REPARIL - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

Reparil - עלון לאריזה

מרכיבים פעילים: אסקין, דיתילאמין (דיתילאמין סליצילט)

REPARIL C.M. 1% + 5% ג'ל
REPARIL C.M. 2% + 5% ג'ל

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

01.0 שם התרופה - 02.0 הרכב איכותי וכמותי - 03.0 טופס פרמצבטי - 04.0 פרטים קליניים - 04.1 אינדיקציות טיפוליות - 04.2 מינון ואופן מתן - 04.3 התוויות נגד - 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש - 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וסוגים אחרים של אינטראקציה - 04.6 הריון והנקה - 04.7 השפעות על כושר הנהיגה והשימוש במכונות - 04.8 תופעות לא רצויות - 04.9 מנת יתר - 05.0 מאפיינים פרמקולוגיים - 05.1 "תכונות פרמקודינמיות - 05.2 מאפיינים פרמקוקינטיים" - 05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים - 06.0 פרמקוטיים פרטים - 06.1 מרכיבים - 06.2 חוסר תאימות " - 06.3 חיי מדף" - 06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון - 06.5 אופי האריזה הראשית ותכולת האריזה - 06.6 הוראות שימוש וטיפול - 07.0 מחזיק האישור הכל "הצבה על השוק - 08.0 מספר אישור השיווק - 09.0 תאריך ההרשאה הראשונה או חידוש האישור - 10.0 תאריך עיון הטקסט - 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על תחנת רדיו פנימית - תחנת רדיו - 12.0 תחנות רדיו

01.0 שם התרופה -

REPARIL C.M. לְהַגלִיד

02.0 הרכב איכותי וכמותי -

(*) C.M: הרכב שונה על ידי חיסול של עקרון פעיל (נתרן הפרין).

REPARIL C.M. 1% + 5% ג'ל

100 גרם ג'ל מכיל:

עקרונות פעילים:

Escin 1 גרם

דיתילמין סליצילט 5 גרם

REPARIL C.M. 2% + 5% ג'ל

100 גרם ג'ל מכיל:

עקרונות פעילים:

Escin 2 גרם

דיתילמין סליצילט 5 גרם

לרשימת החומרים המלאים ראו סעיף 6.1

03.0 טופס פרמצבטי -

לְהַגלִיד.

מידע קליני 04.0 -

04.1 אינדיקציות טיפוליות -

טראומה קטנה

04.2 מינון ואופן ניהול -

מבוגרים ומתבגרים (12-18 שנים):

מורחים ומורחים שכבה דקה של REPARIL C.M. ג'ל על עור האזור המטופל 1 עד 3 פעמים ביום.

מרחו את הג'ל ישירות על החלק המושפע. לאחר כל מריחה, שטפו את הידיים היטב.

ילדים מתחת לגיל 12:

הבטיחות והיעילות של REPARIL C.M. בילדים מתחת לגיל 12 לא נקבעו. אין נתונים זמינים.

04.3 התוויות נגד -

רגישות יתר לחומרים הפעילים או לכל אחד מהחומרים המרכזיים.

REPARIL C.M. אין להשתמש בג'ל על נגעים פתוחים (פצעים), ריריות ואזורי עור המטופלים בקרינה.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש -

אין סיכונים להתמכרות ותלות.

בהיותו הכנה ליישומים אקטואליים, השימוש בו חייב להיות חיצוני בלבד.

השימוש, במיוחד ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות.

04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות -

לא דווח על אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים.

04.6 הריון והנקה -

במקרה של הריון ובמהלך הנקה לא מומלץ להשתמש בג'ל REPARIL CM אלא אם כן תחת פיקוח רפואי קפדני. עם זאת, יש להימנע משימוש ממושך (עד 3 שבועות) במוצר באזורי עור גדולים במהלך ההריון ושימוש בשד. הנקה.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות -

REPARIL C.M. ג'ל אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.

04.8 תופעות לא רצויות -

במקרים נדירים עלולות להופיע תגובות של רגישות יתר כגון אדמומיות, קילוף והתייבשות העור.

04.9 מנת יתר -

לא דווח על מקרים של מנת יתר.

05.0 נכסים פרמקולוגיים -

05.1 "תכונות פרמקודינמיות -

קבוצה פרמקותרפית: תרופות לשימוש מקומי, לכאבי מפרקים ושרירים.

קוד ATC: M02AC.

אסין פועל על דפנות כלי הדם. במקרה של חדירות מוגברת עקב דלקת, הוא מפחית את ההפרשה, מגביל את החדרת הנוזלים לרקמה ומאיץ את ספיגת הבצקת הקיימת. מנגנון הפעולה מבוסס על שינוי החדירות של הפתחים הנימיים המושפעים. יתר על כן, אסקין מגביר את עמידות הנימים, בעל השפעה אנטי דלקתית ומשפר את זרימת הדם.

דיאתילמין סליצילט בעל תכונות משככות כאבים יוצאות דופן. הוא נספג בקלות בעור ומפתח את פעולתו המשכך כאבים לעומק על האזור המטופל. הפעולה האנטי דלקתית של דיאתילמין סליצילט מחזקת את הפעולה האנטי דלקתית של אסקין, ומבטלת את הגורמים למחלה.

05.2 "תכונות פרמקוקינטיות -

הוכח, במיני בעלי חיים שונים ובבני אדם, כי ספיגת האסקין לאחר יישום מקומי נמוכה מאוד (

בנקודת היישום, הריכוזים ניתנים למדידה ברורה באזור התת -עורי ובשרירים הבסיסיים. אסקין אינו ניתן לזיהוי בדם ובשתן של בני אדם.

על פי הניסויים שבוצעו בבעלי חיים ובספרות הקיימת בנושא, סליצילטים נספגים יותר. עם זאת, הערכים המצויים בדם לאחר טיפול מקומי למטרות טיפוליות אינם נכנסים לטווח הרעילות.