רכיבים פעילים: איבופרופן (מלח איבופרופן ארגינין)
טבליות מצופות סרט SPIDIDOL 400 מ"ג
גרגירי SPIDIDOL 400 מ"ג לריח משמש בתמיסה אוראלית
תוספות אריזה של Spididol זמינות למידות האריזה: - SPIDIDOL 400 מ"ג טבליות מצופות סרט, SPIDIDOL 400 מ"ג גרגירים לפה ארומה של משמש
- גרגירי SPIDIDOL 400 מ"ג לריח מנטה אניס בתמיסה אוראלית
מדוע משתמשים ב- Spididol? לשם מה זה?
תרופה זו מכילה את החומר הפעיל איבופרופן, השייך לקבוצת תרופות הידועות בשם תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs) הפועלות על ידי הקלה על כאבים (פעולה משככת כאבים) והפחתת תסמיני הדלקת (פעולה אנטי דלקתית).
SPIDIDOL מיועד לטיפול בכאבים או במצבים דלקתיים במקרים הבאים:
- טיפול בכאבים: כאבי ראש, כאבי שיניים, כאבי מחזור, עצבים, אוסטיאו -ארטיקולאר (עצם) וכאבי שרירים.
- טיפול בחום ושפעת, בנוסף לתרופות אחרות.
צור קשר עם הרופא שלך אם אינך מבחין בשיפור כלשהו או אם אתה מבחין בהחמרה בסימפטומים שלך.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Spididol
אין ליטול SPIDIDOL
- אם אתה אלרגי לאיבופרופן, לתרופות דומות אחרות או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים
- אם סבלת בעבר מהפרעות קיבה ומעיים הקשורות לדימום (דימום במערכת העיכול או ניקוב הקשור לטיפולים קודמים או היסטוריה של כיב / דימום פפטי חוזר, עם שני או יותר פרקים מובהקים של כיב או דימום מוכח);
- אם אתה סובל מהפרעות קיבה ומעי הקשורות בנגעים ודימום (כיב פפטי פעיל וחוזר);
- אם אתה סובל מדימום בקיבה או במעיים (דימום מתמשך במערכת העיכול);
- אם יש לך קוליטיס כיבית או מחלת קרוהן;
- אם יש לך בעיות חמורות בכבד או בכליות (אי ספיקת כבד וכליות חמורה);
- אם יש לך בעיות לב קשות (אי ספיקת לב חמורה);
- אם בעבר, לאחר נטילת תרופות אנטי דלקתיות (NSAID), חווית נפיחות בפנים עקב הצטברות נוזלים, במיוחד סביב הפה והעיניים (אנגיואדמה), בעיות נשימה (אסתמה), גירוי בעור (כוורות), דלקת של ריריות האף (נזלת) או פוליפוזיס באף;
- אם את בשליש השלישי להריון (ראה סעיף "הריון, הנקה ופוריות");
- אם יש לך פנילקטונוריה, מצב שבו רמות החומרים מסוימים בשתן ובדם משתנים. אזהרה זו מתייחסת רק לגרגירים לפתרון אוראלי מכיוון שהיא מכילה אספרטיים.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Spididol
שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת SPIDIDOL
קח את התרופה בזהירות אם:
- אתה כבר נוטל תרופות אנטי דלקתיות אחרות (כולל מעכבי COX-2 סלקטיביים, ראה סעיף "תרופות אחרות ו- SPIDIDOL").
- אתה נוטל תרופות אחרות העלולות להגביר את הסיכון לכיב או לדימום, כגון סטרואידים דרך הפה, נוגדי קרישה כגון וורפרין, מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין או תרופות נוגדות טסיות כגון אספירין (ראה סעיף "תרופות אחרות ו- SPIDIDOL");
- סבלת מלחץ דם גבוה (יתר לחץ דם) מכיוון שבשיתוף עם טיפול ב- NSAID יתכן ותקיים בעיות בחיסול נוזלים (החזקת מים) ותחוש נפיחות עקב הצטברות נוזלים (בצקת).
- סובלים מבעיות לב (אי ספיקת לב קלה עד בינונית);
- סבלו מבעיות נשימה (ברונכוספזם) במיוחד כתוצאה משימוש בתרופות. במקרים אלה, במיוחד לטיפולים ממושכים, הרופא שלך עשוי להציע לך לעבור בדיקות תקופתיות;
- סובלים מירידה בתפקוד הלב, הכבד או הכליות; במקרים אלה, במיוחד עבור טיפולים ממושכים, ייתכן שיהיה צורך לבצע ניתוחים מעת לעת. רגישות יתר ל- SPIDIDOL עלולה לגרום לבעיות בכבד (תגובות הפטוטוקסיות).
