רכיבים פעילים: טטרקאין, רוסקוגנין
RUSCOROID 25 מ"ג + 25 מ"ג נרות
RUSCOROID 1% + 1% קרם
מדוע משתמשים ב- Ruscoroid? לשם מה זה?
Vasoprotectors, אנטי -טחורים לשימוש מקומי, מוצרים המבוססים על חומרי הרדמה מקומיים: לרוסקוגנינים יש "פעולה מגן על -ידי ואילו tetracaine הוא חומר הרדמה".
מדוע משתמשים בו
טיפול בסימפטומים הקשורים לטחורים, סדקים אנאליים ופרוקטיטיס כגון: גירוד, כאבים ותחושת משקל.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Ruscoroid
רגישות יתר למרכיבים או חומרים קרובים אחרים מבחינה כימית.
כאשר ניתן להשתמש בו רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך
- גיל מתחת לגיל 12 (ראה "חשוב לדעת זאת")
- הריון והנקה (ראה "מה לעשות במהלך ההריון ו"הנקה")
מה לעשות במהלך ההריון וההנקה
במהלך ההריון וההנקה, ניתן להשתמש ב- RUSCOROID רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך והערכת עמו יחס הסיכון / תועלת במקרה שלך.
התייעץ עם הרופא שלך אם אתה חושד בהריון או שאתה רוצה לתכנן חופשת לידה.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני שאתה לוקח Ruscoroid
שימוש קליני לא הדגיש את הצורך באמצעי זהירות מיוחדים לשימוש.
השימוש, במיוחד אם ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות עם החמרה בסימפטומים או הופעת אדמומיות העור וגרד כללי: אם זה קורה, יש צורך להפריע לטיפול ולהתייעץ עם הרופא לאימוץ אמצעים טיפוליים מתאימים.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות עשויים לשנות את ההשפעה של Ruscoroid
מעולם לא דווחו על תופעות המתייחסות לאינטראקציות עם חומרים אחרים.
עם זאת, אם אתה משתמש בתרופות אחרות, פנה לרופא או לרוקח לייעוץ.
אזהרות חשוב לדעת כי:
השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות (גירוי מקומי); במקרה זה יש צורך להפריע לטיפול ולהתייעץ עם הרופא לצורך טיפול מתאים.
אין להשתמש בטיפולים ממושכים. לאחר תקופת טיפול קצרה ללא תוצאות ניכרות ובמקרה של שימוש ממושך יש להתייעץ עם רופא.
זה לא מומלץ לשימוש מתחת לגיל 12, אלא אם כן תחת פיקוח רפואי ישיר.
במקרה של מטופלים מתחת לגיל 12, יש להתייעץ עם רופא.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Ruscoroid: מינון
- כמה
מבוגרים
נרות: 1-2 נרות ביום.
קרם: 1-2 יישומים ליום
גיל מתחת לגיל 12: אך ורק על פי מרשם רפואי.
אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו ללא ייעוץ של הרופא.
- מתי ולכמה זמן
אזהרה: יש להשתמש רק לתקופות קצרות של טיפול.
התייעץ עם הרופא שלך אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב או אם שמת לב לשינויים אחרונים במאפייניה.
- כמו
נרות: הכנס בעדינות את הנרות לתוך פי הטבעת.
קרם: למרוח ישירות או באמצעות המוליך המיוחד המוברג על הצינור
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי Ruscoroid
לא ידוע על מקרים של מנת יתר.
במקרה של בליעה / צריכת מינון מוגזם של RUSCOROID, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Ruscoroid
מקרים נדירים של רגישות, כגון אריתמה מקומית ומוכללת הקשורה לגירוד.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
תופעות לוואי אלו בדרך כלל חולפות. עם זאת, כאשר הם מתעוררים, מומלץ להתייעץ עם הרופא או הרוקח.
חשוב ליידע את הרופא או הרוקח על הופעת תופעות לא רצויות שלא מתוארות בעלון.
בקש ומלא את טופס דו"ח ההשפעות הלא רצויות הזמין בבית המרקחת (טופס ב ')
תפוגה ושמירה
נרות RUSCOROID: לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 30 מעלות צלזיוס.
קרם RUSCOROID: לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 25 ° C.
חיי המדף לאחר הפתיחה הראשונה הם 6 חודשים
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
שמור על התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
חשוב שתמיד יהיה זמין המידע אודות התרופה, לכן שמור על הקופסה ועלון החבילה.
הרכב
נרות
כל נרות מכילה: חומרים פעילים: רוסקוגנין 25 מ"ג; טטרקין הידרוכלוריד 25 מ"ג.
חומרים עזר: פוליסורבט 60, טריגליצרידים רוויים בשרשרת בינונית, עמילן תירס, סיליקה קולואידית נטולת מים, גליצרידים חצי סינתטיים מוצקים.
קרם
100 גרם שמנת מכילים: חומרים פעילים: רוסקוגנין 1 גרם; טטרקין הידרוכלוריד 1 גרם.
מרכיבי עזר: אלכוהול צטיל, פוליסורבט 80, מקרוגול 400, מקרוגול 4000, מתיל p-הידרוקסי-בנזואט, אתיל-פ-הידרוקסי-בנזואט, פרופיל פידרוקסי-בנזואט, בושם רוזמרין 7144, מים מטוהרים.
איך זה נראה
Ruscoroid מגיע כ- suppositories לשימוש רקטלי או כקרם לשימוש חיצוני.
תכולת החבילה של נרות RUSCOROID הינה 10 יחידות.
