מהו Palonosetron Hospira ולמה הוא משמש?
Palonosetron Hospira מיועד למניעת בחילות והקאות הקשורות לכימותרפיה (טיפול נגד סרטן). הוא משמש למבוגרים ולילדים בגילאי חודש ומעלה שעוברים כימותרפיה עם תרופות בעלות פוטנציאל חזק (כגון ציספלטין) או בינוני (כגון ציקלופוספמיד, דקסורוביצין או קרבופלטין) לגרום לבחילות והקאות.
Palonosetron Hospira היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא ש- Palonosetron Hospira דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר מורשית באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם Aloxi. למידע נוסף על תרופות גנריות, עיין בשאלות והתשובות בלחיצה כאן.
Palonosetron Hospira מכיל את החומר הפעיל palonosetron.
כיצד משתמשים ב- Palonosetron Hospira?
יש לתת את Palonosetron Hospira רק לפני כימותרפיה וניתן להשיג אותו רק במרשם רופא. הוא זמין כפתרון להזרקה וצריך להינתן על ידי רופא כ- 30 דקות לפני תחילת הכימותרפיה. המינון המומלץ למבוגרים הוא 250 מיקרוגרם, מוזרק לווריד במשך 30 שניות. כדי להגביר את יעילותה, ניתן לתת את התרופה באמצעות סטרואידים (סוג אחר של תרופה שניתן להשתמש בה למניעת בחילות והקאות). בילדים יש לתת את הפתרון כחליטה (טפטוף) לווריד במשך 15 דקות. במינון של 20 מיקרוגרם לק"ג משקל גוף.
כיצד פועל Palonosetron Hospira?
החומר הפעיל ב- Palonosetron Hospira, palonosetron, הוא 'אנטגוניסט 5HT3', כלומר הוא מונע מחומר כימי בגוף הנקרא 5-הידרוקסיפטריפטמין (5HT, הידוע גם בשם סרוטונין) מלהיקשר לקולטני 5HT3 במעיים. כאשר 5HT נקשר ל- קולטנים אלה בדרך כלל גורמים לבחילות והקאות. על ידי חסימת קולטנים אלה, Palonosetron Hospira מונע את הבחילות וההקאות המתרחשות לעיתים קרובות לאחר כימותרפיה.
איזו תועלת הראה Palonosetron Hospira במהלך המחקרים?
החברה הציגה נתונים על palonosetron מהספרות שפורסמה. לא היה צורך במחקרים נוספים שכן Palonosetron Hospira היא תרופה גנרית הניתנת בזריקה ומכילה את אותו חומר פעיל כמו תרופת הייחוס, Aloxi.
מהו הסיכון הכרוך ב- Palonosetron Hospira?
מכיוון ש- Palonosetron Hospira היא תרופה גנרית, יתרונותיה וסיכוניה נחשבים זהים לתרופת ההתייחסות.
מדוע אושרה Palonosetron Hospira?
ועדת הסוכנות לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי הוכח כי Palonosetron Hospira דומה לאלוקסי. לכן, CHMP סבר שכמו במקרה של Aloxi, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו והמליץ לאשר את Palonosetron Hospira לשימוש באיחוד האירופי.
אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל ב- Palonosetron Hospira?
תוכנת ניהול סיכונים פותחה על מנת להבטיח שימוש ב- Palonosetron Hospira בצורה בטוחה ככל האפשר. בהתבסס על תכנית זו, נוספו מידע בטיחות לסיכום מאפייני המוצר ולעלון החבילה של Palonosetron Hospira, כולל אמצעי הזהירות המתאימים שיעקבו אחר אנשי מקצוע ומטופלים.
מידע נוסף על Palonosetron Hospira
לגרסה המלאה של EPAR Palonosetron Hospira, אנא עיין באתר הסוכנות: ema.europa.eu/ מצא תרופות / תרופות אנושיות / דוחות הערכה ציבוריים באירופה. למידע נוסף אודות הטיפול ב- Palonosetron Hospira, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או צור קשר עם הרופא או הרוקח שלך. ניתן למצוא את הגרסה המלאה של EPAR לתרופת הייחוס באתר הסוכנות.
המידע על Palonosetron Hospira המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