- אם אתה סובל מ זאבת אריתמטוס, מחלה אוטואימונית כרונית העלולה לפגוע באיברים וברקמות שונות וגורמת לפציעות וכאבים בפנים, או סובלת ממחלות עור אחרות (מחלות קולגן) עליך להתייעץ עם רופא לפני נטילת SPIDIDOL;
סיכונים לשבץ והתקף לב: תרופות כגון SPIDIDOL עשויות להיות קשורות לעלייה קטנה בסיכון להתקף לב ("אוטם שריר הלב") או שבץ. אם יש לך בעיות לב, עברת שבץ או אם אתה חושב שאתה בסיכון למצבים אלה (למשל אם יש לך לחץ דם גבוה, סוכרת או רמת כולסטרול גבוהה או אם אתה מעשן) התייעץ עם רופא או רוקח.
סיכונים במערכת העיכול: בכל עת, עם או בלי תסמיני אזהרה או היסטוריה קודמת של מחלות קשות במערכת העיכול, דימום בקיבה ומעיים (דימום במערכת העיכול), היווצרות נגעים חמורים (כיב וניקוב) שעלולים להיות קטלניים. אם סבלת בעבר מכיב, הסיכון לדימום במערכת העיכול, כיב או ניקוב גבוה יותר עם מינונים מוגברים של NSAIDs. הרופא שלך ימליץ לך ליטול תרופות ספציפיות להגנה על הקיבה, כמו למשל מעכבי מיסופרוסטול או פרוטון, במיוחד אם אתה לוקח תרופות אחרות (למשל אספירין או תרופות המגבירות את הסיכון לבעיות במערכת העיכול). אם יש לך או סבלת מבעיות קיבה או מעיים (רעילות במערכת העיכול), במיוחד בעת תחילת הטיפול ב- SPIDIDOL, ספר לרופא כל סימפטום של מערכת העיכול. צריך להתרחש (במיוחד דימום). במינונים גבוהים יותר של 1000 מ"ג ליום, הארכת זמן הדימום עלולה להתרחש.
אם אתה נתקל בדימום או כיב במערכת העיכול, הפסק לקחת SPIDIDOL ופנה לרופא או לבית החולים הקרוב.
בעיות עור
הפסק לקחת את התרופה אם אתה מבחין בגירוי בעור (פריחה) או היווצרות נגעים ברירית או סימנים אחרים של רגישות יתר. תגובות עור חמורות כגון דרמטיטיס פילינג, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ונקרוליזה אפידרמיס רעילה, אם כי לעתים רחוקות מאוד, יכולות להתרחש במיוחד בחודש הראשון של הטיפול וחלקן עלולות להיות חמורות מאוד, ואף קטלניות.
אם אתם סובלים מסוג זאבת אריתמטוס, מחלה אוטואימונית כרונית העלולה לפגוע באיברים וברקמות שונות ולגרום לפציעות וכאבים בפנים, או לסבול ממחלות עור אחרות (מחלות קולגן), הסיכון להתפתחות הפרעות עור עולה.
בעיות ראייה
אם אתה חווה הפרעות ראייה, הפסק לקחת את התרופה ופנה לרופא העיניים שלך.
חולים קשישים: אם אתה אדם קשיש הסיכון לתופעות לוואי גדול יותר, במיוחד דימום והתנקבות בקיבה ובמעיים (אירועים במערכת העיכול) שיכולים להיות קטלניים. הסיכון לדימום במערכת העיכול, כיב או ניקוב גבוה יותר עם מינונים מוגברים של NSAIDs. לכן, התחל בטיפול במינון הנמוך ביותר הזמין וקח SPIDIDOL למשך הזמן הקצר ביותר האפשרי כדי לשלוט בסימפטומים. הרופא שלך עשוי לספר לך על תרופות בעלות השפעה מגינה על הקיבה (מעכבי מיסופרוסטול או משאבת פרוטון), במיוחד אם אתה נוטל תרופות אחרות (למשל אספירין או תרופות המגבירות את הסיכון לבעיות במערכת העיכול). בעיות קיבה או מעיים. (רעילות במערכת העיכול), במיוחד בתחילת הטיפול ב- SPIDIDOL, ספר לרופא שלך כל תסמינים של מערכת העיכול שאתה חווה (במיוחד דימום). במינונים מעל 1000 מ"ג ליום, עלולה להתרחש זמן הדימום
אם אתה נתקל בדימום או כיב במערכת העיכול, הפסק לקחת SPIDIDOL ופנה לרופא או לבית החולים הקרוב.
