NovoRapid - אינסולין אספרט

מהו NovoRapid?

NovoRapid הוא פתרון להזרקה המכיל את החומר הפעיל אינסולין אספרט. הוא זמין בבקבוקונים, מחסניות (PenFill) ועטים מלאים מראש (NovoLet, FlexPen ו- InnoLet).

למה משמש NovoRapid?

NovoRapid משמש לטיפול במבוגרים, מתבגרים וילדים מעל גיל שנתיים הסובלים מסוכרת.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.

כיצד משתמשים ב- NovoRapid?

Novorapid ניתנת בהזרקה מתחת לעור (מתחת לעור) לתוך דופן הבטן (הבטן), הירך, הזרוע העליונה, הכתף או הישבן. NovoRapid הוא "אינסולין בעל פעילות מהירה. בדרך כלל הוא ניתן מיד לפני הארוחה, אך במידת הצורך ניתן לתת אותו לאחר הארוחה. בדרך כלל משתמשים ב- NovoRapid עם" אינסולין בינוני או ארוך טווח שניתן לפחות פעם אחת. יום. כדי למצוא את המינון היעיל הנמוך ביותר, על המטופל לבדוק את רמת הגלוקוז (סוכר) בדם באופן קבוע. המינון הרגיל נע בין 0.5 ל -1.0 U / kg / day. כאשר נלקחים בארוחה, 50-70% מדרישת האינסולין ניתנת על ידי NovoRapid והיתר על ידי אינסולין "בינוני או ארוך טווח". ניתן לתת NovoRapid לנשים בהריון.
ניתן להשתמש ב- NovoRapid גם עם מערכת משאבת אינפוזיה רציפה, שניתן לתת לווריד, אך רק על ידי רופא או אחות.

כיצד עובדת NovoRapid?

סוכרת היא מחלה שבה הגוף אינו מייצר מספיק אינסולין כדי לשלוט ברמת הגלוקוז בדם. NovoRapid הוא "אינסולין חלופי, הדומה מאוד לאינסולין שהגוף מייצר". החומר הפעיל ב- NovoRapid, 'אינסולין אספרט', מיוצר בשיטה הידועה בשם 'טכניקת ה- DNA רקומביננטי'; כלומר, היא מיוצרת על ידי שמרים שמכניס גן (DNA) לתוכו, מה שהופך אותו ליכולת לייצר אינסולין. אספרט.
אינסולין אספרט שונה מעט מאוד מאינסולין אנושי; הודות להבדל זה, הוא נספג מהר יותר בגוף, כך שהוא יכול לפעול מהר יותר מאינסולין אנושי. החלפת אינסולין פועלת כמו אינסולין המיוצר באופן טבעי ומקדמת את חדירת הגלוקוז לתאים מהדם.על ידי שליטה על רמת הגלוקוז בדם, הסימפטומים והסיבוכים של סוכרת מצטמצמים.

כיצד נחקר NovoRapid?

NovoRapid נחקרה בשני מחקרים שכללו 1954 חולים עם סוכרת מסוג 1 (שבה הלבלב אינו מסוגל לייצר אינסולין) ובמחקר אחד שכלל 182 חולים עם סוכרת מסוג 2 (בהם הגוף אינו מסוגל לייצר אינסולין). להשתמש באינסולין ביעילות). במחקרים אלו הושווה NovoRapid לאינסולין אנושי על ידי מדידת רמתו בדם של חומר הנקרא המוגלובין גליקוזה (HbA1c) הנותן אינדיקציה למידת הביקורת של רמת הגלוקוז בדם. אינסולין בשני מחקרים שכללו 349 נשים בהריון עם סוכרת סוג 1 או סוכרת הריונית (הנגרמת מהריון). NovoRapid לא נבדקה בילדים מתחת לגיל שנתיים.

איזו תועלת הראתה NovoRapid במהלך המחקרים?

NovoRapid נתנה בערך אותן תוצאות כמו אינסולין אנושי. בשני המחקרים בנושא סוכרת מסוג 1, NovoRapid הפחיתה את רמות HbA1c ב -0.12% ו -0.15%, בהתאמה, לעומת אינסולין אנושי לאחר שישה חודשים. NovoRapid בשימוש במהלך ההריון הציג אותו פרופיל בטיחותי כמו אינסולין אנושי.

מהו הסיכון הכרוך ב- NovoRapid?

תופעת הלוואי השכיחה ביותר של NovoRapid (מופיעה בקרב 1 עד 10 חולים מתוך 100) היא היפוגליקמיה (רמות סוכר נמוכות בדם). לרשימה המלאה של תופעות הלוואי המדווחות ב- NovoRapid, עיינו בעלון.
אסור להשתמש ב- NovoRapid לאנשים שעלולים להיות רגישים (אלרגיים) לאינסולין אספרט או לכל אחד מהמרכיבים האחרים. בנוסף, יתכן שיהיה צורך להתאים את המינון של NovoRapid בעת מתן יחד עם תרופות אחרות שעשויות להשפיע על הדם. רמות גלוקוז בדם. ניתן למצוא את הרשימה המלאה בעלון.

מדוע אושרה NovoRapid?

הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של NovoRapid גדולים מהסיכונים שלה לטיפול בסוכרת. הוועדה המליצה לתת ל- NovoRapid אישור שיווק.

מידע נוסף על NovoRapid

ב- 7 בספטמבר 1999, הנציבות האירופית העניקה לנובו נורדיסק A / S "אישור שיווק" עבור NovoRapid, תקף בכל האיחוד האירופי. "אישור השיווק" חודש ב- 7 בספטמבר 2004 וב -7 בספטמבר 2009.
לגרסה המלאה של ה- EPAR של NovoRapid לחץ כאן.

עדכון אחרון של סיכום זה: 09-2009.

המידע על NovoRapid - אינסולין אספרט שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.