פלקסיה - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף

מרכיבים פעילים: טפנטדול

פלקסיה 50 מ"ג טבליות מצופות סרט
פלקסיה 75 מ"ג טבליות מצופות סרט
טבליות מצופות סרט Palexia 100 מ"ג

תוספות אריזה של פלקסיה זמינות לאריזות:

• פלקסיה 50 מ"ג טבליות מצופות סרט, טבליות מצופות סרט 75 מ"ג, טבליות מצופות סרט 100 מ"ג
• Palexia טבליות 50 מ"ג, טבליות Palexia 100 מ"ג, טבליות Palexia 150 מ"ג, טבליות Palexia 200 מ"ג, טבליות Palexia 250 מ"ג
• פלקסיה 25 מ"ג טבליות בשחרור ממושך

אינדיקציות מדוע משתמשים בפלאקסיה? לשם מה זה?

Tapentadol, החומר הפעיל בפלקסיה הוא משכך כאבים חזק הנגזר ממחלקה האופיואידית פלקסיה משמשת לטיפול בכאבים חריפים בינוניים עד חמורים אצל מבוגרים שניתן לטפל בהם כראוי רק עם משככי כאבים אופיואידים.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש בפלקסיה

אין להשתמש בפלקסיה

• אם אתה אלרגי לטפנטדול או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים
• אם יש לך אסתמה או אם הנשימה שלך איטית או רדודה (דיכאון נשימתי, היפר -קפניה)
• אם יש לך שיתוק מעיים
• אם יש לך הרעלה חריפה באלכוהול, תרופות שינה, משככי כאבים או תרופות פסיכוטרופיות אחרות (תרופות המשפיעות על "מצב רוח ורגשות) (ראה" תרופות אחרות ופלקסיה ")

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת פלקסיה

שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת פאלקסיה:

• אם יש לך קוצר נשימה או חולשה,
• אם אתה סובל מלחץ מוגבר בראש או מהפרעות בתודעה, עד לתרדמת,
• אם סבלת מחבלת ראש או גידול במוח,
• אם קיבלת התקף או אם הסיכון להתקף עולה,
• אם אתה סובל מבעיות בכבד או בכליות (ראה "כיצד להשתמש בפלקסיה),
• אם אתה סובל מהפרעות בלבלב או בדרכי המרה, כולל דלקת בלבלב,
• אם אתה נוטל תרופות הנקראות אגוניסטים או אנטגוניסטים אופיואידים (כגון פנטאזוצין, נלבופין) או תרופות שהן חלק מהאגוניסטים של קולטני מו-אופיואידים (כגון בופרנורפין).

פלקסיה יכולה להוביל לסובלנות פיזית ופסיכולוגית. אם יש לך נטייה להתעלל בסמים או שאתה תלוי בסמים, עליך ליטול את התרופה רק לפרקי זמן קצרים ובפיקוח רפואי צמוד.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של פלקסיה

ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל או נטלת לאחרונה תרופות אחרות.

הנשימה שלך עשויה להפוך לקצרה או להיחלשות באופן מסוכן (דיכאון נשימתי) אם אתה נוטל תרופות שינה או תרופות הרגעה מסוימות (כגון ברביטורטים, בנזודיאזפינים), או משככי כאבים כגון מורפיום וקודאין (גם בתכשירי שיעול) בשילוב עם פלקסיה. במקרה זה, אנא הודע לרופא.

אם אתה נוטל תרופות מסוימות המדכאות את מערכת העצבים המרכזית (כגון בנזודיאזפינים, תרופות אנטי פסיכוטיות, אנטי היסטמינים מסוג H1, אופיואידים, אלכוהול) בשילוב עם פלקסיה, רמת ההכרה שלך עשויה לרדת ואתה עלול להרגיש ישנוני או להתעלף. אם זה קורה, ספר לרופא שלך.

תסמונת סרוטונין היא מצב נדיר ומסוכן שדווח על חלק מהחולים שנטלו טפנטדול בשילוב עם תרופות הנקראות סרוטונרגטיות (כגון תרופות מסוימות לטיפול בדיכאון). סימפטומים של תסמונת סרוטונין יכולים להיות, למשל, בלבול, חוסר שקט, חום, הזעה, תנועות לא מתואמות של הגפיים או העיניים, ניעור בלתי נשלט של השרירים, מיוקלונוס ושלשולים. הרופא שלך יוכל להודיע ​​לך על כך.