ילדים ומתבגרים
יש לתת את התרופה בזהירות למתבגרים מיובשים מכיוון שיש סיכון מוגבר לבעיות בכליות (ראה סעיף 3 "שימוש במתבגרים בגילאי 12 עד 18 שנים").
שימו לב במיוחד במקרים הנ"ל תוך התחשבות כי כל סיכון סביר יותר בעת שימוש בתרופה זו במינונים גבוהים ובטיפולים ממושכים.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Spididol
ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.
נטילת SPIDIDOL, בדומה לתרופות אחרות הדומות לה (תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות, משככי כאבים, נוגדי חום), עלולה לגרום לתגובות אלרגיות (רגישות יתר), כולל תגובות חמורות (ראו סעיף "תופעות לוואי אפשריות"). אין להשתמש ב- SPIDIDOL אם נוטלים תרופות אנטי דלקתיות אחרות (למשל משככי כאבים, נוגדי חום ותרופות NSAID אחרות, כגון חומצה אצטילסליצילית / אספירין), מכיוון שהסיכון לתופעות לוואי עלול לעלות. אם אתה לוקח מוצרי חומצה אצטילסליצילית (אספירין) לבעיות לב, אל תיקח במקביל ניתן להפחית את ה- SPIDIDOL עם ההשפעה הקרדיו -הגנתית.
השתמש בזהירות בתרופה זו ושוחח עם הרופא שלך אם אתה נוטל את התרופות הבאות:
- תרופות המשמשות להפחתת דלקות וטיפול באלרגיות (סטרואידים דרך הפה); SPIDIDOL עשוי להגביר את הסיכון לכיבים בקיבה או במעי או לדימום;
- תרופות המשמשות לטיפול בבעיות קרישת דם מסוימות (נוגדות טסיות ונוגדי קרישה, למשל חומצה אצטילסליצילית / וורפרין, טיקלופידין); להעריך אם לשנות את הטיפול שלך. SPIDIDOL עשוי גם להגביר את הסיכון לדימום בקיבה או מעיים;
- תרופות המשמשות לטיפול בלחץ דם גבוה (משתנים, מעכבי ACE כגון קפטופריל, משתני תיאזיד, חוסמי ביתא ואנטגוניסטים אנגיוטנסין II). SPIDIDOL עשוי לשנות את השפעת התרופות שאתה נוטל. בנוסף, אם יש לך בעיות בכליות, במיוחד אם אתה קשיש או מיובש, SPIDIDOL עשוי להחמיר את מצבך אם אתה לוקח מעכבי ACE או אנטגוניסטים אנגיוטנסין II; במקרים אלה יש צורך לקחת את הכמות הנכונה של נוזלים, בנוסף הרופא שלך עשוי לבדוק מעת לעת את תפקוד הכליות שלך לאחר תחילת הטיפול;
- תרופות המשמשות לטיפול בדיכאון והפרעות חרדה (מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין) SPIDIDOL עשוי להגביר את הסיכון לדימום בקיבה או מעיים;
- תרופות המשמשות להפרעות נפשיות המבוססות על ליתיום ופניטואין;
- תרופות המשמשות לטיפול בבעיות לב כגון דיגוקסין
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון, הנקה ופוריות
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת התרופה.
הֵרָיוֹן
לפני תחילת הטיפול, ודא שאינך בהריון, הפסק אותו אם אתה בטוח שאתה.
אין להשתמש ב- SPIDIDOL אם אתה בשליש השלישי להריון. אם את בשליש הראשון או השני של ההריון, אל תשתמש ב- SPIDIDOL אלא אם יש צורך בהחלט. אם את מצפה להיכנס להריון, או במהלך השליש הראשון והשני להריון, השתמש במינון הנמוך ביותר ובמשך הטיפול.
הֵרָיוֹן
הימנע מנטילת SPIDIDOL בזמן הנקה.
פוריות
אין ליטול SPIDIDOL אם יש לך בעיות פוריות.
נהיגה ושימוש במכונות
תרופה זו עלולה לגרום לנמנום, סחרחורת ודיכאון העלולים לפגוע ביכולת הנהיגה והשימוש במכונות. אם תופעות אלה מתרחשות, הימנע מנהיגה ושימוש במכונות.
