מרכיבים פעילים: דקסמתזון
טבליות DECADRON 0.5 מ"ג
טבליות DECADRON 0.75 מ"ג
תוספות אריזה של Decadron זמינות למידות האריזה: - טבליות DECADRON 0.5 מ"ג, טבליות DECADRON 0.75 מ"ג
- Decadron 2 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה
- פתרון DECADRON 4mg / 1ml להזרקה, פתרון DECADRON 8mg / 2ml להזרקה
מדוע משתמשים ב- Decadron? לשם מה זה?
קטגוריה פרמקו-תרפויטית
DECADRON הוא סטרואידים (או גלוקוקורטיקואיד), תכשיר הורמונלי.
אינדיקציות
- צורות אלרגיות - שליטה על אלרגיות או מצבים אלרגיים מושבתים שאינם מגיבים לניסיונות הולמים בטיפול קונבנציונאלי: נזלת אלרגית עונתית או רב שנתית; אסתמה הסימפונות (כולל מצב אסתמטי); מגע דרמטיטיס; אטופיק דרמטיטיס; מחלת סרום; בצקת angioneurotic; סִרפֶּדֶת.
- מחלות ראומטיות - כטיפול נלווה לפרק זמן קצר במהלך אפיזודה חריפה או בהתלקחות הצורות הבאות: דלקת מפרקים פסוריאטית; דלקת מפרקים שגרונית, כולל דלקת מפרקים שגרונית לנוער (טיפול תחזוקתי במינון נמוך עשוי להידרש במקרים מיוחדים);
- מחלות דרמטולוגיות - פמפיגוס; דלקת עור herpetiform בולוס; אריתמה פולימורפית חמורה (תסמונת סטיבנס-ג'ונסון); דרמטיטיס פילינג; פטריות פטריות; פסוריאזיס חמור.
- אופתלמולוגיה - תהליכים אלרגיים ודלקתיים חמורים וחריפים המשפיעים על העין ונספחיו, כגון: דלקת הלחמית האלרגית; קרטיטיס; כיב שולי בקרנית אלרגית; הרפס זוסטר עיניים; דלקת אירידוציציליטיס; דלקת כוריוריטיניטיס; דלקת של קטע קדמי; ויובית אחורית מפוזרת ו כרואידיטיס; דלקת עצבית אופטלמית; דלקת עצבית רטבולבולרית; אופטלמיה סימפטית.
- מחלות אנדוקריניות - אי ספיקת אדרנל ראשונית או משנית (התרופות לבחירה הראשונה הן הידרוקורטיזון או קורטיזון; ניתן להשתמש בתרופות סינתטיות דומות, במידת האפשר, בשיתוף עם מינרל קורטיקואידים; אצל ילדים יש חשיבות מיוחדת לאספקה המשלימה של מינרוקורטיקואידים). היפרפלזיה מולדת של האדרנל. תירואידיטיס לא תומך.
- מחלות של מערכת הנשימה - סרקואידוזיס; תסמונת לופלר שאינה ניתנת לטיפול באמצעים אחרים; בריליוזיס; שחפת ריאתית חולנית או מופצת, בשיתוף עם כימותרפיה מתאימה לטרבול. אמפיזמה ריאתית, במקרים בהם הסימפונות או בצקת הסימפונות ממלאים תפקיד משמעותי; פיברוזיס ריאתי אינטרסטיציאלי (תסמונת המן-ריץ ').
- מחלות המטולוגיות - טרומבוציטופניה אידיופטית ומשנית אצל מבוגרים; אנמיה המוליטית נרכשת (אוטואימונית); אריתרובלסטופניה; אנמיה היפופלסטית מולדת (אריתרואיד).
- מחלות ניאופלסטיות - לטיפול פליאטיבי בלוקמיה ולימפומות אצל מבוגרים; לוקמיה חריפה אצל ילדים.
- מצבים בצקת - לגרום לשתן או הפוגה של פרוטאינוריה בתסמונת נפרוטית ללא אורמיה, מהסוג האידיופטי או עקב זאבת אריתמטוס. בשיתוף עם משתנים, לעורר דיורזיס; שחמת הכבד עם מיימת עקשן; אי ספיקת לב עקבית.
- בצקת מוחית - ניתן להשתמש ב- DECADRON (טבליות) בטיפול בחולים עם בצקת מוחית מאטיולוגיות שונות. בחולים עם בצקת מוחית עקב גידולים ראשיים או גרורתיים במוח, מתן אוראלי של DECADRON עשוי להיות שימושי. התרופה יכולה לשמש גם להכנה לניתוח בחולים עם יתר לחץ דם תוך גולגולתי משני לגידולים במוח; כפליאטיבי בחולים עם גידולים מוחיים שאינם ניתנים לפעולה או שחוזרים על עצמם; בטיפול בצקת מוחית לאחר נוירוכירורגיה. חלק מהחולים הסובלים מבצקת מוחית עקב פגיעת ראש או פסאודו -גידולים במוח עשויים להפיק תועלת גם מטיפול אוראלי ב- DECADRON. השימוש בתרופה בצקת מוחית אינו שולל את הצורך בהערכה נוירוכירורגית מוקפדת וטיפולים רדיקליים, כגון נוירוכירורגיה או טיפולים ספציפיים אחרים.
- מחלות במערכת העיכול - בתקופות קריטיות כתוספת כ: קוליטיס כיבית; אנטריטיס אזורית; אשוח עקשן.
- שונות - דלקת קרום המוח עם שחפת תת -עכשווית או חסימתית בשיתוף עם טיפול אנטי -שפתי מתאים. תגובות דלקתיות לאחר ניתוח שיניים. בהחמרה או לטיפול תחזוקה במקרים נבחרים של זאבת מערכתית; אנדוקרדיטיס ראומטית חריפה.
