ARICODILTOSSE - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

Aricodiltosse - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון

רכיבים פעילים: Dextromethorphan (Dextromethorphan hydrobromide)

סירופ ARICODILTOSSE 3 מ"ג / מ"ל

תוספות אריזה של Aricodiltosse זמינות למידות האריזה:

סירופ ARICODILTOSSE 3 מ"ג / מ"ל
ARICODILTOSSE 15 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה

אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Aricodiltosse? לשם מה זה?

ARICODYLTOSSE מכיל את החומר הפעיל dextromethorphan והוא מדכא שיעול. תרופה זו משמשת למבוגרים ולילדים מעל גיל שנתיים לטיפול סימפטומטי בשיעול לא פרודוקטיבי (שיעול יבש). שיעול יבש הוא סימפטום המלווה לעתים קרובות בהצטננות ובמצבי שפעת; זה נובע מהמצב הדלקתי של מערכת הנשימה ואינו מלווה בייצור ריר ו / או ליחה. שיעול יבש עולה בתדירות ובעוצמה במהלך הלילה, כשהמטופל שוכב, מפריע לשינה ומחמיר את הדלקת בדרכי הנשימה. נוכחות של אוויר יבש, נשימה בפה פתוח והמיקום שכיבה מעוררים התקפי שיעול. כדי למנוע גישה כזו, רצוי להרטיב את החדרים כראוי ולקדם נשימה מהאף.

שוחח עם הרופא שלך אם אינך מרגיש טוב יותר או אם אתה מרגיש גרוע לאחר 5-7 ימים.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Aricodiltosse

אין ליטול ARICODILTOSSE

אם אתה אלרגי לחומר הפעיל או לאחד ממרכיבי התרופה האחרים (המפורטים בסעיף 6);
אם יש לך או נמצאים בסיכון לפתח אי ספיקה נשימתית, למשל אם יש לך מחלת דרכי נשימה חסימתית או דלקת ריאות (מחלת ריאות דלקתית), התקף אסטמה מתמשך או החמרה (החמרה) באסתמה;
אם אתה נוטל או נטלת תרופות נוגדות דיכאון מסוג מונואמין אוקסידאז (MAOI) בשבועיים האחרונים (ראה "תרופות אחרות ו- ARICODYLTOSSE");
בהריון ובהנקה (ראה "הריון, הנקה ופוריות"). אין להשתמש ב- ARICODILTOSSE בילדים מתחת לגיל שנתיים.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Aricodiltosse

שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת ARICODYLTOSSE.

קח בזהירות את ARICODYLTOSSE:

במקרה של שיעול מגרה עם ייצור ריר ניכר ורק על פי ייעוץ רפואי;
אם יש לך "תפקוד כבד לקוי (כבד)".

הימנע משתיית משקאות אלכוהוליים שעלולים לשנות את השפעת התרופה בעת נטילת ARICODYLTOSSE (ראה "ARICODYLTOSSE ואלכוהול").

דווח על מקרים של התעללות בדקסטרומתורפן, כולל מקרים בקרב מתבגרים וילדים. רוב המקרים המדווחים כללו מטופלים עם היסטוריה של אלכוהוליזם ו / או שימוש בסמים (שימוש יתר) ו / או הפרעות פסיכיאטריות (הפרעות נפשיות) (ראה "אם אתה לוקח יותר ARICODYLTOSSE ממה שאתה צריך").

ילדים ומתבגרים

השימוש ב- ARICODYLTOSSE אינו מומלץ לילדים מתחת לגיל שנתיים.ילדים בגילאי שנתיים עד 12, יש לתת את המוצר רק במקרה הצורך ובפיקוח ישיר של רופא.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Aricodiltosse

ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.

הימנע מלקיחת ARICODILTOSSE במקביל לתרופות נוגדות דיכאון השייכות לסוג מעכבי מונואמין אוקסידאז (MAOI), למשל פנלזיד או סלגלין, העלולות לגרום להשפעות חמורות על מערכת העצבים המרכזית (למשל התרגשות, חום גבוה, שינויים בתפקודי הנשימה והמחזור הדם) כולל סרוטונין. תסמונת (מחלה המאופיינת בעלייה מוגזמת בריכוז הסרוטונין, מוליך עצבי, במערכת העצבים המרכזית). אם הפסקת ליטול MAOI למשך פחות משבועיים, השימוש בדקסטרומתורפן הוא עם זאת התווית (ראה "אין ליטול ARICODILTOSSE ").

