מרכיבים פעילים: כולין (כולין אלפוסרט)
Delecit 600 מ"ג פתרון אוראלי
ניתן להוסיף תוספות אריזה לחבילות:- Delecit 600 מ"ג פתרון אוראלי
- מחק פתרון 1g / 4ml להזרקה
- Delecit 400 מ"ג כמוסות רכות
אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Delecit? לשם מה זה?
Delecit שייכת לקבוצת תרופות הנקראות פסיכו -סטימולציות שכן החומר הפעיל הכלול, כולין אלפוסרט, משמש לעידוד תפקודי המוח בחולים מבוגרים.
Delecit משמשת לטיפול בסימפטומים ובסימנים של מחלות מוח ניווניות בקרב קשישים, הנגרמות גם מחוסר דם מספיק במוח, או לטיפול בהפרעות ידע וחוסר התמצאות המתרחשות עם:
- חוסר זיכרון
- בלבול ואובדן התמצאות
- אובדן מוטיבציה ויוזמה
- הפחתת תשומת לב.
הוא מצוין גם לטיפול בבעיות בהתנהגות מערכות יחסים רגשיות אצל קשישים, כגון:
- רַגשָׁנוּת,
- נִרגָנוּת,
- אדישות לסביבה הסובבת,
- התחייבויות
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Delecit
אל תיקח Delecit
- אם אתה אלרגי לכולין אלפוסרט או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Delecit
שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת Delecit.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Delecit
ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.
לא ידוע על אינטראקציות של המוצר עם תרופות אחרות.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת התרופה.
אסור ליטול Delecit במהלך ההריון מכיוון שתרופה זו אינה מיועדת לשימוש במצב זה. עם זאת, מחקרים ספציפיים הראו כי אין השפעות רעילות שליליות.
נהיגה ושימוש במכונות
Delecit אינה משפיעה על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות
Delecit מכיל מתיל p-hydroxybenzoate ו propyl p-hydroxybenzoate
הם יכולים לגרום לתגובות אלרגיות (אפילו בעיכוב).
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Delecit: מינון
קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שהרופא או הרוקח אמרו לך. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.
המינון המומלץ הוא בקבוקון אחד שצריך לקחת פעמיים ביום.
אם אתה מרגיש שזה הכרחי, הרופא שלך עשוי להגדיל את המינון עבורך
מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של Delecit
אם אתה לוקח יותר Delecit ממה שאתה צריך
במקרה של מינון מוגזם, פנה לרופא שלך מיד, או פנה לבית החולים הקרוב, שם יערוך טיפול הולם.
אם שכחת לקחת Delecit
אין ליטול מנה כפולה כדי לפצות על מנה קודמת שנשכחה.
אם תפסיק לקחת Delecit
אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Delecit
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
מכיוון שהוא קיים באופן טבעי באורגניזם האנושי, מתן כולין אלפוסרט אפילו לתקופות ארוכות אינו יוצר בדרך כלל בעיות סבילות.
במהלך הטיפול ב- Delecit אתה עשוי לחוות את תופעות הלוואי הבאות, שלא ניתן להעריך את תדירותן, כך שהרופא שלך עשוי להפחית את המינון:
השפעות המשפיעות על הקיבה:
- בחילה
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.
תפוגה ושמירה
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על הקרטון לאחר תאריך התפוגה.
תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
אין להשתמש בתרופה אם אתה מבחין בשינויים במראה התמיסה שצריכים להיות ברורים וחסרי צבע.
אין לזרוק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
מה מכיל Delecit
- המרכיב הפעיל הוא: כולין אלפוסרט. מיכל חד פעמי של 7 מ"ל מכיל 600 מ"ג של כולין אלפוסרט
- המרכיבים הנוספים הם: מתיל p-הידרוקסיבנזואט, פרופיל פ-הידרוקסיבנזואט (ראה סעיף 2), נתרן סכרין, טעם תפוז, מים מטוהרים
תיאור איך נראית Delecit ותכולת החבילה
פתרון לשימוש בעל פה
קופסת קרטון המכילה 10 מכולות זכוכית חומות בנות 7 מ"ל
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
DELECIT 600 MG פתרון אוראלי
02.0 הרכב איכותי וכמותי
פתרון בעל פה
מיכל חד פעמי של 7 מ"ל מכיל:
עקרון פעיל: כולין אלפוסרט 600 מ"ג.
חומרים עזר: מתיל p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate.
