רכיבים פעילים: אמינאפטון
CAPILLAREMA כמוסות קשות של 75 מ"ג
אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Capillarema? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית
חומרי הגנה נימיים.
אינדיקציות תרפויטיות
מצבים של שבירות נימית.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Capillarema
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנלווים.
נבדקים הסובלים מחוסר גלוקוז 6-פוספט דהידרוגנאז (פאוויזם), בשל הסיכון לאנמיה המוליטית.
הריון והנקה (ראו אזהרות מיוחדות: הריון והנקה)
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Capillarema
ראה אזהרות מיוחדות.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Capillarema
אמינאפטון אינו מפריע לנגזרות קומרין, וגם לא לחומרים אנטי -פיברינוליטים ניסיונית, נצפתה עיכוב חלקי של פעילות הפרין.
אזהרות חשוב לדעת כי:
אמינאפטון, אשר מסולק חלקית בשתן, יכול לתת לו צבע אדום קל.
הריון והנקה
שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי
הֵרָיוֹן
אין נתונים לגבי אמינאפטון בחולים בהריון. לכן השימוש ב- CAPILLAREMA הוא התווית במהלך ההיריון.
זמן האכלה
לא ידוע אם האמינאפטון מופרש בחלב האדם; לכן השימוש במהלך ההנקה הוא התווית.
השפעה על כושר הנהיגה והשימוש במכונות
לא בוצעו מחקרים על היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות; עם זאת, אין השפעות שליליות של CAPILLAREMA על פונקציות אלה.
מידע חשוב על חלק מהמרכיבים
CAPILLAREMA מכיל נתרן הידרוסולפיט; חומר זה יכול לעיתים רחוקות לגרום לתגובות רגישות חמורות ולברונכוספזם.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Capillarema: מינון
מבוגרים
כמוסה אחת פעמיים ביום, אפילו לתקופות ממושכות. ניתן להגדיל את המינון היומי לכמוסה אחת שלוש פעמים ביום, במקרים חמורים.
יְלָדִים
אין מספיק נתונים קליניים על השימוש ב- CAPILLAREMA בילדים בהתוויה הטיפולית שאושרה.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי קפילארמה
לא דווח על מנת יתר בשימוש באמינאפטון, לכן אין ניסיון. אם מתרחשת מנת יתר יש לעקוב אחר המטופל ולכוון את הטיפול לניהול סימפטומים.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Capillarema
כמו כל התרופות, CAPILLAREMA יכולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
תגובות שליליות של תרופות דווחו לעיתים רחוקות ביותר, כולל מקרים נדירים מאוד של משבר המוליטי בנבדקים עם חסר גלוקוז -6-פוספט דהידרוגנאז (פאוויזם), בהם התרופה היא התווית. תגובות הלוואי המדווחות, הנובעות בעיקר ממחקרים קליניים, מפורטים להלן, לפי סוג איבר המערכת ותדירותם.
התדרים מוגדרים כ: שכיחים מאוד (≥ 1/10), שכיחים (≥ 1/100 עד <1/10), נדירים (≥ 1/1000 עד <1/100), נדירים (≥ 1/10,000 עד <1/ 1,000), נדיר מאוד (<1 / 10,000).
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
אם אחת מתופעות הלוואי הופכת חמורה או אם אתה מבחין בתופעות לוואי שאינן מופיעות בעלון זה, אנא ודא זאת לרופא או לרוקח.
תפוגה ושמירה
תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המודפס על האריזה.
תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן נכון.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המוצג על האריזה.
אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
הרכב
כל כמוסה מכילה:
עקרון פעיל:
אמינאפטון 75 מ"ג
חומרים עזר: מגנזיום סטרט, טלק, נתרן הידרוסולפיט, תאית מיקרו -גבישית. מרכיבי הקפסולה: ג'לטין, אריתרוזין (E127).
טופס תוכן ותוכן
כמוסות קשות
קופסה של 30 כמוסות.
כמוסות Capillarema הינן של ג'לטין ורוד קשיח
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
CAPILLAREMA 75 MG קפסולות קשות
02.0 הרכב איכותי וכמותי
כל כמוסה מכילה:
עקרון פעיל: אמינאפטון 75 מ"ג
חומרים עזר: נתרן הידרוסולפיט 0.15 מ"ג
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
כמוסה קשיחה, לשימוש אוראלי.
כמוסות ג'לטין קשות, בצבע ורוד ובצורתן גלילית.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
מצבים של שבירות נימית.
04.2 מינון ושיטת הניהול
מבוגרים: כמוסה אחת פעמיים ביום, אפילו לתקופות ממושכות. ניתן להגדיל את המינון היומי לכמוסה אחת שלוש פעמים ביום במקרים חמורים.
יְלָדִים: אין נתונים קליניים מספיקים על השימוש ב- Capillarema בילדים בהתוויה הטיפולית המאושרת.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנלווים.
נבדקים הסובלים מחוסר גלוקוז 6-פוספט דהידרוגנאז (G6PD), בשל הסיכון לאנמיה המוליטית.
