אולנזפין גלנמרק - אולנזפין

* הידועה בעבר בשם Clopidogrel Mylan Pharma

מהו Olanzapine Glenmark?

Olanzapine Glenmark היא תרופה המכילה את החומר הפעיל olanzapine. ניתן להשיג כדורים צהובים ועגולים (2.5, 5, 7.5, 10, 15 ו -20 מ"ג).
Olanzapine Glenmark היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא שהיא דומה ל"תרופה הפניה ", שכבר מורשית באיחוד האירופי (האיחוד האירופי), הנקראת Zyprexa.

למה משמש Olanzapine Glenmark?

Olanzapine Glenmark מיועדת לטיפול במבוגרים הסובלים מסכיזופרניה. סכיזופרניה היא הפרעה נפשית המתאפיינת במספר תסמינים, כולל הפרעות מחשבה ודיבור, הזיות (שמיעה או ראייה של דברים שאין), חשדנות והזיות (אמונות שווא). Olanzapine Glenmark יעיל גם בשמירה על שיפור קליני בחולים שהגיבו בחיוב לטיפול הראשוני.
Olanzapine Glenmark משמש גם לטיפול באפיזודות מאניות בינוניות עד חמורות (מצב רוח גבוה במיוחד) אצל מבוגרים. התרופה יכולה לשמש גם למניעה של פרקים אלה לחזור (הישנות) אצל מבוגרים עם הפרעה דו קוטבית (הפרעה נפשית המתאפיינת בשלבים אופוריים ודיכאוניים מתחלפים) שהגיבו בחיוב לטיפול הראשוני.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא

כיצד משתמשים ב- Olanzapine Glenmark?

המינון ההתחלתי המומלץ של Olanzapine Glenmark משתנה בהתאם לסוג ההפרעה שיש לטפל בה: 10 מ"ג ליום לסכיזופרניה ומניעת פרקים מאניים, 15 מ"ג ליום לטיפול באפיזודות מאניות, אלא אם כן נעשה שימוש בשילוב עם תרופות אחרות, במקרה זה המינון ההתחלתי עשוי להיות 10 מ"ג ליום. יש להתאים את המינון בהתאם לתגובת המטופל ולמידת הסובלנות שלו לטיפול. המינון הרגיל יכול לנוע בין 5 ל -20 מ"ג ליום. ייתכן שיהיה צורך להפחית את המינון ההתחלתי ל -5 מ"ג ליום בחולים מעל גיל 65 ובחולים עם בעיות בכבד או בכליות.

כיצד פועל Olanzapine Glenmark?

המרכיב הפעיל באולנזפין גלנמרק, אולנזפין, הוא תרופה אנטי פסיכוטית, הידועה בתור אנטי פסיכוטית "לא טיפוסית", שכן היא שונה מהתרופות האנטי פסיכוטיות המסורתיות הקיימות מאז שנות החמישים. למרות שמנגנון הפעולה המדויק של האולנזפין, הוא נקשר לתרופות שונות סוגי קולטנים על פני תאי העצב במוח. הדבר משבש את האותות המועברים בין תאי המוח באמצעות "נוירוטרנסמיטורים", כלומר הכימיקלים המאפשרים לתאי עצב לתקשר זה עם זה. ההערכה היא כי ההשפעה המיטיבה של אולנזפין נובעת מיכולתו לחסום את הקולטנים של המוליכים העצביים 5-הידרוקסיטריפטמין (הנקראים גם סרוטונין) ודופמין. מכיוון שנוירוטרנסמיטורים אלה מעורבים בסכיזופרניה ובהפרעה דו קוטבית, אולנזפין תורם לנורמליזציה של "פעילות המוח. , הפחתת הסימפטומים של מחלות אלה.

כיצד נחקר Olanzapine Glenmark?

מכיוון שאולנזפין גלנמרק היא תרופה גנרית, המחקרים הגבילו את עצמם למתן עדויות המראות כי התרופה מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, Zyprexa. אומרים שהתרופות הן ביו -שוויוניות כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.

מהם היתרונות והסיכונים של Olanzapine Glenmark?

מכיוון שאולנזפין גלנמרק היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, ההטבות והסיכונים של התרופה נלקחים זהים לאלו של תרופת הייחוס.

מדוע אושרה Olanzapine Glenmark?

הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות החקיקה של האיחוד האירופי, הוכח כי אולנזפין גלנמרק היא בעלת איכות דומה וכינה ביו -שוויונית לזפרקסה. לפיכך, דעתה של CHMP היא שכמו במקרה של Zyprexa, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. הוועדה המליצה על מתן אישור שיווק עבור Olanzapine Glenmark.

למידע נוסף על Olanzapine Glenmark

ב- 3 בדצמבר 2009, הנציבות האירופית העניקה ל- Glenmark Generics (Europe) Limited "אישור שיווק" עבור Olanzapine Glenmark, תקפה בכל האיחוד האירופי. "אישור השיווק" תקף לחמש שנים ולאחר תקופה זו ניתן לחדש אותו.

לגרסה המלאה של Olanzapine Glenmark EPAR, לחץ כאן.
ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס גם באתר הסוכנות.
עדכון אחרון של סיכום זה: 10-2009.

המידע על Olanzapine Glenmark שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.