NEULEPTIL - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

Neuleptil - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון מידע אחר

רכיבים פעילים: Periciazina

טבליות Neuleptil 10 מ"ג
Neuleptil 2 גרם / 100 מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה

מדוע משתמשים ב- Neuleptil? לשם מה זה?

Neuleptil מכיל את החומר הפעיל periciazin השייך לסוג הפנוטיאזין של תרופות אנטי פסיכוטיות, תרופות המשפיעות על הפרעות אופי והפרעות התנהגות.

Neuleptil משמש לטיפול:

הפרעות התנהגות במהלך מחלות נפש (פסיכוזה ונוירוזה),
הפרעות אופי של מבוגרים וילדים,
מצבים של התרגשות נפשית ופיזית.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Neuleptil

אין ליטול Neuleptil

אם אתה אלרגי לפריציאזין, לתרופות מסוג פנוטיאזין או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (המפורטים בסעיף 6);
אם אינך נמצא במצב עמוק של חוסר הכרה (מצב תרדמת);
אם יש לך דיכאון חמור;
אם יש לך בעיות בתהליך ייצור תאי הדם (הפרעות המטופויטיות);
אם יש לך בעיות בכבד.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Neuleptil

שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת Neuleptil.

היזהר במיוחד עם Neuleptil:

אם אתה או מישהו מבני משפחתך סבלו או היו לך מחלות לב וכלי דם או הפרעות בפעילות החשמלית של הלב (הארכת QT של האלקטרוקרדיוגרמה);
אם אתה נוטל תרופות אחרות לטיפול בהפרעות נפשיות. הרופא שלך יגיד לך אילו תרופות אתה יכול לקחת כדי להימנע מתופעות לוואי (ראה סעיף "תרופות אחרות ונויולפטיל");
אם יש לך פרקינסון, מחלות אחרות או הפרעות תנועה הדומות לפרקינסון, שכן תרופות כגון Neuleptil יכולות להגביר את נוקשות השרירים;
אם יש לך פאוכרומוציטומה (גידול מסוים של בלוטת יותרת הכליה);
אם יש לך מחלת שסתום לב חמורה (אי ספיקה מיטרלית), מכיוון שלחץ הדם שלך עלול לרדת;
אם אתה בסיכון לאירועים מוחיים (שבץ);
אם יש לך דמנציה
אם יש לך או למישהו מבני משפחתך פקקת (היווצרות קרישי דם בכלי הדם), מכיוון שתרופה זו עלולה לגרום לקרישי דם;
אם הייתה לך רגישות מוגזמת לתרופות הדומות ל- Neuleptil (פנוטיצינים) בעבר.

אם אתה נתקל בסימפטומים אלה בעת נטילת התרופה, פנה מיד לרופא:

חום גבוה מאוד או נוקשות שרירים,
הפחתה או העדר תנועה (אקינזיה),
אי סדירות בלחץ הדם,
מְיוֹזָע,
דופק מהיר או לא סדיר (טכיקרדיה, הפרעות קצב),
אובדן הכרה (שיכול להתקדם לחרדות ולתרדמת).

אלה יכולים להיות סימפטומים של מצב חמור הנקרא תסמונת ממאירה נוירולפטית.

למי שעושה פעילות ספורטיבית, שימוש בתרופות המכילות אלכוהול אתילי יכול לקבוע בדיקות סמים חיוביות ביחס למגבלות ריכוז האלכוהול המצוין על ידי כמה איגודי ספורט.

ילדים ומתבגרים

השימוש ב- Neuleptil בילדות המוקדמת אינו מומלץ.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Neuleptil

ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.

במיוחד עליך להיזהר אם אתה נוטל אחת מהתרופות הבאות:

תרופות שיכולות לשנות את רמות המלחים בגוף.
תרופות המסוגלות לגרום לשינויים בפעילות החשמלית של הלב (הארכת QT), שכן נטילה בו זמנית עלולה לגרום להפרעות בקצב הלב.

