רכיבים פעילים: פרינדופריל (פרינדופריל ארגינין)
Coversyl 2.5 מ"ג טבליות מצופות סרט
תוספות אריזה של Coversyl זמינות למידות האריזה:- Coversyl 2.5 מ"ג טבליות מצופות סרט
- Coversyl 5 מ"ג טבליות מצופות סרט
- Coversyl 10 מ"ג טבליות מצופות סרט
מדוע משתמשים ב- Coversyl? לשם מה זה?
Coversyl הוא מעכב אנזים הממיר אנגיוטנסין (ACE). מעכבי ACE פועלים על ידי הרחבת כלי הדם, מה שמקל על הלב לשאוב דם דרכם.
Coversyl משמש:
- לטיפול בלחץ דם גבוה (יתר לחץ דם),
- לטיפול באי ספיקת לב (מצב בו הלב אינו מסוגל לשאוב מספיק דם כדי לענות על צרכי הגוף),
- להפחית את הסיכון לאירועי לב, כגון התקף לב, בחולים עם מחלת עורקים כלילית יציבים (מצב הכולל הפחתה או חסימה של אספקת הדם ללב) ואשר כבר קיבלו התקף לב ו / או ניתוח לשפר את אספקת הדם של הדם ללב על ידי הרחבת כלי הדם המספקים אותו.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Coversyl
אל תיקח Coversyl
- אם אתה אלרגי לפרינדופריל או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (המפורטים בסעיף 6), או למעכבי ACE אחרים,
- אם חווית סימפטומים כגון קוצר נשימה, נפיחות בפנים, בלשון או בגרון, גירוד עז או פריחות קשות בעור הקשורות לטיפול קודם במעכבי ACE או אם אתה או בן משפחה חווית תסמינים אלה בכל מקרה אחר (מצב הנקרא אנגיואדמה ).
- אם הינך יותר משלושה חודשים להריון (עדיף להימנע מקוברסל אפילו בתחילת ההריון - עיין בסעיף "הריון"),
- אם יש לך סוכרת או הפרעה בתפקוד הכליות ואתה מטופל בתרופה להורדת לחץ דם המכילה אליסקירן.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Coversyl
שוחח עם הרופא, הרוקח או האחות שלך לפני נטילת Coversyl אם אחד מהאפשרויות הבאות חל עליך:
- יש היצרות אבי העורקים (היצרות העורק הראשי שמקורו בלב) או קרדיומיופתיה היפרטרופית (מחלת שריר הלב) או היצרות עורק כלייתי (היצרות העורק המספק דם לכליות),
- סובלים מבעיות לב אחרות,
- יש בעיות בכבד,
- סובלים מבעיות בכליות או נמצאים בדיאליזה
- יש מחלת כלי דם קולגן (מחלת רקמת חיבור) כגון זאבת מערכתית או סקלרודרמה,
- יש סוכרת,
- עוקב אחר דיאטה המגבילה את השימוש במלח או משתמשת בתחליפי מלח המכילים אשלגן,
- חייב לעבור הרדמה ו / או ניתוח,
- עליך לעבור אפרת LDL (טיהור הדם מכולסטרול באמצעות מכונה),
- חייב לעבור טיפול רגישות כדי להפחית את ההשפעות של "אלרגיה לעקיצות דבורים או צרעות",
- סבלו לאחרונה משלשולים, הקאות או מיובש,
- הרופא שלה אובחן כבעל "אי סבילות לסוכרים מסוימים,
- אם אתה נוטל אחת מהתרופות הבאות המשמשות לטיפול בלחץ דם גבוה: - "אנטגוניסט לקולטן אנגיוטנסין II" (AIIRA) (הידוע גם בשם סרטנים - למשל ולסרטן, טלמיסרטן, אירבסרטן), במיוחד אם יש לך בעיות בכליות הקשורות סוכרת - aliskiren. הרופא שלך עשוי לבדוק את תפקוד הכליות שלך, לחץ הדם וכמות האלקטרוליטים (למשל אשלגן) בדם במרווחי זמן קבועים. ראה גם מידע תחת הכותרת "אין ליטול Coversyl".
- הוא ממוצא שחור מכיוון שהוא עשוי להיות בעל סיכון גבוה יותר לאנגיואדמה ותרופה זו עשויה להיות פחות יעילה בהורדת לחץ הדם בהשוואה לחולים שאינם שחורים.
אנגיואדמה
בחולים שטופלו במעכבי ACE, כולל Coversyl; דווחה אנגיואדמה (תגובה אלרגית חמורה עם נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בגרון עם קשיי בליעה או נשימה). זה יכול להתרחש בכל עת במהלך הטיפול. אם אתה מפתח תסמינים כאלה, עליך להפסיק את השימוש בקוברסיל ולהתייעץ מיד עם רופא. ראה גם סעיף 4.
