NOVOMIX ® תרופה המבוססת על אינסולין אספרט מסיס + אינסולין אספרט מתגבש פרוטמין
קבוצה טיפולית: אינסולין דו -פאסי לשימוש בהזרקה - אינסולינים ואנלוגים
אינדיקציות NOVOMIX ® אינסולין אספרט מסיס + אינסולין אספרט פרוטמין מגובש
NOVOMIX ® מצוין בטיפול בפתולוגיה סוכרתית הדורשת טיפול באינסולין.
מנגנון הפעולה NOVOMIX ® אינסולין אספרט מסיס + אינסולין אספרט מתגבש פרוטמין
NOVOMIX ® היא תרופה היפוגליקמית המורכבת מאינסולין אספרט מסיס ואינסולין אספרט מתגבש בפרוטמין ביחס 30/70.
אלה הם אנלוגים אינסולין הפועלים במהירות ובינונית המאפשרים לתרופה לבצע את ההשפעה ההיפוגליקמית כ- 10-20 דקות לאחר מתן תת עורי, להגיע לפעילות טיפולית מקסימלית בתוך 4 השעות הראשונות ולהבטיח כיסוי של כ -24 שעות.
קינטיקה הפעולה המהירה ביותר מובטחת על ידי החלפת פרולין במיקום B28 בחומצה אספרטית, מה שמפחית את נטיית האינסולין ליצירת הקסאמים, ובכך מקל על מעבר ההורמון מהרקמה התת עורית למחזור הדם.
דרך זרם הדם, ההורמון מגיע לרקמות רגישות לאינסולין כגון שריר ורקמת שומן, ומפעיל קולטנים ספציפיים המעורבים בוויסות הפעילות התאית ושימושי לשיפור ספיגה וניצול גלוקוז בדם.
במקביל, האינסולין פועל מטבולית על הכבד, מעכב מסלולים אנזימטיים הדרושים לייצור גלוקוז ושפיכתו למחזור הדם.
לפיכך מובטחת אפקט ההיפוגליקמיה של אינסולין.
מחקרים שנערכו ויעילות קלינית
1. אינסולין ופתולוגיה דיאטתית אספארט
סוכרת Metab Syndr Obes. 2009 יוני 3; 2: 61-71.
אינסולין דו -פאסי אספרט 30/70 (BIAsp 30) לטיפול בסוכרת מסוג 1 וסוג 2.
ולנסי פ.
מחקרים רבים בספרות מדגימים את היעילות המיוחדת של אינסולין אספאס דו -פאסי בניהול הפתולוגיה הסוכרתית הן בקרב חולי סוכרת סוג 1 והן סוג 2. התוצאות המעולות שהושגו מבחינת הפחתת ההמוגלובין המסוכרר והשליטה הגליקמית הופכות את NOVOMIX לתרופה אידיאלית עבור הניהול המודרני של הפתולוגיה הסוכרתית.
2. יעילות ובטיחות הטיפול באמצעות אינסולין אספארט ביפסי.
סוכרת Prim Care. 2011 25 במרץ.
התחלת אינסולין אספתית דו-פאזית 30/70 בנבדקים הסובלים מסוכרת מסוג 2 במסגרת טיפול עיקרי בעיקר בשבדיה.
Berntorp K, Haglund M, Larsen S, Petruckevitch A, Landin-Olsson M; מטעם קבוצת המחקר השבדית BIAsp.
מחקר שנערך על 1154 חולים עם סוכרת מסוג II ומטופלים באינסולין אספארט דו -פאסי. הטיפול הממושך למשך שישה חודשים הושלם על ידי 89% מהחולים שנרשמו, מדד תאימות מעולה, המבטיח הפחתה של המוגלובין מסוכרר ביותר מ -1% עם שני פרקים בלבד של היפוגליקמיה.
3. BIPHASIC ASPART אינסולין וסוג שני
סוכרת השמנה Metab. 2009 ינואר; 11: 27-32. Epub 2007 17 באוקטובר.
הוספת אינסולין אספארט דו -פאסי 30 לטיפול מטפורמין ופיוגליטזון מותאם לסוכרת מסוג 2: מחקר ACTION (השגת שליטה באמצעות אינסולין פלוס גיל הפה).
Raskin P, Matfin G, Schwartz SL, Chaykin L, Chu PL, Braceras R, Wynne A.
הטיפול בסוכרת מסוג II, ברוב המקרים המופקדים על שימוש בחומרים היפוגליקמיים דרך הפה, לרוב אינו יעיל בשיקום השליטה הגליקמית הנכונה. .
שיטת השימוש והמינון
NOVOMIX ® 100 IU / מ"ל אינסולין המורכב מאינסולין אספרט מסיס ואינסולין אספרט מתגבש בפרוטמין ביחס 30/70:
יש לקבוע על ידי הרופא את המינון הנכון והתזמון היחסי של הצריכה לאחר הערכה מדוקדקת של בריאות המטופל ואיזון חילוף החומרים.
