מרכיבים פעילים: Bacillus של Doderlein
NORMOGIN 40 MG טבליות נרתיקיות
אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Normogin? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית:
טיפול גינקולוגי מקומי לשיקום פלורת הנרתיק הרגילה.
אינדיקציות תרפויטיות:
דלקת הנרתיק הקשורה לאי ספיקת שחלות, לוקוראה היפופוליקולינית, דלקת הנרתיק האינפנטילית, דלקת הנרתיק הסנילית, גירוד בוולוואר, ניוון נרתיקי. חומר עזר בכימותרפיה ובטיפול אנטיביוטי בדלקת הנרתיק של Trichomonas.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש בנורמוגין
רגישות יתר למרכיבי המוצר.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת נורמוגין
NORMOGIN אינו מחליף טיפול אנטיביוטי או כימותרפי, אלא מהווה השלמה שימושית על ידי שחזור, במיוחד בסוף הטיפול הספציפי, התנאים הפיזיולוגיים של הסביבה הנרתיק.
הבזיליוס של Döderlein הוא מארח לא-פתוגני רגיל של הנרתיק, ולכן ניתן להשתמש ב- NORMOGIN במהלך ההריון או במהלך ההנקה.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של נורמוגין
לא ידוע.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הרחק מהישג ידם של ילדים.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש Normogin: מינון
1 טבליה נרתיקית, אחת או פעמיים ביום, להכנס לנרתיק.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי נורמוגין
לא ניתן לייחס תופעות ידועות למינון יתר של NORMOGIN
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של נורמוגין
לא דווח עליהם.
המטופל מוזמן לדווח לרופא או לרוקח על כל תופעות לא רצויות שאינן מתוארות בעלון.
תפוגה ושמירה
אחסן בין 2 ° C ל- 8 ° C. לתאריך התפוגה, עיין במידע על האריזה. אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
הרכב וצורה פרמצבטית
הרכב:
כל טבליה בנרתיק של 1 גרם מכילה:
עקרון פעיל:
תרבות ניודה של זן נבחר של בזילוס Döderlein 40 מ"ג.
חומרים עזר: לקטוז, מגנזיום סטרט.
טופס פארמי:
טבליות נרתיקיות.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
NORMOGIN - 40 MG טבליות נרתיק
02.0 הרכב איכותי וכמותי
כל טבליה בנרתיק מכילה:
עקרון פעיל:
תרבות ניודה של זן נבחר של בזילוס Döderlein 40 מ"ג
(Lactobacillus rhamnosus BMX 54 ≥ 4 X 104 CFU).
חומרים עזר: לקטוז 946 מ"ג, מגנזיום סטרט 14 מ"ג.
03.0 טופס פרמצבטי
טבליות נרתיקיות.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
דלקת הנרתיק הקשורה לאי ספיקת שחלות, לוקוראה היפופוליקולינית, דלקת הנרתיק האינפנטילית, דלקת הנרתיק הסנילית, גירוד בוולוואר, ניוון נרתיקי. חומר עזר בכימותרפיה ובטיפול אנטיביוטי בדלקת הנרתיק של Trichomonas.
04.2 מינון ושיטת הניהול
1 טבליה נרתיקית, אחת או פעמיים ביום, להכנס לנרתיק.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המצוינים בסעיף 6.1.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
NORMOGIN אינו מחליף טיפול אנטיביוטי או כימותרפי, אלא מהווה השלמה שימושית על ידי שחזור, במיוחד בסוף הטיפול הספציפי, התנאים הפיזיולוגיים של הסביבה הנרתיק.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
לא ידוע.
04.6 הריון והנקה
הבזיליוס של Döderlein הוא מארח לא-פתוגני רגיל של הנרתיק, ולכן ניתן להשתמש ב- NORMOGIN במהלך ההריון או במהלך ההנקה.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
נורמוגין אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
לא דווחו על תופעות לא רצויות הקשורות לשימוש במוצר.
דיווח על חשדות לתגובות שליליות
דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מאחר והוא מאפשר ניטור מתמשך של איזון התועלת / הסיכון של המוצר. רופאים מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 מנת יתר
לא ניתן לייחס תופעות ידועות למינון יתר.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: נוגדי זיהום וחיטוי גינקולוגיים.
קוד ATC: G01AX
בזילוס Döderlein הוא חלק בלתי נפרד מהמערכת האקולוגית בנרתיק אצל נשים בריאות ומייצג את מנגנון ההגנה הטבעי העיקרי מפני התפתחות מיקרואורגניזמים פתוגניים.
זה מושג בעיקר באמצעות טרנספורמציה, המופעלת על ידי הבציל של דודרליין, של הגליקוגן של תאי האפיתל לחומצה לקטית, עם הורדת ה- pH בנרתיק לערכים שבין 3.8 ל -4.4, האופטימליים לצמיחת הלקטובצילי, אך לא נוח לצמיחה. של מיקרואורגניזמים פתוגניים.
ניתן לשנות את האיזון של המערכת האקולוגית בנרתיק הן במצבים פיזיולוגיים או פתולוגיים מסוימים והן מסיבות איטרוגניות.
טיפול אנטיביוטי או סולפונמיד ליישום מקומי או כללי, אם כי חיוני לטיפול בדלקת הנרתיק הספציפית, גורם גם הוא להרס של צמחייה לא פתוגנית ולכן חושף את הסיכון להישנות.
NORMOGIN, המורכב מבציל מיובש בהקפאה של Döderlein vivo, מאפשר לבנות מחדש את צמחיית החיידקים הטבעית על ידי יישום כמות מרוכזת של לקטובצילים אשר לאחר הכנסתם לנרתיק מתרבים במהירות ומחזירים את ערך ה- pH לחומצה.
NORMOGIN מציעה אפוא את האפשרות להחזיר בית גידול שלילי להשתלה ולהישרדות של חיידקים פתוגניים, הפחתת מספר הזנים והריכוז בצורות לא ספציפיות של לוקוראה ומייצג השלמה שימושית לטיפול כימותרפי בדלקת נרתיקית ספציפית לשחזור, ב סוף הטיפול, התנאים הפיזיולוגיים של סביבת הנרתיק.
האופי הפיזיולוגי של ההתערבות הטיפולית המיושמת ב- NORMOGIN הוא הבסיס לסבילות הטובה של התכשיר.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
לקטוז מונוהידראט, מגנזיום סטרט.
06.2 חוסר התאמה
אי תאימות עם תרופות אחרות אינן ידועות.
06.3 תקופת תוקף
36 חודשים. תקופת התוקף המצוינת מתייחסת למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כהלכה.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אחסן בין 2 ° C ל- 8 ° C.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
קופסת קרטון בעלת מסך משי המכילה בקבוק זכוכית עם פקק גומי ומכסה אלומיניום עם: 6 טבליות נרתיקיות שמורות תחת ואקום.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין הוראות מיוחדות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
LABORATORI BALDACCI S.p.A. - Via S. Michele degli Scalzi 73 - 56100 PISA.
08.0 מספר אישור השיווק
NORMOGIN - 6 טבליות נרתיקיות - A.I.C. נ. 009132010.
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
14/7/1954 / 12/02/2014
10.0 תאריך עיון הטקסט
27 באוקטובר 2015
