שימו לב: המוצר אינו מורשה יותר
מהו ספיוגלין - פיוגליטזון?
ספיוגלין היא תרופה המכילה את החומר הפעיל פיוגליטזון. הוא זמין בטבליות (15, 30 ו -45 מ"ג).
ספיוגלין היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא שספיוגלין דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר אושרה באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם Actos.
למה משמש ספיוגלין - פיוגליטזון?
ספיוגלין מיועד לטיפול בסוכרת מסוג 2 בקרב מבוגרים (מגיל 18 ומעלה), במיוחד בקרב אנשים הסובלים מעודף משקל. הוא משמש יחד עם דיאטה ופעילות גופנית.
ספיוגלין משמש בפני עצמו בחולים אשר מטפורמין (תרופה נוספת לסוכרת) אינה מתאימה להם.
ניתן להשתמש בספיוגלין גם בשילוב עם מטפורמין בחולים שאינם בשליטה מספקת על מטפורמין בלבד, או עם סולפונילוריאה (סוג אחר של תרופות לסוכרת) כאשר מטפורמין אינו מספק ("טיפול כפול").
ניתן להשתמש בספיוגלין גם בשילוב עם מטפורמין ועם סולפונילוריאה בחולים שאינם בשליטה מספקת למרות טיפול כפול בפה ("טיפול משולש").
ניתן להשתמש בספיוגלין גם בשילוב עם אינסולין בחולים שאינם בשליטה מספקת על אינסולין בלבד ואינם יכולים לקחת מטפורמין.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Sepioglin?
המינון ההתחלתי המומלץ של ספיוגלין הוא 15 או 30 מ"ג פעם ביום. לאחר שבוע או שבועיים ייתכן שיהיה צורך להגדיל את המינון עד 45 מ"ג פעם ביום אם נדרשת שליטה טובה יותר ברמת הגלוקוז בדם (סוכר). אסור להשתמש בספיוגלין בחולים בדיאליזה (טכניקת סיקול דם המשמשת אנשים הסובלים ממחלת כליות). יש לבלוע את הטבליות במים.
יש לבדוק את הטיפול בספיוגלין לאחר שלושה עד שישה חודשים ולהפסיק את הטיפול בחולים שאינם מפיקים תועלת מספקת. הרופאים המרשמים חייבים לאשר את המשכיות הטבות הטיפול במהלך הבדיקות הבאות.
כיצד פועל ספיוגלין - פיוגליטזון?
סוכרת מסוג 2 היא מחלה שבה הלבלב אינו מייצר מספיק אינסולין כדי לשלוט ברמת הגלוקוז בדם או בה הגוף אינו מסוגל להשתמש באינסולין ביעילות. החומר הפעיל בספיוגלין, פיוגליטזון, גורם לתאים (שומן, שריר וכבד) להיות רגישים יותר לאינסולין, מה שמאפשר לגוף לנצל טוב יותר את האינסולין שהוא מייצר. כתוצאה מכך, רמות הדם מופחתות. רמות הגלוקוז בדם וזאת עוזר לשלוט בסוכרת מסוג 2.
כיצד נחקרו ספיוגלין - פיוגליטזון?
מאחר שספיוגלין היא תרופה גנרית, מחקרים בחולים הוגבלו לבדיקות לקביעת השוויון הביולוגי שלה לתרופת הייחוס, Actos. שתי תרופות מקבילות ביו כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.
מהם היתרונות והסיכונים של ספיוגלין - פיוגליטזון?
מאחר שספיוגלין היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, יתרונותיה וסיכוניה נחשבים זהים לתרופת ההתייחסות.
מדוע אושר ספיוגלין - פיוגליטזון?
CHMP הגיע למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי ספיוגלין היא בעלת איכות דומה והינה מקבילה ביולוגית לאקטוס. לכן, CHMP סבר כי כמו במקרה של Actos, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. הוועדה לפיכך המליץ על מתן אישור שיווק לספיוגלין.
מידע נוסף אודות Sepioglin - Pioglitazone
ב- 9 במרץ 2012 הוציאה הנציבות האירופית "אישור שיווק" לספיוגלין, תקף בכל האיחוד האירופי.
למידע נוסף אודות הטיפול ב- Sepioglin, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.
עדכון אחרון של סיכום זה: 10-2011.
המידע על Sepioglin - Pioglitazone שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
