ACTRAPHANE ® אינסולין מסיס + אינסולין איזופן

תרופה ACTRAPHANE ® המבוססת על אינסולין מסיס + אינסולין אנושי

קבוצה טיפולית: אינסולין דו -פאסי לשימוש בהזרקה - אינסולינים ואנלוגים

אינדיקציות ACTRAPHANE ® אינסולין מסיס + אינסולין איזופן

ACTRAPHANE ® מסומן כטיפול תרופתי בסוכרת הדורש מתן אינסולין כדי להבטיח שליטה גליקמית טובה.

מנגנון הפעולה ACTRAPHANE ® אינסולין מסיס + אינסולין איזופן

תרופה ACTRAPHANE ® המורכבת מתערובת של אינסולינים ספיגה מהירים וממושכים באחוזים שונים בהתאם לצרכים הטיפוליים של המטופל.
כידוע, לאינסולין מחצית חיים מהירה מאוד, הפועלת על קולטנים ספציפיים המתבטאים ברקמות רגישות לאינסולין ומעודדים הן את הספיגה והן את ניצול הגלוקוז בדם; לכן תזמון הפעולה השונה מוכתב על ידי המאפיינים הכימיים-פיזיים של אנלוגי אינסולין שונים וקינטיקת ספיגה קשורה.
ב- ACTRAPHANE ® אנו מוצאים הן את הצורה המסיסה של אינסולין הפועל במהירות, האחראית על ההשפעה הטיפולית המהירה הנאמדת בסביבות 30 דקות לאחר מתן תת עורי, והן את צורת האיזופאן המבטאת את פעולתו ההיפוגליקמית לאחר כשעתיים מהצריכה אך נמשכת למשך מלא 18-24 שעות.
סוג זה של ניסוח מאפשר בעת ובעונה אחת לשלוט במידה מספקת הן על גליקמיה פוסט פראנדיאלית והן בבסיס, ויסות ריכוזי גליקמיה ומזעור הופעת פסגות היפו והיפרגליקמיות.

מחקרים שנערכו ויעילות קלינית

1. הגדלת אינסולין ISOPHANE והמשקל

J סוכרת. 2010 דצמבר; 2: 250-5.

הערכת ההשפעות המגבירות את המשקל של תערובות אינסולין דו-פאזיות אנלוגיות ותקינות של NPH בחולים הסובלים מסוכרת מסוג 2.

Temizel M, Mert M, Bozbey C, Arman Y, Cevizci E, Altintaş N, Cetin Ölek A.

עלייה במשקל הקשורה לטיפול באינסולין בחולים עם סוכרת מסוג II היא גורם שלילי שיכול להפחית את יעילות הטיפול עצמו. במחקר זה, ההשפעה המקדמת עלייה במשקל של אינסולין איזופני דו-פאזי נצפתה לאורך תקופה של 6 עד 12 חודשים. העלייה הממוצעת במשקל שנצפתה הייתה 3 עד 5 ק"ג עם סיום הטיפול.

2. תרפיה אינסולין ומטרות תרפויטיות

Metab Syndr Relat Disord. 2011 16 במרץ.

אנלוגי אינסולין והמוגלובין מסוכרר היעד של פחות מ -7% בסוכרת סוג 2: סקירה שיטתית של ניסויים אקראיים.

Esposito K, Maiorino MI, Bellastella G, Chiodini P, Giugliano D.

מחקר איטלקי זה העריך את יעילות הטיפול הטיפולי באינסולין בשיקום ערכי המוגלובין מסוכרר מתחת ל -7% בחולים עם סוכרת סוג 2. טיפול באינסולין דו -פאזי אפשר השגת יעד טיפולי זה ב -37% מהחולים. לעומת 35% שנרשמו. עם אינסולין בסיסי.

3. עטים מלאים מראש בטיפול באינסולין

Curr Med Res Opin. 2000; 16: 125-33.

קבלת המטופל בעט חדש של אינסולין 3.0 מיליליטר.

D "Eliseo P, Blaauw J, Milicević Z, Wyatt J, Ignaut DA, Malone JK.

הוכח כי שיווק עטים מלאים מראש הוא יתרון במיוחד בניהול מחלות סוכרת. בנוסף להעלאה משמעותית של קבילות הטיפול, הוכח כי הוא שימושי לשיפור יעילות הטיפול על ידי צמצום טעויות. הקשור לניסוח תערובות אינסולין עם מינונים לא נכונים יתרונות אלה נראו בעיקר בקרב מטופלים הדורשים טיפולים מרובים של אנלוגי אינסולין שונים.