- לאבחון דיפרנציאלי של תפקוד יתר באדרנו -קורטיקלי
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Decadron
רצוי להשתמש במינון המינימלי הדרוש לבקרת המחלה, וליישם הפחתה הדרגתית של המינון ברגע שזה אפשרי. מינונים בינוניים או גבוהים של הידרוקורטיזון או קורטיזון עלולים לגרום ללחץ דם מוגבר, החזקת מי מלח או דלדול יתר של אשלגן. תופעות כאלה נוטות להתרחש עם נגזרות סינתטיות אלא אם הן ניתנות במינונים גבוהים. ייתכן שיהיה צורך בתזונה דלת מלח וצריכת אשלגן נוספת. כל הקורטיקוסטרואידים מגבירים את הפרשת הסידן. בחולים שעברו טיפול בקורטיקוסטרואידים החשופים ללחץ ניכר, ניתן להצביע על עלייה במינון הקורטיקוסטרואידים המהירים, לפני, במהלך ואחרי המצב המלחיץ. אי ספיקת אדרנוקורטיקלית משנית הנגרמת על ידי התרופה עשויה להיות מופחת למינימום על ידי הפחתה הדרגתית של המינון. עם זאת, אי ספיקה יחסית זו עשויה להימשך מספר חודשים לאחר הפסקת הטיפול: בכל מצב מלחיץ שמתרחש בתקופה זו, מומלץ אפוא להפעיל מחדש טיפול הורמונלי. אם המטופל כבר בטיפול בסטרואידים, ייתכן שיהיה צורך להגדיל את המינון. מכיוון שהפרשת מינרל -קורטיקואידים עשויה להיות לא מספקת, מומלץ לתת בו זמנית מלחים ו / או מינרל -קורטיקואיד. אין לחסן חולים נגד אבעבועות שחורות במהלך טיפול בקורטיקוסטרואידים. אין ליישם הליכים חיסוניים אחרים בחולים שטופלו בקורטיקוסטרואידים, במיוחד במינונים גבוהים, לאור הסכנה של סיבוכים נוירולוגיים וחוסר תגובה של נוגדנים. בנוכחות היפופרוטרוטומבינמיה, יש להשתמש בזהירות בחומצה אצטילסליצילית במהלך הטיפול בקורטיקוסטרואידים. בחולי תת בלוטת התריס או בחולים עם שחמת הכבד התגובה לקורטיקוסטרואידים עלולה לעלות. השימוש בטבליות DECADRON בשחפת הנוכחית צריך להיות מוגבל למקרים של פולמננט או שחפת מופצת בה משתמשים בקורטיקוסטרואידים לטיפול במחלה בשילוב עם משטר אנטי -פוגע מתאים. יש צורך במעקב קפדני כאשר מציינים קורטיקוסטרואידים בחולים עם שחפת סמויה או תגובה חיובית לשחפת, מכיוון שעלולה להתרחש הפעלה מחדש של המחלה. במהלך טיפול ממושך בקורטיקוסטרואידים, חולים אלו צריכים לעבור כימרופילפסיס. יש להשתמש בסטרואידים בזהירות בנוכחות: קוליטיס כיבית לא ספציפית עם סכנת ניקוב; מורסות או זיהומים פיוגניים אחרים; דיברטיקוליטיס; השתלשלות מעיים לאחרונה; כיב קיבה פעיל או סמוי; אי ספיקת כליות; לַחַץ יֶתֶר; אוסטאופורוזיס; myasthenia gravis. מקרים של תסחיף הנגרם כתוצאה מתסחיפים של רקמות השומן תוארו כסיבוך אפשרי של היפרקורטיזציה. יש להשתמש בזהירות בחולי קורטיקוסטרואידים בחולים עם הרפס סימפלקס עיניים, בהתחשב בסיכון האפשרי לכיב קרני וניקוב. בחולים עם תת פעילות של בלוטת התריס וחיידקים ההשפעות של סטרואידים בולטות יותר. קורטיקוסטרואידים יכולים להסוות את תסמיני הזיהום וזיהומים חופפים עלולים להתרחש במהלך השימוש בהם. במהלך טיפול בקורטיקוסטרואידים ניתן לראות התנגדות מופחתת לזיהומים והנטייה של תהליכים זיהומיים לא להתמקם. קורטיקוסטרואידים יכולים לבטא שינויים נפשיים שיכולים לנוע בין אופוריה. , נדודי שינה, שינויים במצבי הרוח, שינויים באישיות, דיכאון חמור, לביטויים פסיכוטיים בפועל. כאשר קיימים, חוסר יציבות נפשית ונטיות פסיכוטיות עלולות להחמיר על ידי סטרואידים. L "שימוש ממושך בקורטיקוסטרואידים עלול לגרום לקטרקט תת -קפסולרי אחורי, גלאוקומה עם פגיעה אפשרית באופטיקה. עצבים, ויכולים להעדיף את הופעת זיהומי העין המשניים עקב פטריות או וירוסים. ילדים וצעירים שעוברים טיפול ממושך בקורטיקוסטרואידים צריכים להיות במעקב קפדני ככל האפשר. מדובר בצמיחה והתפתחות. בחלק מהחולים, סטרואידים יכולים להגדיל או להקטין את הניידות ואת ספירת הזרע. Diphenylhydantoin עלול לגרום לעלייה בחילוף החומרים ולפינוי קורטיקוסטרואידים; כתוצאה מכך ייתכן שיהיה צורך להגדיל את המינון של הסטרואידים.
שימוש בהריון והנקה
מכיוון שעדיין אין מחקרים מתאימים בנושא סטרואידים ביחס לרבייה אנושית, השימוש בתרופות אלו בנשים בהריון, באמהות מניקות או בנשים בגיל הפוריות מחייב כי הסיכונים והיתרונות האפשריים הנובעים מהתרופה לאם ולמען עובר או עובר. תינוקות שנולדו לאמהות שטופלו במינונים משמעותיים של סטרואידים במהלך ההריון צריכים לעבור בדיקות קפדניות כדי לברר סימנים של היפואאדרנליזם.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Decadron
Diphenylhydantoin, phenobarbital, efedrine and rifampicin עשויים להגביר את פינוי הקורטיקוסטרואידים עם ירידה ברמות הדם וירידה בפעילות הפיזיולוגית; הדבר דורש התאמה של מינון הקורטיקוסטרואידים. יש לעקוב אחר זמן הפרותרומבין בתדירות גבוהה בחולים המקבלים קורטיקוסטרואידים של קומריה ותרופות נוגדות קרישה במקביל, מכיוון שלקורטיקוסטרואידים יש תגובה לקויה לנוגדי קרישה אלה במקרים מסוימים. מחקרים הראו כי ההשפעה הנגרמת בדרך כלל כתוצאה מתוספת קורטיקוסטרואידים היא עיכוב תגובה לתרכובות קומרין, אם כי היו כמה דיווחים סותרים המצביעים על עוצמה. כאשר קורטיקוסטרואידים ניתנים במקביל עם משתנים מורידים אשלגן, יש לעקוב מקרוב אחר המטופלים בהתפתחות היפוקלמיה.
אזהרות חשוב לדעת כי:
למי שעוסק בספורט: השימוש בתרופה ללא צורך טיפולי מהווה סימום: היא עלולה לגרום לתופעות סימום ולגרום לבדיקות חיוביות נגד סמים גם במינונים טיפוליים.המוצר יכול להילקח ללא סיכון על ידי מטופלים הסובלים ממחלת הצליאק.
השפעות על יכולת הנהיגה ושימוש במכונות
החומר אינו מפריע ליכולת הנהיגה ושימוש במכונות.
מינון ושיטת השימוש כיצד להשתמש ב- Decadron: מינון
הטיפול צריך להתבצע על פי העקרונות הכלליים הבאים: 1. יש להתאים את המינון למקרים בודדים, בהתאם לחומרת המחלה והתגובה האינדיבידואלית. חומרתה, הפרוגנוזה, משך המחלה הצפוי ותגובת המטופל לתרופה הם גורמים מכריעים לפוסולוגיה. (עבור ילדים, בדרך כלל יש להפחית את המינונים המומלצים: עם זאת, בחירת המינון חייבת להיות מוכתבת יותר על פי חומרת המקרה מאשר על פי גיל או משקל גוף.) 2. טיפול הורמונלי מהווה השלמה ולא תחליף לטיפול. , כאשר יש לציין, יש להנהיג 3. כאשר התרופה ניתנה לפרק זמן העולה על מספר ימים, יש לבצע את הפחתת המינון או השעיית הטיפול בהדרגה .4 הניטור המתמיד של המטופל. לאחר מכן יש חשיבות מהותית להפסקת הטיפול בקורטיקוסטרואידים, שכן ניתן לראות את הופעתם הפתאומית של סימפטומים חמורים של המחלה שבגינה טופל המטופל.