נטילת פלקסיה עם סוגים אחרים של תרופות המכונים מיקרו-אגוניסטים / אנטגוניסטים (כגון פנטאזוצין, נלבופין) או אגוניסטים חלופיים של מיקרו-אופיואידים (כגון בופרנורפין) לא נחקרה. פלקסיה עשויה שלא להיות יעילה אם נלקח יחד עם אחד מאלה. תרופות דווח לרופא אם אתה נוטל אחת מהתרופות הללו.

נטילת פלקסיה יחד עם תרופות מסוימות (כגון ריפמפיצין, פנוברביטל, וורט סנט ג'ון), מעכבים חזקים או מעוררים של אנזימים מסוימים הדרושים לחיסול הטפנטדול מהגוף, יכולה להשפיע על יעילות הטפנטדול ולגרום לתופעות לוואי, במיוחד ב תחילת או בסוף הטיפול בתרופות אלו. עדכן את הרופא לגבי כל התרופות שאתה נוטל.

אין ליטול פלקסיה יחד עם מעכבי MAO (סוג של תרופה המשמשת לטיפול בדיכאון). ספר לרופא אם אתה נוטל מעכבי MAO או אם נטלת אותם ב -14 הימים האחרונים.

פלקסיה עם אוכל, שתייה או אלכוהול

אין לשתות אלכוהול בעת נטילת פאלקסיה מכיוון שתופעות לוואי מסוימות, כגון ישנוניות, עלולות לעלות. מזון אינו משפיע על יעילותה של תרופה זו.

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון והנקה

אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת להיכנס להריון, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני השימוש בתרופה זו.

אין ליטול את הטבליות הבאות:

• אם הינך בהריון, אלא אם כן הרופא שלך הורה לך לעשות זאת,
• במהלך הלידה מכיוון שנשימתו של התינוק שטרם נולד עלולה להאט או להיחלש בצורה מסוכנת (אי ספיקת נשימה),
• במהלך ההנקה, מכיוון שהתרופה עלולה להיות מופרשת בחלב.

נהיגה ושימוש במכונות:

פלקסיה עלולה לגרום לנמנום, סחרחורת וראייה מטושטשת ועלולה להפחית את זמן התגובה. זה יכול לקרות במיוחד כאשר אתה מתחיל טיפול בפלקסיה, כאשר הרופא משנה את המינון שלך, או כאשר אתה שותה אלכוהול או נוטל תרופות הרגעה. שאל את הרופא אם אתה יכול לנהוג ברכב או להשתמש במכונות.

הפלקסיה מכילה לקטוז

אם הרופא שלך אמר לך שיש לך "אי סבילות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת תרופה זו.

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש בפלקסיה: מינון

קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שהרופא או הרוקח אמרו לך. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח. הרופא שלך יחליט את המינון בהתאם לעוצמת הכאב והרגישות האישית שלך לכאבים. באופן כללי יש להשתמש במינון הנמוך ביותר שיכול להקל על הכאבים.

מבוגרים

המינון הרגיל הוא טבליה אחת כל 4-6 שעות.

לא מומלץ להשתמש במינונים יומיים של פלקסיה העולה על 700 מ"ג טפנטדול במהלך הטיפול הראשון ויותר מ -600 מ"ג טפנטדול בימים הבאים. הרופא שלך עשוי לרשום כוח או מרווח אחר או מתאים יותר בין המינונים במידת הצורך. אם נראה לך שההשפעה של טבליות אלה חזקה מדי או חלשה מדי, פנה לרופא או לרוקח.

אזרחים ותיקים

אצל קשישים (מעל 65 שנים) בדרך כלל אין צורך להתאים את המינון. עם זאת, הפרשת הטפנטדול עשויה להאט אצל חלק מהחולים בקבוצה זו.אם זה חל עליך, הרופא שלך עשוי לרשום מינון שונה.

הפרעות בכבד ובכליות (כישלון)

חולים עם בעיות כבד קשות אינם יכולים לקחת את הטבליות הללו. אם יש לך בעיות בכבד או בכליות קלות, הרופא שלך ירשום חוזק אחר. במקרה של בעיות בכבד קלות, אין צורך לשנות את המינון הרגיל.

חולים הסובלים מבעיות כליות חמורות אינם צריכים ליטול טבליות אלו. אם יש לך בעיות בכליות קלות או בינוניות, הרופא ימליץ על מינון שונה

שימוש בילדים ובני נוער

פלקסיה אינה מתאימה לילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18.