Neuleptil עשויה להגביר את השפעת התרופות המפורטות להלן. אם אתה לוקח Neuleptil עם תרופות אלה, יהיה צורך להתאים את המינון שלהן:

אופיאטים (בדומה למורפיום),
אנטי היסטמינים (לאלרגיות),
משככי כאבים (להפגת כאבים),
ברביטורטים (לאפילפסיה),
תרופות פסיכוטרופיות אחרות.

Neuleptil עשוי להפחית את ההשפעה של תרופות לטיפול בהתקפים: אם אתה נוטל תרופות אלה ייתכן שיהיה צורך להגדיל את המינון. ספר לרופא שאתה נוטל תרופות אלו.

טיפול בתרופות כגון Neuleptil מגביר את הרגישות לאטרופין ולקוטלי חרקים זרחניים.

Neuleptil עם אלכוהול

טיפול בתרופות כגון Neuleptil מגביר את הרגישות לאלכוהול.

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון והנקה

אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת התרופה.

יש להשתמש ב- Neuleptil במהלך ההריון רק כאשר יש צורך בבירור ובפיקוח רפואי ישיר.

תינוקות שנולדו לאמהות שלקחו תרופות כמו Neuleptil במהלך 3 חודשי ההריון האחרונים הראו את התסמינים הבאים: רעד, נוקשות ו / או חולשה בשרירים, ישנוניות, תסיסה, בעיות נשימה וקושי באכילה.

אם יהיה עליך לעקוב בקפידה אחר ילדך אם לקח תרופה זו.

נהיגה ושימוש במכונות

Neuleptil יכול לשנות את הערנות, הערנות ויכול לשנות את זמני התגובה, ולכן זה יכול להשפיע על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות.

טבליות Neuleptil 10 מ"ג מכילות לקטוז

אם אמרו לך הרופא כי אין לך סובלנות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת תרופה זו.

Neuleptil 2 גרם / 100 מ"ל טיפות אוראליות, הפתרון מכיל סוכרוז

אם אמרו לך הרופא כי אין לך סובלנות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת תרופה זו. זה יכול להזיק לשיניים שלך.

Neuleptil 2 גרם / 100 מ"ל טיפות אוראליות, התמיסה מכילה אלכוהול אתילי

תרופה זו מכילה 12.7 vol% אתנול (אלכוהול), למשל. עד 350 מ"ג למנה, שווה ערך ל -8.8 מ"ל בירה, 3.7 מ"ל יין למנה.

זה יכול להזיק לאלכוהוליסטים.

יש לקחת בחשבון בנשים בהריון או מניקות, ילדים וקבוצות בסיכון גבוה כגון אנשים הסובלים ממחלת כבד או אפילפסיה.

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Neuleptil: מינון

קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שהרופא או הרוקח אמרו לך. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.

הרופא שלך יגיד לך כמה Neuleptil לקחת והמרווח בין המינונים, בהתאם למצב הרפואי שלך.

שימוש בפסיכיאטריה

שימוש במבוגרים

המינון היומי המומלץ הוא 20-30 מ"ג. ניתן להגדיל את המינון, בהתאם לחומרת המקרים, עד 50-70 מ"ג בעלייה הדרגתית של 10 מ"ג ליום.

שימוש בילדים

המינון היומי המומלץ נע בין 5 ל -10 מ"ג ליום, עם מקסימום של 10 מ"ג ליום.

שימוש בחולים קשישים

המינון ההתחלתי המומלץ הוא 5 מ"ג ליום, שניתן להגדיל אותו בהדרגה עד 15 מ"ג ליום, באופן יוצא דופן עד 20-30 מ"ג ליום.

שימוש ברפואה פנימית

שימוש במבוגרים

המינון היומי המומלץ הוא 5-20 מ"ג. אין להגדיל את המינון עוד יותר.

שימוש בילדים

המינון מוערך על בסיס משקל הגוף של הילד. המינון המומלץ הוא 0.25 מ"ג לק"ג משקל גוף ללא יותר מ -5 מ"ג ליום (כלומר טיפה אחת לכל 2 ק"ג משקל עד 10 טיפות לכל היותר).

מינון התחזוקה הוא 2.5-5 מ"ג ליום.