בצורות חריפות בהן יש צורך בהשפעה מיידית, ניתן לתת מינונים גבוהים, אשר לתקופה קצרה עשויים להיות הכרחיים. בצורות כרוניות הדורשות טיפול ארוך טווח, מומלץ להשתמש במינון המינימלי מספיק כדי לקבוע הקלה מספקת אך לא בהכרח מלאה. אם זה נחשב חיוני למתן את התרופה במינון גבוה לפרקי זמן ממושכים, יש לפקח על המטופלים בקפדנות כדי לזהות סימפטומים שעלולים לדרוש הפחתת מינון או הפסקת הטיפול ההורמונלי. מחלות כרוניות כפופות לתקופות של הפוגה ספונטנית. במהלך תקופות כאלה יש להפסיק את הטיפול בקורטיקוסטרואידים בהדרגה. במהלך טיפול ממושך רצוי לבצע את בדיקות המעבדה הרגילות במרווחי זמן קבועים כגון ניתוח שתן, קביעת גלוקוז בדם שעתיים לאחר הארוחה, שליטה בלחץ הדם ומשקל הגוף ובדיקה רדיולוגית בחזה. בנוסף, רצוי לבצע מעת לעת. לבדוק את רמות האשלגן בסרום. יש לבצע בדיקות רדיולוגיות של מערכת העיכול העליונה במהלך טיפולים ממושכים בחולים עם היסטוריה של כיב פפטי או בנוכחות הפרעות קיבה. על ידי התאמה מספקת של המינון, ניתן לעבור ממתן כל גלוקוקורטיקואיד אחר למתן DECADRON.השקולות הבאות (מיליגרם למיליגרם) מקלות על המעבר מגלוקוקורטיקואידים אחרים ל- DECADRON:
שולחן 1
דקדרון: 0.75 מ"ג
מתילפרדניסולון וטריאמצינולון: 4 מ"ג
פרדניסולון ופרדניזון: 5 מ"ג
הידרוקורטיזון: 20 מ"ג
קורטיזון: 25 מ"ג
מיליגרם למיליגרם, דקסמתזון שווה כמעט לבטאמתזון, חזק פי ארבעה עד שישה מאשר מתילפרדניסולון וטריאמצינולון, חזק פי 6 עד שמונה מאשר פרדניזון ופרדניזולון, חזק פי 25 עד 30 מהידרוקורטיזון, וכפי פי 35 יותר מקורטיזון. ... באותן מינונים אנטי דלקתיים, דקסמתזון חופשי כמעט לחלוטין מהשפעות החזקת הנתרן של הידרוקורטיזון ודומה מאוד מבחינה זו לנגזרות הידרוקורטיזון.
מינון מומלץ - במחלות כרוניות שאינן קטלניות בדרך כלל, כולל מחלות אנדוקריניות וצורות ראומטיות כרוניות, מצבים בצקת, מחלות נשימה ומערכת העיכול, מחלות דרמטולוגיות והמטולוגיות מסוימות, יש להתחיל במינונים נמוכים (מ -1.5 עד 1 מ"ג ליום), בהדרגה. הגדלת המינון עד להגעה למינון האפקטיבי המינימלי, מספיק בכדי לגרום למידה הרצויה של הקלה סימפטומטית. ניתן לחלק את המינון לשתיים, שלוש או ארבע מנות יומיות. לאחר שהושגה שליטה מספקת על סימפטומים, מינון התחזוקה צריך לכלול את המינון המינימלי הדרוש על מנת לאפשר הקלה מספקת ללא השפעות הורמונליות מוגזמות. לאחר קביעת מינון התחזוקה האופטימלי, ללא קשר למינון היומי ההתחלתי, לעיתים מתקבלות תוצאות משביעות רצון עם טיפול פעמיים ביום. - בהיפרפלזיה אדרנלית מולדת, המינון היומי הוא בדרך כלל 0.5-1.5 מ"ג.- במחלות חריפות שאינן קטלניות, כולל מצבים אלרגיים, מחלות עיניים, מחלות ראומטיות חריפות ותת-חריפות, המינון משתנה בין 2 ל -3 מ"ג ליום; עם זאת, חלק מהמטופלים עשויים להידרש למינונים גבוהים יותר. מכיוון שלמחלות אלו יש מהלך מוגדר היטב ונפתרות תוך פרק זמן נתון, בדרך כלל אין צורך בטיפול תחזוקה ממושך. אלרגיות חריפות המגבילות את עצמן ובהחמרות של מחלות אלרגיות כרוניות (למשל נזלת אלרגית, התקפים חריפים של אסתמה סימפונות אלרגית עונתית, אורטיקריה תרופתית, בצקת אנגיורוטית ודלקת מגע), מומלץ להשתמש בלוח הזמנים הבא של שילוב טיפול פרנטרלי ופומי:
יום 1: זריקת IM אחת 1 מ"ל (4 מ"ג) של תמיסת DECADRON 4 מ"ג להזרקה (פקספט דקסמתזון 21-דיסודיום)
היום השני: 2 טבליות DECADR0N (0.5 מ"ג) פעמיים ביום
היום השלישי: 2 טבליות DECADRON (0.5 מ"ג) פעמיים ביום
היום הרביעי: טבליה אחת של DECADRON (0.5 מ"ג) פעמיים ביום
היום החמישי: טבליה אחת של DECADRON (0.5 מ"ג) פעמיים ביום
היום השישי: טבליה אחת של DECADRON (0.5 מ"ג) פעם ביום
יום 7: טבליה אחת של DECADRON (0.5 מ"ג) פעם ביום
יום שמיני: ביקור בדיקה
לוח הזמנים של המינון (כחלופה לקודמת)
היום הראשון: 1 או 2 מ"ל (4 מ"ג / מ"ל) i.m. של פתרון DECADRON 4 מ"ג להזרקה
היום השני: 2 טבליות DECADRON (0.75 מ"ג) פעמיים ביום
היום השלישי: 2 טבליות DECADRON (0.75 מ"ג) פעמיים ביום
היום הרביעי: טבליה אחת של DECADRON (0.75 מ"ג) פעמיים ביום
היום החמישי: טבליה אחת של DECADRON (0.75 מ"ג) פעם ביום
היום השישי: טבליה אחת של DECADRON (0.75 מ"ג) פעם ביום
היום השביעי: אין טיפול
יום שמיני: ביקור בדיקה
