רכיבים פעילים: בנזיל אלכוהול, בנזוקאין, כלורוקסילנול
קרם כוויות שמש של פויל
מדוע משתמשים ב- Foille Sunburn? לשם מה זה?
סול סול הוא תרופה לשימוש על העור, המכילה בנזוקאין (המסוגל להקל על כאבים, צריבה וגרד על העור), אלכוהול בנזיל (בעל פעולת חיטוי ומסוגל להרגיע כאבים) וכלור קסילנול (עם פעולת חיטוי)
משמש כוויות שמש בפויל:
- במקרה של אדמומיות העור עקב חשיפה ממושכת וממושכת לשמש (כוויות שמש), כוויות קטנות, גירויים בעור מגורמים כימיים-פיזיים שונים, עקיצות חרקים;
- בהלבשת נגעים שטחיים (עקירות ושפשופים) ופצעים שטחיים בעור.
שוחח עם הרופא שלך אם אינך מרגיש טוב יותר או אם אתה מרגיש גרוע לאחר תקופת טיפול קצרה.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש בכוויות שמש בפויל
אין להשתמש בכוויות שמש פויל אם אתה אלרגי לבנזיל אלכוהול, בנזוקאין, כלורוקסילנול או כל אחד ממרכיבי התרופה האחרים.
אין למרוח תרופה זו על העיניים.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת כוויות שמש של פויל
שוחח עם הרופא או הרוקח לפני השימוש בפויל שמש.
יש להשתמש ב- Foille Scottature רק על העור (לשימוש חיצוני), על נגעים שטחיים לא נרחבים ולפרק זמן קצר.
במקרים הבאים, השתמש תמיד בתרופה זו רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך:
- אם יש לך פצעים עמוקים או קשים, עקיצות חרקים רבות,
- כאשר שלפוחית עם נוזלים נוצרת או משטח העור נשרף (כוויות קשות)) או כוויות קלות נרחבות במיוחד;
- בילדים בגילאי 6 חודשים עד שנתיים (ראו "ילדים");
- אם הינך בהריון או מניקה (ראה "הריון והנקה").
המנע מקשר עין.
היעילות והבטיחות של בנזוקאין תלויים במינון הנכון, לכן עליך להשתמש בכמות התרופות המינימלית המספיקה לשיפור הכאב.
יש למרוח בזהירות את Foille Sunburn אם יש לך פגיעה קשה בריריות או בנוכחות אדמומיות (דלקת), כדי למנוע ספיגה מוגזמת של בנזוקאין לגוף.
הימנע משימוש ממושך בכוויות השמש של פויל, במיוחד על משטחים גדולים. השימוש, במיוחד אם ממושך, בתרופות על העור (מוצרים לשימוש מקומי) יכול לגרום לתופעות של גירוי או אלרגיה (רגישות). במקרה זה, הפסק את הטיפול והתייעץ עם הרופא שלך על מנת לקבל טיפול מתאים.
אם הפציעה לא משתפרת לאחר מספר ימים, אם האדמומיות, הכאבים או הנפיחות מחמירים, או אם מתרחש זיהום, הפסק להשתמש בתרופה ופנה לרופא מיד.
התייעץ גם עם הרופא שלך אם בעיות אלו התרחשו בעבר.
יְלָדִים
Foille Sunburn אינה מיועדת לילדים מתחת לגיל 6 חודשים. בילדים בגילאי 6 חודשים עד שנתיים, השתמש בתרופה זו רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך (ראה "אזהרות ואמצעי זהירות").
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של כוויות שמש של פויל
ספר לרופא או לרוקח אם אתה משתמש, השתמשת לאחרונה או עשוי להשתמש בתרופות אחרות.
לא ידוע על הפרעות (אינטראקציות) הקשורות לקשר בין פויל ברנס לתרופות אחרות.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני השימוש בתרופה זו. במהלך ההריון וההנקה, השתמש ב- Foille Sunburn רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך.
נהיגה ושימוש במכונות
לפויל סאנברן אין כל השפעה על היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות.