כיצד ומתי יש ליטול פלקסיה

פלקסיה מיועדת לשימוש בעל פה. בלע תמיד את הטבליות עם מספיק נוזלים.אתה יכול לקחת את הטבליות על בטן ריקה או עם ארוחה.

משך הטיפול

אין ליטול את הלוחות יותר ממה שהרופא אמר לך

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי פלקסיה

אם אתה לוקח יותר פלקסיה ממה שאתה צריך:

לאחר נטילת מינונים גבוהים מאוד, עלולים להתרחש הדברים הבאים:

• אישונים צבטים, הקאות, ירידה בלחץ הדם, פעימות לב מהירות, הפרעה בתודעה או תרדמת (חוסר הכרה עמוק), התקפים, קשיי נשימה עד דום נשימה.

במקרה זה, התקשר לרופא מיד.

אם שכחת ליטול פלקסיה

אם שכחת לקחת את הטבליות, סביר להניח שהכאב יחזור. אל תכפיל את המינון כדי לפצות על השכחה הזו, פשוט המשך ליטול את הטבליות כבעבר.

אם אתה מפסיק לקחת פלקסיה

אם מפסיקים או מפסיקים את הטיפול מוקדם מדי, סביר להניח שהכאב יחזור. אם ברצונך להפסיק את הטיפול עקב תופעות לוואי, פנה לרופא.

בדרך כלל אין השפעת נסיגה עם סיום הטיפול, אולם במקרים נדירים אנשים שלקחו את הטבליות לפרק זמן מסוים עלולים להרגיש לא טוב אם הם מפסיקים בפתאומיות. הסימפטומים יכולים להיות:

• עצבנות, עיניים מימיות, נזלת, פיהוקים, צמרמורות, כאבי שרירים ואישונים מורחבים,
• עצבנות, חרדה, כאבי גב, כאבי פרקים, חולשה, התכווצויות בבטן, קשיי שינה, בחילות, חוסר תיאבון, הקאות, שלשולים ולחץ דם מוגבר, נשימה או קצב לב

אם אתה נתקל באחד מהתסמינים הללו לאחר הפסקת הטיפול, פנה לרופא. אתה לא צריך להפסיק פתאום לקחת את התרופה הזו, אלא אם כן הרופא שלך אמר לך אחרת. אם הרופא שלך גורם לך להפסיק לקחת את הטבליות, הוא גם יגיד לך כיצד לעשות זאת וזה עשוי לכלול הפחתה הדרגתית במינונים.

אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של פאלקסיה

כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

תופעות לוואי או תסמינים חמורים שיש לשים לב אליהם ומה לעשות אם הם מתרחשים:

תרופה זו עלולה לגרום לתגובות אלרגיות. התסמינים עשויים להיות צפצופים, קשיי נשימה, נפיחות בעפעפיים, בפנים או בשפתיים, פריחה או גירוד, במיוחד בכל הגוף. תופעת לוואי חמורה נוספת היא נשימה איטית יותר או קוצר נשימה מהצפוי. זה קורה בעיקר בחולים מבוגרים או חלשים. במקרים אלה יש לפנות לרופא מיד.

תופעות לוואי אפשריות אחרות הן

שכיח מאוד (עשוי להשפיע על יותר מ -1 מתוך 10 אנשים). בחילות, הקאות, סחרחורת, נמנום, כאבי ראש.

נפוץ (עשוי לפגוע עד 1 מתוך 10 אנשים): ירידה בתיאבון, חרדה, בלבול, הזיות, הפרעות שינה, חלומות מוזרים, רעידות, שטיפות, עצירות, שלשולים, בעיות עיכול, יובש בפה, גירוד, הזעה מוגברת, פריחה, התכווצויות שרירים, תחושות חולשה, עייפות, תחושת שינויי טמפרטורה.

לא נדיר (עשוי להופיע עד 1 מתוך 100 אנשים): דיכאון, חוסר התמצאות, התרגשות (עצבנות), עצבנות, חוסר מנוחה, אופוריה, הפרעה בתשומת לב, זיכרון לקוי, התעלפות, הרגעה, קושי בשליטה בתנועות, קושי בדיבור, קהות, חריגה תחושות עור (למשל עקצוצים, דקירות), התכווצויות שרירים לא רצוניות, ראייה מעוותת, קצב לב מוגבר, דפיקות לב, לחץ דם נמוך, האטה מסוכנת של נשימה או קוצר נשימה (דיכאון נשימתי), ירידה בחמצן בדם, האטה בנשימה, האטה בנשימה , אי נוחות בבטן, כוורות, כבדות, קושי במתן שתן, תדירות מוגברת להטיל שתן, תסמונת גמילה (ראו "אם מפסיקים לקחת פלקסיה", הצטברות מים ברקמות (בצקת), תחושות מוזרות, תחושת צמא, עצבנות, תחושת הרפיה .