בדומה לשאר האינסולינים הביפאזיים, NOVOMIX ® חייב להינתן בהכרח תת עורית אך בניגוד לאחרים, ניתן לבצע את צריכתו זמן קצר לפני הארוחה.
אזהרות NOVOMIX ® אינסולין אספרט מסיס + אינסולין אספרט מתגבש פרוטמין
הרופא צריך לקבוע את המינון של NOVOMIX ® לאחר הערכה מדוקדקת של מצבו הפיזי-פתולוגי של המטופל, של הרגלי האכילה והאתלטיות שלו וברור האיזון הגליקמי שלו.
יש לקחת בחשבון וריאציות במינון המנוסח במקרה של מחלות כבד וכליות, מחלות זיהומיות, ניתוחים, שינויים בהרגלי התזונה ואורח החיים וצרכים שונים, על מנת לשמור על הומאוסטזיס טוב.
השתתפותו הפעילה של המטופל בשגרה הטיפולית היומית היא בעלת חשיבות בסיסית להצלחת הטיפול, בעוד שהמודעות הנכונה למחלה ולתופעות הלוואי האפשריות עשויה למזער את הופעתן של תופעות לוואי מסוכנות קלינית.
היפוגליקמיה, שהיא בהחלט הבעיה החמורה ביותר הקשורה לטיפול באינסולין, עלולה להפחית את יכולות התפיסה והתגובה התקינות של המטופל, מה שהופך את השימוש במכונות והנהיגה במכוניות למסוכנות.
הריון וחזה
למרות שהניסויים בשימוש באינסולין אספרט בנשים בהריון עדיין אינם משמעותיים במיוחד, אינסולין נותר כיום התרופה התרופתית הבטוחה והיעילה לטיפול בסוכרת הריונית.
עם זאת, על מנת שהטיפול יבצע את ההשפעה הטיפולית הצפויה, חשוב שהמינון בו ייקח יתחשב גם בשבוע ההריון, בהתחשב בדרישות המשתנות בתקופה זו.
ברור שטיפול אינסולין, במיוחד במקרה זה, חייב להתבצע תחת פיקוח רפואי קפדני.
אינטראקציות
אינסולין אספרט, בדומה לאינסולין אנושי, משאיל את עצמו בצורה דומה לאותן אינטראקציות תרופתיות.
למעשה, צריכה מקבילה של חומרים היפוגליקמיים אוראליים, אוקטרוטידים, אנטי MAO, סוכני חסימת בטא, מעכבי ACE, סליצילטים, אלכוהול וסטרואידים אנבוליים עלולה להעצים את ההשפעה ההיפוגליקמית של NOVOMIX ® ובכך להגדיל את הסיכון להיפוגליקמיה.
להיפך, מתן בו זמנית של אמצעי מניעה אוראליים, תיאזידים, גלוקורטיקואידים, הורמוני בלוטת התריס וסימפתומימטיקה יכולים להפחית את ההשפעה הטיפולית של הורמון זה, ולשנות את השליטה הגליקמית התקינה הנדרשת.
בשני המקרים יהיה צורך לבצע התאמה מתאימה של המינון.
מהספרות ידוע כי סימפטוליטיקה יכולה להסוות כמה סימנים חשובים להיפוגליקמיה, ולהגדיל את הסיכון לתגובות חמורות.
התוויות נגד NOVOMIX ® אינסולין אספרט מסיס + אינסולין אספרט מתגבש פרוטמין
NOVOMIX ® התווית במקרה של היפוגליקמיה ורגישות יתר לאינסולין אנושי או לתוספיו.
תופעות לא רצויות - תופעות לוואי
טיפול טיפולי באינסולין אספרט חושף גם את החולה הסוכרתי לאותן תופעות לוואי שנצפו בטיפול באינסולין אנושי.
בין תופעות הלוואי המקומיות השכיחות ביותר ניתן לתאר גירוי, אדמומיות וגרד באתר ההזרקה, שבמקרים מסוימים, כגון אי סיבוב נקודת ההזרקה, יכולים להיות קשורים גם ליפואאטרופיה.
הפרעות במערכת העיכול והראייה, או הקשורות לתגובות רגישות יתר להורמון, היו פחות שכיחות, בעוד היפוגליקמיה בהחלט נשארת התגובה השלילית של הדאגה הגדולה ביותר מבחינה קלינית.
למעשה, תחילה הדבר מאופיין בסימפטומים קלים אך מעידים ביותר כגון זיעה קרה, נמנום, אסתניה, אובדן קשב יכול להיות אחראי לאחר מכן לאובדן הכרה ותרדמת.
הערה
NOVOMIX ® נמכר רק במרשם רפואי.
NOVOMIX ® נכלל במעמד הסמים: הורמונים וחומרים קשורים (אסורים בתחרות ומחוצה לה)
המידע על NOVOMIX ® אינסולין אספרט מסיס + אספרט אינסולין מגובש פרוטמין המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