מטרת תוכנית זו היא להציע טיפול הולם במהלך פרקים חריפים ובמקביל למזער את הסכנה של מנת יתר במקרים כרוניים. חלק מהמטופלים עשויים להידרש לטיפול נוסף, למשל עם סטרואידים מקומיים, אנטי -היסטמינים, מרחיבי סימפונות או סטרואידים מערכתיים אחרים. במחלות כרוניות מסכנות חיים כגון זאבת מערכתית, פמפיגוס, סרקואידוזיס סימפטומטי, המינון ההתחלתי המומלץ הוא 2-4.5 מ"ג ליום; יש צורך במינונים גבוהים יותר אצל חלק מהחולים. ברגע שהושגה הקלה נאותה, יש להפחית את המינון בהדרגה למינון המינימלי המספיק כדי לקבוע את האפקט הטיפולי הרצוי. במקרה של מחלות חמורות מסכנות חיים (למשל אנדוקרדיטיס ראומטית חריפה, התקפים חריפים של זאבת אריתמטוס מערכתית, תגובות אלרגיות קשות. , פמפיגוס, neoplasms), המינון ההתחלתי משתנה בין 4 ל 10 מ"ג ליום כדי לחלק אותו לארבע מנות לפחות; כדי להשיג שליטה מתמדת, אצל חלק מהחולים ייתכן שיהיה צורך להגדיל את המינון., יש להפחית את המינון בהדרגה. למינון המינימלי המספיק לשמירה על הקלה מתמדת. אם נדרשת התחלה מהירה במיוחד של פעולה, ניתן לתת את שתי או שלוש המנות הראשונות של תמיסת DECADRON להזרקה תוך ורידי. בתגובות אלרגיות קשות התרופה לבחירה ראשונה היא אדרנלין. DECADRON (טבליות) שימושית כתרופה משולבת או לטיפול תמיכה. בצקת מוחית, פתרון DECADRON להזרקה ניתנת בדרך כלל בהתחלה במינון של 10 מ"ג על ידי IV ולאחר מכן במינון של 4 מ"ג במסלול האימי כל שש שעות עד שתסמינים של בצקת מוחית נעלמים. בדרך כלל מופיעה תגובה תוך 12-24 שעות; ניתן להפחית את הטיפול לאחר 2-4 ימים ולבטל אותו בהדרגה במשך 5-7 ימים. לטיפול פליאטיבי בחולים עם גידולים חוזרים או שאינם ניתנים לניתוח, יש להתאים את מינון התחזוקה למקרים בודדים באמצעות פתרון DECADRON להזרקה או טבליות DECADRON. מינון של 2 מ"ג פעמיים -שלוש ביום עשוי להיות מספיק. יש להשתמש במינון המינימלי הדרוש לבקרת בצקת מוחית. יש לפעול על פי אמצעי הזהירות הרגילים הקשורים לטיפול בקורטיקוסטרואידים. יש לקחת בחשבון מרשם של חומצות חומצה, אנטיכולינרגיות ואמצעים תזונתיים למניעת כיבים במערכת העיכול. או דימומים. - בתסמונת אדרנוגניטלית, מינונים יומיים. של 0.5-1.5 מ"ג עשוי להספיק כדי לשלוט במחלה ולמנוע את הופעתה מחדש של "הפרשה לא תקינה של 17 קטוסטרואידים.-לטיפול מסיבי במחלות מסוימות כגון לוקמיה חריפה, תסמונת נפרוטית ופמפיגוס, המינון המומלץ נע בין 10 עד 15 מ"ג ליום. חולים המטופלים במינונים כה גבוהים חייבים להיות נתונים לפיקוח קפדני, על מנת לזהות מיד הופעת תגובות חמורות. דיכוי עם דקסמתזון 1. בדיקה לאיתור תסמונת קושינג. טבליה אחת של 0.5 מ"ג DECADRON כל שש שעות למשך 48 שעות. לקבוע קורטיקוסטרואידים 17-הידרוקסי בדגימת שתן 24 שעות. לקבלת דיוק רב יותר יש לנהל DECADRON 1.0 מ"ג דרך הפה בשעה 23:00. אסוף דם לקביעת קורטיזול פלזמה בשמונה בבוקר למחרת. 2. בדיקת אבחון להבדיל בין גידולים באדרנל לבין היפרפלזיה של האדרנל. 2 מ"ג DECADRON דרך הפה כל 6 שעות למשך 48 שעות. אסוף שתן 24 שעות כדי לקבוע הפרשת קורטיקוסטרואידים 17-הידרוקסי.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי דקדרון
אין נתונים על מנת יתר.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Decadron
הפרעות במים ואלקטרוליטים: החזקת נתרן; החזקת מים; אי ספיקת לב אצל אנשים מועדים; דלדול אשלגן; אלקלוזיס היפוקלמי; לַחַץ יֶתֶר.
שריר -שלד: אסתניה בשרירים; מיופתיה סטרואידית; ירידה במסת השריר; אוסטאופורוזיס; שברים של דחיסת חוליות; נמק אספטי של ראש הירך והזרוע, שברים ספונטניים של העצמות הארוכות.
מערכת העיכול: כיב פפטי עם ניקוב אפשרי ודימום; דלקת הלבלב; התנפחות הבטן; וושט כיבית.
דרמטולוגית: עיכוב ריפוי הפצע; עור דק ושברירי; פטכיות וחבלות; אריתמה בפנים; זיעה מוגברת; יכול לדכא תגובות לבדיקות עור.
נוירולוגי: עוויתות; לחץ תוך גולגולתי מוגבר עם papilledema (פסאודוטומור של המוח), בדרך כלל לאחר הטיפול; סְחַרחוֹרֶת; כְּאֵב רֹאשׁ.
אנדוקרינולוגי: הפרעות במחזור החודשי; הופעת מצב cushingoid; פעלולים בילדים; אי ספיקה אדרנוקורטיקלית ובלוטת יותרת המוח, במיוחד בתקופות של מתח עקב טראומה, ניתוח או מחלה קשה; סובלנות לקויה לפחמימות; ביטויים של סוכרת סמויה; צורך מוגבר באינסולין או סוכני היפוגליקמיה אוראלית בחולי סוכרת.
עיניים: קטרקט תת -קפסולרי אחורי; לחץ תוך עיני מוגבר; בַּרקִית; אקסופטלמוס.
מטבולית: קטבוליזם של חלבונים עם איזון חנקן שלילי כך שבטיפולים ממושכים יש להגדיל את תגובת החלבון בצורה מספקת.
תפוגה ושמירה
זהירות: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
למי שמבצע פעילות ספורטיבית: השימוש בתרופה ללא צורך טיפולי מהווה סימום: היא עלולה לגרום לתופעות סימום ולגרום לבדיקות חיוביות נגד סמים גם במינונים טיפוליים.
יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס
יש להרחיק מהישג ידם של ילדים.
הרכב
כל טבליה של DECADRON 0.5 מ"ג מכילה:
מרכיב פעיל: דקסמתזון 0.5 מ"ג;
חומר עזר: עמילן תירס, סידן פוספט דיהידראט דיבסיטי, מונוהידראט לקטוז, סטארט מגנזיום.
כל טבלית DECADRON 0.75 מ"ג מכילה:
מרכיב פעיל: דקסמתזון 0.75 מ"ג;
חומרים עזר: עמילן תירס, סידן פוספט דיהידראט דו -בסיסי, מונוהידראט לקטוז, מגנזיום סטיראט, חומצה E142 חומצה בהירה BS.
טופס פארמי
טבליות DECADRON 0.5 מ"ג: טבליות 0.5 מ"ג (חבילה של 10 טבליות);
טבליות DECADRON 0.75 מ"ג: טבליות 0.75 מ"ג (חבילה של 10 טבליות).
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
דקדרון
02.0 הרכב איכותי וכמותי
כל טבליה של 0.5 מ"ג מכילה: 0.5 מ"ג דקסמתזון.
כל טבליה של 0.75 מ"ג מכילה: 0.75 מ"ג דקסמתזון.