בפרט, ספר לרופא אם אתה נוטל או נטלת לאחרונה:

תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות (למשל clomipramine, amitriptyline, trazodone) או מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין (למשל citalopram, paroxetine, fluoxetine, sertraline), שעלולות להגביר את ההשפעות של דקסטרומטורפן הגורמות לתסמונת סרוטונין עם שינויים במצב הנפשי, יתר לחץ דם, תסיסה, שריר הלב ( והתכווצות מהירה של השריר), היפררפלקסיה (הגזמה של רפלקסים), דיאפורזה (הזעה עזה), רעידות (תסיסה פתאומית הנגרמת מרגש עז) ורעדים;
תרופות לטיפול בחריגות בקצב הלב (amiodarone, quinidine, flecainide, propafenone);
תרופות לטיפול בדיכאון כגון פלוקסטין, פארוקסטין, סרטרלין ובופרופיון (ראה סעיף אין ליטול ARICODYLTOSSE);
תרופות לטיפול בכאבים עזים או להפחתת תסמיני גמילה במקרים של התמכרות לסמים (מתדון);
תרופות לטיפול במחלות פסיכיאטריות (הלופרידול, ת'ורידאזין, פרפנזין;
תרופות להפחתת רמת הסידן בדם וטיפול בהפרפרתירואידיזם, מחלה המאופיינת ב"שינוי בהפרשת ההורמון המסדיר את רמות הסידן בגוף "(cinacalcet);
תרופות המשמשות למניעת התפתחות פטריות (פטריות) כגון טרבינאפין.

תרופות אלו יכולות, למעשה, להעלות את רמות הדקסטרמתורפן בדם, ולעכב את חילוף החומרים שלו.

ARICODILTOSSE ואלכוהול

הימנע מצריכה בו זמנית של משקאות אלכוהוליים ותרופות המכילות אלכוהול.

השימוש בו זמנית בדקסטרומטורפן ואלכוהול עשוי להגביר את ההשפעות המרדימות על מערכת העצבים המרכזית של שני החומרים. ההשפעה על הערנות עלולה לגרום למסוכנות נהיגה או שימוש במכונות (ראה "נהיגה ושימוש במכונות").

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון, הנקה ופוריות

אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת התרופה.

אין להשתמש ב- ARICODYLTOSSE במהלך ההריון וההנקה. יש להימנע משימוש גם אם אתה חושד שאתה בהריון או שאתה רוצה לתכנן חופשת לידה (ראה "אין ליטול ARICODYLTOSSE").

נהיגה ושימוש במכונות

מאחר והתרופה עלולה להפחית את הערנות ולגרום לישנוניות, היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות עשויה להיות מופחתת, במיוחד בשילוב עם אלכוהול או תרופות אחרות שיכולות להפחית את זמני התגובה (ראה "ARICODYLTOSSE ואלכוהול").

סירופ ARICODILTOSSE 3 מ"ג / מ"ל מכיל פרוקטוז

תרופה זו מכילה 2.25 גרם פרוקטוז לכל 5 מ"ל (כף אחת). יש לקחת בחשבון אצל אנשים הסובלים מסוכרת (ראה "אין ליטול ARICODILTOSSE").

סירופ ARICODILTOSSE 3 מ"ג / מ"ל מכיל סורביטול

זה יכול להיות בעל השפעה משלשלת קלה. הערך הקלורי של הסורביטול הוא 2.6 קק"ל / גרם.

מינון, שיטת וזמן הניהול אופן השימוש Aricodiltosse: מינון

קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.

כל מ"ל של סירופ שווה ל- 3 מ"ג של הידרוברומיד dextromethorphan.

לאריזה מצורפת כוס מדידה של 5 מ"ל עם חריצים המתאימים ל- 1/2 (שווה ל -2.5 מ"ל) ול -1/4 (שווה ל -1.25 מ"ל).

כדי לפתוח את האריזה, הסר את האטם, לחץ היטב על המכסה והפוך אותו נגד כיוון השעון במקביל.

