Olazax Disperzi - אולנזפין

מהו Olazax Disperzi?

Olazax Disperzi היא תרופה המכילה את החומר הפעיל olanzapine. הוא זמין בטבליות עגולות מפיצות צהובות (5, 7.5, 10, 15 ו -20 מ"ג). טבליות לא מפוזרות הן טבליות המתמוססות בפה.
Olazax Disperzi היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא שזה דומה ל'תרופות הפניה 'שכבר מורשות באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם Zyprexa ו- Zyprexa Velotab.

למה משמש Olazax Disperzi?

Olazax Disperzi משמש לטיפול במבוגרים הסובלים מסכיזופרניה. סכיזופרניה היא הפרעה נפשית המתאפיינת במספר תסמינים, כולל הפרעות מחשבה ודיבור, הזיות (ראייה או שמיעה של דברים שאינם קיימים), חשדנות והזיות (אמונות שווא). Olazax Disperzi יעיל גם בשמירה על שיפור קליני בחולים שהגיבו בחיוב לטיפול הראשוני.
Olazax Disperzi משמש גם לטיפול באפיזודות מאניות בינוניות עד חמורות (מצב רוח גבוה במיוחד) אצל מבוגרים. התרופה יכולה לשמש גם למניעת פרקים אלה לחזור (הישנות) אצל מבוגרים הסובלים מהפרעה דו קוטבית (הפרעה נפשית המתאפיינת בשלבים אופוריים ודיכאוניים מתחלפים) שהגיבו בחיוב לטיפול הראשוני.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.

כיצד משתמשים ב- Olazax Disperzi?

המינון ההתחלתי המומלץ של Olazax Disperzi משתנה בהתאם לסוג ההפרעה המטופלת: עבור סכיזופרניה ומניעת אפיזודות מאניות הוא 10 מ"ג ליום, לטיפול באפיזודות מאניות הוא 15 מ"ג ליום, אלא אם כן נעשה שימוש בשילוב עם תרופות אחרות. תרופות, ובמקרה זה המינון ההתחלתי עשוי להיות 10 מ"ג ליום. יש להתאים את המינון בהתאם לתגובת המטופל ולמידת הסובלנות שלו לטיפול. המינון הרגיל יכול לנוע בין 5 ל -20 מ"ג ליום. יש להניח את הלוחות המתפזרים על הלשון, שם הם מתפזרים ברוק, או שניתן להמיס אותם במעט מים לפני נטילת. ייתכן שיהיה צורך להפחית את המינון ההתחלתי ל -5 מ"ג ליום בחולים מעל גיל 65 שנים. חולים עם בעיות בכבד או בכליות.

כיצד פועל Olazax Disperzi?

המרכיב הפעיל ב- Olazax Disperzi, olanzapine, הוא תרופה אנטי פסיכוטית, הידועה בתור אנטי פסיכוטית "לא טיפוסית", שכן היא שונה מהתרופות האנטי פסיכוטיות המסורתיות הקיימות מאז שנות החמישים. למרות שמנגנון הפעולה המדויק של ה"אולנציפין ", הוא מתחבר לעצמו מספר סוגים שונים של קולטנים על פני תאי העצב במוח. הדבר משבש את האותות המועברים בין תאי המוח באמצעות "נוירוטרנסמיטורים", כלומר הכימיקלים המאפשרים לתאי עצב לתקשר זה עם זה. ההערכה היא כי ההשפעה המיטיבה של אולנזפין נובעת מיכולתו לחסום את הקולטנים של המוליכים העצביים 5-הידרוקסיטריפטמין (הנקראים גם סרוטונין) ודופמין. מכיוון שנוירוטרנסמיטורים אלה מעורבים בסכיזופרניה ובהפרעה דו קוטבית, אולנזפין תורם לנורמליזציה של "פעילות המוח. , הפחתת הסימפטומים של מחלות אלה.

כיצד נחקר Olazax Disperzi?

מכיוון שאולאקסקס דיספרזי היא תרופה גנרית, המחקרים הגבילו את עצמם למתן עדות שתוכיח שהתרופה מקבילה ביולוגית לתרופות הייחוס, Zyprexa ו- Zyprexa Velotab. נאמר כי שתי תרופות הן ביו -שוויוניות כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.

מהם הסיכונים והיתרונות הכרוכים ב- Olazax Disperzi?

מכיוון שאולאקסקס דיספרזי היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופות הייחוס, ההטבות והסיכונים של התרופה הם זהים לתרופות הייחוס.

מדוע אושרה Olazax Disperzi?

הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות החקיקה של האיחוד האירופי, הוכח כי Olazax Disperzi הוא בעל איכות דומה וכיום ביו -שוויוני ל- Zyprexa ו- Zyprexa Velotab. לפיכך, דעתה של CHMP היא שכמו במקרה של Zyprexa ו- Zyprexa Velotab, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. לפיכך המליצה הוועדה על מתן אישור שיווק עבור Olazax Disperzi.

מידע נוסף אודות Olazax Disperzi

ב- 10 בדצמבר 2009, הנציבות האירופית העניקה Glenmark Pharmaceuticals sro. "אישור שיווק" עבור Olazax Disperzi, תקף בכל האיחוד האירופי. "אישור השיווק" תקף לחמש שנים ולאחר מכן. ניתן לחדש את התקופה.
לגרסה המלאה של EPAR של Olazax Disperzi לחצו כאן.
ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס גם באתר הסוכנות.
עדכון אחרון של סיכום זה: 10-2009

המידע על Olazax Disperzi המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.