טבליות מצופות סרט SPIDIDOL 400 מ"ג מכילות סוכרוז ונתרן
- מוצר תרופה זה מכיל סוכרוז. אם נאמר לך על ידי הרופא כי אין לך סובלנות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת תרופה זו.
- תרופה זו מכילה 82.62 מ"ג נתרן. יש לקחת בחשבון אצל אנשים עם תפקוד כלייתי לקוי או שעוקבים אחר דיאטה דלת נתרן.
גרגירי SPIDIDOL 400 מ"ג לפתרון אוראלי מכילים אספרטיים, סוכרוז ונתרן
- תרופה זו מכילה מקור פנילאלנין (אספרטיים). זה יכול להזיק לך אם יש לך פנילקטונוריה.
- מוצר תרופה זה מכיל סוכרוז. אם נאמר לך על ידי הרופא כי אין לך סובלנות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת תרופה זו.
- תרופה זו מכילה 56.96 מ"ג נתרן. יש לקחת בחשבון אצל אנשים עם תפקוד כלייתי לקוי או שעוקבים אחר דיאטה דלת נתרן
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש בספידדול: מינון
קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.
שימוש במבוגרים ובני נוער (מגיל 12 שנים)
המינון המומלץ הוא טבליה אחת או שקית אחת, 2-3 פעמים ביום.
אין לחרוג מהמינון המרבי המומלץ של 1200 מ"ג ליום (3 טבליות / שקיות). בלע את הטבליות עם מעט מים.
גרגירים: ממיסים את תכולת השקית בכוס מים (50-100 מ"ל) ולוקחים אותה מיד לאחר המסה.
שימוש במתבגרים בגילאי 12 עד 18 שנים
התייעץ עם הרופא שלך אם נדרש טיפול שנמשך יותר מ -3 ימים או אם הסימפטומים מחמירים.
שימוש באנשים מבוגרים
אם אתה קשיש, עקוב אחר המינונים המינימליים שצוין לעיל. עם זאת, תמיד צור קשר עם הרופא שלך כיוון שיהיה צורך בהורדת מינון.
אין לחרוג מהמינון המומלץ או משך הטיפול.
ניתן להפחית את הסיכון לתופעות לוואי על ידי שימוש במינון הנמוך ביותר האפקטיבי לזמן הקצר ביותר האפשרי
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי Spididol
רוב המקרים של מנת יתר מתרחשים ללא תסמינים. עם זאת, סימפטומים של מנת יתר יכולים להתרחש תוך 4 שעות לאחר נטילת מנת יתר ויכולים להיות:
- בחילות, הקאות, כאבי בטן, נמנום, אפילו חמור (עייפות), כאבי ראש, תפיסת צלצולים באוזן (טינטון) ואטקסיה (אובדן תיאום שרירים).
התסמינים החמורים ביותר יכולים להיות:
- התקפים, הפרעות שרירים קשות (רבדומיוליזה), חומציות מוגברת של הדם (חומצה מטבולית), הורדת חום הגוף (היפותרמיה), ירידה בלחץ הדם (תת לחץ דם), בעיות בכליות (אי ספיקת כליות חריפה), תרדמת, קשיי נשימה, אפילו חמורים (דום נשימה) , כשל נשימתי).
הטיפול במינון יתר הוא סימפטומטי, בנוסף, הרופא יצטרך לבדוק את תפקוד הכליות והכבד.
אם בלעת / נטלת יותר מדי תרופה זו, פנה לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.
אם שכחת לקחת SPIDIDOL
אין ליטול מנה כפולה כדי לפצות על מנה שנשכחה. אם יש לך שאלות נוספות, שאל את הרופא או הרוקח
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Spididol
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
תופעות הלוואי הבאות עלולות להתרחש:
שכיח מאוד (עשוי להשפיע על יותר מ -1 מתוך 10 אנשים)
- קושי בעיכול (הפרעות בעיכול);
- שִׁלשׁוּל.
שכיח (עשוי להשפיע על עד 1 מתוך 10 אנשים)
- כאבי בטן או אי נוחות, צריבה בבטן (צרבת), בחילות, גזים;
- כאב ראש (כאב ראש), סחרחורת;
- גירוי בעור (פריחה).
