תמצית סנה מרוכזת XPREP ®

XPREP ® היא תרופה המבוססת על תמציות מרוכזות של סנה.

קבוצה טיפולית: משלשלים - משלשל מגע (מעורר).

אינדיקציות XPREP ® תמצית מרוכזת של סנה

XPREP ® מיועד לטיפול סימפטומטי בעצירות מדי פעם.

מנגנון הפעולה XPREP ® תמצית מרוכזת של סנה

המרכיב הפעיל בתרופה XPREP ® מיוצג על ידי נגזרות מסוימות השייכות למשפחת האנתרקווין גליקוזידים (סנוזואידים), המופקים ישירות מסנה, צמח הידוע בתכונותיו הרפואיות החשובות.נלקח דרך הפה, סנוזואידים חוצים את תעלת העיכול ונספגים רק באופן מינימלי ברירית התריסריון, עד כדי כך שהמטבוליטים המצויים בשתן מייצגים 3.6% בלבד מהסך הכולל; מצד שני, הם בעיקר עוברים חילוף חומרים על ידי צמחיית החיידקים של המעי הגס, עם ייצור מטבוליט פעיל במיוחד, המכונה רסן. נגזרת זו של סנוזואידים מסוגלת להפעיל "פעולה ישירה ברמת רירית המעי, להשפיע על תנועתיות המעי הגס, להגדיל את הפריסטלטיקה שלו ובכך להבטיח" האצת מעבר המעיים והפחתת ספיגת הנוזלים, תוך שמירה על צואה מנוזלת. תהליכים אלה מתבצעים בטווח זמן ארוך למדי, בין 7 ל -10 שעות.
כ -90% מהסנוזואידים יימצאו בצואה בצורת פולימרים, מה שמעיד על מידת הספיגה המערכתית הנמוכה של המוצר.

מחקרים שנערכו ויעילות קלינית

1. סנה ועצירות

ז'ונגגו ג'ונג שי ג'י הוא ז'א ג'י. 2009 דצמבר; 29: 1119-22.

תצפית קלינית על טיפול בעצירות תפקודית עם גרגירי בניין-סנה מורכבים

ג'אנג CX.

הוכח כי מתן הסנה במרווחי זמן מוגבלים יעיל ובטוח בטיפול בעצירות תפקודית, ומדגיש עלייה בתדירות המעיים, שיפור בעקביות הצואה והפחתה בכאבים הקשורים בצואה.

2. תמציות סנה ורעילות "

J טוקסיקול. 2009; 2009: 287247. Epub 2009 10 בספטמבר.

האם שימוש משלשל סנה קשור למעי הגס הקתרטי, לגנוטוקסיות או לסרטן?

Morales MA, Hernández D, Bustamante S, Bachiller I, Rojas A.

שימוש ממושך בתמציות סנה למטרות משלשל נקשר מזה זמן עם התפתחות שינויים היסטולוגיים ותפקודיים של רירית המעי. מחקר זה, שנערך על מודלים של בעלי חיים שאליהם ניתן לתת תמציות סנה לתקופות ארוכות, הכחיש את ההשערות הנ"ל, לא להדגיש כל סוג של שינוי ולאמת את פרופיל הבטיחות והסבילות הטוב של המוצר.

3. חזה בהריון

Reprod Toxicol. 2009 יולי; 28: 100-4. Epub 2009 24 בפברואר.

טיפול בסנה בנשים בהריון וחריגות מולדות בצאצאיהן-מחקר מבוסס אוכלוסייה המבוסס על מקרה.

Acs N, Bánhidy F, Puhó EH, Czeizel AE.

בהתחשב בהיעדר ניסויים קליניים הנוגעים לשימוש בסנה בהריון ותופעות הלוואי הקשורות, מחקר לאחור זה איפשר להעריך את המראה האפשרי של חריגות מולדות בקרב נשים הרות הסובלות מעצירות שטופלו בנגזרות סנה. המחקר לא מצא הבדל סטטיסטי בהתפתחות ילודים עם חריגות מולדות מנשים בהריון עם או בלי טיפול בסנה.

שיטת השימוש והמינון

XPREP ® אבקה וממס לפתרון אוראלי, בקבוק 75 מ"ל המכיל 150 מ"ג של סנוזואידים: המינון המומלץ הוא כף קפה אחת או שתיים, לאחר הכנת התרופה, יש ליטול אותה עדיף בערב לאחר הארוחה, כך שניתן יהיה לממש את האפקט המשלשל למחרת בבוקר.
יש להתחיל את הטיפול במינונים המינימליים הניתנים, ובסופו של דבר יש להגדיל את המינון בטווח הטיפולי המיועד, עד להשגת האפקט הרצוי.
במקרה של ירידה ביעילות או מתן ממושך של XPREP ®, יש צורך בייעוץ רפואי.

אזהרות XPREP ® תמצית סנה מרוכזת

להנחה של משלשלים יש להקדים תקופה של אכילה בריאה ואורח חיים נכון, שמטרתם לשפר את פריסטלזיס במעיים. על כן, יש להיעזר בשימוש בחומרים משלשלים ממריצים רק במקרה של אפיזודות חריפות של עצירות ובכל מקרה לתקופות של זמן מוגבל; המלצה זו היא חובה, בהתחשב בנוכחות תופעות לוואי חשובות, על בריאות המעי ועל תמונת האלקטרוליטים, אותם ניתן לצפות לאחר צריכת תרופות ממושכת.
XPREP ® מכיל סוכרים, לכן מומלץ להגביל את צריכתו במקרה של מחלות מטבוליות אנדוקריניות כגון סוכרת, עליהן מומלץ פיקוח רפואי.
סנוזואידים אינם מפריעים ליכולת לנהוג במכוניות או להשתמש במכונות.

הריון וחזה

כרגע אין ניסויים קליניים ממצאים ומחקרים מדעיים המדגימים את ההשפעות על בריאות העובר הקשורות לצריכת XPREP ® במהלך ההריון וההנקה. לאור נתונים אלה, יש להשתמש בתרופה אך ורק ב במקרה של צורך אמיתי ובהשגחה רפואית צמודה.
כמובן ש- XPREP ® אסור במקרה של רגישות יתר לאחד ממרכיביו.

אינטראקציות

העלייה במהירות המעבר במעי הנגרמת על ידי XPREP ® יכולה להפחית את ספיגת המעיים של חומרים פעילים שונים, ולשנות את יעילותם התקינה. לכן צריכת משלשל צריכה להתבצע לפחות שעתיים לאחר נטילת תרופות אחרות.
התדלדלות אשלגן, שעלולה להתרחש בעקבות צריכה ממושכת של משלשלים, יכולה לשפר את הפונקציונליות של תרופות מסוימות, כולל דיגיטאליס.

התוויות נגד תמצית סנה מרוכזת XPREP ®

XPREP ® אסור ליטול ילדים מתחת לגיל 10, על ידי חולים הסובלים ממחלות במערכת העיכול, הן חריפה והן כרונית, חסימת מעיים או היצרות, או התייבשות ושינוי במאזן האלקטרוליטים.

תופעות לא רצויות - תופעות לוואי

תופעות הלוואי המתוארות ביותר, לאחר נטילת XPREP ® כוללות כאבי בטן וכאבי התכווצויות, הרבה יותר עזים ותכופים בחולים הסובלים מעצירות כרונית.
שימוש ממושך בחומרים משלשלים עלול להוביל להפחתה הדרגתית ביעילות התרופה, מלווה באטוניה במעיים ובעצירות, ואולי קדמו לשלשול, התייבשות והיפוקלמיה.