עליך לספר לרופא אם אתה חושב שאתה בהריון (או אם קיימת אפשרות להיכנס להריון). Coversyl אינו מומלץ בתחילת ההריון, ואין ליטול אותו אם הינך יותר משלושה חודשים להריון, מכיוון שהוא עלול לגרום נזק חמור לתינוקך אם משתמשים בו בשלב זה (ראה סעיף "הריון").
ילדים ומתבגרים
השימוש בפרינדופריל אינו מומלץ לילדים ומתבגרים עד גיל 18.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Coversyl
ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל או נטלת לאחרונה תרופות אחרות. הטיפול ב- Coversyl יכול להיות מושפע על ידי נטילת תרופות אחרות. ייתכן שהרופא יצטרך להתאים את המינון ו / או לנקוט באמצעי זהירות אחרים. אלה כוללים:
- תרופות אחרות ללחץ דם גבוה, כולל אנטגוניסט קולטני אנגיוטנסין II (AIIRA) (ראה גם מידע תחת "אין ליטול קוברסיל" ו"אזהרות ואמצעי זהירות "), או משתנים (תרופות המגבירות את כמות השתן המיוצרת מהכליות. ),
- תרופות חוסכות אשלגן (למשל טריאמטרן, אמילוריד), תוספי אשלגן או תחליפי מלח המכילים אשלגן,
- תרופות חוסכות אשלגן המשמשות לטיפול באי ספיקת לב: eplerenone ו- spironolactone במינונים שבין 12.5 מ"ג ל -50 מ"ג ליום,
- ליתיום לטיפול במאניה או בדיכאון,
- תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (למשל איבופרופן) לשיכוך כאבים או מינונים גבוהים של אספירין,
- תרופות לסוכרת (כגון אינסולין או מטפורמין),
- בקלופן (משמש לטיפול בנוקשות השרירים במחלות כגון טרשת נפוצה),
- תרופות לטיפול בהפרעות נפשיות כגון דיכאון, חרדה, סכיזופרניה וכו '(למשל תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, אנטי פסיכוטיות),
- תרופות חיסוניות (תרופות המסוגלות להפחית את מנגנוני ההגנה של הגוף) המשמשות לטיפול במחלות אוטואימוניות או לאחר השתלה כירורגית (למשל ציקלוספורין, טקרולימוס),
- trimethoprim (לטיפול בזיהומים),
- אסטרמוסטין (משמש לטיפול בסרטן),
- allopurinol (לטיפול בצנית),
- פרוקאינאמיד (לטיפול בפעימות לב לא סדירות),
- מרחיבי כלי דם לרבות חנקות (מוצרים המרחיבים את כלי הדם),
- הפרין (תרופה המשמשת לדילול הדם),
- תרופות המשמשות לטיפול ביתר לחץ דם, הלם או אסתמה (למשל אפדרין, נוראדרנלין או אדרנלין),
- מלחי זהב, במיוחד במינון תוך ורידי (משמש לטיפול בתסמינים של דלקת מפרקים שגרונית).
Coversyl עם אוכל ושתייה
עדיף לקחת Coversyl לפני הארוחות.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת להיכנס להריון, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת התרופה.
הֵרָיוֹן
עליך לספר לרופא אם אתה חושב שאתה בהריון (או אם קיימת אפשרות להיכנס להריון). הרופא שלך בדרך כלל ימליץ לך להפסיק לקחת Coversyl לפני ההריון או ברגע שאתה יודע שאתה בהריון וימליץ לך ליטול תרופה אחרת במקום Coversyl. להריון, ואסור ליטול אותה בהריון יותר משלושה חודשים, מכיוון שהוא עלול לגרום נזק חמור לתינוקך אם נלקח לאחר החודש השלישי להריון.
זמן האכלה
ספר לרופא אם אתה מניקה או עומד להתחיל להניק. לא מומלץ לקוורסיל לנשים מניקות והרופא שלך עשוי לבחור טיפול אחר אם ברצונך להניק., במיוחד אם תינוקך נולד או נולד בטרם עת.
נהיגה ושימוש במכונות
בדרך כלל Coversyl אינו משפיע על הערנות אך תגובות כגון סחרחורת או עייפות הקשורות לירידה בלחץ הדם עלולות להתרחש אצל חלק מהחולים. אם אתה נתקל בסימפטומים אלה, היכולת שלך לנהוג או להשתמש במכונות עשויה להיות מופחתת.
Coversyl מכיל לקטוז
אם אמרו לך הרופא כי אין לך סובלנות לסוכרים מסוימים, התייעץ עם הרופא שלך לפני נטילת התרופה.