כמה

מבוגרים

המינון המומלץ הוא 10 מ"ל (שווה ערך ל -30 מ"ג של דקסטרומטורפן הידרוברומיד), שווה ערך ל -2 כפות, אחת עד ארבע פעמים ביום.

ילדים ומתבגרים

גיל מינון מומלץ כמות התאמה של המינון כמה 2-5 שנים 2.5 מ"ל (שווה ערך ל -7.5 מ"ג דקסטרומטורפן הידרוברומיד) חצי כוס מדידה 1 עד 4 פעמים ביום 6-11 שנים 5 מ"ל (שווה ערך ל -15 מ"ג דקסטרומטורפן הידרוברומיד) כוס מדידה 1 עד 4 פעמים ביום

אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו ללא ייעוץ רפואי. אין לחרוג מהמינון היומי המומלץ.

מתי ולכמה זמן

רצוי ליטול את התרופה במהלך או אחרי הארוחות העיקריות.

אין להשתמש יותר משבעה ימים.

לאחר 5-7 ימי טיפול ללא תוצאות ניכרות, פנה לרופא.

התייעץ עם הרופא שלך אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב או אם שמת לב לשינויים אחרונים במאפייניה.

אם שכחת לקחת ARICODYLTOSSE

אין ליטול מנה כפולה כדי לפצות על מנה שנשכחה.

אם יש לך שאלות נוספות לגבי השימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי שיעול אריקודיל

מנת יתר של דקסטרומתורפן עלולה לגרום לבחילות, הקאות, שימור שתן (מצב בו החולה אינו מסוגל לרוקן את השלפוחית מרצון או לגמרי), נשימה רדודה (נשימה מהירה, רדודה), התרגשות, בלבול, ישנוניות, סחרחורת, אטקסיה (חוסר של תיאום שרירים ותנועה), ראייה מטושטשת, ניסטגמוס (תנועה לא רצונית מהירה וחוזרת של העיניים).

במקרים קיצוניים עלולים להתרחש שימור שתן ודיכאון נשימתי (חוסר תפקוד).

בליעה מקרית של מינונים גדולים עלולה לגרום לדיכאון נשימתי, עוויתות, תרדמת.

אם בלעת / נטלת מנה מוגזמת של ARICODILTOSSE, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.

התערבויות חירום במקרה של בליעה / צריכת מינון מוגזם של ARICODYLTOSSE כוללות ריקון הקיבה ותמיכה בפונקציות חיוניות.

במקרה של מנת יתר חמורה, מתן נלוקסון עשוי להיות שימושי, במיוחד בחולים עם דיכאון נשימתי.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Aricodiltosse

כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

חולשה פיזית ונפשית, אסתניה (חוסר כוח), בלבול, בחילות, הקאות, סחרחורת וישנוניות עשויות להתרחש מדי פעם, במיוחד במקרה של מנת יתר (ראה "אם אתה לוקח יותר ARICODYLTOSSE ממה שאתה צריך") או בגיל מבוגר מאוד או במקרה של מחלות שכבר כשלעצמן נוטות לגרום לנמנום: במקרים אלה מספיק בדרך כלל להפחית את המינונים.

ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.

תופעות לוואי אלו בדרך כלל חולפות. עם זאת, כאשר הם מתרחשים, מומלץ להתייעץ עם הרופא או הרוקח.

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות דרך סוכנות התרופות האיטלקית, אתר האינטרנט: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע במידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.

תפוגה ושמירה

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.

אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על האריזה. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש ולמוצר באריזות שלמות, המאוחסנות כהלכה.

חיי מדף של התרופה לאחר הפתיחה הראשונה: 6 חודשים.

אחסן בכלי המקורי ובקרטון החיצוני.

אין צורך באמצעי זהירות מיוחדים לאחסון.

אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

מידע אחר

מה מכיל ARICODYLTOSSE

100 מ"ל של סירופ מכיל:

מרכיב פעיל: dextromethorphan hydrobromide 300 מ"ג.
מרכיבים נוספים: פרוקטוז, סורביטול נוזלי לא גבישי, גליצרול, נתרן בנזואט, טעם פירות יער, טעם וניל, חומצת לימון מונוהידראט, מים מטוהרים.

