רכיבים פעילים: ויטמינים
IDROPLURIVIT® טיפות אוראליות, תמיסה
טבליות מצופות IDROPLURIVIT®
אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Idroplurivit? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית
מולטי ויטמין.
אינדיקציות תרפויטיות
מניעה וטיפול בחוסרים מרובים בוויטמינים.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Idroplurivit
רגישות יתר למרכיבי המוצר.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Idroplurivit
הטבליות המצופות מכילות סוכרוז: יש לקחת זאת בחשבון בחולי סוכרת ובחולים שעוקבים אחר דיאטות דלות קלוריות.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Idroplurivit
שים לב בלבד, לגבי ויטמין E, השיפור האפשרי של פעולת הדיגיטאליס והאינסולין (לפיכך יהיה צורך להפחית את המינונים במידת הצורך); עבור ויטמין B6 האנטגוניזם כלפי פעילות הלבודופה.
אזהרות חשוב לדעת כי:
לאחר תקופת טיפול קצרה ללא תוצאות ניכרות, התייעץ עם רופא. בשל הימצאות ויטמין B2, השתן עשוי לקבל צבע צהוב.
בטיפולים רב שנתיים, אין לחרוג ממספר ומשך המחזורים הטיפוליים המומלצים לכל שנה, על מנת להימנע מהסיכון של מנת יתר כרונית של ויטמינים A ו- D3. בפרט: מינונים גבוהים מאוד של ויטמין A בבעלי חיים הם טרטוגניים ונקשרו במקרים בודדים עם מומים בבני אדם.
כמויות יומיות של ויטמין A העולות על 10,000 יחידות. יש להימנע מהן במהלך ההריון (במיוחד בחודשים הראשונים) ועליך להתייעץ עם הרופא שלך לייעוץ לגבי הכמות הכוללת של ויטמין A שניתן ליטול ממקורות שונים.
רצוי שהמוצר יישמר הרחק מהישג ידם של ילדים (סכנות של מנת יתר חריפה של ויטמינים A ו- D3).
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Idroplurivit: מינון
טיפות דרך הפה, פתרון: תינוקות: 15 טיפות ליום; ילדים: 30 טיפות ליום; מבוגרים: 40 טיפות ביום.
טבליות מצופות: 2 טבליות או יותר ביום.
הערה: ל -40 טיפות (כ -1 מ"ל) יש אותו תוכן מרכיב פעיל כמו טבליה אחת.
ל- Idroplurivit Gocce יש טעם נעים וניתן לניהול בקלות, במיוחד בתחום הילדים, מומס במים, חלב, מיצי פירות וכו '.
אין לחרוג מהמינון המומלץ.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של Hydroplurivit
לא תוארו מקרים של מנת יתר של Idroplurivit. מצד שני, תוארו מקרים של מנת יתר של ויטמין A: חריפה (יתר לחץ דם תוך גולגולתי עם כאבי ראש כתוצאה מכך, בחילות, הקאות, נמנום, עצבנות; הפטומגליה; גירוד והתקלפות עור), שתסמיניה נעלמים תוך 72 שעות לאחר הפסקת הטיפול. צריכת; כרונית (קילוף עור, התקרחות, סדקים במעיים, כאבים אוסטאו-מפרקים, כאבי ראש, עצבנות, אסתניה, אנורקסיה), שתסמיניה נוטים לסגת פחות או יותר בהדרגה עם השעיית הצריכה. מקרים של מינון יתר תוארו גם עבור ויטמין D3 אשר מתורגם בעצם להיפרקלצמיה ולסימנים ותסמינים הקשורים לכך.
לגבי שאר הויטמינים הכלולים ב- Idroplurivit לא נראה שיש בעיות במינון יתר.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Idroplurivit
לא ידוע על תופעות לא רצויות המיוחסות למרכיבי Idroplurivit.
דווח לרופא או לרוקח על תופעות לא רצויות שעלולות להתרחש.
תפוגה ושמירה
אין אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המוצג על האריזה.
הרכב וצורה פרמצבטית
הרכב
טיפות דרך הפה, פתרון
בקבוק אחד של 10 מ"ל מכיל:
מרכיבים פעילים: אסטרים רטינול (ויטמין A) 83,300 IU, cholecalciferol (ויטמין D3) 16,600 IU, dl-α-tocopheryl acetate (ויטמין E) 16,0 מ"ג, תיאמין הידרוכלוריד (ויטמין B1) 16,0 מ"ג, ריבופלאבין (אסתר 5 "מלח נתרן-מונופוספורי) (ויטמין B2) 16.0 מ"ג, פירידוקסין הידרוכלוריד (ויטמין B6) 8.0 מ"ג, ניקוטינאמיד (ויטמין PP) 160.0 מ"ג, חומצה אסקורבית (ויטמין C) 500.0 מ"ג, נתרן פנטותנאט (ויטמין B5) 16.0 מ"ג).
