יסיבון - חומצה איבנדרונית

מהי איסיבון - חומצה איבנדרונית?

Iasibon היא תרופה המכילה את החומר הפעיל חומצה ibandronic וזמינה בצורה מרוכזת להכנת תמיסת עירוי (טפטוף לווריד) ובטבליות עגולות לבנות (50 מ"ג).
Iasibon היא 'תרופה גנרית' שמשמעותה שהיא דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר מורשית באיחוד האירופי (איחוד האירופי) בשם Bondronat.

למה משמש איסיבון - חומצה איבנדרונית?

Iasibon משמש:

• כעירוי או כטאבלט למניעת 'אירועי שלד' (שברים בעצמות או סיבוכים הדורשים טיפול) בחולים עם סרטן שד או גרורות בעצמות (התפשטות סרטן לעצם);
• כעירוי לטיפול בהיפרקלצמיה (רמות סידן גבוהות בדם) הנגרמות כתוצאה מסרטן.

את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.

כיצד משתמשים ב- Iasibon - חומצה ibandronic?

טיפול ב- Iasibon צריך להתחיל על ידי רופא בעל ניסיון בטיפול בסרטן.

במניעת אירועי שלד, Iasibon ניתנת כחליטה של ​​6 מ"ג על פני תקופה של לפחות 15 דקות הניתנת כל 3-4 שבועות או כטבליה אחת ליום. תמיד יש ליטול את הלוחות בבוקר לאחר הצום. למשך 6 שעות לפחות. לא פחות מ -30 דקות מצריכת המזון הראשונה (מוצקה או נוזלית) של היום עם כוס מי ברז מלאה (לא מים מינרליים) בעמידה או בישיבה ובלי ללעוס, למצוץ או למעוך אותם. החולה אינו יכול ללכת לישון לפני "שעה" אחת לאחר נטילת הלוח. לחולים עם בעיות כליות בינוניות עד חמורות, Iasibon ניתנת כחליטה של ​​'שעה' על ידי הפחתת המינון או כטבליה אחת כל יומיים או פעם בשבוע.
לטיפול בהיפרקלצמיה הקשורה לגידול, Iasibon ניתנת כחליטה של ​​2 או 4 מ"ג, בהתאם לחומרת ההיפרקלצמיה. העירוי מחזיר בדרך כלל את רמות הסידן בדם תוך שבוע.

כיצד פועלת Iasibon - חומצה ibandronic?

המרכיב הפעיל באיסיבון הוא חומצה איבנדרונית, ביספוספונט, הפועלת על ידי עיכוב הפעולה של אוסטאוקלסטים, התאים בגוף המעורבים בפירוק רקמת העצם. התוצאה היא הפחתה באובדן עצם. אובדן עצם מופחת תורם ל מה שהופך את העצמות למוטות פחות לשבירה, עם יתרון מבחינת מניעת שברים בחולי סרטן עם גרורות בעצמות.
לחולי סרטן יש רמות גבוהות של סידן בדם המשתחרר מהעצמות. על ידי מניעת פירוק עצמות, Iasibon מסייע גם בהפחתת רמות הסידן המשתחררות בדם.

כיצד נחקרה Iasibon - חומצה ibandronic?

מכיוון שיאסיבון היא תרופה גנרית, המחקרים בחולים הוגבלו לאמת את השקילות הביולוגית שלה עם תרופת הייחוס בונדרון. שתי תרופות מקבילות ביולוגית אם הן בגוף מספקות אותן רמות של מרכיב פעיל.

מהם היתרונות והסיכונים של Iasibon - חומצה איבנדרונית?

מכיוון שאיסיבון היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, היתרונות והסיכונים הכרוכים בה נחשבים זהים לתרופת ההתייחסות.

מדוע אושרה Iasibon - חומצה איבנדרונית?

CHMP (הוועדה לתרופות לשימוש אנושי) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי יסיבון דומה לשווה מבחינה איכותית וביו -מקבילה ל- Bondronat ולכן סבר שכמו במקרה של Bondronat, היתרונות עולים על הסיכונים הוועדה המליצה על מתן אישור שיווק ליאסיבון.

מידע נוסף אודות Iasibon - חומצה איבנדרונית

ב- 21 בינואר 2011 הוציאה הנציבות האירופית את Pharmathen S.A. "אישור שיווק" עבור יסיבון, תקף ברחבי האיחוד האירופי. "אישור השיווק" תקף לחמש שנים, ולאחר מכן ניתן לחדש אותו.

עדכון אחרון של סיכום זה: 11-2010.

המידע על Iasibon - חומצה ibandronic המפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.