לגבי חומרי עזר, ראה 6.1
03.0 טופס פרמצבטי
טבליות
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
צורות אלרגיות - שליטה על אלרגיות או מצבים אלרגיים מושבתים שאינם מגיבים לניסיונות הולמים עם טיפול קונבנציונאלי: נזלת אלרגית עונתית או רב שנתית; אסתמה הסימפונות (כולל מצב אסתמטי); מגע דרמטיטיס; אטופיק דרמטיטיס; מחלת סרום; בצקת angioneurotic; סִרפֶּדֶת.
מחלות ראומטיות- כטיפול משלים לפרק זמן קצר במהלך אפיזודה חריפה או בהתלקחות הצורות הבאות: דלקת מפרקים פסוריאטית; דלקת מפרקים שגרונית, כולל דלקת מפרקים שגרונית לנוער (טיפול תחזוקתי במינון נמוך עשוי להידרש במקרים מיוחדים);
מחלות דרמטולוגיות- פמפיגוס; דלקת עור herpetiform בולוס; אריתמה פולימורפית חמורה (תסמונת סטיבנס-ג'ונסון); דרמטיטיס פילינג; פטריות פטריות; פסוריאזיס חמור.
עיניים - תהליכים דלקתיים אלרגיים חריפים וכרוניים המשפיעים על העין ונספחיו, כגון: דלקת הלחמית האלרגית; קרטיטיס; כיב שולי אלרגי בקרנית; הרפס זוסטר אופטלמי; דלקת ואירידוציקליטיס; דלקת כוריוריטיניטיס; דלקת במקטע הקדמי; דלקת יובשנית אחורית מפושטת וכורואידיטיס ; דלקת עצבית אופטלמית; דלקת עצבית רטבולבולרית; אופטלמיה סימפטית.
מחלות אנדוקריניות - אי ספיקת יותרת הכליה (התרופות לבחירה ראשונה הן הידרוקורטיזון או קורטיזון; ניתן להשתמש בתרופות סינתטיות דומות, במידת האפשר, בשילוב עם מינרל קורטיקואידים; אצל ילדים יש חשיבות מיוחדת לאספקה המשלימה של מינרוקורטיקואידים). היפרפלזיה מולדת של האדרנל. תירואידיטיס לא תומך.
מחלות של מערכת הנשימה- סרקואידוזיס; תסמונת לופלר אינה ניתנת לטיפול באמצעים אחרים; בריליוזיס; שחפת ריאתית מלומדת או מופצת, בשיתוף עם כימותרפיה נוגדת טפול מתאימה; אמפיזמה ריאתית, במקרים בהם הסימפונות או בצקת הסימפונות ממלאים תפקיד משמעותי; פיברוזיס ריאתי אינטרסטיסטי ריאתי (תסמונת המן-ריץ ').
מחלות המטולוגיות- טרומבוציטופניה אידיופטית ומשנית אצל מבוגרים; אנמיה המוליטית נרכשת (אוטואימונית); אריתרובלסטופניה; אנמיה היפופלסטית מולדת (אריתרואיד).
מחלות ניאופלסטיות- לטיפול פליאטיבי בלוקמיה ולימפומות במבוגרים; לוקמיה חריפה אצל ילדים.
מצבים בצקת - לגרום לשתן או הפוגה של פרוטאינוריה בתסמונת נפרוטית ללא אורמיה, מהסוג האידיופטי או עקב זאבת אריתמטוס. בשיתוף עם משתנים, לעורר דיורזיס; שחמת הכבד עם מיימת עקשן; אי ספיקת לב עקבית.
בצקת מוחית - ניתן להשתמש ב- DECADRON (טבליות) לטיפול בחולים עם בצקת מוחית מאטיולוגיות שונות. בחולים עם בצקת מוחית עקב גידולים ראשיים או גרורתיים במוח, מתן אוראלי של DECADRON עשוי להיות שימושי. התרופה יכולה לשמש גם להכנה לניתוח בחולים עם יתר לחץ דם תוך גולגולתי משני לגידולים במוח; כפליאטיבי בחולים עם גידולים מוחיים שאינם ניתנים לפעולה או שחוזרים על עצמם; בטיפול בצקת מוחית לאחר נוירוכירורגיה. חלק מהחולים הסובלים מבצקת מוחית עקב פגיעת ראש או פסאודו -גידולים במוח עשויים להפיק תועלת גם מטיפול אוראלי ב- DECADRON. השימוש בתרופה בצקת מוחית אינו שולל את הצורך בהערכה נוירוכירורגית מוקפדת וטיפולים רדיקליים, כגון נוירוכירורגיה או טיפולים ספציפיים אחרים.
מחלות במערכת העיכול - בתקופות קריטיות כתוספת בתוספת: קוליטיס כיבית; אנטריטיס אזורית; אשוח עקשן.
שׁוֹנִים- דלקת קרום המוח עם חסימה תת -עכבית או חסימתית בשילוב עם טיפול מתאים נגד טיפול. תגובות דלקתיות לאחר ניתוח שיניים. החמרה או לטיפול תחזוקה במקרים נבחרים של זאבת סיסטמית מערכתית; אנדוקרדיטיס ראומטית חריפה.
לאבחון דיפרנציאלי של תפקוד יתר באדרנו -קורטיקלי.
04.2 מינון ושיטת הניהול
הטיפול צריך להתבצע על פי העקרונות הכלליים הבאים:
יש להתאים את הפוסולוגיה למקרים בודדים, בהתאם לחומרת המחלה והתגובה האינדיבידואלית. חומרתה, הפרוגנוזה, משך המחלה הצפוי ותגובת המטופל לתרופה הם גורמים מכריעים לפוסולוגיה. (לילדים, בדרך כלל יש להפחית את המינונים המומלצים: עם זאת, בחירת המינון חייבת להיות מוכתבת יותר על פי חומרת המקרה מאשר על פי הגיל או משקל הגוף).
טיפול הורמונלי מהווה השלמה ולא תחליף של טיפול קונבנציונאלי, שכאשר יש לציין, יש ליישם אותו.
כאשר התרופה ניתנת במשך יותר מכמה ימים, יש להפחית את המינון או להפסיק את הטיפול בהדרגה.
מעקב מתמיד אחר המטופל לאחר הפסקת הטיפול בקורטיקוסטרואידים הוא בעל חשיבות מהותית, שכן ניתן לראות את הופעתם הפתאומית של סימפטומים חמורים של המחלה שבגינה טופל המטופל.
בצורות חריפות בהן יש צורך בהשפעה מיידית, ניתן לתת מינונים גבוהים, אשר לתקופה קצרה עשויים להיות הכרחיים.
בצורות כרוניות הדורשות טיפול ארוך טווח, מומלץ להשתמש במינון המינימלי מספיק כדי לקבוע הקלה מספקת אך לא בהכרח מלאה. אם זה נחשב חיוני למתן את התרופה במינון גבוה לפרקי זמן ממושכים, יש לפקח על המטופלים בקפדנות כדי לזהות סימפטומים שעלולים לדרוש הפחתת מינון או הפסקת הטיפול ההורמונלי.
מחלות כרוניות כפופות לתקופות של הפוגה ספונטנית. במהלך תקופות כאלה יש להפסיק את הטיפול בקורטיקוסטרואידים בהדרגה.