שימוש בחולים קשישים

המינון ההתחלתי המומלץ הוא 5 מ"ג ליום. אל תעלה על 10 מ"ג.

הוראות שימוש Neuleptil 2 גרם / 100 מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה

הסר את המכסה,
שמור את הבקבוק הפוך.

במידת הצורך, ניתן להקיש בתחילה קלות על הבקבוק בעזרת האצבע.

שימו לב: לבקבוק יש סגירה שקשה לפתוח אותה לילדים.

לפתיחה: לחץ על המכסה והברג אותו

לסגירה: הברג על ידי לחיצה על המכסה

אם שכחת לקחת Neuleptil

אין ליטול מנה כפולה כדי לפצות על מנה שנשכחה.

אם תפסיק להשתמש ב- Neuleptil

אין להפסיק את הטיפול בפתאומיות. הרופא שלך יגיד לך איך.

אם יש לך שאלות נוספות לגבי השימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של Neuleptil

במקרה של בליעה בשוגג או שימוש במינון מופרז של התרופה, יש להודיע על כך לרופא מיד או לפנות לבית החולים הקרוב.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Neuleptil

כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

תופעות הלוואי הבאות דווחו בשימוש ב- Nuleptil או בתרופות דומות:

תנועות בלתי מבוקרות של שרירים מרצון או לא רצוני (ביטויים נוירולוגיים מהסוג החוץ -פירמידלי עם תסמינים דיסקינטיים).
הפרעות בלב וחריגות בקצב הלב (הארכת QT, הפרעות קצב חדריות כגון torsades de pointes, טכיקרדיה חדרית, פרפור חדרים), דום לב.
מקרים נדירים ביותר של מוות פתאומי;
מקרים נדירים מאוד של תנועות בלתי מבוקרות (דיסקינזיה טרדיבית מתמשכת) המתרחשות לקראת סוף הטיפול או לאחר הפסקתו ועם מינונים גבוהים מאוד של פנוטיאזינים. אלה מופיעים בתחילה בעיקר ברמה של הלשון, השפתיים, האף, הלחיים.
תגובות אלרגיות במיוחד עם השפעות על העור (אריתמה, גירוד, אורטיקריה, אקזמה, נפיחות מקומית, רגישות לאור השמש, דרמטיטיס פילינג);
לעתים רחוקות מאוד תגובות אלרגיות עם התקפי אסתמה;
שינוי במחזור החודשי;
הגדלת חזה אצל גברים (גינקומסטיה);
הפרשות ספונטניות מפטמת ההפרשות (גלקטוריאה);
נדודי שינה קלים;
מצב של התרגשות;
לחץ דם נמוך;
דופק מהיר;
פה יבש;
גודש באף;
עצירות;
ראייה מטושטשת;
בעיות במתן שתן;
הפרעות שפיכה אצל גברים;
לעתים רחוקות משתנים בכבד עם הצהבה של העור, הריריות והעין (צהבת);
לעתים רחוקות משתנים הפרמטרים בדם עם ירידה במספר הגרנולוציטים (אגרנולוציטוזיס) וטסיות (טרומבוציטופניה);
קרישי דם בוורידים, במיוחד ברגליים (פקקת ורידים עמוקים), מלווה בנפיחות, כאבים ואדמומיות ברגליים. קרישי דם אלה יכולים לנסוע לריאות דרך כלי הדם (תסחיף ריאתי) ולגרום לכאבים בחזה ולקשיי נשימה.
תינוקות שנולדו לאמהות שנטלו תרופות כגון Neuleptil הראו רעידות, נוקשות שרירים ו / או חולשה, ישנוניות, תסיסה, בעיות נשימה וקושי באכילה (תסמונת גמילה בילודים ותסמינים חוץ -פירמידליים).

אם אתה נתקל באחד מהתסמינים הללו, פנה לרופא מיד.

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע במידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.

תפוגה ושמירה

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.

טבליות Neuleptil 10 מ"ג

אין לאחסן מעל 25 ° C.

Neuleptil 2 גרם / 100 מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה

תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.

אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על האריזה לאחר תאריך התפוגה. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.

אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

דדליין "> מידע אחר

מה מכיל Neuleptil

טבליות Neuleptil 10 מ"ג

המרכיב הפעיל הוא פריציאזין. כל טבליה מכילה 10 מ"ג פריציאזין.
המרכיבים הנוספים הם: לקטוז, עמילן, סיליקה מופרזת, מגנזיום סטרט.

Neuleptil 2 גרם / 100 מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה

המרכיב הפעיל הוא פריציאזין. 1 מ"ל של תמיסה מכיל 20 מ"ג פריציאזין.
המרכיבים הנוספים הם: סוכרוז, גליצרול, אלכוהול, E150, חומצה טרטרית, חומצה אסקורבית, תמצית מנטה, מים מטוהרים.

איך נראית Neuleptil ותכולת האריזה

טבליות Neuleptil 10 מ"ג

כל חבילה מכילה 30 טבליות של 10 מ"ג.

Neuleptil 2 גרם / 100 מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה

כל חבילה מכילה בקבוק אחד של 10 מ"ל (טיפה אחת = 0.5 מ"ג)

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Neuleptil ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה - 02.0 הרכב איכותי וכמותי - 03.0 טופס פרמצבטי - 04.0 פרטים קליניים - 04.1 אינדיקציות טיפוליות - 04.2 מינון ואופן מתן - 04.3 התוויות נגד - 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש - 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וסוגים אחרים של אינטראקציה - 04.6 הריון והנקה - 04.7 השפעות על כושר הנהיגה והשימוש במכונות - 04.8 תופעות לא רצויות - 04.9 מנת יתר - 05.0 מאפיינים פרמקולוגיים - 05.1 "תכונות פרמקודינמיות - 05.2 מאפיינים פרמקוקינטיים" - 05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים - 06.0 פרמקוטיים פרטים - 06.1 מרכיבים - 06.2 חוסר תאימות " - 06.3 חיי מדף" - 06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון - 06.5 אופי האריזה הראשית ותכולת האריזה - 06.6 הוראות שימוש וטיפול - 07.0 מחזיק האישור הכל "הצבה על השוק - 08.0 מספר אישור השיווק - 09.0 תאריך ההרשאה הראשונה או חידוש האישור - 10.0 תאריך עיון הטקסט - 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על רשות הפניית מרכזית - 12.0 אינפורמציה תחנות - תחנות מרכזיות

01.0 שם התרופה -

נויפולטיל

02.0 הרכב איכותי וכמותי -

טבליות Neuleptil 10 מ"ג

כל טבליה מכילה מרכיב פעיל:

Periciazine 10 מ"ג.

Neuleptil 2g / 100ml טיפות אוראליות, תמיסה

100 מ"ל של טיפות אוראליות, הפתרון מכיל מרכיב פעיל:

Periciazina 2 גרם

(טיפה אחת = 0.5 מ"ג פריציאזין).

לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.

03.0 טופס פרמצבטי -

טבליות.

טיפות דרך הפה, פתרון.

מידע קליני 04.0 -

04.1 אינדיקציות טיפוליות -

הפרעות התנהגות בפסיכוזה כרונית ונוירוזה; הפרעות אופי של מבוגרים וילדים, מצבי התרגשות פסיכומוטורית.

04.2 מינון ואופן ניהול -

המינון של Neuleptil וחלוקת המינון במהלך היום חייבים להיות אינדיבידואליים ככל האפשר ויקבעו על ידי הרופא, כל מקרה לגופו, בהתאם לצרכים הקליניים.

יש לחלק את המינון היומי באופן קבוע כאשר רצוי השפעה קלה וקבועה; מאידך גיסא, יש להתרכז במינהל הערב אם יש צורך בפעולת הרגעה לילית בעיקר או בכדי להימנע מתופעות של ישנוניות בשעות היום.

לעולם אל תפסיק את הטיפול בפתאומיות.

בפסיכיאטריה - אצל המבוגר: המינון היומי הממוצע הוא 20-30 מ"ג; ניתן להעלות אותו, בהתאם לחומרת המקרים, עד 50-70 מ"ג בעלייה הדרגתית של 10 מ"ג ליום.

