מהו אלמירון - נתרן פנטוסאן פוליסולפט ולמה הוא משמש?
אלמירון היא תרופה המשמשת לטיפול במבוגרים הסובלים מתסמונת שלפוחית השתן הכואבת, מחלת שלפוחית השתן הגורמת לכאבים באזור האגן וצורך דחוף להטיל שתן באופן תדיר.
אלמירון משמש לחולים הסובלים מכאבים בינוניים עד חזקים ובעלי דימום קל או נגעים (דלקות) בדופן השלפוחית.
אלמירון מכיל את המרכיב הפעיל פנטוזן פוליסולפט נתרן.
כיצד משתמשים באלמירון?
Elmiron זמין כמוסות של 100 מ"ג וניתן להשיג אותו רק במרשם רופא. המינון המומלץ הוא כמוסה אחת הנלקחת שלוש פעמים ביום.
יש להעריך את המטופלים כל שישה חודשים, ואם לא נצפה שיפור, יש להפסיק את הטיפול.
למידע נוסף, עיינו בעלון החבילה.
כיצד פועל אלמירון - פנטוסאן נתרן פוליסולפט?
מנגנון הפעולה של המרכיב הפעיל באלמירון, נתרן פנטוסאן פוליסולפט, אינו ידוע במלואו, אולם הוא עובר בשתן ונאמר כי הוא נדבק לשכבת הריר המגן המצפה את שלפוחית השתן, אשר חסרה בחולים עם התסמונת. שלפוחית השתן הכואבת, עוזרת לתקן אותה. חיזוק זה של שכבת ההגנה יכול להפחית דלקות וכאבי שלפוחית השתן.
איזה יתרון הראה אלמירון - פנטוסאן נתרן פוליסולפט במהלך המחקרים?
מאחר ופוליסולפט פנטוזן נתרן הוא חומר ידוע והשימוש בו בתסמונת שלפוחית השתן הכואבת מבוסס היטב, חברת אלמירון הציגה נתונים מהספרות המדעית. סקירה של ארבעה מחקרים עיקריים מהספרות הראתה שפנטוסן נתרן פוליסולפט יעיל בהפחתת תסמינים כגון כאב ודחף להשתין לעתים תכופות.
המחקרים כללו 454 חולים עם דימום קל ופגיעות בדופן השלפוחית. בהסתכלות על התוצאות של 4 המחקרים בסך הכל, אחד מכל 3 (33%) מטופלים שלקחו פנטוזן נתרן פוליסולפט הראו שיפור כולל במחלתם בהשוואה לכ 1 מכל 6 (16%) חולים שנטלו פלצבו (טיפול דמה).
מהם הסיכונים הכרוכים באלמירון - פנטוסאן נתרן פוליסולפט?
תופעות הלוואי השכיחות ביותר של אלמירון (שעשויות לפגוע בעד אחד מכל 10 אנשים) כוללות כאבי ראש, סחרחורת והשפעות על מערכת העיכול כגון שלשולים, בחילות, כאבי בטן (כאבי בטן) ודימום מהחלחולת. השפעה נוגדת קרישה חלשה ( כלומר עשוי למנוע את קרישת הדם כראוי), אין להשתמש בחולים עם דימום פעיל (לא כולל נשים בזמן הווסת). לרשימה המלאה של תופעות הלוואי והמגבלות של אלמירון, עיינו בעלון המחשה.
מדוע אושר אלמירון - פנטוסאן נתרן פוליסולפט?
תסמונת שלפוחית השתן הכואבת היא מחלה שטרם אושרו לה תרופות באיחוד האירופי. בחולים עם דימום קל ונגעים בדופן השלפוחית, הטיפול באלמירון הביא ליותר חולים באופן משמעותי מאשר הקלה כללית בתסמינים.
לא זוהו בעיות בטיחות גדולות וניתן למזער כל סיכון לדימום בעזרת אמצעי זהירות מתאימים.
לפיכך החליטה ועדת הסוכנות לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) כי יתרונותיה של אלמירון גדולים מהסיכונים שלה והמליצה לאשר אותה לשימוש באיחוד האירופי.
אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל באלמירון - פנטוסאן נתרן פוליסולפט?
ההמלצות ואמצעי הזהירות שיש להקפיד על ידי אנשי מקצוע ומטופלים על מנת להשתמש באלמירון בצורה בטוחה ויעילה, פורטו בסיכום מאפייני המוצר ובעלון החבילה.
מידע נוסף על אלמירון - פנטוסאן נתרן פוליסולפט
לגרסה המלאה של EPAR של אלמירון, עיין באתר הסוכנות: ema.europa.eu/Find תרופות / תרופות לאדם / דוחות הערכה ציבוריים באירופה. למידע נוסף אודות טיפול באלמירון, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.
המידע על אלמירון - נתרן פנטוסאן פוליסולפט המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