חומרים עזר: פוליסורבט 80, פוספט דיאסיבי, 70% סורביטול, פרופילן גליקול, חומצה אדטית, בוטילהידרוקסיאניזול, מתיל p-הידרוקסיבנזואט, נתרן ביקרבונט, חומצת לימון, שמן אתרי ארז, שמן אתרי כתום מתוק, מים מטוהרים.
טבליות מצופות
כל טאבלט מכיל:
מרכיבים פעילים: אסטרים רטינול (ויטמין A) 8,330 IU, cholecalciferol (ויטמין D3) 1,660 IU, dl-α-tocopheryl acetate (ויטמין E) 1.6 מ"ג, תיאמין חנקתי (ויטמין B1) 1.6 מ"ג, ריבופלאבין (ויטמין B2) 1.6 מ"ג, פירידוקסין הידרוכלוריד (ויטמין B6) 0.8 מ"ג, ניקוטינאמיד (ויטמין PP) 16.0 מ"ג, חומצה אסקורבית (ויטמין C) 50.0 מ"ג, סידן פנטותנאט (ויטמין B5) 1.6 מ"ג.
מרכיבי עזר: מאניט, עמילן אורז, תאית מיקרו -גבישית, לקטוז, מגנזיום סטרט, טיטניום דו חמצני, פוליוויניל פירולידון, בנזו מסטיק, סיליקה משופעת, טלק, מסטיק ערבי, ג'לטין, מלח נתרן קרבוקסימתילצלולוזה, צבע כתום שמש E 110, שעוות קרנובה, סוכרוז.
טופס תוכן ותוכן
טיפות פה, פתרון: בקבוק 10 מ"ל.
טבליות מצופות: אריזות שלפוחיות של 40 טבליות מצופות לשימוש בעל פה.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
IDROPLURIVIT
02.0 הרכב איכותי וכמותי
Idroplurivit טיפות אוראליות, פתרון
בקבוק אחד של 10 מ"ל מכיל:
עקרונות פעילים: אסטרים רטינול (ויטמין A) 83,300 IU, cholecalciferol (ויטמין D3) 16,600 IU, dl-a-tocopheryl acetate (ויטמין E) 16,0 מ"ג, תיאמין הידרוכלוריד (ויטמין B1) 16,0 מ"ג, ריבופלאבין (אסתר 5 "- מלח נתרן מונופוספורי) (ויטמין B2) 16.0 מ"ג, פירידוקסין הידרוכלוריד (ויטמין B6) 8.0 מ"ג, ניקוטינאמיד (ויטמין PP) 160.0 מ"ג, חומצה אסקורבית (ויטמין C) 500.0 מ"ג, נתרן פנטותנאט (ויטמין B5) 16.0 מ"ג.
טבליות מצופות Idroplurivit
כל טאבלט מכיל:
עקרונות פעילים: אסטרים רטינול (ויטמין A) 8,330 IU, cholecalciferol (ויטמין D3) 1,660 IU, dl-a-tocopheryl acetate (ויטמין E) 1.6 מ"ג, תיאמין חנקתי (ויטמין B1) 1.6 מ"ג, ריבופלאבין (ויטמין B2) 1, 6 מ"ג, פירידוקסין הידרוכלוריד (ויטמין B6) 0.8 מ"ג, ניקוטינאמיד (ויטמין PP) 16.0 מ"ג, חומצה אסקורבית (ויטמין C) 50.0 מ"ג, סידן פנטותנאט (ויטמין B5) 1.6 מ"ג.
03.0 טופס פרמצבטי
טיפות דרך הפה, פתרון; טבליות מצופות.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
מניעה וטיפול בחוסרים מרובים בוויטמינים.
04.2 מינון ושיטת הניהול
טיפות: תינוקות 15 טיפות ביום; ילדים 30 טיפות ביום; מבוגרים 40 טיפות ביום.
טבליות: 2 טבליות או יותר ביום.
הערה: ל -40 טיפות (כ -1 מ"ל) יש אותו תוכן מרכיב פעיל כמו טבליה אחת.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר למרכיבי המוצר.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
בשל הימצאות ויטמין B2, השתן עשוי לקבל צבע צהוב.