מינון ושיטת השימוש אופן השימוש ב- Coversyl: מינון
קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שהרופא או הרוקח אמרו לך. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.
קח את הטבליה על ידי בליעתו עם כוס מים, רצוי באותו הזמן בכל יום בבוקר, לפני הארוחה. הרופא שלך יחליט על המינון הנכון עבורך. המינון המומלץ הוא כדלקמן:
יתר לחץ דם: מינון ההתחלה והתחזוקה הרגיל הוא 5 מ"ג פעם ביום. לאחר חודש, ניתן להגדיל מינון זה ל -10 מ"ג פעם ביום במידת הצורך. 10 מ"ג ליום הוא המינון המרבי המומלץ לטיפול בלחץ דם גבוה. אם אתה מעל גיל 65, המינון ההתחלתי הרגיל הוא 2.5 מ"ג פעם ביום. לאחר חודש ניתן להגדיל את המינון ל -5 מ"ג פעם ביום ובמידת הצורך עד 10 מ"ג פעם ביום.
אי ספיקת לב: המינון ההתחלתי הרגיל הוא 2.5 מ"ג פעם ביום. לאחר שבועיים, ניתן להגדיל את המינון ל -5 מ"ג פעם ביום, שהוא המינון המומלץ המרבי לאי ספיקת לב.
מחלת עורקים כלילית יציבה: המינון ההתחלתי הרגיל הוא 5 מ"ג פעם ביום. לאחר שבועיים, ניתן להגדיל מינון זה ל -10 מ"ג פעם ביום, המהווה את המינון המומלץ המרבי לאינדיקציה זו. אם אתה מעל גיל 65, המינון ההתחלתי הרגיל הוא 2.5 מ"ג פעם ביום. לאחר שבוע ניתן להגדיל מינון זה ל -5 מ"ג פעם ביום ולאחר שבוע נוסף ל -10 מ"ג פעם ביום.
שימוש בילדים ובני נוער
זה לא מומלץ לשימוש בילדים ובני נוער
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי Coversyl
אם אתה לוקח יותר Coversyl ממה שאתה צריך
אם נטלת יותר מדי טבליות, פנה למחלקת החירום הקרובה או פנה לרופא מיד. ההשפעה הסבירה ביותר של מנת יתר היא ירידה בלחץ הדם שעלולה לגרום לסחרחורת או להתעלפות.במקרה זה, שכיבה עם רגליים מורמות עשויה לעזור.
אם שכחת לקחת Coversyl
חשוב ליטול את התרופה כל יום מכיוון שהטיפול הרגיל יעיל יותר. עם זאת, אם שכחת ליטול מנה של Coversyl קח את המנה הבאה כרגיל. אין ליטול מנה כפולה כדי לפצות על מנה שנשכחה.
אם תפסיק לקחת Coversyl
מכיוון שבדרך כלל הטיפול ב- Coversyl הוא לכל החיים, יהיה עליך לדבר עם הרופא שלך לפני שתפסיק לקחת את התרופה.
אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה זו, שאל את הרופא או הרוקח או האחות שלך.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Coversyl
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
הפסק לקחת את התרופה וספר לרופא מיד אם אתה נתקל באחת מתופעות הלוואי הבאות שעלולות להיות חמורות:
- נפיחות בפנים, בשפתיים, בפה, בלשון או בגרון, קשיי נשימה (אנגיואדמה) (ראה סעיף 2 "אזהרות ואמצעי זהירות") (לא נדיר - עשוי להופיע עד 1 מתוך 100 חולים),
- סחרחורת חמורה או התעלפות עקב לחץ דם נמוך (שכיח - עשוי לפגוע בעד אחד מכל 10 אנשים),
- פעימות לב מהירות או לא סדירות, כאבים בחזה (תעוקת לב) או התקף לב (נדיר מאוד - עשוי להשפיע על עד 1 מתוך 10,000 חולים),
- חולשה בידיים או ברגליים או בעיות בדיבור שעלולות להיות סימן לשבץ אפשרי (נדיר מאוד - עלול לפגוע בעד אחד מכל 10,000 איש),
- צפצופים פתאומיים, כאבים בחזה, קוצר נשימה או קשיי נשימה (ברונכוספזם) (נדיר - עשוי להשפיע על עד 1 מתוך 100 אנשים),
- לבלב מודלק שעלול לגרום לכאבי בטן עזים ולכאבי גב המלווים בתחושת לא טוב (נדיר מאוד - עלול להשפיע על עד 1 מתוך 10,000 אנשים),
- הצהבה של העור או העיניים (צהבת) שעלולה להיות סימן של הפטיטיס (נדיר מאוד - עלול להשפיע על עד 1 מתוך 10,000 אנשים),
- לעיתים קרובות פריחה המתחילה בכתמים מגרדים אדומים בפנים, בידיים או ברגליים (אריתמה מולטיפורמה) (נדיר מאוד - עשוי להשפיע על עד 1 מתוך 10,000 איש).