תיאור המראה של ARICODILTOSSE ותכולת האריזה

סירופ. ARICODILTOSSE מוצג בצורה של סירופ, חסר צבע או צהוב מעט, לשימוש אוראלי בבקבוק זכוכית של 100 מ"ל.

כוס מדידה קשורה לאריזה.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף אודות Aricodiltosse ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס תרופות 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות הנקה 04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות 04.8 תופעות לוואי 04.9 מינון יתר0.0.0 תכונות פרמקולוגיות0.5.1 תכונות פרמקודינמיות 05.2 מאפיינים פרמקוקינטיים0.5.3 נתוני בטיחות פרה -0.6.0 מידע פרמקוטיים 06.1 חומרים 06.2 תאימות לאחסון 06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.00 מספר אישור השיווק 09.0 תאריך ראשון אישור או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון הפניה פנימי 12.0 לתרופות רדיו, הוראות מפורטות נוספות על ייצור קבועים וקביעות.

01.0 שם התרופה

סירופ ARICODILTOSSE 3 MG / ML

02.0 הרכב איכותי וכמותי

100 מ"ל של סירופ מכיל:

עקרון פעיל: dextromethorphan hydrobromide 300 מ"ג.

מרכיבים עם השפעות ידועות:

פרוקטוז 45 גרם

סורביטול 15 גרם

לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.

03.0 טופס פרמצבטי

סירופ.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

טיפול סימפטומטי בשיעול לא פורה.

04.2 מינון ושיטת הניהול

מבוגרים: 10 מ"ל (שווה ל -30 מ"ג), שווה ערך ל -2 כפות, אחת עד ארבע פעמים ביום

יְלָדִים (2-5 שנים): 2.5 מ"ל (שווה ערך ל -7.5 מ"ג), שווה ערך לחצי כפית, אחת עד ארבע פעמים ביום

יְלָדִים (6-11 שנים): 5 מ"ל (שווה ל -15 מ"ג), שווה ערך לכף אחת, אחת עד ארבע פעמים ביום

כל מ"ל של סירופ שווה ל- 3 מ"ג של הידרוברומיד dextromethorphan.

לאריזת הסירופ מצורפת כוס מדידה של 5 מ"ל עם חריצים המתאימים ל- ½ ו- ¼.

רצוי ליטול את התרופה במהלך או אחרי הארוחות העיקריות.

השימוש בסירופ ARICODYLTOSSE 3 מ"ג / מ"ל אינו מומלץ לילדים מתחת לגיל שנתיים בשל נתונים לא מספיקים על בטיחות ויעילות.

04.3 התוויות נגד

רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המצוינים בסעיף 6.1.

חולים עם אי ספיקת נשימה או בסיכון לפתח אי ספיקה נשימתית (למשל חולים עם מחלת דרכי חסימה כרונית או דלקת ריאות, חולים עם התקף אסטמה מתמשך או החמרה באסתמה).

ילדים מתחת לגיל שנתיים, בהריון ומניקות.

חולים הנוטלים או נטלו תרופות נוגדות דיכאון מסוג מונואמין אוקסידאז (MAOI) בשבועיים האחרונים.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

השימוש ב- ARICODYLTOSSE אינו מומלץ לילדים מתחת לגיל שנתיים בשל נתונים לא מספיקים על בטיחות ויעילות. בילדים בגילאי שנתיים עד 12, יש לתת את המוצר רק במקרה הצורך ובפיקוח ישיר של הרופא.

במקרה של שיעול מגרה עם ייצור ריר ניכר, יש לתת טיפול ב- ARICODYLTOSSE כמדכא שיעול בזהירות מיוחדת ורק בייעוץ רפואי.

נהל בזהירות בנבדקים עם תפקוד כבד לקוי.

במהלך הטיפול ב- ARICODILTOSSE לא מומלץ לשתות משקאות אלכוהוליים.

דווח על מקרים של התעללות בדקסטרומתורפן, כולל מקרים בקרב מתבגרים וילדים. טיפול מיוחד מומלץ במתבגרים וצעירים, כמו גם בחולים עם היסטוריה של שימוש בסמים או פסיכואקטיביים. רוב המקרים המדווחים כללו מטופלים עם היסטוריה של אלכוהוליזם ו / או הפרעות פסיכיאטריות.

