קינסקידול - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

קינסקידול - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון הרכב וצורה פרמצבטית

רכיבים פעילים: פירוקסיקם

קרם קינסקידול

מדוע משתמשים בקינסקידול? לשם מה זה?

קטגוריה רפואית (או סוג פעילות ")

אנטי דלקתי לשימוש מקומי.

אינדיקציות תרפויטיות

מצבים כואבים ודלקתיים בעלי אופי ראומטי או טראומטי של המפרקים, השרירים, הגידים והרצועות.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Kinskidol

רגישות יתר למוצר התברר.

שליש שלישי להריון.

זמן האכלה.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Kinskidol

השימוש, במיוחד אם הוא ממושך במוצרים לשימוש מקומי, יכול לגרום לתופעות רגישות, ובמקרה זה יש צורך להפריע לטיפול וליישם טיפול מתאים.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של קינסקידול

לא ידוע.

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון והנקה

עיכוב סינתזת פרוסטגלנדין עלול להשפיע לרעה על הריון ו / או על התפתחות העובר / העובר.

תוצאות מחקרים אפידמיולוגיים מצביעים על סיכון מוגבר להפלה ולמומים לבביים ולגסטרושיזיס לאחר שימוש במעכב סינתזה של פרוסטגלנדין בתחילת ההריון.הסיכון המוחלט למומים בלב עלה מפחות מ -1% לכ -1.5% .האמונה היא כי הסיכון גדל עם המינון ומשך הטיפול. בבעלי חיים, הוכח כי מתן מעכבי סינתזה של פרוסטגלנדין גורם לאובדן מוגבר לפני ואחרי ההשתלה ולתמותה עוברית-עוברית. יתר על כן, דווח על שכיחות מוגברת של מומים שונים, כולל לב וכלי דם, בבעלי חיים שקיבלו מעכבי סינתזה של פרוסטגלנדין במהלך התקופה האורגנוגנטית.

במהלך השליש השלישי להריון כל מעכבי סינתזת הפרוסטגלנדינים יכולים לחשוף

העובר ל:

רעילות לב ריאה (עם סגירה מוקדמת של צינור העורקים ויתר לחץ דם ריאתי);
תפקוד לקוי של הכליות, שיכול להתקדם לאי ספיקת כליות עם אוליגו-הידרואמניוס;

האם והיילוד, בסוף ההריון, ל:

הארכה אפשרית של זמן הדימום, ואפקט נוגד טסיות שעלול להתרחש אפילו במינונים נמוכים מאוד;
עיכוב התכווצויות הרחם וכתוצאה מכך לידה מאוחרת או ממושכת

מינון ושיטת השימוש אופן השימוש בקינסקידול: מינון

יש למרוח 2-3 פעמים ביום, עם עיסוי קל להקלת הספיגה.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי קינסקידול

לא ניתן לייחס תופעות ידועות למינון יתר של קינסקידול

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של קינסקידול

אין דיווחים על תופעות לוואי עקב השימוש המקומי ב- piroxicam.

דווחו לרופא או לרוקח על כל תופעות לא רצויות שלא מתוארות בעלון זה.

תפוגה ושמירה

אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה

שמור מהישג ידם וראייתם של ילדים

הרכב וצורה פרמצבטית

הרכב

100 גרם שמנת מכילים: מרכיב פעיל: פירוקסיקאם g 1

מרכיבי עזר: תמצית מנטה, תמצית אורן, אתילן גליקול ופוליאתילן גליקול פולימיט סטריט, גליצרידים רוויים פוליאוקסיאתילנים, ג'לי נפט, בוטילהידרוקסיאניזול, מתיל p-אוקסיבנזואט, פרופיל p-אוקסיבנזואט, מים.

טופס פארמי ואריזה

קרם 50 גרם 1% לשימוש דרמטולוגי.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף אודות קינסקידול ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס פארמי 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אחרות של אינטראקציה הנקה 04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההפעלה של מכונות ותכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.0 מספר הרשאה לשווק 09 .0 תאריך האישור הראשון או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון רדיו פנימי 12.0 לתרופות רדיו, הוראות מידע מפורטות ואיכות.

01.0 שם התרופה

קרם קינסקיידול

02.0 הרכב איכותי וכמותי

100 גרם שמנת מכילים:

עקרון פעיל: פירוקסיקם 1 גרם

03.0 טופס פרמצבטי

50 גרם שפופרת של 1% קרם לשימוש דרמטולוגי.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

מצבים כואבים ודלקתיים בעלי אופי ראומטי או טראומטי של המפרקים, השרירים, הגידים והרצועות.

04.2 מינון ושיטת הניהול

מורחים כמות מתאימה של קרם על האזור הכואב, מעסים לאט עד לספיגה מלאה, וחוזרים על המינון 2-3 פעמים או יותר ביום.

04.3 התוויות נגד

רגישות יתר למוצר התברר.

שליש שלישי להריון.

