רכיבים פעילים: לופרמיד
LOPEMID "2 מ"ג כמוסות קשות" 30 כמוסות
מדוע משתמשים ב- Lopemid? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית
נוגדי דיכאון
אינדיקציות תרפויטיות
Lopemid מיועד לטיפול סימפטומטי בשלשולים חריפים וכרוניים.
לאחר ileostomy הוא מאפשר להקטין את מספר ההיקפים והיקפים ולהגדיל את עקביותם.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Lopemid
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנלווים.
אין להשתמש ב- Lopemid כאשר יש להימנע מכל עיכוב של פריסטלזיס במעי.
התווית לילדים מתחת לגיל 12 שנים.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות עשויים לשנות את ההשפעה של לופמיד
ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם.
אינטראקציות אפשריות יכולות להתרחש עם: תרופות המאטות את פריסטלזיס המעיים (למשל אנטיכולינרגיות), שכן ניתן לשפר את ההשפעות של הלופרמיד.
השימוש במקביל במעכבי CYP450 ומעכבי P-גליקופרוטאין אינו מומלץ.
אזהרות חשוב לדעת כי:
אסור לשימוש מתחת לגיל 12 שנים.
הריון והנקה:
שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי.
בנשים בהריון, במיוחד בשליש הראשון, יש להשתמש במוצר רק אם יש צורך בבירור ובפיקוח רפואי ישיר.
השפעות על כושר הנהיגה והשימוש במכונות: לופמיד אינה משפיעה על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
התרופה אינה משנה את מצב הערנות.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Lopemid: מינון
אזהרה: אין להשתמש יותר מיומיים.
שלשול חריף
- מבוגרים: המינון ההתחלתי הוא 2 כמוסות למבוגרים. לאחר מכן 1 כמוסה לאחר כל התרוקנות של צואה לא רכה (רכה). מינון מקסימלי 8 כמוסות (מבוגרים).
הפחת את המינון לאחר נורמליזציה של הצואה. במקרה של עצירות יש להפסיק את הטיפול.
שלשול כרוני
כמעט תמיד ניתן להשיג פינוי רגיל עם מינון מתאים לכל מטופל. המינון ההתחלתי הוא:
- מבוגרים: 2 כמוסות ליום. יש להתאים את המינון ההתחלתי הזה עד לקבלת פינוי הצואה שנוצר 1-2 פעמים ביום.
בדרך כלל זה אפשרי עם מינון תחזוקה של 1 עד 6 כמוסות ביום למבוגרים.
הפחת את המינון ברגע שהצואה תקינה; להפסיק את הטיפול במקרה של עצירות.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי לופמיד
במקרה של בליעה / צריכת מינון מוגזם של לופמיד, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.
דיכאון במערכת העצבים המרכזית (ערפול, תנועות לא מתואמות, סהרוריות, מיוזה, יתר לחץ דם בשרירים, דיכאון נשימתי) ועצירות עלולות להתרחש במקרה של מנת יתר, כולל זו הקשורה לתפקוד לקוי של הכבד.
אמצעים במקרה של מנת יתר: שטיפת קיבה, זירוז הקאות, חוקן או מתן משלשלים.
אמצעים דחופים: להזריק נלוקסון; במידת הצורך, חזור על הזרקת נלוקסון לאחר 1-3 שעות ועקוב אחר המטופל במשך 48 שעות לפחות על כל החמרה בדיכאון במערכת העצבים המרכזית.
ילדים רגישים יותר ממבוגרים להשפעות של מנת יתר של לופראמיד. לכן מומלץ להרחיק את המוצר מהישג ידם מכיוון שבליעה בשוגג, במיוחד בילדים מתחת לגיל 4, עלולה לגרום לעצירות ולדיכאון במערכת העצבים המרכזית עם נמנום והאטת נשימה. במקרה זה יש לשמור על המטופל תחת השגחה קפדנית במשך 48 שעות.
אם יש לך שאלות בנוגע לשימוש ב- Lopemid, שאל את הרופא או הרוקח
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של לופמיד
כמו כל התרופות, לופמיד עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
למעט כמה מקרים נדירים של כאבי בטן ויובש בפה, לא נצפו תופעות לוואי אחרות גם לאחר טיפולים ממושכים.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
אם אחת מתופעות הלוואי מחמירה או אם אתה מבחין בתופעות לוואי שאינן מופיעות בעלון זה, אנא הודע זאת לרופא או לרוקח.
תפוגה ושמירה
תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המצוין על האריזה.
תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כראוי.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה מעבר לתאריך התפוגה המצוין על האריזה.
יש לאחסן בטמפרטורת החדר (בין + 8 ° ל + 30 ° C)
אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. זה יעזור להגן על הסביבה.
הרכב
כל כמוסה מכילה:
עקרון פעיל
לופרמיד הידרוכלוריד 2 מ"ג.
חומרים עזר
תאית מיקרו -גבישית, מונוהידראט לקטוז, טלק.
מרכיבי הקליפה:
ג'לטין, טיטניום דו חמצני.
טופס פארמי ואריזה
2 מ"ג כמוסות קשות 30 כמוסות
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
LOPEMID
02.0 הרכב איכותי וכמותי
כמוסה אחת מכילה: 2.0 מ"ג לופרמיד הידרוכלוריד.
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1
03.0 טופס פרמצבטי
כמוסות.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
Lopemid מיועד לטיפול סימפטומטי בשלשולים חריפים וכרוניים.
לאחר ileostomy הוא מאפשר להקטין את מספר ההיקפים והיקפים ולהגדיל את עקביותם.
04.2 מינון ושיטת הניהול
אזהרה: אין להשתמש יותר מיומיים.