אצל הילד: 5 עד 10 מ"ג ליום, עם מקסימום של 10 מ"ג ליום.

אצל "הבכור: התחל עם 5 מ"ג ליום והגדל בהדרגה עד למינון השימושי של 15 מ"ג ליום, באופן יוצא דופן עד 20-30 מ"ג ליום.

ברפואה פנימית - אצל המבוגר: המינון היומי הממוצע הוא 5-20 מ"ג ובדרך כלל אין להעלות אותו עוד יותר.

אצל הילד: 0.25 מ"ג / ק"ג ממשקל הגוף מבלי לחרוג מ -5 מ"ג ליום (כלומר טיפה אחת לכל 2 ק"ג משקל עד 10 טיפות לכל היותר); שמור על המינון על 2.5-5 מ"ג ליום.

אצל "הבכור: התחל טיפול עם 5 מ"ג ליום ואל תעלה על 10 מ"ג.

04.3 התוויות נגד -

מצבי תרדמת, מצבי דיכאון קשים, הפרעות המטופויזיס, רגשות כבדים ורגישות יתר לפנוטיאזינים.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש -

השתמש בזהירות בחולים עם מחלות לב וכלי דם או היסטוריה משפחתית של הארכת QT.

הימנע מטיפול במקביל עם נוירופלים אחרים.

הקשר עם תרופות פסיכוטרופיות אחרות דורש זהירות מיוחדת וערנות מצד הרופא, על מנת להימנע מתופעות בלתי רצויות בלתי צפויות מאינטראקציה. אנא קרא בעיון את סעיף "אינטראקציות", שכן התרופה מקיימת אינטראקציה עם טיפולים אחרים אליהם עשוי המטופל להיות נתון. פנוטיאזינים.יכולים להגביר את מצב נוקשות השרירים אצל אנשים מועדים, בחולים עם מחלת פרקינסון, צורות דומות לפרקינסון או הפרעות מוטוריות אחרות. יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לחולים עם פאוכרומוציטומה או אי ספיקה מיטראלית לכל תופעות תת לחץ דם שעלולות להתרחש. עם זאת, ניתן לשליטה באמצעות נוראדרנלין (לא עם אדרנלין, אשר ניתן לעכב את פעולתו על ידי פנוטיאזינים).

השימוש בילדים צעירים אינו מומלץ.

יש לשמור על מטופלים המטופלים בנוירופלים תחת פיקוח רפואי ישיר, במיוחד אלה שהראו בעבר רגישות חריגה לפנוטיאזינים.

עלייה משמעותית בטמפרטורת הגוף יכולה להיות ביטוי לתגובה אידיוסינקרטית ולכן יש להפסיק את הטיפול.

בשל אינטראקציות אפשריות עם תרופות אחרות, על המטופל לייעץ לרופא לגבי כל תרופה אחרת בה הוא מטופל.

במהלך הטיפול בתרופות אנטי פסיכוטיות דווח על תסמונת סימפטומים שעלולים לגרום לקטלוג בשם תסמונת ממאירה נוירולפטית. הביטויים הקליניים של תסמונת זו הם: היפרפירקסיה, נוקשות שרירים, אקינזיה, הפרעות צמחיות (אי סדרים בדופק ולחץ הדם, הזעה, טכיקרדיה, הפרעות קצב); שינויים בתודעה שיכולים להתקדם לחוסר תחושה ולתרדמת. הטיפול ב- S.N.M. הוא מורכב מהשעיית המינון של תרופות אנטי-פסיכוטיות ותרופות אחרות שאינן חיוניות ובהנחיית טיפול סימפטומטי אינטנסיבי (יש להקפיד במיוחד על הפחתת היפרתרמיה ותיקון התייבשות). אם חידוש הטיפול האנטי פסיכוטי נחשב כחיוני, יש לעקוב אחר המטופל בקפידה.