זמן האכלה.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

ראה "הריון והנקה" - "אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אחרות של" אינטראקציה "

לשמור מחוץ להישג ידם של הילדים.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

בהתבסס על מחקרים על זמינות ביולוגית, אין סיכוי גבוה שקרם KINSKIDOL יעקוף תרופות אחרות הקשורות לחלבון פלזמה. עם זאת, רופאים יצטרכו לעקוב אחר מטופלים המטופלים בקרם KINSKIDOL ותרופות המחייבות חלבון גבוה לכל התאמות מינון.

04.6 הריון והנקה

בדומה לתרופות NSAID אחרות, אין לתת קרם KINSKIDOL בהריון ידוע או משוער ובמהלך ההנקה.קרם KINSKIDOL מעכב את הסינתזה ושחרור הפרוסטגלנדינים באמצעות השפעה על prostaglandinbiosynthetase. מאירועי דיסטוציה ולידה ממושכת בבעלי חיים בהריון בהם ניתנה התרופה בתקופת ההיריון האחרונה.

הֵרָיוֹן

עיכוב סינתזת פרוסטגלנדין עלול להשפיע לרעה על הריון ו / או על התפתחות העובר / העובר.

תוצאות מחקרים אפידמיולוגיים מצביעים על סיכון מוגבר להפלה ולמומים לבביים ולגסטרושיסיס לאחר שימוש במעכב סינתזה של פרוסטגלנדין בתחילת ההריון.הסיכון המוחלט למומים בלב עלה מפחות מ -1% לכ -1.5% .הסיכון נחשב לעלייה עם המינון ומשך הטיפול.

בבעלי חיים, הוכח כי מתן מעכבי סינתזה של פרוסטגלנדין גורם לאובדן מוגבר לפני ואחרי ההשתלה ולתמותה עוברית-עוברית.

יתר על כן, דווח על שכיחות מוגברת של מומים שונים, כולל לב וכלי דם, בבעלי חיים שקיבלו מעכבי סינתזה של פרוסטגלנדין במהלך התקופה האורגנוגנטית.

במהלך השליש השלישי להריון כל מעכבי סינתזת הפרוסטגלנדינים יכולים לחשוף

העובר ל:

• רעילות לב ריאה (עם סגירה מוקדמת של צינור העורקים ויתר לחץ דם ריאתי);

• תפקוד לקוי של הכליות, שיכול להתקדם לאי ספיקת כליות עם אוליגו-הידרואמניוס;

האם והיילוד, בסוף ההריון, ל:

• הארכה אפשרית של זמן הדימום, ואפקט נוגד טסיות שעלול להתרחש גם במינונים נמוכים מאוד;

• עיכוב התכווצויות הרחם וכתוצאה מכך לידה מאוחרת או ממושכת

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

לא דווח על השפעה של קרם KINSKIDOL על היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות.

04.8 תופעות לא רצויות

פירוקסיקם מקומי נסבל היטב ולא נצפות תגובות לא רצויות המיוחסות לו. יישום של מוצרים לשימוש מקומי, במיוחד אם הוא ממושך, יכול לגרום לתופעות רגישות.בנוכחות תגובות רגישות, יש להפסיק את הטיפול ולהקים טיפול מתאים.

04.9 מנת יתר

עד כה לא דווח על מקרים של מנת יתר בספרות.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

פירוקסיקם הוא NSAID בעל פעילות אנטי דלקתית ומשככת כאבים ניכרת הקשורה גם לאפקט נוגד חום. מנגנון הפעולה מורכב בעיקר על ידי עיכוב של הביוסינתזה של פרוסטגלנדינים, מתווכים ידועים של התהליך הדלקתי, בעוד שכל הפרעה של התרופה למערכת יותרת המוח האדרנל אינה נכללת. נראה כי פעילותו של העיקרון הפעיל הניתנת באופן הדדי במודלים השונים של דלקת חריפה וכרונית היא רלוונטית מאוד, אפילו בנוכחות רמות פלזמה מופחתות.זה מוצא הסבר משכנע בטרופיזם המובהק של פירוקסיקם, המועבר באופן הדוק, לדלקת אתר..

05.2 "תכונות פרמקוקינטיות

מחקרים שנערכו הן בבני אדם והן בבעלי חיים הראו כי הזמינות הביולוגית ה"מערכתית "של יישום אפי -אקוטני היא כ -1/40 מזה בפה (השוואה בין קינטיקה למינונים equiponderal).

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים

בדיקות טוקסיקולוגיות שנעשו על מיני בעלי חיים שונים הראו כי קרם KINSKIDOL נסבל היטב ואין לו פעילות רגישות, טרטוגנית ומוטגנית. בעכברים, חולדות וכלבים, ה- LD50 לכל מערכת הפעלה לאחר מתן יחיד הוא בהתאמה 360, 270 ומעל 700 מ"ג / ק"ג, בעוד שבדרך עכברים וחולדות, הוא הוא 360 ו -220 מ"ג / ק"ג / יום, בהתאמה. . מינון אחרון זה גדול פי 60 בערך מזה המצוין לבני אדם.

האירועים הפתולוגיים היחידים שנצפו, במינון המקסימלי המשמש, כללו נמק פפילרי בכליות ונגעים במערכת העיכול.