בטיפולים רב שנתיים, אין לחרוג ממספר ומשך המחזורים הטיפוליים המומלצים לכל שנה, על מנת להימנע מהסיכון של מנת יתר כרונית של ויטמינים A ו- D3.
רצוי שהמוצר יישמר הרחק מהישג ידם של ילדים (סכנות של מנת יתר חריפה של ויטמינים A ו- D3).
הלוחות מכילים סוכרוז: יש לקחת זאת בחשבון בחולי סוכרת ובחולים שעוקבים אחר דיאטות דלות קלוריות.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
שים לב בלבד, לגבי ויטמין E, השיפור האפשרי של פעולת הדיגיטאליס והאינסולין (לפיכך יהיה צורך להפחית את המינונים במידת הצורך); עבור ויטמין B6 האנטגוניזם כלפי פעילות הלבודופה.
04.6 הריון והנקה
מינונים גבוהים מאוד של ויטמין A בבעלי חיים הם טרטוגניים ונקשרו במקרים בודדים עם מומים בבני אדם. יש להימנע מכמויות ויטמין A יומיות העולות על 10,000 IU במהלך ההריון (במיוחד בחודשים הראשונים) ויש לפנות לרופא המטפל. ייעוץ לגבי הכמות הכוללת של ויטמין A שניתן לקחת באמצעות המקורות השונים.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
אין דיווחים על השפעות שליליות של התכשיר על פעילויות אלה, והן אינן צפויות.
04.8 תופעות לא רצויות
לא ידוע על תופעות לוואי המיוחסות למרכיבי הטיפות והטבליות של Idroplurivit.
04.9 מנת יתר
לא תוארו מקרים של מנת יתר של Idroplurivit. מצד שני, תוארו מקרים של מנת יתר של ויטמין A: חריפה (יתר לחץ דם תוך גולגולתי עם כאבי ראש כתוצאה מכך, בחילות, הקאות, נמנום, עצבנות; הפטומגליה; גירוד והתקלפות עור), שתסמיניה נעלמים תוך 72 שעות לאחר הפסקת הטיפול. צריכת; כרונית (קילוף עור, התקרחות, סדקים במעיים, כאבים אוסטאו-מפרקים, כאבי ראש, עצבנות, אסתניה, אנורקסיה), שתסמיניה נוטים לסגת פחות או יותר בהדרגה עם השעיית הצריכה. מקרים של מינון יתר תוארו גם עבור ויטמין D3 אשר מתורגם בעצם להיפרקלצמיה ולסימנים ותסמינים הקשורים לכך.
לגבי שאר הויטמינים הכלולים ב- Idroplurivit לא נראה שיש בעיות במינון יתר.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
ויטמין A ממלא תפקיד חיוני בתפקוד הרשתית; הוא נחוץ לתפקודיה התקינים של רקמת האפיתל ונדרש לצמיחת עצם, תפקוד רבייה והתפתחות עוברית. ספיגת המעיים היא טוטאלית, אך כמו כל הוויטמינים המסיסים בשומן, היא דורשת נוכחות של מרה; הוא מאוחסן בכבד במקום בו הוא יוצר עתודות גדולות מספיקות בכדי לכסות צרכים רגילים לפרק זמן ארוך. הוא מסתובב בדם הקשור לחלבון ספציפי, החלבון המחייב רטינול (RBP), המסונתז בכבד. באורגניזם, רטינול, לפחות באופן חלקי, מצומדת עם חומצה גלוקורונית ומשתתפת במעגל אנטרוהפטי, בו הוא מתחמצן לחומצה ברשתית ורטינואית. חומצה אוקסורטינואית היא עוד מטבוליט מזוהה. בתנאים רגילים, ויטמין A לעולם אינו נמצא בשתן בצורה ללא שינוי, אלא תמיד כמטבוליט. LD50 עבור ויטמין A בקופים שווה ל- 550,000 IU/kg.
ויטמין D3 מעורב בשליטה על חילוף החומרים של סידן וזרחן; צורתו הדיהידרוקסילטית הפעילה פועלת בעיקר על ידי הגדלת ספיגת המעיים של סידן וזרחן, ויסות ספיגתם החזרה ושקיעתם בעצמות והגברת ספיגה מחדש של פוספטים בכליה.
