מרכיבים פעילים: מים מזוקקים של Hamamelis Virginiana
OPTREX 130mg / ml טיפות עיניים, תמיסה
מדוע משתמשים באופטרקס? לשם מה זה?
מה זה
OPTREX טיפות עיניים מהוות חומר חיטוי ומרתיח עיניים.
מדוע משתמשים בו
OPTREX Collirio שימושי בכל המקרים בהם יש צורך בפעולת גמילה וחיטוי (חיטוי) ברמה העינית (עיניים עייפות, אדומות גם בשל חשיפה מוגזמת לגורמים חיצוניים כגון אבק, אור, רוח, עשן, סנוור ושלג. ובכל אותם ביטויים שקשורים לעייפות ולגירויים מגרים של העיניים).
התוויות נגד כאשר אין להשתמש באופטרקס
רגישות יתר למרכיבי המוצר או לחומרים קרובים אחרים מבחינה כימית.
בנבדקים עם גלאוקומה (מחלה המאופיינת בלחץ מוגבר בתוך העין) או במחלות עיניים חמורות לא פחות.
אין לתת לילדים מתחת לגיל שלוש.
כאשר ניתן להשתמש בטיפות עיניים של OPTREX רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך
למרות שיש לו ספיגה מערכתית ירודה (רק כמויות קטנות יכולות להגיע לדם), יש להשתמש במוצר בזהירות:
- בנבדקים שנפגעו מ:
- לַחַץ יֶתֶר
- תת פעילות של בלוטת התריס (מצב של פעילות תפקודית מופרזת של בלוטת התריס)
- מחלות לב
- היפרגליקמיה (סוכרת);
- בנבדקים המטופלים בתרופות נוגדות דיכאון.
כמו כן, מומלץ להתייעץ עם הרופא שלך אם הפרעות אלו התרחשו בעבר.
מה לעשות במהלך ההריון וההנקה.
ניתן להשתמש בטיפות עיניים של OPTREX במהלך ההריון וההנקה
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Optrex
תרופה זו מכילה בנזלקוניום כלוריד ולכן עלולה לגרום לגירוי בעיניים. הימנע ממגע עם עדשות מגע רכות. הסר עדשות מגע לפני היישום והמתן לפחות 15 דקות לפני החלתו מחדש.
פעולת ההלבנה כנגד עדשות מגע רכות ידועה.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות עשויים לשנות את ההשפעה של Optrex
לא ידוע על אינטראקציות בין טיפות עיניים של OPTREX לתרופות אחרות.
בכל מקרה, אם אתה משתמש בתרופות אחרות, פנה לרופא או לרוקח לייעוץ.
אזהרות חשוב לדעת כי:
OPTREX Collirio יכול לגרום, ביישום הראשון בעיניים מגורות מאוד, לתחושת צריבה קלה, לביטוי של הפעילות של המוצר. תחושה זו פוחתת או נעלמת ביישומים הבאים. זיהומים, מוגלה, גופים זרים בעין, נזק מכני, כימי, חום דורשים התייעצות עם רופא.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש אופטרקס: מינון
כמה
אזהרה: אין לחרוג מהמינונים המומלצים ללא ייעוץ רפואי.
2-3 טיפות לעין 2-3 פעמים ביום.
בדרך כלל מספיקות 2 או 3 טיפות לכל עין בכדי להבטיח הקלה מהירה על עייפות העיניים והקלה טובה על כאבים ואי נוחות הנובעים מגירוי של גודש בעיניים.
מתי ולכמה זמן
יש להשתמש בטיפות עיניים של OPTREX לפרקי זמן קצרים. אם התוצאות הרצויות לא מתקבלות תוך 7 ימים, הפסק את השימוש במוצר והתייעץ עם הרופא שלך.
התייעץ עם הרופא שלך אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב או אם שמת לב לשינויים אחרונים במאפייניה.
כמו
לאחר שטיפת הידיים, הטו את ראשכם לאחור והסירו את החלק החיצוני של העפעף התחתון של העין בעזרת האצבע כדי ליצור שקית קטנה שבה הצניחות צריכות ליפול, בכמות המצוינת. לאחר הטיפול, סגרו בעדינות את העין. הפעילו לחץ קל עם האצבע האמצעית של אותה יד על הפינה הפנימית של העין, והשאירו אותה סגורה למשך מספר שניות.