נדיר (עלול להופיע בקרב עד 1 מתוך 1000 אנשים): תגובות אלרגיות לתרופה, כולל בצקת מתחת לעור, וכוורות ובמקרים חמורים, קשיי נשימה, ירידה בלחץ הדם, קריסה או הלם), מחשבות מוזרות, התקפים, ירידה ברמת ההכרה, תיאום לא תקין, קצב לב איטי, בעיות ריקון קיבה.

באופן כללי, האפשרות לקיים מחשבות או התנהגויות אובדניות גדלה בחולים הסובלים מכאבים כרוניים. בנוסף, תרופות מסוימות לטיפול בדיכאון (אשר על כן יש להן השפעה על מערכת הניו -וטרנסמינציה המוחית) עלולות להגביר את הסיכון הזה, במיוחד בתחילת הטיפול. למרות שטפנטדול פועל על נויטרוטרנסמינציה, הנתונים מהשימוש הקליני בטפנטדול אינם מוכיחים. סיכון מוגבר.

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, אנא הודע לרופא או לרוקח. זה כולל את כל תופעות הלוואי האפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות על ידי מילוי טופס האזרח אותו תוכל למצוא באתר סוכנות התרופות האיטלקית - סעיף דיווח על תגובה שלילית http: //www.agenziafarmaco.gov.it או על ידי שיחה עם הרופא או הרוקח על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.

תפוגה ושמירה

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.

אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על גבי הקרטון והשלפוחית. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של החודש המצוין.

תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.

אין לסלק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד להיפטר מתרופות שאינן בשימוש. אמצעים אלה מסייעים לשמירה על הסביבה.

תכולת החבילה ומידע נוסף

מה מכיל פלקסיה

המרכיב הפעיל הוא: tapentadol

כל טבליה מכילה 50 מ"ג טפנטדול (בתור הידרוכלוריד)

כל טבליה מכילה 75 מ"ג טפנטדול (בתור הידרוכלוריד)

כל טבליה מכילה 100 מ"ג טפנטדול (בתור הידרוכלוריד)

[50 מ"ג]:

ליבת הטאבלט: תאית מיקרו -גבישית, מונוהידראט לקטוז, נתרן קרמלוז, פובידון K30, מגנזיום סטרט. ציפוי לוח: פוליוויניל אלכוהול, טיטניום דו חמצני, מקרוגול 3350, טלק

[75 מ"ג]:

ליבת הטאבלט: תאית מיקרו -גבישית, מונוהידראט לקטוז, נתרן קרמלוז, פובידון K30, מגנזיום סטרט. ציפוי טאבלט: פוליוויניל אלכוהול, טיטניום דו חמצני, מקרוגול 3350, טלק, תחמוצת ברזל צהובה (E172), תחמוצת ברזל אדומה (E172)

[100 מ"ג]:

ליבת הטאבלט: תאית מיקרו -גבישית, מונוהידראט לקטוז, נתרן קרמלוז, פובידון K30, מגנזיום סטרט. ציפוי לוח: פוליוויניל אלכוהול, טיטניום דו חמצני, מקרוגול 3350, טלק, תחמוצת ברזל צהובה (E172), תחמוצת ברזל אדומה (E172), תחמוצת ברזל שחורה (E172)

תיאור המראה של הפלקסיה ותכולת האריזה

[50 מ"ג]: טבליות לבנות, עגולות, מצופות סרט בקוטר של 7 מ"מ, המסומנות בלוגו Grünenthal בצד אחד ובצידו השני "H6".

[75 מ"ג]: טבליות צהובות בהירות, עגולות ומצופות סרט בקוטר 8 מ"מ), המסומנות בלוגו Grünenthal בצד אחד ובצידו השני "H7".

]

טבליות פלקסייה בשחרור ממושך ארוזות בשלפוחיות, באריזות של 5, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 40x1, 50, 50x1, 54, 56, 56x1 , 60, 60x1, 90, 90x1, 100 ו 100x1 טבליות.

(לא ניתן לשווק את כל החבילות)

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.