מינון, שיטת וזמן הניהול אופן השימוש בקשקשים של פויל: מינון
השתמש תמיד בתרופה זו בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.
המינון המומלץ הן למבוגרים והן לילדים הוא עד 4 יישומים לכל היותר.
אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו.
מרחו שכבה קלה ואחידה של קרם ישירות על הנגע. במקרה של נגעים קטנים לאחר מריחת הקרם יש לכסות את הנגע בגזה סטרילית.
אם אתה משתמש בגזה סטרילית, אל תסיר את החבישה במשך 48 שעות כדי לא להפריע לריפוי. אפשר לא להסיר את הגזה הסטרילית אפילו לכמה ימים: במקרה זה שמור על הלבישה לחה על ידי מריחת Foille Scottature ישירות על הגזה הסטרילית.
אם אינך רואה שיפור לאחר תקופה קצרה של טיפול, פנה לרופא.
התייעץ גם עם הרופא שלך אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב או אם שמת לב לשינויים אחרונים במאפייניה (ראה "אזהרות ואמצעי זהירות").
מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של כוויות שמש של פויל
במקרה של בליעה מקרית / צריכת מנת יתר של פויל סקאלדס, הודע על כך מיד לרופא או פנה לבית החולים הקרוב.
ספיגה מוגזמת של בנזוקאין לגוף, במיוחד אצל ילדים וקשישים, יכולה לעיתים רחוקות להוביל לשינוי צבע כחלחל של העור והריריות (ציאנוזה); במקרים אלה יש לפנות לבית החולים הקרוב (ראה "תופעות לוואי אפשריות").
אם יש לך שאלות נוספות לגבי השימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של כוויות שמש של פויל
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
השימוש בכוויות שמש בפויל, במיוחד אם הוא ממושך, יכול לגרום לתופעות אלרגיה (רגישות), עם הופעת אדמומיות וגרד. במקרה זה, הפסק את הטיפול ופנה לרופא שלך לקבלת טיפול מתאים.
לעיתים נדירות ספיגה גבוהה של בנזוקאין עלולה לגרום, במיוחד אצל ילדים וקשישים, להופעת ציאנוזה או לצבע כחלחל ניכר במיוחד על השפתיים והאצבעות. במקרה זה, אנא פנה לבית החולים הקרוב ביותר.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות דרך מערכת הדיווח הלאומית בכתובת www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע לספק מידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.
תפוגה ושמירה
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על האריזה. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
אחסן מתחת ל 25 ° C.
אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
מידע אחר
מה מכיל פויל שמש כוויות
- המרכיבים הפעילים הם בנזיל אלכוהול, בנזוקאין וכלורוקסילנול. 100 גרם שמנת מכיל 4 גרם בנזיל אלכוהול, 5 גרם בנזוקאין ו 0.1 גרם כלורוקסילנול.
- המרכיבים הנוספים הם: שמן צמחי מוקשה, פרפין מוצק, שעוות דבורים צהובות, מונודיגליצרידים של חומצות שומן גבוהות יותר, שמן תירס, סידן הידרט, נתרן בוראט, PEG 32, נתרן לוריל סולפט, מאניה אנהידריד, אאוגנול, נתרן סידן EDTA, 8 -הידרוקסיקינולין, מים מטוהרים.
תיאור איך נראית Foille Sunburn ותכולת החבילה
פולי כוויות שמש מגיעה כקרם. תכולת האריזה היא צינור של 29.5 גרם.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
קרם נשרף מסכל
02.0 הרכב איכותי וכמותי
100 גרם שמנת מכילים:
עקרונות פעילים:
בנזיל אלכוהול 4 גרם
בנזוקאין 5 גרם
כלורוקסילנול 0.10 גרם.
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
קרם.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
כוויות קלות, פריחות שמש, גירויים בעור מגורמים כימיים-פיזיים שונים, עקיצות חרקים.
בהלבשת שפשופים, שפשופים ופצעים שטחיים של העור.
