במקרה הצורך ובפיקוח רפואי ישיר.
השפעה על כושר הנהיגה והשימוש במכונות
התרופה אינה משפיעה על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
מינון, שיטת וזמן הניהול אופן השימוש בפוקסין הפיניקי: מינון
שימוש חיצוני.
יש למרוח 1-2 פעמים ביום בעזרת צחצוח או נגיעה באזור המטופל.
בהיעדר מחקרי תאימות, אסור לערבב תרופה זו עם מוצרי תרופות אחרים.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של פוקסין פיניקי
לאחר יישום התכשיר על משטחי עור גדולים, ייתכנו מקרים של גירוי בעור וחוסר סובלנות עקב מנת יתר.
יישומים סוחפים (קומפרסים) עלולים לגרום לתופעות נמק כמו גם לביטויים עקב ספיגה מערכתית של פנול, רסורצינול וחומצה בורית (כתמי שתן, סחרחורת, כאבי ראש, הזעת יתר, היפותרמיה, עוויתות ותרדמת).
פנול הוא חומר רעיל שספיגתו דרך העור בכמויות גבוהות ובעיקר לזמן ממושך יכולה לייצר רעלויות מקומיות (גירוי ורגישות בעור) ומערכתיות, במיוחד ברמת מערכת העצבים המרכזית, הלב, כלי הדם, הריאות והכליות.
שימוש ממושך יכול לגרום למיקסדמה עקב הפעולה האנטי -בלוטת התריס של רסורצינול.
במקרה של בליעה מקבילה / צריכת מינון מוגזם של פוקסין פוניקי מרקו ויטי, יש להודיע על כך לרופא מיד או לפנות לבית החולים הקרוב.
אם יש לך ספק לגבי השימוש ב- FUCSINA FENICA MARCO VITI, צור קשר עם הרופא או הרוקח שלך.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של הפוקסין הפיניקי
כמו כל התרופות, פוקסין קרבולי יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
להלן תופעות הלוואי של הפוקסין הפיניקי. אין מספיק נתונים כדי לקבוע את תדירות ההשפעות הבודדות המפורטות.
הפרעות עור ורקמות תת עוריות
גירוי בעור.
הפרעות במערכת החיסון
העלאת מודעות.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
אם אחת מתופעות הלוואי הופכת חמורה, או אם אתה מבחין בתופעות לוואי שאינן מופיעות בעלון זה, אנא הודע זאת לרופא או לרוקח.
תפוגה ושמירה
תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המצוין על האריזה.
תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן נכון.
לאחר הפתיחה הראשונה, יש להשתמש בתרופה הנותרת תוך 6 חודשים. לאחר תקופה זו יש להשליך את תרופת התרופה שנותרה.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
תנאי שימור
שמור את המיכל סגור היטב באריזה המקורית כדי להגן על התרופה מפני אור
אין לסלק תרופות באמצעות פסולת או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד להיפטר מתרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
הרכב
100 גרם של תמיסה מכילים
רכיבים פעילים: פנול 4.0 גרם של פנול נוזלי (שווה ל -3.4 גרם של פנול)
פוקסין בסיסי 0.3 גרם
רסורצינול 10 גרם
חומצה בורית 1 גרם
חומרים עזר: מים מטוהרים, אתנול, אצטון.
צורת התוכן והתוכן
פתרון עור. בקבוק של 25 גרם.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
פתרון עור FUCSINA FENICA ZETA
02.0 הרכב איכותי וכמותי
100 גרם של תמיסה מכילים
עקרונות פעילים:
פנול נוזלי 4.0 גרם השווה ל- 3.4 גרם של פנול
פוקסין בסיסי 0.3 גרם
רסורצינול 10 גרם
חומצה בורית 1 גרם
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
פתרון עור.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
טיפול במיקוזה עורית.
04.2 מינון ושיטת הניהול
שימוש חיצוני.
יש למרוח 1-2 פעמים ביום בעזרת צחצוח או נגיעה באזור המטופל.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנוספים;
רקמות פגועות או מודלקות;
ילדים מתחת לגיל 3 שנים.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
לנוכחות חומצה בורית, אין לתת לילדים מתחת לגיל 3 ולא להחיל על רקמות פגועות או מודלקות.
פנול הוא רעל, אסור לבלוע אותו. הימנע מטיפולים ממושכים.
השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, יכול לגרום לתופעות של גירוי או רגישות.אם זה קורה, יש להפסיק את הטיפול.
אין למרוח ליד העיניים והריריות.
הפוקסין הבסיסי גם צבע את העור באדום עמוק. כל כתמים על חפצים ובגדים ניתנים להסרה באמצעות תמיסת נתרן פחמתי 1% ב -70% אלכוהול (70 °).