שלשול חריף
מבוגרים: המינון ההתחלתי הוא 2 כמוסות למבוגרים. לאחר מכן כמוסה אחת לאחר כל התרוקנות של צואה לא רכה (רכה).
מינון מקסימלי 8 כמוסות
הפחת את המינון לאחר נורמליזציה של הצואה.
במקרה של עצירות יש להפסיק את הטיפול.
שלשול כרוני
כמעט תמיד ניתן להשיג פינוי רגיל עם מינון מתאים לכל מטופל. המינון ההתחלתי הוא:
מבוגרים: 2 כמוסות ליום.
יש להתאים את המינון ההתחלתי הזה עד לקבלת פינוי הצואה שנוצר 1-2 פעמים ביום.
בדרך כלל זה אפשרי עם מינון תחזוקה של 1 עד 6 כמוסות ביום למבוגרים.
הפחת את המינון ברגע שהצואה תקינה; להפסיק את הטיפול במקרה של עצירות.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנלווים.
אין להשתמש ב- Lopemid כאשר יש להימנע מכל עיכוב של פריסטלזיס במעי.
אין להשתמש בתרופה לילדים מתחת לגיל 4 בשל האפשרות למנת יתר יחסית כתוצאה מחוסר בשלות של תפקוד הכבד, החיוני לחילוף החומרים של הלופרמיד.
התווית מתחת לגיל 12 שנים.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
אסור לשימוש מתחת לגיל 12.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
אינטראקציות אפשריות יכולות להתרחש עם: תרופות המאטות את פריסטלזיס המעיים (למשל אנטיכולינרגיות), שכן ניתן לשפר את ההשפעות של הלופרמיד.
השימוש במקביל במעכבי CYP450 ובמעכבי P- גליקופרוטאין אינו מומלץ.
04.6 הריון והנקה
בנשים בהריון, במיוחד בשליש הראשון, יש לתת את המוצר רק במקרה הצורך ובפיקוח רפואי.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
לופמיד אינה משפיעה על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
באופן יוצא מן הכלל כמה מקרים נדירים של כאבי בטן ויובש בפה.
04.9 מנת יתר
דיכאון במערכת העצבים המרכזית (ערפול, תנועות לא מתואמות, סהרוריות, מיוזה, יתר לחץ דם בשרירים, דיכאון נשימתי) ועצירות עלולות להתרחש במקרה של מנת יתר, כולל זו הקשורה לתפקוד לקוי של הכבד.
אמצעים במקרה של מנת יתר: שטיפת קיבה, זירוז הקאות, חוקן או מתן משלשלים.
אמצעים דחופים: להזריק נלוקסון; במידת הצורך, חזור על הזרקת נלוקסון לאחר 1-3 שעות ועקוב אחר המטופל במשך 48 שעות לפחות על כל החמרה בדיכאון במערכת העצבים המרכזית.
ילדים רגישים יותר ממבוגרים להשפעות של מנת יתר של לופראמיד. לכן מומלץ להרחיק את המוצר מהישג ידם מכיוון שבליעה בשוגג, במיוחד בילדים מתחת לגיל 4, עלולה לגרום לעצירות ולדיכאון במערכת העצבים המרכזית עם נמנום והאטת נשימה. במקרה זה יש לשמור על המטופל תחת השגחה קפדנית במשך 48 שעות.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קוד ATC: A07DA
ללופמיד יש פעילות נגד דיכאון על ידי השפעה ישירה על פריסטליזה במעי; הוא פועל באופן סלקטיבי על מקלעות העצבים של אורבך בדופן המעי. כמו כן הוא מעכב הפרשת יתר של נוזלים ואלקטרוליטים דרך דופן המעי, אינו מפריע לשחרור האצטילכולין ברמת קצות העצבים הפוסט-גנגליוניים הפאראסימפתיים; לכן הוא אינו תרופה אנטיכולינרגית. אין לו השפעה על המרכז המרכזי מערכת העצבים: היא אינה קובעת לכן התרגלות או התמכרות.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות
קְלִיטָה:
לופמיד נספג היטב דרך הפה.
הפצה:
ארבע שעות לאחר הטיפול, הריכוזים המרביים נמצאים בדם.
חילוף חומרים:
רק חלק קטן מופרש בשתן; רובם מסולקים בצואה.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
הרעילות החריפה של הלופרמיד בחולדות היא כדלקמן: LD50 בעל פה 450 מ"ג לק"ג, LD50 i.p. 43 מ"ג / ק"ג.
במהלך בדיקות רעילות כרונית בחולדות ובכלבים, התרופה נסבלה היטב ולא הודגשו השפעות רעילות ראויות לציון. יתר על כן, הלופרמיד לא היה טרטוגני ולא מוטגני.
קרצינוגנזה: לא יכלול (חולדה).
פעילות אמברוטוקסית וטרטוגנית על פוריות: נעדרת.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
תאית מיקרו -גבישית, מונוהידראט לקטוז, טלק.
מרכיבי הקליפה: ג'לטין, טיטניום דו חמצני.
06.2 חוסר התאמה
לא רלוונטי
06.3 תקופת תוקף
4 שנים
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.
יש לאחסן בטמפרטורת החדר (בין + 8 ° ל + 30 ° C, כנדרש על ידי F.U. IX).
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
שלפוחית 30 כמוסות
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין הוראות מיוחדות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
Visufarma S.p.A.
Via Canino, 21 - 00191 רומא
08.0 מספר אישור השיווק
30 כמוסות 023691013
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
יוני 2005
10.0 תאריך עיון הטקסט
קביעת AIFA מיום 22 במרץ 2010