תכולת החבילה של קרם RUSCOROID היא צינור של 40 גרם.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
RUSCOROID
02.0 הרכב איכותי וכמותי
תוספות
כל נרות של 1,550 גרם מכילים:
עקרונות פעילים:
רוסקוגנין 25 מ"ג
טטרקין הידרוכלוריד 25 מ"ג
קרם
100 גרם שמנת מכילים:
עקרונות פעילים:
רוסקוגנין 1 גרם
טטרקין הידרוכלוריד 1 גרם
לעזרים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
10 נרות לשימוש רקטלי במינון של 25 מ"ג מכל מרכיב פעיל.
40 גרם שמנת עם 1% מכל מרכיב פעיל לשימוש חיצוני.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
טיפול בסימפטומים הקשורים לטחורים, סדקים אנאליים ופרוקטיטיס, כגון: גירוד, כאבים ותחושת משקל.
04.2 מינון ושיטת הניהול
נרות: 1-2 נרות ליום.
קרם: 1-2 מריחות ביום (ישירות או באמצעות האפליקטור המיוחד).
אין לחרוג מהמינון המומלץ.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר למרכיבי המוצר ולחומרים קרובים אחרים מבחינה כימית.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
אין להשתמש בטיפולים ממושכים. לאחר תקופת טיפול קצרה ללא תוצאות ניכרות ובמקרה של שימוש ממושך יש להתייעץ עם רופא.
השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות; אם זה קורה, יש להפסיק את הטיפול ולהתייעץ עם הרופא על מנת לנקוט באמצעים טיפוליים מתאימים.
שימוש קליני לא הדגיש את הצורך באמצעי זהירות מיוחדים לשימוש ב- RUSCOROID.
זה לא מומלץ לשימוש מתחת לגיל 12, אלא אם כן תחת פיקוח רפואי ישיר.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
מעולם לא דווחו על תופעות המתייחסות לאינטראקציה עם חומרים אחרים.
04.6 הריון והנקה
יש להשתמש במוצר במקרים של צורך ממשי תחת פיקוח רפואי ישיר.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
אין הגבלות.
04.8 תופעות לא רצויות
מקרים נדירים של רגישות, כגון אריתמה מקומית ומוכללת הקשורה לגירוד.
04.9 מנת יתר
לא ידוע על מקרים של מנת יתר.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
RUSCOROID מכיל רוסקוגנין כמרכיבים פעילים, עם פעילות אנטי דלקתית-דלקות וחומצות כלי הדם, וטטרקאין הידרוכלוריד, בעל פעילות הרדמה מקומית.
הפעילות האנטי דלקתית-דלקתית מתועדת כנגד קרגרינן ובצקת שמרים מבשלת בכף החולדה, בעוד שבארנב הוכח כי רוסקוגנינים מסוגלים להפחית את חדירות הנימים ולגרום להשפעות כלי הדם על כלי הדם. "אוזן מבודדת.
אצל גברים, הוכח גם כי רוסקוגנינים מעכבים את העווית של הסוגר האנאלי ובכך תורמים גם לפתרון מהיר של סימפטומים כואבים.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
לאחר מתן רקטלי בבבון חושבה ספיגה של כ -3 אחוזים מהתוצר הניתן; באותו פרימט, לאחר מריחה מקומית של קרם המכיל רוסקוגנינים מסומנים, לא ניתן היה לזהות את הימצאותם בפלזמה.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
RUSCOROID בשתי צורות התרופות, קרם ונרות, נסבלת היטב הן מערכתית והן מקומית ואינה גורמת לשינויים היסטולוגיים של הרקמות המעורבות גם לאחר טיפול ממושך ובמינונים גבוהים פי כמה מאלה שניתן להשיג בפועל הקליני.
RUSCOROID שניתנה באופן חולף בחולדות וברקטלית בארנבים במהלך ההריון לא גרמה להשפעות מזיקות על התפתחות העובר-העובר.
החומרים הפעילים של RUSCOROID בנפרד ובשילוב, ביחסים שבהם הם כלולים במומחיות, אינם גורמים להשפעות מוטגניות.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
תוספות: פוליסורבט 60, טריגליצרידים רוויים בשרשרת בינונית, עמילן תירס, סיליקה נטולת מים קולוידאליים, גליצרידים חצי סינתטיים מוצקים.
קרם: אלכוהול צטיל, פוליסורבט 80, מקרוגול 400, מקרוגול 4000, מתיל p-הידרוקסי-בנזואט, אתיל-פ-הידרוקסי-בנזואט, פרופיל-פ-הידרוקסי-בנזואט, בושם רוזמרין 7144, מים מטוהרים.
06.2 חוסר התאמה
לא ידוע.
06.3 תקופת תוקף
קרם RUSCOROID: 24 חודשים
חיי המדף לאחר הפתיחה הראשונה הם 6 חודשים.
נרות RUSCOROID: 5 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
לִשְׁמוֹר קרם RUSCOROID בטמפרטורה שלא תעלה על 25 ° C.
לִשְׁמוֹר נרות RUSCOROID בטמפרטורה שלא תעלה על 30 מעלות צלזיוס.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
נרות: שסתום PVC לא רעיל, קופסת קרטון חיצונית. חבילה של 10 נרות
קרם: צינור אלומיניום מצופה פנימית בשרפי אפוקסי, מוליך מיוחד בפוליאתילן בצפיפות נמוכה, קופסת קרטון חיצונית.חבילה של 40 גרם שמנת.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
לא רלוונטי
מחזיק רשות השיווק 07.0
Sanofi S.p.A: - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 מילאן
08.0 מספר אישור השיווק
נרות: AIC 025825011
קרם: AIC 025825023
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
נרות: 9 במרץ 1987 /1 ביוני 2010
קרמה: 9 במרץ 1987 /1 ביוני 2010
10.0 תאריך עיון הטקסט
אוקטובר 2014