במהלך טיפול ממושך רצוי לבצע את בדיקות המעבדה הרגילות במרווחי זמן קבועים כגון ניתוח שתן, קביעת גלוקוז בדם שעתיים לאחר הארוחה, שליטה בלחץ הדם ומשקל הגוף ובדיקה רדיולוגית בחזה. בנוסף, רצוי לבצע מעת לעת. לבדוק את רמות האשלגן בסרום. יש לבצע בדיקות רדיולוגיות של מערכת העיכול העליונה במהלך טיפולים ממושכים בחולים עם היסטוריה של כיב פפטי או בנוכחות הפרעות קיבה.
על ידי התאמה מספקת של המינון, ניתן לעבור ממתן כל גלוקוקורטיקואיד אחר למתן DECADRON.
השקולות הבאות (מיליגרם למיליגרם) מקלות על המעבר מגלוקוקורטיקואידים אחרים ל- DECADRON:
DECADRON 0.75 מ"ג
Methylprednisolone ו- triamcinolone 4 מ"ג
פרדניסולון ופרדניזון 5 מ"ג
הידרוקורטיזון 20 מ"ג
קורטיזון 25 מ"ג
מיליגרם למיליגרם, דקסמתזון שווה כמעט לבטאמתזון, חזק פי ארבעה עד שישה מאשר מתילפרדניסולון וטריאמצינולון, חזק פי 6 עד שמונה מאשר פרדניזון ופרדניזולון, חזק פי 25 עד 30 מהידרוקורטיזון, וכפי פי 35 יותר מקורטיזון. ... באותן מינונים אנטי דלקתיים, דקסמתזון חופשי כמעט לחלוטין מהשפעות החזקת הנתרן של הידרוקורטיזון ודומה מאוד מבחינה זו לנגזרות הידרוקורטיזון.
מינון מומלץ
במחלות כרוניות שבדרך כלל אינן קטלניותכולל מחלות אנדוקריניות וצורות ראומטיות כרוניות, מצבים בצקת, מחלות בדרכי הנשימה ומערכת העיכול, מחלות דרמטולוגיות והמטולוגיות מסוימות, יש להתחיל במינונים נמוכים (מ -1.5 עד 1 מ"ג ליום), בהדרגה להגדיל את המינון עד להגעה למינון האפקטיבי המינימלי מספיק כדי לעורר המידה הרצויה של הקלה בסימפטומים. ניתן לחלק את המינון לשתיים, שלוש או ארבע מנות יומיות. לאחר שהושגה שליטה מספקת על סימפטומים, מינון התחזוקה צריך לכלול את המינון המינימלי הדרוש על מנת לאפשר הקלה מספקת ללא השפעות הורמונליות מוגזמות. לאחר קביעת מינון התחזוקה האופטימלי, ללא קשר למינון היומי ההתחלתי, לעיתים מתקבלות תוצאות משביעות רצון עם טיפול פעמיים ביום.
בהיפרפלזיה מולדת של האדרנל המינון היומי הוא בדרך כלל 0.5-1.5 מ"ג.
במחלות חריפות שאינן קטלניותכולל מצבים אלרגיים, מחלות עיניים, מחלות ראומטיות חריפות ותת -חריפות, המינון משתנה בין 2 ל -3 מ"ג ליום; עם זאת, חלק מהחולים עשויים להידרש למינונים גבוהים יותר. מכיוון שלמחלות אלה יש מהלך מוגדר היטב ונפתרות תוך פרק זמן נתון, בדרך כלל אין צורך בטיפול תחזוקה ממושך.
טיפול קשור
באלרגיות חריפות המגבילות את עצמן והחמרות של מחלות אלרגיות כרוניות (למשל נזלת אלרגית חריפה, התקפים חריפים של אסתמה סימפונות אלרגית עונתית, אורטיקריה תרופתית, בצקת אנגיורוטית ודלקת מגע), מומלצת תוכנית המינון המשולבת הבאה של טיפול פרנטרלי ופומי:
---------------------------------------------------------------------------------------
יום 1: זריקת IM אחת 1 מ"ל (4 מ"ג) של פוספט DECADRON להזרקה (פוספט נתרן דקסמתזון, MSD)
היום השני: 2 טבליות DECADRON (0.5 מ"ג) פעמיים ביום
היום השלישי: 2 טבליות DECADRON (0.5 מ"ג) פעמיים ביום
היום הרביעי: טבליה אחת של DECADRON (0.5 מ"ג) פעמיים ביום
היום החמישי: טבליה אחת של DECADRON (0.5 מ"ג) פעמיים ביום
היום השישי: טבליה אחת של DECADRON (0.5 מ"ג) פעם ביום
יום 7: טבליה אחת של DECADRON (0.5 מ"ג) פעם ביום
יום שמיני: ביקור בדיקה
---------------------------------------------------------------------------------------
לוח הזמנים של המינון (כחלופה לקודמת)
היום הראשון: 1 מ"ל (4 מ"ג / מ"ל) i.m. של פוספט DECADRON להזרקה
היום השני: 2 טבליות DECADRON (0.75 מ"ג) פעמיים ביום
היום השלישי: 2 טבליות DECADRON (0.75 מ"ג) פעמיים ביום
היום הרביעי: טבליה אחת של DECADRON (0.75 מ"ג) פעמיים ביום
היום החמישי: טבליה אחת של DECADRON (0.75 מ"ג) פעם ביום
היום השישי: טבליה אחת של DECADRON (0.75 מ"ג) פעם ביום
היום השביעי: אין טיפול
יום שמיני: ביקור בדיקה
---------------------------------------------------------------------------------------
מטרת תוכנית זו היא להציע טיפול הולם במהלך פרקים חריפים ובמקביל למזער את הסכנה של מנת יתר במקרים כרוניים. חלק מהמטופלים עשויים להידרש לטיפול נוסף, למשל עם סטרואידים מקומיים, אנטי -היסטמינים, מרחיבי סימפונות או סטרואידים מערכתיים אחרים.
במחלות כרוניות מסכנות חייםכגון זאבת מערכתית, פמפיגוס, סרקואידוזיס סימפטומטי, המינון הראשוני המומלץ הוא 2-4.5 מ"ג ליום; יש צורך במינונים גבוהים יותר אצל חלק מהחולים. ברגע שהושגה הקלה נאותה, יש להפחית את הפוסולוגיה בהדרגה למינון הנמוך ביותר המספיק לקביעת ההשפעה הטיפולית הרצויה.
במקרה של מחלות חריפות המסכנות את חיי המטופל(למשל אנדוקרדיטיס ראומטית חריפה, התקפות חריפות של זאבת מערכתית, תגובות אלרגיות קשות, פמפיגוס, גידולים), המינון ההתחלתי משתנה בין 4 ל -10 מ"ג ליום כדי לחלק אותו לארבע מנות לפחות; בחלק מהחולים ייתכן שיהיה צורך להגדיל את המינון בכדי להשיג שליטה מתמדת. ברגע שהשגת שליטה, יש להפחית את המינון בהדרגה למינון הנמוך ביותר המספיק לשמירה על הקלה מתמדת.
אם יש צורך בפעולה מהירה במיוחד, ניתן לתת את השניים או שלוש המנות הראשונות של פוספט DECADRON להזרקה תוך ורידי.
בתגובות אלרגיות קשות התרופה לבחירה ראשונה היא אדרנלין. DECADRON (טבליות) שימושית כתרופה משולבת או לטיפול תמיכה.