ויטמין E כנראה מעכב באופן חלקי את חמצון רכיבי התאים החיוניים, כגון קואנזים Q, ומונע היווצרות של מוצרי חמצון רעילים, כגון חמצנים הנובעים מחומצות שומן בלתי רוויות. עם מנגנון הדומה כנראה לזה של ויטמין A, הוא טוב אך אינו כולל, ולכן חלק מהכמות הניתנת נמצא בצואה. הוא מסתובב בפלזמה לרוב בצורה חופשית ובחלקו מקושר לבטא ליפופרוטאינים. נמצא בכל הרקמות ובפרט בכבד. בין המטבוליטים שלו זוהו בשתן תרכובות גלוקורונוקוניות של חומצה טוקופרולית ולקטון שלה. חיסול הוא בעיקר מרה. LD50 עבור ויטמין E בעכברים, חולדות, ארנבות הוא> 200 מ"ג / ק"ג.
הויטמינים המסיסים במים (B1, B2, B6, PP, C ו- B5) הם חומרים חיוניים למחזור התא; הם הכרחיים לתפקוד תקין של מערכת העצבים, הן לשמירה על הפוטנציאל הבסיסי והן לאינדוקציה והעברת דחפים ברמה של הסינפסות ואיבר האפקטור. האורגניזם אינו בונה מספיק אספקה של ויטמינים אלה ולכן הגבלות מזון מכל סוג שהוא, הפרעות ספיגה וצורך מוגבר לא לוקחות זמן רב כדי לגרום לליקויים כתוצאה מצריכה או שימוש לא אופטימליים: מכאן מועיל לנהל גורמי ויטמין אלה באופן מיידי בנסיבות אלה. הוויטמינים המסיסים במים כמעט ואין בהם רעילות, אקוטית וכרונית כאחד: הם למעשה חומרים פיזיולוגיים שבכל מקרה המינון הקטלני שלהם כמעט ואינו מההגדרה אינו גורם להצטברות באורגניזם מכיוון שעודףם מסולק ב את השתן.
ויטמין B1: ספיגה במעי מתרחשת על ידי הובלה פעילה תלויה בנתרן ועל ידי דיפוזיה פאסיבית.תיאמין נשמר אז ברקמות עד לרוויה ואז מופרש בשתן כנגזרת של פירידין או בצורה ללא שינוי.
ויטמין B2: הוא זרחן במעי במהלך הספיגה ומועבר לרקמות עד שהוא רווי. הוא מסולק כמעט אך ורק דרך השתן.
ויטמין B6: נספג בקלות במעי. בכבד נוצרת חומצה 4-פירידוקס, שהיא תוצר ההפרשה העיקרי. היא נובעת מפעולה של אלדהיד אוקסידאז בכבד על פירידוקסאל, חומר שאליו הופך הפירידוקסין בגוף.
ויטמין PP: ספיגת המעיים בדרך כלל יעילה מאוד, באורגניזם הוא הופך לקו -אנזימים ומופרש בעיקר בצורה של נגזרות מתילציות.
ויטמין C: נספג בקלות במערכת העיכול, הוא קיים בכל הנוזלים והרקמות של הגוף. החיסול הוא בעיקר בשתן.
ויטמין B5: נספג במערכת העיכול, כנראה באמצעות דיפוזיה, הוא הופך ברקמות לקואנזים A.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
טיפות דרך הפה, פתרון
פוליסורבט 80, פוספט נתרן דו-בסיסי, 70% סורביטול, פרופילן גליקול, חומצה אדטית, בוטילהידרוקסיאניזול, מתיל p-הידרוקסיבנזואט, נתרן ביקרבונט, חומצת לימון, שמן אתרי ארז, שמן אתרי כתום מתוק, מים מטוהרים.
טבליות מצופות
מניט, עמילן אורז, תאית מיקרו קריסטלית, לקטוז, מגנזיום סטרט, טיטניום דו חמצני, פוליוויניל פירולידון, בנזוא מסטיק, סיליקה משופעת, טלק, מסטיק ערבי, ג'לטין, מלח נתרן carboxymethylcellulose, צבע כתום שמש E 110, שעוות קרנובה, סוכרוז.
06.2 חוסר התאמה
עד כה לא ידועות אי התאמות ספציפיות.
06.3 תקופת תוקף
טיפות: 12 חודשים.
טבליות: 24 חודשים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אף אחד.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
טיפות: בקבוק זכוכית 10 מ"ל עם טפטפת פוליאתן.
טבליות מצופות: שלפוחית אלומיניום-פוליוויניל כלוריד של 40 טבליות.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
מחזיק רשות השיווק 07.0
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, פירנצה.
08.0 מספר אישור השיווק
טיפות דרך הפה, פתרון: A.I.C. נ. 006387132.
טבליות מצופות: A.I.C. נ. 006387157.
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
מאי 2010.
10.0 תאריך עיון הטקסט
פברואר 2000.
.jpg)