עלייה של פי שלושה בסיכון לאירועים מוחיים-כלי דם נצפתה בניסויים קליניים אקראיים לעומת פלסבו באוכלוסיית חולים עם דמנציה שטופלו בכמה תרופות אנטי פסיכוטיות לא טיפוסיות. המנגנון של סיכון מוגבר זה אינו ידוע. לא ניתן לשלול סיכון מוגבר לתרופות אנטי פסיכוטיות אחרות או לאוכלוסיות חולים אחרות. יש להשתמש בזהירות Neuleptil בחולים עם גורמי סיכון לשבץ.

דווח על מקרים של טרומבואמבוליזם ורידי (VTE) עם תרופות אנטי פסיכוטיות. מכיוון שלמטופלים המטופלים בתרופות אנטי פסיכוטיות יש לעתים קרובות גורמי סיכון נרכשים ל- VTE, יש לזהות גורמים אלה לפני ובמהלך הטיפול ב- Neuleptil וכדי לנקוט באמצעי מניעה נאותים.

טבליות Neuleptil מכילות לקטוז, ולכן חולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לגלקטוז, מחסור ב- Lapp Lase או ספיגה של גלוקוז-גלקטוז אינם צריכים ליטול תרופה זו.

טיפות Neuleptil מכילות סוכרוז ולכן אינן מתאימות לנבדקים עם אי סבילות לפרוקטוז תורשתי, תסמונת ספיגה של גלוקוז / גלקטוז או מחסור בסוקראז-איזומלטאז.

04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות -

כאשר ניורולפטיקה ניתנת במקביל לתרופות להארכת QT, הסיכון להתפתחות הפרעות קצב לב עולה.

אין לתת תרופות במקביל לתרופות הגורמות להפרעות באלקטרוליטים.

מכיוון שפנוטיאזינים יכולים להדגיש את הפעולה המדכאת על מערכת העצבים המרכזית של אופיאטים, אנטי -היסטמינים, משככי כאבים וברביטורטים או תרופות פסיכוטרופיות אחרות, יהיה צורך להתאים את המינון של תרופות אלו במקביל.

הרגישות לאלכוהול, אטרופין וחומרי חרקים זרחניים מודגשת במהלך הטיפול בפנוטיאזינים.

עם זאת, אם המטופל מטופל במקביל בתרופה נוגדת פרכוסים, ייתכן שיהיה צורך במינון גבוה יותר של תרופה זו.

04.6 הריון והנקה -

בנשים בהריון, יש לתת את המוצר במקרים של צורך אמיתי ותחת פיקוח רפואי ישיר.

תינוקות שנחשפו לתרופות אנטי פסיכוטיות קונבנציונאליות או לא טיפוסיות, כולל Neuleptil, במהלך השליש השלישי להריון נמצאים בסיכון לתופעות לוואי כולל תסמיני חוץ -פירמידל או גמילה העשויים להשתנות בחומרתם ובמשך משך הלידה. היו דיווחים על תסיסה, היפרטוניה, היפוטוניה, רעד, קהות, מצוקה נשימתית, הפרעות בצריכת מזון. לכן יש לעקוב אחרי תינוקות.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות -

כמו כל נוירולפטיקה, יש להשתמש בזהירות בפריציאזין בחולים המבצעים פעילויות בהן נדרשת מצב רציף של עירנות ודריכות כגון נהיגה או שימוש במכונות, שכן, כמו כל תרופה אחרת הפעילה במערכת העצבים המרכזית, היא יכולה לשנות את זמני תגובה.

04.8 תופעות לא רצויות -

לאחר מתן פנוטיאזינים ניתן להבחין בגילויים נוירולוגיים חוץ -פירמידליים, בעיקר עם תסמינים דיסקינטיים, הניתנים לרוב לשליטה באמצעות תרופות ספציפיות.

תופעות הלוואי הבאות נצפו בתרופות אחרות מאותה סוג: מקרים נדירים של הארכת QT, הפרעות קצב חדריות כגון torsades de pointes, טכיקרדיה חדרית, פרפור חדרים ודום לב. מקרים נדירים ביותר של מוות פתאומי.