ב "בצקת המוח פוספט DECADRON להזרקה ניתנת בדרך כלל בהתחלה במינון של 10 מ"ג IV ולאחר מכן במינון של 4 מ"ג במסלול ה- IM כל שש שעות עד שהתסמינים של בצקת מוחית נעלמים. בדרך כלל מופיעה תגובה תוך 12-24 שעות; ניתן להפחית את הטיפול לאחר 2-4 ימים ולבטל אותו בהדרגה במשך 5-7 ימים. לטיפול פליאטיבי בחולים עם גידולים חוזרים או שאינם ניתנים לניתוח, יש להתאים את מינון התחזוקה למקרים בודדים באמצעות פוספט DECADRON להזרקה או טבליות DECADRON. מינון של 2 מ"ג פעמיים -שלוש ביום עשוי להיות מספיק. יש להשתמש במינון המינימלי הדרוש לבקרת בצקת מוחית. יש לפעול על פי אמצעי הזהירות הרגילים הקשורים בטיפול בקורטיקוסטרואידים. יש לקחת בחשבון את מרשם נוגדי החומצה, אנטיכולינרגיה ואמצעים תזונתיים למניעת כיבים במערכת העיכול. או דימום.
בתסמונת אדרנוגניטלית מינון יומי של 0.5-1.5 מ"ג עשוי להספיק כדי לשלוט במחלה ולמנוע חזרה של "הפרשה לא תקינה של 17-קטוסטרואידים.
לטיפול מסיבי למחלות מסוימות כגון לוקמיה חריפה, תסמונת נפרוטית ופמפיגוס, המינון המומלץ נע בין 10 ל -15 מ"ג ליום. חולים המטופלים במינונים כה גבוהים חייבים להיות נתונים לפיקוח קפדני, על מנת לזהות מיד הופעת תגובות חמורות.
בדיקת דיכוי דימטמתון
בדיקה לאיתור תסמונת קושינג. ליתר דיוק יש לנהל טבליה אחת של 0.5 מ"ג DECADRON כל שש שעות במשך 48 שעות. לקבוע קורטיקוסטרואידים 17-הידרוקסי בדגימת שתן של 24 שעות. לתת 1.0 מ"ג DECADRON בעל פה בשעה 23:00 אסוף דם לקביעת קורטיזול פלזמה בשמונה בבוקר למחרת.
בדיקת אבחון להבדיל בין גידולים באדרנל לבין היפרפיזיה של האדרנל. 2 מ"ג של DECADRON דרך הפה כל 6 שעות למשך 48 שעות. אסוף שתן 24 שעות כדי לקבוע הפרשת קורטיקוסטרואידים 17-הידרוקסי.
04.3 התוויות נגד
זיהומים פטרייתיים סיסטמיים
רגישות יתר לתרופה זו.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
רצוי להשתמש במינון המינימלי הדרוש לבקרת המחלה, וליישם הפחתה הדרגתית של המינון ברגע שזה אפשרי. מינונים בינוניים או גבוהים של הידרוקורטיזון או קורטיזון עלולים לגרום ללחץ דם מוגבר, החזקת מים ומלח או דלדול יתר של אשלגן. תופעות כאלה נוטות להתרחש עם נגזרות סינתטיות אלא אם הן ניתנות במינונים גבוהים. ייתכן שיהיה צורך בתזונה דלת מלח וצריכת אשלגן נוספת.
כל הקורטיקוסטרואידים מגבירים את הפרשת הסידן.
כאשר ניתנים מינונים גבוהים, מומלץ ליטול קורטיקוסטרואידים עם הארוחות ולקחת נוגדי חומצה בין הארוחות כדי לסייע במניעת כיב פפטי.
בחולים המטופלים בטיפול בקורטיקוסטרואידים החשופים ללחץ ניכר, יש לציין עלייה במינון הקורטיקוסטרואידים המהירים, לפני, במהלך ואחרי המצב המלחיץ.
ניתן למזער "אי ספיקה אדרנקורטיקלית משנית הנגרמת על ידי התרופה על ידי הפחתה הדרגתית של הפוסולוגיה. אי ספיקה יחסית זו עשויה להימשך מספר חודשים לאחר הפסקת הטיפול: בכל מצב מלחיץ המתרחש במהלך תקופה זו, לכן מומלץ להקים מחדש טיפול הורמונלי אם המטופל כבר בטיפול בסטרואידים, ייתכן שיהיה צורך להגדיל את המינון.
מכיוון שהפרשת מינרל -קורטיקואידים עשויה להיות לא מספקת, מומלץ לתת בו זמנית מלחים ו / או מינרל -קורטיקואיד.
אין לחסן חולים נגד אבעבועות שחורות במהלך טיפול בקורטיקוסטרואידים. מתן חיסונים ויראליים חיים, כולל אבעבועות שחורות, הוא התווית באנשים המקבלים מינונים חיסוניים של קורטיקוסטרואידים. אם ניתנים חיסונים ויראליים או חיידקיים מופעלים לאנשים המקבלים מינונים חיסוניים של קורטיקוסטרואידים, ייתכן שתגובת הנוגדנים הצפויה בסרום לא תתרחש.עם זאת, ניתן לבצע חיסון של מטופלים הנוטלים סטרואידים כתחליף, למשל במחלת אדיסון.
בנוכחות היפופרוטרוטומבינמיה, יש להשתמש בזהירות בחומצה אצטילסליצילית במהלך הטיפול בקורטיקוסטרואידים.
השימוש בטבליות DECADRON בשחפת קיימת צריך להיות מוגבל למקרים של שחפת פולמנטית או מופצת שבהם משתמשים בקורטיקוסטרואידים לטיפול במחלה בשילוב עם משטר אנטי -ערפול מתאים כאשר מציינים קורטיקוסטרואידים בחולים עם סמוי או שחפת. לתגובה לשחפת, נדרשת ניטור קפדני, שכן הפעלה מחדש של המחלה עלולה להתרחש במהלך טיפול ממושך בקורטיקוסטרואידים, חולים אלה צריכים לעבור כימופרופילקסיס.
יש להשתמש בסטרואידים בזהירות בנוכחות: קוליטיס כיבית לא ספציפית עם סכנת ניקוב; מורסות או זיהומים פיוגניים אחרים; דיברטיקוליטיס; השתלשלות מעיים לאחרונה; כיב פפטי פעיל או סמוי; אי ספיקת כליות; לַחַץ יֶתֶר; אוסטאופורוזיס; myasthenia gravis. סימנים לגירוי הצפק לאחר ניקוב מעיים בחולים המקבלים מינונים גבוהים של סטרואידים עשויים להיות מינימליים או חסרים.
מקרים של תסחיף הנגרם כתוצאה מתסחיפים של רקמות השומן תוארו כסיבוך אפשרי של היפרקורטיזציה.
יש להשתמש בקורטיקוסטרואידים בזהירות בחולים הסובלים מהרפס סימפלקס עיניים, בהתחשב בסיכון האפשרי לחירור קרנית.
בחולים עם תת פעילות של בלוטת התריס וחיידקים ההשפעות של סטרואידים בולטות יותר.
קורטיקוסטרואידים יכולים להסוות את הסימפטומים של זיהום וזיהומים חופפים עלולים להתרחש במהלך השימוש בהם. במהלך טיפול בקורטיקוסטרואידים, ניתן להבחין בהתנגדות מופחתת לזיהומים ובנטייה של תהליכים זיהומיים לא להתמקם. בנוסף, קורטיקוסטרואידים יכולים להשפיע על בדיקת nitroblutetrazolium עבור זיהומים חיידקיים ומניבים תוצאות שליליות כוזבות.