תמיסת הבקבוק היא סטרילית: לכן חשוב שהזרבובית לעולם לא תיגע בעין ושהיא סגורה בזהירות בכל פעם שהיא משתמשת.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של Optrex
במקרה של בליעה / צריכה מקרית של מינון מוגזם של טיפות עיניים של OPTREX, הודע על כך מיד לרופא או פנה לבית החולים הקרוב.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Optrex
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות. תופעות רגישות יתר עלולות להתרחש לעתים רחוקות.
תופעות לוואי אלו בדרך כלל חולפות. עם זאת, כאשר הם מתרחשים, מומלץ להתייעץ עם הרופא או הרוקח.
חשוב ליידע את הרופא או הרוקח על כל תופעה לא רצויה שלא מתוארת בעלון. בקש ומלא את טופס דו"ח ההשפעות הלא רצויות הזמין בבית המרקחת.
תפוגה ושמירה
תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המודפס על האריזה.
תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה ומאוחסנת כהלכה. אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המוצג על האריזה.
טיפות עיניים, תמיסה: יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס, השתמש בתרופה תוך 28 ימים מרגע פתיחת הבקבוק
אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים
הרכב
1 מ"ל טיפות עיניים, הפתרון מכיל:
מרכיב פעיל: מים מזוקקים של Hamamelis Virginiana L. 130mg
חומרים עזר: חומצה בורית; גְלִיצֶרִין; נתרן בוראט; בנזלקוניום כלוריד; מים מטוהרים
איך זה נראה
OPTREX טיפות עיניים, התמיסה מגיעה בצורת בקבוק פלסטיק לבן המכיל 10 מ"ל של תמיסה סטרילית
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
אופטרקס 13%
02.0 הרכב איכותי וכמותי
אמבט עיניים: 100 מ"ל של אמבט עיניים מכילים: מים מזוקקים של Hamamelis Virginiana L. 13,0 גרם.
טיפות עיניים: 100 מ"ל טיפות עיניים מכילות: מים מזוקקים של Hamamelis Virginiana L. 13.0 גרם.
03.0 טופס פרמצבטי
אמבט עיניים: פתרון.
טיפות עיניים: פתרון.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
בכל המקרים שבהם היא דורשת "פעולה מורידה וחומרי חיטוי ברמה העינית.
04.2 מינון ושיטת הניהול
אמבט עיניים
1 עד 3 יישומים של הנוזל על כל עין במהלך היום. אין לחרוג מהמינון המומלץ.
כללי שימוש
נקו את העינית לפני השימוש. מלאו אותו באמצע, הניחו אותו כנגד העין כשהיא פתוחה היטב, שמרו על הראש מוטה מעט קדימה והניחו לראש תנועה מתנדנדת על מנת להקרין היטב את הנוזל על העין. חזור על הפעולה בעין השנייה, חידוש הנוזל. לעולם אל תשפוך את התוכן של כוס העיניים בחזרה לבקבוק לאחר השימוש. ניתן להשתמש באמבט העיניים OPTREX בטמפרטורת החדר או לחמם אותו. כדי לחמם את הנוזל, טבלו תחילה את כוס העין במים חמים למשך מספר דקות ושפכו לתוכה את הנוזל. OPTREX מתחמם במגע עם כוס העיניים המחוממת.
טיפות עיניים
2 עד 3 טיפות לעין 2-3 פעמים ביום. אין לחרוג מהמינון המומלץ.
איך להישתמש
בדרך כלל מספיקות שתיים או שלוש טיפות לכל עין בכדי להבטיח הקלה מהירה של עייפות בעיניים והקלה טובה על כאבים ואי נוחות הנובעים מגירוי גודש בעיניים. טיפות עיניים של OPTREX יכולות לקבוע, ביישום הראשון בעיניים מגורות מאוד, תחושת צריבה קלה, ביטוי לפעילות המרפאת של המוצר, גירוי המצטמצם או נעלם ביישומים הבאים.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר למרכיבים או לחומרים קרובים אחרים מבחינה כימית. אסור להשתמש בו לאנשים עם גלאוקומה או מחלות עיניים חמורות אחרות או לילדים מתחת לגיל שלוש.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
לאחר תקופת טיפול קצרה, בכל מקרה שלא תעלה על 7 ימים, אם לא יתקבלו התוצאות הרצויות, הפסק את השימוש במוצר והתייעץ עם הרופא שלך על מנת לקבוע טיפול מתאים.