לא נדיר (עשוי להשפיע על עד 1 מתוך 100 אנשים)
- היווצרות נגעים בקיבה או במעיים (כיבים פפטיים או דימומים) לעיתים קטלניים במיוחד בקרב קשישים;
- הוא התכופף;
- נוכחות של דם בצואה (מלנה);
- דלקת בקיבה (גסטריטיס);
- דלקת בפה (סטומטיטיס);
- בִּלבּוּל;
- נוּמָה;
- גירוד, גירוי בעור (כוורות, exentema), בעיית עור חמורה הקשורה לדימום (purpura);
- נפיחות בפנים, במיוחד סביב הפה והעיניים (אנגיואדמה);
- תגובות אלרגיות;
- קשיי נשימה (אסטמה, החמרה באסתמה, ברונכוספזם, קוצר נשימה).
נדיר (עשוי להופיע עד 1 מתוך 1,000 אנשים)
- היווצרות נגעים בקיבה או במעיים (ניקוב במערכת העיכול);
- עצירות;
- נוכחות של דם בהקאות (הממטזיס);
- דלקת בפה הקשורה לנגעים (stomatitis ulcerative);
- גרוע יותר מכמה מחלות מעי דלקתיות כרוניות (קוליטיס ומחלת קרוהן);
- שמיעה לקויה, תפיסת צלצולים באוזן (טינטון);
- הפרעות ראייה (ראייה מטושטשת ואמבליופיה);
- רמות טסיות שונות, תאי דם לבנים ותאי דם אדומים (טרומבוציטופניה, אגרנולוציטוזיס, אנמיה אפלסטית, אנמיה המוליטית, גרנולוציטופניה);
- נוכחות דם בשתן (המטוריה);
- העברת שתן בקושי (דיסוריה);
- בעיות בכבד (צהבת);
- רמות מוגברות של אנזימים המיוצרים על ידי הכבד (transaminases גבוהים);
- הפרעות בצבעים מבדילים;
- תגובה אלרגית חמורה (אנפילקסיס).
נדיר מאוד (עשוי להשפיע על עד 1 מתוך 10,000 אנשים)
- היחלשות של תפקודי החושים וההתמצאות (עננות חושית), שילוב של סימפטומים הנגרמים מגירוי של קרום המוח (קרום המוח);
- הפרעות עור חמורות (דרמטיטיס פילינג, תגובות כולל תסמונת סטיבנס-ג'ונסון ואריתמה רב-פורמטית, נקרוליזה אפידרמיס רעילה, דלקת כלי דם אלרגית);
- בעיות בכליות (דלקת ביניים, נמק פפילרי, אי ספיקת כליות, כולל הצורה החריפה).
לא ידוע (לא ניתן לאמוד את תדירותו מהנתונים הזמינים)
- ירידה בתיאבון ומשקל הגוף (אנורקסיה);
- נפיחות של חלק מהגוף עקב הצטברות נוזלים (בצקת);
- חום;
- בעיות לב (אי ספיקת לב);
- לחץ דם מוגבר (יתר לחץ דם);
- בעיות במחזור הדם (פקקת);
- דיכאון ובעיות נפשיות (תגובה פסיכוטית);
- החמרה בגירוי העור;
- נוקשות השרירים;
- רמות מוגברות של חומצת שתן בדם (אוריקמיה);
- נתרן וחיסול נוזלים ירוד וכתוצאה מכך נפיחות (בצקת);
- הפרעות במחזור החודשי.
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, כולל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה, הפסק את הטיפול ופנה לרופא או לרוקח. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע במידע נוסף על בטיחות התרופה.
תפוגה ושמירה
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על האריזה לאחר "EXP". תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש
אחסן את הטבליות בטמפרטורה שלא תעלה על 30 מעלות צלזיוס.
אין לזרוק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
מה מכיל SPIDIDOL
גרגירי SPIDIDOL 400 מ"ג לטעם משמש
- המרכיב הפעיל הוא מלח איבופרופן ארגינין, המקביל ל- 400 מ"ג איבופרופן.
- המרכיבים הנוספים הם: l-Arginine, נתרן ביקרבונט, נתרן סכרין, אספרטיים, טעם משמש, סוכרוז.
טבליות מצופות סרט SPIDIDOL 400 מ"ג
- המרכיב הפעיל הוא מלח איבופרופן ארגינין, המקביל ל- 400 מ"ג איבופרופן.
- המרכיבים הנוספים הם: l-Arginine, נתרן ביקרבונט, קרוספובידון, סטריאט מגנזיום, הידרוקסי-פרופיל-מתיל-תאית, סוכרוז, טיטניום דו-חמצני, פוליאתילן גליקול.
תיאור המראה של SPIDIDOL ותכולת האריזה
גרגירי SPIDIDOL 400 מ"ג לטעם משמש
אריזה של 12 שקיות של 400 מ"ג.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.