04.2 מינון ושיטת הניהול
מרחו את הקרם בשכבה דקה ואחידה ישירות על הנגע. במקרה של נגעים מוגבלים רצוי - לאחר מריחת הקרם - לכסות בגזה סטרילית אין להסיר את החבישה במשך 48 שעות לפחות, על מנת לא להפריע לתהליך הגרנול.
במקרים מסוימים לא יהיה צורך להסיר ולשנות את החבישה הראשונית אפילו לפרק זמן ארוך יותר, אך עליה להשאיר אותה בהדרגה לחה היטב עם FOILLE SCOTTATURE.
מומלץ לא לחרוג מהמגבלה המרבית של 4 יישומים ליום, הן במבוגרים והן בילדים.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומרים הפעילים או לכל אחד מהחומרים המרכזיים.
המוצר אינו מתאים לשימוש עיניים.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
FOILLE SCOTTATURE מיועד לשימוש חיצוני בלבד.
השימוש במוצר, במיוחד אם הוא ממושך, יכול לגרום לתופעות רגישות.
יעילותו ובטיחותו של בנזוקאין תלויים במינון נכון. לכן יש צורך להשתמש בכמות המוצר המינימלית המספיקה להשגת האפקט הרצוי, וליישם אותו בזהירות בנבדקים עם ריריות פגומות קשות ובאתר תהליכים דלקתיים העלולים לגרום לספיגה. מוגזם מהחומר הפעיל הזה.
יש להשתמש ב- FOILLE SCOTTATURE רק על נגעים עוריים שאינם נרחבים ושטחיים ולפרקי זמן קצרים.
אין למרוח ליד העיניים.
במקרה של פצעים עמוקים, או עקיצות חרקים מופצים, או כוויות קשות, או כוויות קלות במיוחד, יש תמיד להתייעץ עם רופא לפני השימוש במוצר.
אם המצב החולני שלשמו משתמשים בתכשיר זה נמשך יותר זמן, אם מתפתח גירוי, אם אדמומיות, נפיחות או כאבים נמשכים, או אם יש לך זיהום, הפסק את השימוש והתייעץ עם הרופא שלך.
אין להשתמש במוצר בילדים מתחת לגיל 6 חודשים; מומלץ לתת רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך בין גיל 6 חודשים עד שנתיים.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
לא ידוע.
04.6 הריון והנקה
לא קיימות התוויות נגד לשימוש במקרה של הריון או הנקה.עם זאת, מומלץ להתייעץ עם הרופא שלך לפני נטילת התרופה במהלך ההריון וההנקה.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
FOILLE SCOTTATURE אינו משפיע על מצב הערנות; לכן הוא אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
שימוש במוצרים ליישום מקומי, במיוחד אם הוא ממושך, יכול לגרום לתופעות רגישות.במקרה זה יש להפסיק את הטיפול ולהנהיג טיפול מתאים.
לעיתים נדירות, ספיגה גבוהה של בנזוקאין עלולה לגרום לתגובות חמורות (עלייה במתמוגלובין, עם הופעת ציאנוזה), במיוחד אצל ילדים וקשישים, הדורשים התערבות מיידית בבית חולים.
04.9 מנת יתר
מקרים נדירים של עלייה במתמוגלובין הקשורים לספיגה מוגזמת של בנזוקאין דווחו בספרות, במיוחד בילדים ובקשישים. במקרה של ציאנוזה יש לפנות לבית החולים הקרוב לקבלת טיפול מתאים (טיפול תומך וניהול תוך ורידי של מתילן כחול).
במקרה של בליעה בשוגג, מומלץ ליישם את האמצעים הרפואיים הרגילים המומלצים במקרה של שיכרון.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: דרמטולוגיות - הרדמה מקומית - קוד ATC: D04AB04
FOILLE SCOTTATURE משלב את התכונות החיטוי וההרדמה של החומרים הפעילים שלו ונותן הקלה מהירה מכאבים שטחיים וגרד ועם פעולתו החיידקית הוא שולט בזיהומים.