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
לא ידוע על אינטראקציות עם תרופות אחרות.
04.6 הריון והנקה
בהיעדר מחקרים ספציפיים, יש להשתמש בתרופה במהלך ההריון וההנקה רק במקרה הצורך ובפיקוח רפואי ישיר.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
Carbolic Fuchsin Zeta אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
להלן תופעות הלוואי של הפוקסין הפיניקי, המאורגן לפי מחלקת איברי מערכת MedDRA. אין מספיק נתונים כדי לקבוע את תדירות ההשפעות הבודדות המפורטות.
הפרעות עור ורקמות תת עוריות
גירוי בעור.
הפרעות במערכת החיסון
העלאת מודעות.
04.9 מנת יתר
לאחר יישום התכשיר על משטחי עור גדולים, ייתכנו מקרים של גירוי בעור וחוסר סובלנות עקב מנת יתר.
יישומים סוחפים (קומפרסים) עלולים לגרום לתופעות נמק כמו גם לביטויים עקב ספיגה מערכתית של פנול, רסורצינול וחומצה בורית (כתמי שתן, סחרחורת, כאבי ראש, הזעת יתר, היפותרמיה, עוויתות ותרדמת).
פנול הוא חומר רעיל שספיגתו דרך העור בכמויות גבוהות ובעיקר לזמן ממושך יכולה לייצר רעלויות מקומיות (גירוי ורגישות בעור) ומערכתיות, במיוחד ברמת מערכת העצבים המרכזית, הלב, כלי הדם, הריאות והכליות.
שימוש ממושך יכול לגרום למיקסדמה עקב הפעולה האנטי -בלוטת התריס של רסורצינול.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: אנטי פטריות לשימוש מקומי.
קוד ATC: D01AE20.
התרופה היא "שילוב של פוקסין בסיסי, פנול, חומצה בורית, רסורצינול. פנול הוא חומר חיטוי הפעיל בעיקר על חיידקי התסיסה והריקבון, לא יעיל במיוחד על הנבגים. יש לו גם פעילות נגד גירוד והרדמה מקומית. הפוקסין הבסיסי ניחן בפעילות אנטי פטרייתית ניכרת, במיוחד נגד דרמטופיטים. הוא פעיל גם כנגד חיידקים מסוג גרם +. ל Resorcinol יש פעילות חיטוי הדומה לפעילות של פנול ופעילות קרטוליטית. לחומצה בורית יש פעילות בקטריוסטטית-פטרייתית.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות
פנול ורסורצינול נספגים דרך העור והריריות. הפנול מופעל לפנילגלוקורוניד ולפניסולפט, כמויות קטנות מתחמצנות לקטכולים וקינונים. המטבוליטים מופרשים בשתן. רסורצינול מופרש גם בשתן.
חומצה בורית נספגת בצורה לא טובה דרך עור רגיל אך חודרת בקלות דרך עור שבור. לאחר הספיגה כ- 50% מופרשים בשתן תוך 12 שעות. יתרה ההפרשה מופרשת תוך 3 עד 7 ימים.
פוקסין בסיסי אינו נספג מערכתית.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
אין מחקרים פרה -קליניים המבוצעים ישירות עם התרופה.
פוקסין לא היה רעיל ולא מוטגני.
Resorcinol במחקרי רעילות לבעלי חיים הראו רעילות נמוכה.
הרסורצינול אינו מוטגני ואינו מסרטן והמוצר בדרך כלל הוכח שהוא אינו מגרה או פוטו אלרגני על העור.
הנתונים הזמינים לחומצה בורית מראים כי המוצר אינו מוטגני ואינו מסרטן.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
מים מטוהרים, אתנול, אצטון.
06.2 חוסר התאמה
בהיעדר מחקרי תאימות, אסור לערבב תרופה זו עם מוצרי תרופות אחרים.
06.3 תקופת תוקף
5 שנים.
תוקף לאחר הפתיחה הראשונה: 6 חודשים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
שמור את המיכל סגור היטב באריזה המקורית כדי להגן על התרופה מפני אור.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
בקבוק זכוכית של 30 מ"ל
06.6 הוראות שימוש וטיפול
יש להיפטר מתרופות שאינן בשימוש ופסולת המופקת מתרופה זו בהתאם לתקנות המקומיות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
Zeta Farmaceutici S.p.A.
ויה מנטנה, 38
36100 ויסצ'ה
08.0 מספר אישור השיווק
031326010
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
תאריך האישור הראשון: דצמבר 1993
10.0 תאריך עיון הטקסט
קביעת AIFA מיום 23 באפריל 2012