מהו לבמיר?
לבמיר הוא פתרון להזרקה המכיל את החומר הפעיל אינסולין דטמיר. הוא זמין במחסניות (PenFill) ועטים מלאים מראש (FlexPen ו- InnoLet).
למה משמש לבמיר?
Levemir משמש לטיפול במבוגרים, מתבגרים וילדים מעל גיל 6 עם סוכרת.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים בלבמיר?
לבמיר ניתנת בהזרקה מתחת לעור בדופן הבטן (הבטן), בירכיים, בזרועות העליונות, בכתפיים או בישבן. לבמיר הוא אינסולין ארוך טווח שניתן להשתמש בו בדרכים הבאות:
- פעם ביום בשילוב עם תרופות נוגדות סוכרת דרך הפה. ניתן לנהל אותו בכל שעה ביום, בתנאי שהזמן הזהה בכל יום. יש להתאים את המינון של לבמיר בהתאם לרמות הגלוקוז (סוכר) בדם של כל מטופל;
- בשילוב עם זריקות של "אינסולין קצר טווח או מהיר בזמן הארוחות. יש לתת את לבמיר פעם או פעמיים ביום, בהתאם לצרכי המטופל".
יש לבדוק את רמת הגלוקוז בדם של המטופל באופן קבוע כדי למצוא את המינון היעיל הנמוך ביותר.
איך עובד לבמיר?
סוכרת היא מחלה הנגרמת מכך שהגוף אינו מייצר מספיק אינסולין בכדי לשלוט ברמת הגלוקוז בדם. לבמיר הוא אינסולין חלופי הדומה מאוד לזה המיוצר על ידי הגוף. המרכיב הפעיל בלבמיר, אינסולין דטמיר מיוצר בשיטה ידועה כ'טכנולוגיית DNA רקומביננטי ': היא מיוצרת על ידי שמרים המועשרים בגן (DNA), מה שהופך אותו ליכול לייצר אינסולין דטמיר.
אינסולין דטמיר שונה במקצת מאינסולין אנושי. הבדל זה מוביל לספיגה איטית יותר של האורגניזם עם זמן ארוך יותר להגיע למטרה באורגניזם, מה שמרמז על כך שלבמיר יש פעולה ארוכת טווח. החלפת אינסולין פועלת כמו אינסולין המיוצר באופן טבעי ועוזרת לגלוקוז להיכנס לתאים מהדם. על ידי שליטה ברמת הגלוקוז בדם, הסימפטומים והסיבוכים של סוכרת מצטמצמים.
כיצד נחקר לבמיר?
Levemir נחקר בקרב 1,575 חולים עם סוכרת מסוג 1 (שבה הלבלב אינו מסוגל לייצר אינסולין) וביותר מ -2,400 חולים עם סוכרת מסוג 2 (בהם הגוף אינו מסוגל להשתמש ב"אינסולין ביעילות). מחקרים אלה השוו את לבמיר לאינסולין NPH אנושי ("אינסולין הפועל בינוני) או לאינסולין glargine (אינסולין" ארוך טווח ") שניתן פעם או פעמיים ביום. זריקות אינסולין בעלות פעילות מהירה ניתנו גם בזמן הארוחה. בארבעה מתוך שישה מחקרי הסוכרת מסוג 2, המטופלים קיבלו גם אחת או שתיים תרופות נגד סוכרת דרך הפה. כל המחקרים מדדו את רמת החומר בדם הנקרא המוגלובין גליקוזה (HbA1c), מה שנותן "אינדיקציה למידת הביקורת של רמת הגלוקוז בדם". לבמיר לא נחקר בילדים מתחת לגיל שש.
איזו תועלת הראה לבמיר במהלך המחקרים?
מחקרים גילו כי לבמיר שולט ברמות הגלוקוז בדם באופן דומה לאינסולין NPH, עם פחות סיכון לרמות נמוכות של גלוקוז בדם בלי עלייה במשקל. בשילוב עם תרופות נוגדות סוכרת הניתנות דרך הפה, Levemir גם שלטה ברמות הגלוקוז בדם באופן דומה ל אינסולין glargine.
מהו הסיכון הכרוך בלבמיר?
תופעות הלוואי השכיחות ביותר שנראו אצל לבמיר (נראות בקרב 1 עד 10 חולים מתוך 100) הן היפוגליקמיה (רמות סוכר נמוכות בדם) ותגובות באתר ההזרקה (כאב, אדמומיות, פריחה, דלקת, חבורות עור, נפיחות וגרד). . לחולים הנוטלים גם תרופות אוראליות לסוכרת, יש גם סימנים לאלרגיה בקרב 1 עד 10 חולים מתוך 100. לרשימה מלאה של כל תופעות הלוואי המדווחות עם לבמיר, עיינו בעלון.
אין להשתמש ב- Levemir בחולים העלולים להיות רגישים (אלרגיים) לאינסולין דטמיר או לכל אחד מהמרכיבים האחרים. יש להתאים את המינון של Levemir כאשר הם ניתנים עם תרופות מסוימות אחרות שעשויות להשפיע על רמות הגלוקוז בדם. הרשימה המלאה L היא זמין בעלון.
מדוע אושר לבמיר?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) סברה כי היתרונות של לבמיר לטיפול בסוכרת גדולים מהסיכונים שלה. לפיכך המליצה הוועדה על מתן אישור שיווק ללבמיר.
למידע נוסף על לבמיר
ב -1 ביוני 2004 העניקה הנציבות האירופית לנובו נורדיסק A / S "אישור שיווק" עבור לבמיר, תקף בכל האיחוד האירופי. "אישור השיווק" חודש ב -1 ביוני. 2009.
לגרסה המלאה של EPAR של לבמיר לחץ כאן.
עדכון אחרון של סיכום זה: 06-2009
המידע על לבמיר - אינסולין דטמיר שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