הריון והנקה (ראה סעיף 4.6).
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
אמינאפטון, אשר מסולק חלקית בשתן, יכול לתת לו צבע אדום קל.
המוצר מכיל נתרן הידרוסולפיט; חומר זה יכול לעיתים רחוקות לגרום לתגובות רגישות חמורות ולברונכוספזם.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
אמינאפטון אינו יוצר אינטראקציה עם נגזרות קומרין, וגם לא עם חומרים אנטי -פיברינוליטים. עיכוב חלקי של פעילות הפרין נצפה בניסוי.
04.6 הריון והנקה
הֵרָיוֹן
אין נתונים לגבי אמינאפטון בחולים בהריון. לכן השימוש ב- CAPILLAREMA הוא התווית במהלך ההיריון.
זמן האכלה
לא ידוע אם האמינאפטון מופרש בחלב האדם; לכן השימוש במהלך ההנקה הוא התווית.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
לא בוצעו מחקרים על היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות; עם זאת, אין השפעות שליליות של Capillarema על פונקציות אלה.
04.8 תופעות לא רצויות
תגובות שליליות של תרופות דווחו לעיתים רחוקות ביותר, כולל מקרים נדירים מאוד של משבר המוליטי בנבדקים הסובלים מחוסר גלוקוז 6-פוספט דהידרוגנאז (G6PD), בהם התרופה היא התווית.
תגובות הלוואי המדווחות, הנובעות בעיקר ממחקרים קליניים, מפורטים להלן, לפי סוג איבר המערכת ותדירותם.
תדירות מוגדרת כ: מאוד נפוץ (≥ 1/10), נפוץ (≥ 1/100,
04.9 מנת יתר
לא דווח על מנת יתר בשימוש באמינאפטון, לכן אין ניסיון. אם מתרחשת מנת יתר יש לעקוב אחר המטופל ולכוון את הטיפול לניהול סימפטומים.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: חומרי הגנה נימיים אחרים, קוד ATC: C05CX
L "אמינאפטון:
א) מנרמל עמידות ונימישות נימים, למעשה הוא מעכב את התפשטות הטריפנבלו מנימי העור אל הדרמיס, מונע או מעכב את היווצרות הגלולה האימונולוגית מסרום טסיות; הוא מגן על רירית הקיבה של החולדה מפני נגעים מדממים הנגרמים על ידי טריפטמין 5-OH;
ב) מבצע פעולה המוקינטית כפי שהודגם על ידי הקלת החזרה הוורידית הנבדקת בטכניקה הרייאוגרפית באדם ועל ידי עיכוב צבירת אריתרוציטים (פעולה נגד הדם) ברמת מחזור המיקרו -מחזור;
ג) מקטין את הזמן וההיקף של דימום נימי מבלי להשפיע ישירות או עקיפה על הקרישה, למעשה הוא אינו משנה את זמן הקרישה או את זמן הפרוטומבין; אין לו השפעה על צבירת הטסיות או על העקבות הטרומבואלסטוגרפיות; זה לא משנה לשנות את משקל הפקקים העורקים או הוורידים המעוררים באומנות בכלי הארנב, אינם מפעילים ויטמין K ואין להם השפעה על גורמי הקרישה II, VII, IX ו- X.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות
המינון לבני אדם, האמינאפטון עובר חילוף חומרים חלקי לפטיוקול ומוסר בשתן עד השעה ה -72. רמת ההפרשה המרבית נצפתה 6 שעות לאחר הטיפול.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
בדיקות לרעילות חריפה (4 מיני בעלי חיים למינונים של עד 3 גרם / ק"ג), רעילות תת -אקוטית (2 מיני בעלי חיים עד 100 מ"ג / ק"ג, למשך 90 יום) ורעילות כרונית (50 מ"ג / ק"ג בכלבים, משך 280 יום) , הם לא דיווחו על תסמינים כלשהם של נגעי רקמות או שינויים בתפקודים אורגניים.
יתר על כן, אמינאפטון אינו מציג השפעות טרטוגניות או מוטגניות.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
מגנזיום סטארט, טלק, נתרן הידרוסולפיט, תאית מיקרו -גבישית. מרכיבי הקפסולה: ג'לטין, אריתרוזין (E127).
06.2 חוסר התאמה
לא רלוונטי.
06.3 תקופת תוקף
5 שנים, באריזה שלמה.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אין אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
קרטון המכיל 30 כמוסות קשות בשלפוחיות PVC / אלומיניום.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין הוראות מיוחדות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
LABORATORI BALDACCI S.p.A. - Via S. Michele degli Scalzi 73 - 56100 PISA
08.0 מספר אישור השיווק
CAPILLAREMA 75 מ"ג קפסולות קשות - 30 כמוסות - AIC 022571018
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
ספטמבר 1976 / יוני 2010.
10.0 תאריך עיון הטקסט
קביעת AIFA מיום 16 בפברואר 2012