קורטיקוסטרואידים יכולים להפעיל אמביאזיס סמויה.לכן, מומלץ לשלול אמביאזיס סמויה או פעילה לפני תחילת טיפול בקורטיקוסטרואידים אצל כל מטופל שהיה באזורים הטרופיים או אצל כל חולה עם שלשולים בלתי מוסברים.
שינויים נפשיים עשויים להתרחש במהלך הטיפול בקורטיקוסטרואידים, החל מאופוריה, נדודי שינה, שינויים במצב הרוח, שינויים באישיות, דיכאון חמור ועד ביטויים פסיכוטיים של ממש. כאשר קיים, חוסר יציבות נפשית ונטיות פסיכוטיות עלולות להחמיר על ידי קורטיקוסטרואידים.
שימוש ממושך בקורטיקוסטרואידים עלול לגרום לקטרקט תת -קפסולרי אחורי, גלאוקומה עם פגיעה אפשרית בעצבי הראייה, ויכול לטובת הופעת זיהומים עיניים משניים עקב פטריות או וירוסים.
ילדים ובני נוער שעברו טיפול ממושך בקורטיקוסטרואידים צריכים להיות במעקב צמוד לצמיחה והתפתחות.
בחלק מהחולים, סטרואידים יכולים להגדיל או להקטין את הניידות ואת ספירת הזרע.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
Diphenyldantoin, phenobarbital, efedrine and rifampicin עשויים להגביר את פינוי הקורטיקוסטרואידים עם ירידה ברמות הדם וירידה בפעילות הפיזיולוגית; הדבר דורש התאמה של מינון הקורטיקוסטרואידים. .
יש לעקוב אחר זמן הפרותרומבין בתדירות גבוהה בקרב מטופלים המקבלים קורטיקוסטרואידים קומאריים ונוגדי קרישה במקביל, מכיוון שלקורטיקוסטרואידים יש תגובה לקויה לתרופות נוגדות קרישה אלה במקרים מסוימים. כמה מחקרים הראו כי ההשפעה הנגרמת בדרך כלל על ידי הוספת קורטיקוסטרואידים היא עיכוב התגובה לתרכובות קומרין, אם כי היו כמה דיווחים סותרים המצביעים על עוצמה.
כאשר קורטיקוסטרואידים ניתנים במקביל עם משתנים מורידים אשלגן, יש לעקוב מקרוב אחר המטופלים בהתפתחות היפוקלמיה.
04.6 הריון והנקה
הֵרָיוֹן
מכיוון שעדיין אין מחקרים מתאימים בנושא סטרואידים ביחס לרבייה אנושית, השימוש בתרופות אלו בנשים בהריון, באמהות מניקות או בנשים בגיל הפוריות מחייב כי הסיכונים והיתרונות האפשריים הנובעים מהתרופה לאם ולמען עובר או עובר. תינוקות שנולדו לאמהות שטופלו במינונים משמעותיים של סטרואידים במהלך ההריון צריכים לעבור בדיקות קפדניות כדי לברר סימנים של היפואאדרנליזם.
זמן האכלה
קורטיקוסטרואידים נמצאו בחלב אם ויכולים לעצור את הצמיחה, להפריע לייצור סטרואידים אנדוגניים או לגרום לתופעות לוואי אחרות. יש להמליץ לאמהות בטיפול בקורטיקוסטרואידים לא להניק.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
החומר אינו משפיע על יכולת הנהיגה והשימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
הפרעות במים ואלקטרוליטים: שימור נתרן; החזקת מים; אי ספיקת לב אצל אנשים מועדים; דלדול אשלגן; אלקלוזיס היפוקלמי; לַחַץ יֶתֶר.
שריר -שלד: אסתניה בשרירים; מיופתיה סטרואידית; ירידה במסת השריר; אוסטאופורוזיס; שברים של דחיסת חוליות; נמק אספטי של ראש הירך וזרוע עצם; שברים בעצמות ארוכות ספונטניות; קרעים בגיד.
מערכת העיכול: כיב פפטי עם ניקוב אפשרי ודימום; ניקוב של המעי הדק והגדול, במיוחד בחולים עם מחלת מעי דלקתית; דלקת בלבלב; התרחבות בטן; דלקת ושט כיבית.
דרמטולוגי: ריפוי פצע מושהה; עור דק ועדין; פטכיות וחבלות; אַדְמֶמֶת; זיעה מוגברת; יכול לדכא תגובות לבדיקות עור. הפרעות עור אחרות כגון דרמטיטיס אלרגי, אורטיקריה, בצקת אנגיונארוטית.
נוירולוגי: עוויתות; לחץ תוך גולגולתי מוגבר עם papilledema (פסאודוטומור של המוח), בדרך כלל לאחר הטיפול; סְחַרחוֹרֶת; כְּאֵב רֹאשׁ.
אנדוקרינולוגי: הפרעות במחזור החודשי; הופעת מצב cushingoid; פעלולים בילדים; אי ספיקת אדרנוקורטיקלית ובלוטת יותרת המוח, במיוחד בתקופות של מתח כתוצאה מטראומה, ניתוח או מחלה; סובלנות לקויה לפחמימות; ביטויים של סוכרת סמויה; צורך מוגבר באינסולין או סוכני היפוגליקמיה אוראלית בחולי סוכרת.
אופטלמולוגיה: קטרקט תת -קפסולרי אחורי; לחץ תוך עיני מוגבר; בַּרקִית; אקסופטלמוס.
מטבולית: קטבוליזם של חלבונים עם איזון חנקן שלילי.
אחרים: רגישות יתר; טרומבואמבוליזם; עלייה במשקל; תיאבון מוגבר; בחילה; חולשה.
04.9 מנת יתר
אין נתונים על מנת יתר.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
DECADRON (dexamethasone, MSD) הוא גלוקוקורטיקואיד סינתטי המשמש בעיקר להשפעתו האנטי דלקתית החזקה. בעוד פעילותו האנטי דלקתית ניכרת, אפילו במינונים נמוכים, השפעתו על חילוף החומרים באלקטרוליטים ירודה. גלוקוקורטיקואידים גורמים להשפעות מטבוליות עמוקות ומגוונות. הם גם משנים את התגובה החיסונית של הגוף לגירויים שונים.
05.1 תכונות פרמקודינמיות
-----
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
-----
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
-----
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
עמילן תירס; סידן דו -בסיסי פוספט דיהידראט; מונוהידראט לקטוז; מגנזיום סטיארט; E142 חומצה בהירה BS.
06.2 חוסר התאמה
אי תאימות עם תרופות אחרות אינן ידועות.
06.3 תקופת תוקף
תוקף: 36 חודשים
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אין אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
שלפוחיות PVC ואלומיניום
10 טבליות של 0.5 מ"ג
10 טבליות של 0.75 מ"ג
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין הוראות מיוחדות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
Visufarma S.r.l
Via Canino, 21 - 00191 - רומא
08.0 מספר אישור השיווק
10 טבליות של 0.5 מ"ג 014729014
10 טבליות של 0.75 מ"ג 014729038
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
יוני 2000
10.0 תאריך עיון הטקסט
-----