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
פתרון בעל פה.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
תסמונות ניווניות מוחיות-לא-מעורבות פסיכורגניות או משניות לאי ספיקה מוחית, כלומר הפרעות קוגניטיביות ראשונות או משניות של קשישים המאופיינות בליקויים בזיכרון, בלבול וחוסר התמצאות, ירידה במוטיבציה וביוזמה והפחתת כישורי קשב והתנהגות סנילית: רגשית עצבנות, עצבנות, אדישות לסביבה.
דיכאון פסאודו של קשיש.
04.2 מינון ושיטת הניהול
פתרון אוראלי: מיכל חד פעמי פעמיים ביום.
ניתן להגדיל את המינונים הללו על פי שיקול דעתו של הרופא המטפל.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר למוצר.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
הפתרון בעל פה מכיל מתיל p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate ולכן הוא יכול לגרום לתגובות אלרגיות (אפילו בעיכוב).
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
אף אחד.
04.6 הריון והנקה
האינדיקציה הטיפולית של המוצר אינה צופה את השימוש בו במהלך ההריון. עם זאת, מחקרים ספציפיים הדגישו את היעדר ההשפעות העובריות והטרטוגניות.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
אף אחד.
04.8 תופעות לא רצויות
כמבשר של מרכיבים ביולוגיים, אפילו מתן ממושך של כולין אלפוסרט לא גורם בדרך כלל לבעיות של סבילות.
הופעת בחילה אפשרית (הניתנת ככל הנראה להפעלה משנית של דופאמינרגיה) עשויה לדרוש הפחתה במינון.
דיווח על חשדות לתגובות שליליות
דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מאחר והוא מאפשר ניטור מתמשך של איזון התועלת / הסיכון של המוצר. רופאים מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 מנת יתר
ראה נקודה 4.8.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
כולין אלפוסרט, כנשא של כולין ומבשר פוספטידילכולין, יש לו את האפשרות לבצע פעולה מונעת ומתקנת על נגעים ביוכימיים, המוכרת כבעלת ערך מיוחד בקרב הגורמים הפתוגנטיים של התסמונת הפסיכוארגנית הבלתי מעורערת, כלומר על הפחתת הכולינרגיה. הטון ועל הרכב הפוספוליפידים המשתנה של ממברנות עצביות. המבנה הכימי של כולין אלפוסרט (המכיל 40.5% כולין) והתכונות הכימיות-פיסיקליות הקשורות לו מבטיחות אספקה משמעותית של חומר פעיל ומוגן מטבולית לרקמת המוח. ניסיונית. פרמקולוגיה פרה -קלינית ומחקרים קליניים אישרו את יכולתו של כולין אלפוסרט להתערב יתרון בתפקודים קוגניטיביים וזיכרון, כמו גם בתחום האפקטיבי וההתנהגותי שנפגע על ידי הפתולוגיה המוחית הבלתי מעורבת.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות
המאפיינים הפרמקוקינטיים, הנקבעים על ידי מתן התרכובת המסומנת, הדומה למיני בעלי החיים השונים (חולדה, כלב, קוף), הם: ספיגה מהירה ומלאה של מערכת העיכול; קליטה והפצה מהירה ברקמות ואיברים שונים, כולל המוח; הפרשת כליות בלבד (כ -10%, תוך 96 שעות, מהמינון הניתן של רדיואקטיביות); זמינות גבוהה יותר במוח מאשר כולין שכותרתו טריטיום.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
אצל מכרסמים LD50 גדול מ -1 גרם לק"ג באופן פרנטרלי ו -10 גרם לק"ג דרך הפה. מינון אוראלי יומי של 300 מ"ג לק"ג ו -150 מ"ג לק"ג הניתנים במשך 6 חודשים לחולדות ולכלבים, בהתאמה, אינו מעורר סימנים קליניים של רעילות, ואף לא שינויים בפרמטרים המטמטיים, כימיים בדם או בשתן. התרופה לא הייתה מוטגנית או טרטוגנית ולא שינתה את יכולות הרבייה של החולדה והארנב.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
פתרון בעל פה
חומרים עזר:
מתיל p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, נתרן סכרין, טעם תפוז, מים מטוהרים.
06.2 חוסר התאמה
אף אחד.
06.3 תקופת תוקף
3 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
תרופה זו אינה דורשת אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
מיכלים חד פעמיים 7 מ"ל: קופסת קרטון ליטוגרפית המכילה 10 מיכלים חד פעמיים בזכוכית חומה סוג III ש. F.U. מהדורה IX, סגור עם קפסולת פוליאתילן הניתנת לניתוק.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין הוראות מיוחדות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
M D M S.p.A.
Viale Papiniano, 22 / B - 20123 MILAN (MI)
08.0 מספר אישור השיווק
פתרון בעל פה: A.I.C. נ. 025935040
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
5.03.1993