ספר לרופא אם אתה מבחין באחת מתופעות הלוואי הבאות:
שכיח (עשוי להשפיע על עד 1 מתוך 10 חולים):
- כְּאֵב רֹאשׁ,
- סְחַרחוֹרֶת,
- סְחַרחוֹרֶת,
- עקצוצים,
- הפרעות בראייה,
- טינטון (תחושת רעש באוזניים),
- לְהִשְׁתַעֵל,
- קוצר נשימה (קוצר נשימה),
- הפרעות במערכת העיכול (בחילות, הקאות, כאבי בטן, הפרעות בטעם, הפרעות בעיכול או קשיי עיכול, שלשולים, עצירות),
- תגובות אלרגיות (כגון פריחה, גירוד),
- התכווצות שרירים,
- מרגיש עייף.
לא שכיח (עשוי להשפיע על עד 1 מתוך 100 חולים):
- שינויים במצב הרוח,
- הפרעות שינה,
- פה יבש,
- גירוד עז או פריחות קשות בעור,
- היווצרות מקבצים של שלפוחיות על העור,
- בעיות כליה,
- עֲקָרוּת,
- מְיוֹזָע,
- עודף אאוזינופילים (סוג של כדוריות דם לבנות),
- נוּמָה,
- הִתעַלְפוּת,
- דפיקות לב,
- טכיקרדיה,
- דלקת כלי הדם (דלקת בכלי הדם),
- תגובות רגישות (רגישות מוגברת של העור לשמש),
- ארתרלגיה (כאבי פרקים),
- מיאלגיה (כאבי שרירים),
- כאב בחזה,
- מְבוּכָה,
- בצקת היקפית,
- חום,
- סיכון לנפילות,
- שינוי פרמטרים במעבדה: רמה גבוהה של אשלגן בדם הפיך עם
- הפסקת הטיפול, רמת נתרן נמוכה, היפוגליקמיה (רמות סוכר נמוכות מאוד בדם) בחולי סוכרת, עלייה באוריאה בפלזמה והעלאת קריאטינין בפלזמה.
נדיר (עשוי להופיע בקרב עד 1 מתוך 1,000 חולים):
- שינויים בפרמטרים מעבדתיים: עלייה ברמת אנזימי הכבד, רמה גבוהה של בילירובין בסרום.
נדיר מאוד (עשוי להשפיע על עד 1 מתוך 10,000 חולים):
- בִּלבּוּל,
- דלקת ריאות אאוזינופילית (סוג נדיר של דלקת ריאות),
- נזלת (גודש או נזלת),
- אי ספיקת כליות חריפה,
- שינוי בערכי הדם כגון ירידה במספר תאי הדם הלבנים ה
- של תאי דם אדומים, הורדת המוגלובין, הורדה במספר הטסיות.
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח או האחות שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת https: // www. Aifa.gov .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.
תפוגה ושמירה
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על הקרטון והבקבוק. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון בחודש. שמור את המיכל סגור היטב כדי להגן על המוצר מפני לחות.
אין לזרוק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
הרכב וצורה פרמצבטית
מה מכיל Coversyl 2.5 מ"ג
- המרכיב הפעיל הוא פרינדופריל ארגנין. טבליה אחת מצופה בסרט מכילה 1.6975 מ"ג פרינדופריל (המקביל ל -2.5 מ"ג פרינדופריל ארגינין).
- המרכיבים הנוספים בליבת הלוח הם: לקטוז מונוהידראט, מגנזיום סטרט, מלטודקסטרין, סיליקה קולואידית הידרופובית, גליקולט עמילן נתרן (סוג A) ובציפוי הסרט: גליצרול, היפרומלוז, מקרוגול 6000, מגנזיום סטרט, טיטניום דו חמצני.
איך נראה Coversyl 2.5 מ"ג ותכולת האריזה
טבליות Coversyl 2.5 מ"ג הן טבליות לבנות, עגולות וקמורות.
הטבליות זמינות באריזות של 5, 10, 14, 20, 30, 50, 60 (60 או 2 מכולות של 30), 90 (90 או 3 מכולות של 30) 100 (100 או 2 מכולות של 50), 120 ( 120 או 4 מכולות של 30) או 500 טבליות (500 או 10 מכולות של 50).
לא כל גודל האריזה עשוי להיות משווק.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.