שיטת השימוש והמינון

ACTRAPHANE ® 100 IU/מ"ל אינסולין המורכב מאינסולין מסיס ואינסולין איזופני ביחסים 30/70, 50/50 במחסניות של 3 מ"ל או 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 לפני -עטים מלאים:
למרות שבדרך כלל דרישת האינסולין היומית היא בין 0.5 - 1 IU. לכל ק"ג מסת גוף לחולי סוכרת מסוג I ובין 0.3 - 0.6 IU. לכל ק"ג מסת גוף לחולים הסובלים מסוכרת מסוג II אך הזקוקים לאינסולין, הרופא צריך לנסח את המינון והעיתוי הנכון של הרופא, על סמך המאפיינים הפיזי-פתולוגיים של המטופל, האיזון הגליקמי שלו וצרכיו.

אזהרות ACTRAPHANE ® אינסולין מסיס + אינסולין איזופן

הקשר המתמשך והישיר בין רופא לחולה סוכרת מייצג כיום את אחת הזכות החשובות ביותר להצלחה טיפולית טובה.
למעשה, על הרופא ליידע את המטופל אודות השיטות הנכונות להכנה, אחסון ולקיחת התרופה, על תופעות הלוואי האפשריות של טיפול באינסולין ועל אסטרטגיות התערבות מהירות שימושיות להקטנת הסיכונים החשובים ביותר לבריאות האדם.
על המטופל להשתתף באופן פעיל בטיפול בהתאם להוראות הרופא ולנטר כל הזמן את מצבו המטבולי, תוך התייחסות אליו רק כמדריך טיפולי.
יחד עם זאת, חשוב לקחת בחשבון שאפשר לשנות את מינון האינסולין במקרה של פגיעה בקרה גליקמית, מחלות זיהומיות, התערבויות כירורגיות, השעיות או וריאציות טיפוליות, מחלות כבד בכליות.
הסיכון הפוטנציאלי להיפוגליקמיה עשוי להפחית את יכולות התפיסה והתגובה של המטופל ולהפוך אותו למסוכן בשימוש במכונות והנהיגה ברכבים.

הריון וחזה

אינסולין היא כיום הגישה הטיפולית היחידה לטיפול בסוכרת הריונית, לאור חוסר היכולת של הורמון זה לחצות את מחסום השליה ולגרום להיפוגליקמיה אצל העובר.
השליטה ברמת הגלוקוז בדם היא חיונית להבטחת צמיחה עוברית תקינה.

אינטראקציות

האינסולין הכלול ב- ACTRAPHANE ® יכול לקיים אינטראקציה עם חומרים היפוגליקמיים אוראליים, אוקטרואוטיד, אנטי MAO, סוכני חסימת בטא, מעכבי ACE, סליצילטים, אלכוהול וסטרואידים אנבוליים המגבירים את ההשפעה ההיפוגליקמית שלו ואת הסיכון היחסי להיפוגליקמיה.
להיפך, מתן טיפול מקביל של אמצעי מניעה אוראליים, תיאזידים, גלוקורטיקואידים, הורמוני בלוטת התריס וסימפתומימטיקה עשוי להפחית את ההשפעה הטיפולית של אינסולין ובכך לדרוש התאמה נוספת של המינון.
מהספרות ידוע כי סימפטוליטיקה יכולה להסוות כמה סימנים חשובים להיפוגליקמיה, ולהגדיל את הסיכון לתגובות חמורות.

התוויות נגד ACTRAPHANE ® אינסולין מסיס + אינסולין איזופן

ACTRAPHANE ® התווית במקרה של היפוגליקמיה ורגישות יתר לאינסולין האנושי או לחומריו.

תופעות לא רצויות - תופעות לוואי

טיפול באינסולין יכול להיות מלווה בתופעות לוואי מקומיות או מערכתיות חמורות פחות או יותר.
בין אלה המוגבלים לאתר החיסון של התרופה ניתן לתאר חלק בעל אופי חולף ולעתים קרובות קשור לרגישות יתר לתרופה, כגון גירוד, אדמומיות וכאבים ואחרים נקבעים על ידי צריכה ממושכת של ההורמון תמיד אותו אתר כמו למשל ליפואאטרופיה.
בין תופעות הלוואי המערכתיות, הנפוצה והמסוכנת ביותר היא היפוגליקמיה, המלווה בסימפטומים כגון זיעה קרה, ישנוניות, רעידות, אסתניה אשר אם לא מטפלים בה מיד עלולה לגרום לאובדן הכרה ותרדמת.
מאידך גיסא, תגובות הקשורות לרגישות יתר לתרופה הינן נדירות יותר בהחלט ויכולות להתבטא במגוון רחב של סימפטומים הנעים בין התכווצות ברונכוק ליתר לחץ דם.

הערה

ACTRAPHANE ® נמכר רק במרשם רופא.
ACTRAPHANE ® נכלל במעמד הסמים: הורמונים וחומרים קשורים (אסורים בתחרות ומחוצה לה).

המידע על ACTRAPHANE ® אינסולין מסיס + אינסולין איזופאן המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.