זיהומים, מוגלה, גופים זרים בעין, נזק מכני, כימי, חום דורשים טיפול רפואי.
בצע את המינונים המומלצים בקפידה.
המוצר, אם הוא נבלע בטעות, או אם הוא משמש לתקופה ארוכה במינונים מוגזמים, עלול לגרום לתופעות רעילות. לכן יש להרחיקו מהישג ידם ומראיהם של ילדים.
למרות שיש לו ספיגה מערכתית ירודה, יש להשתמש בזהירות בחולים הסובלים מיתר לחץ דם, תת פעילות של בלוטת התריס, הפרעות לב והיפרגליקמיה (סוכרת) ובנבדקים העוברים טיפול בתרופות נוגדות דיכאון. לכל התכשירים העיניים המכילים בנזלקוניום כלוריד השימוש בעדשות מגע אינו מומלץ בעת השימוש בתכשיר. במקרה של חובשי עדשות מגע מרכיבים את אותו הדבר רק 15 דקות לאחר החלת המוצר.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
לא ידוע על אינטראקציות עם תרופות אחרות.
04.6 הריון והנקה
אין התווית שימוש בתכשיר במהלך ההריון וההנקה.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
השימוש במוצר אינו מפריע למצב הערות של הנבדק.
04.8 תופעות לא רצויות
תופעות רגישות יתר עלולות להתרחש לעתים רחוקות. במקרה זה יש צורך להפריע לטיפול ולהתייעץ עם הרופא, כך שבמידת הצורך ניתן להקים טיפול מתאים. דווח לרופא או לרוקח על תופעות לא רצויות.
04.9 מנת יתר
לא ידועים סימפטומים של מנת יתר.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
OPTREX הוא תכשיר המבוסס על מים מזוקקים של Hamamelis Virginiana.
OPTREX פועלת על ידי פירוק העפעפיים והלחמית ומפתחת פעילות מעיבה ומעט חיטוי ברמת המבנים החיצוניים של העין.
OPTREX שימושי בכל המקרים של:
• אדמומיות וגודש בעיניים
• גירוי של צינורות הדמעות, הלחמית והעפעף (גם אם נגרם על ידי גורמים חיצוניים כגון אבק, עשן וכו ').
המוצר, לאחר יישום העיניים, ספיגה מערכתית ירודה.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
...
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
...
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
אמבט עיניים
חומצה בורית; נתרן בוראט; בנזלקוניום כלוריד; מים מטוהרים.
טיפות עיניים
חומצה בורית; גְלִיצֶרִין; נתרן בוראט; בנזלקוניום כלוריד; מים מטוהרים.
06.2 חוסר התאמה
לא ידועות חוסר תאימות עם חומרים אחרים.
06.3 תקופת תוקף
עם אריזה שלמה
אמבט עיניים: 3 שנים.
טיפות עיניים: 3 שנים.
לאחר הפתיחה
טיפות עיניים: השתמש במוצר תוך 28 יום מרגע פתיחת הבקבוק לראשונה
אמבט עיניים: השתמש במוצר תוך 3 חודשים מרגע פתיחת הבקבוק הראשון
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אמבט עיניים
אין אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
טיפות עיניים
יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
אמבט עיניים
בקבוק 110 מ"ל בזכוכית חסרת צבע וכובע פוליאתילן בצפיפות גבוהה.
בקבוק 300 מ"ל בזכוכית חסרת צבע וכובע פוליאתילן בצפיפות גבוהה.
טיפות עיניים
בקבוק 10 מ"ל מפוליאתילן לבן פיגמנט.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
ראה סעיף 4.2.
מחזיק רשות השיווק 07.0
Optrex Ltd - 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH (בריטניה)
נציג איטליה:
Reckitt Benckiser Healthcare (איטליה) S.p.A. - Via Spadolini 7 - 20141 מילאנו
08.0 מספר אישור השיווק
אמבט עיניים
AIC n. 006451049 - בקבוק 110 מ"ל
AIC n. 006451052 - בקבוק 300 מ"ל
טיפות עיניים
AIC n. 006451064 - בקבוק 10 מ"ל
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
18.10.1990
10.0 תאריך עיון הטקסט
יולי 2006