בנזוקאין הוא הרדמה מקומית מסוג אסטר. הוא פועל על ידי חסימת הפיכה עצבית בהפיכה תחילה בסיבי העצב של התא האוטונומי, אחר כך חושי ולבסוף מוטורי. בנזוקאין פועל במהירות על ידי הקלה על כאבים, צריבה וגרד בעור.
לאלכוהול בנזיל יש תכונות אנטיספטיות ומשככות כאבים, ונוטה למנוע זיהומים משניים, הודות להשפעותיו הבקטריוסטטיות.
כלורוקסילנול מסייע לפעולה האחרונה בפעילותו החיטוי המקומית, הוא מרכיב נפוץ בהרבה חומרי חיטוי המשמשים לחיטוי עור ופצעים.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
בנזוקאין, הודות למסיסותו הנמוכה במדיום המימי, נספג בצורה גרועה; זה מסביר את הרעילות המערכתית הנמוכה שלו. בדומה להרדמות מקומיות אחרות, הוא מטבוליזם על ידי כולינסטרזות פלזמה לחומצה 4-אמינו-בנזואית. הפרשת הכליות היא מינימלית ומתרחשת בצורה ללא שינוי.
אלכוהול בנזיל מתורגם לחומצה בנזואית; האחרונה מצומדת עם גליצין בכבד ליצירת חומצה היפורית המופרשת בשתן.
כלורוקסילנול נספג חלקית במערכת העיכול. הוא מצומד עם חומצה גלוקורונית וחומצה גופרתית; אין נתונים נוספים זמינים. 1/3 מהמינון הנבלע מופרש בשתן.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
BENZOCAINE: בריכוזים שבדרך כלל משתמשים בהם (2-10%), הוא יחסית אינו מגרה ואינו רעיל.
אין מחקרים ניסיוניים בנושא סרטן, מוטגניות / גנוטוקסיות ורעילות רבייה.
בנזין אלכוהול: ארגון הבריאות העולמי קבע את מגבלת הצריכה היומית המרבית לקבוצות בנזיל / בנזואיות על 5 מ"ג / ק"ג ליום ממשקל הגוף.
בארנבים לא הוכח שהוא גורם להשפעות גירוי על העור (הערכה לפי שיטת OECD 404), בעוד שהוכח כגורם להשפעת גירוי צנועה על העיניים (הערכה לפי שיטת OECD 405). חשיפה כרונית לאלכוהול בנזיל עלולה לגרום לדרמטיטיס.
מוטגניות (בדיקת איימס) ומחקרי קרצינוגניות נתנו תוצאות שליליות.
CHLOROXYLENOL: נחשב בדרך כלל כבלתי רעיל יחסית ואינו מגרה כאשר הוא משמש כחומר עזר במוצרים מקומיים. עם זאת, כלורוקסילנול סווגה בקטגוריית רעילות I בשל השפעותיה המגרות על העין. כמו כן מדווחים על תגובות עור אלרגיות. כאשר הוא נלקח דרך הפה, הוא רעיל במידה בינונית; בליעה של מוצרי חיטוי המכילים כלורוקסילנול נקשרה להרעלה. קטלני או מאוד חָמוּר.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
שמן צמחי שהומרן, קרסין (פרפין מוצק), שעוות דבורים צהובות, מונודיגליצרידים (של חומצות שומן גבוהות יותר), שמן תירס, סידן הידרט, נתרן בוראט, PEG 32, נתרן לוריל סולפט, מניה אנהידריד, יוגנול, נתרן סידן EDTA, 8 -הידרוקסיקינולין, מים מטוהרים.
06.2 חוסר התאמה
לא רלוונטי.
06.3 תקופת תוקף
2 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אחסן מתחת ל 25 ° C.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
קרם, שפופרת 29.5 גרם.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין אמצעי זהירות מיוחדים.
מחזיק רשות השיווק 07.0
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 מילאן (איטליה).
08.0 מספר אישור השיווק
AIC 006228062
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
12 באוקטובר 1976/1 ביוני 2010
10.0 תאריך עיון הטקסט
אוקטובר 2014