הופעת דיסקינזיה טרדיבית מתמשכת היא נדירה ביותר, לעיתים מתבטאת לקראת סוף הטיפול או לאחר סיומה ועם מינונים גבוהים מאוד של פנוטיאזינים.

סימפטום אזהרה נראה כתנועה מסוימת של הלשון. רצוי להתבונן בסימפטום זה, יחד עם התנועות הבלתי נשלטות של השפתיים, האף והלחיים, שכן דיסקינזיה איחורית, בניגוד לביטויים אחרים של פרקינסוניזם, נוטה להימשך זמן רב, קשה להפוך והינה עמידה לטיפולים רגילים. באופן יוצא דופן דווחו תגובות אלרגיות המתאפיינות בתופעות עור מקומיות או מפושטות (לעיתים רחוקות יותר מדובר במינונים עם חום): אריתמה, גירוד, אורטיקריה, אקזמה, בצקת מקומית, תופעות רגישות, דרמטיטיס פילינג ולעתים רחוקות התקפי אסתמה.

נצפו שינויים במחזור החודשי, גינקומסטיה, גלקטורה, נדודי שינה קלים, עוררות פרדוקסלית, לחץ דם עורקי, טכיקרדיה, יובש בפה, גודש באף, עצירות, ראייה מטושטשת, הפרעות במתן שתן ושפיכה אצל גברים. בכבד עם צהבת ובמעגל הדם עם אגרנולוציטוזה וטרומבוציטופניה.

דווח על מקרים של טרומבואמבוליזם ורידי (VTE), כולל מקרים של תסחיף ריאתי (PE) ופקקת ורידים עמוקים (VTE). תדירות האירועים הללו אינה ידועה.

שיעור מערכת אורגנית: הריון, לידה ותנאי לידה:

תגובה שלילית ותדירות: תסמונת גמילה בילודים, תדירות לא ידועה, תסמינים חוץ -פירמידליים (ראה סעיף 4.6).

04.9 מנת יתר -

יש לבצע שטיפת קיבה ולתת תרופות תומכות כגון נוראדרנלין (לא אדרנלין) במידת הצורך.

05.0 נכסים פרמקולוגיים -

05.1 "תכונות פרמקודינמיות -

קבוצה פרמקותרפית: תרופות אנטי פסיכוטיות.

קוד ATC: N05AC01.

Neuleptil, (periciazine), נגזרת של פנוטיאזין ודווקא 3-cyano-10-3 "-(4" "-hydroxypiperidin) -propyl-phenothiazine, הוא נוירולפטי סינתטי, בעל פעילות סימפטומטית על הפרעות אופי והתנהגות.

הטיפול ב- Neuleptil מאפשר להשיג: השפעה מווסתת של תהליכים מנטליים, עם שיפור המגע, תיאום מחשבה ויכולת סינתזה וביקורת; השפעה מווסתת של הרצון, ביחס לתגובות רגשיות ומוטוריות, עם הפחתה באימפולסיביות ועלייה בכוח השליטה עם נורמליזציה של התנהגות; השפעה מרגיעה ומווסת מצב רוח, עם ויסות ושיפור השינה, ירידה והיעלמות של חרדה והתרגשות.

05.2 "תכונות פרמקוקינטיות -

התנהגותה של תרופה זו אינה דומה לזו של פנוטיאזינים אחרים.

ספיגת הפנוטיאזינים הניתנים דרך הפה אינה יציבה והיא משתנה באופן בלתי צפוי על ידי מזון או אולי על ידי מתן נוגדי חומצה.

בהיותם תרופות ליפופיליות ואשר נקשרות לקרום או לחלבוני פלזמה, הן נוטות להצטבר במוח, בריאות וברקמות אחרות המסופקות על ידי זרימת דם גבוהה, ונכנסות בקלות גם למחזור העובר.

חילוף החומרים משתנה עם הגיל: אצל העובר, אצל הילוד ובקשישים היכולת המטבולית יורדת במידה ניכרת, בעוד שהילד מהיר אף יותר מאשר אצל המבוגר.

מטבוליטים הידרופיליים מסולקים דרך הכליה, ובמידה מסוימת, דרך המרה.