Dextromethorphan הוא metabolized על ידי ציטוכרום P450 2D6 בכבד. פעילותו של אנזים זה נקבעת גנטית. כ- 10% מהאוכלוסייה מטבוליזם CYP2D6 לאט לאט. אצל מטבוליזם ירודים וחולים עם שימוש מקביל במעכבי CYP2D6 עלולות להתרחש השפעות מוגזמות ו / או ממושכות של דקסטרומתורפן. חולים שהם מטבוליזם גרוע של CYP2D6 או המשתמשים במעכבי CYP2D6 (ראו גם סעיף 4.5).

ARICODILTOSSE מכיל פרוקטוז וסורביטול: יש לקחת זאת בחשבון במקרה של סוכרת ותזונה דלת קלוריות. חולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לפרוקטוז אינם צריכים ליטול תרופה זו.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

אין להשתמש במוצר בעת ובעונה אחת או תוך שבועיים לאחר הטיפול בתרופות נוגדות דיכאון מסוג מעכבי מונואמין אוקסידאז (MAOI), שכן דווחו תגובות שליליות חמורות, כולל תסמונת סרוטונין (ראה "התוויות נגד").

על המטופלים להתייעץ עם רופא לפני נטילת דקסטרומתורפן במצבים הבאים:

שימוש מקביל בדקסטרומטורפן עם מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין נוגדי דיכאון או תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות.

זה יכול לגרום לתסמונת סרוטונין עם שינויים במצב הנפשי, יתר לחץ דם, תסיסה, שריר הלב, היפררפלקסיה, דיאפורזה, רעידות ורעד (ראה "אזהרות ואמצעי זהירות");

• מעכבי CYP2D6

Dextromethorphan הוא מטבוליזם על ידי CYP2D6 ויש לו חילוף חומרים ראשון לעבור. שימוש במקביל במעכבים רבי עוצמה של האנזים CYP2D6 יכול להגדיל את ריכוזי הדקסטרמתורפן בגוף לרמות גבוהות פי כמה מהנורמלי. זה מגביר את הסיכון של המטופל להשפעות הרעילות של דקסטרמתורפן (תסיסה, בלבול, רעד, נדודי שינה, שלשולים ודיכאון נשימתי) ולפיתוח תסמונת סרוטונין. מעכבים חזקים של CYP2D6 הם פלוקסטין, פרוקסטין, כינידין וטרבינאפין. בשימוש בו זמנית עם קווינידין, ריכוז הפלזמה של דקסטרומטורפן גדל עד פי 20, וכתוצאה מכך תופעות לוואי מוגברות של מערכת העצבים המרכזית של הסוכן. השפעות על חילוף החומרים של דקסטרומתורפן. אם יש צורך בשימוש במקביל במעכבי CYP2D6 ובדקסטרומטורפן, יש לפקח על המטופל ולהקטין את מינון הדקסטרומטורפן;

שימוש במקביל בדקסטרומטורפן ואלכוהול

זה יכול להגביר את ההשפעות המדכאות של מערכת העצבים המרכזית של שני החומרים.

04.6 הריון והנקה

אין נתונים מספקים בנוגע לשימוש בדקסטרומטורפן בנשים בהריון. מחקרים בבעלי חיים אינם מספיקים כדי להדגיש השפעות על הריון, התפתחות עוברית / עוברית, לידה או התפתחות לאחר הלידה. הסיכון הפוטנציאלי לבני אדם אינו ידוע. אין להשתמש ב- ARICODILTOSSE במהלך ההריון. והנקה.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

ל- ARICODYLTOSSE השפעות קלות על היכולת לנהוג או להשתמש במכונות.

04.8 תופעות לא רצויות

מתן ARICODILTOSSE יכול לעיתים לגרום לאסתניה, בלבול, בחילות, הקאות, סחרחורת ונמנום, במיוחד במקרה של מנת יתר או בחולים בגיל מבוגר מאוד או נושאים של מצבים שכבר נוטים לגרום לנמנום בפני עצמם: באלה במקרים בדרך כלל מספיק להפחית את המינונים.

דיווח על חשדות לתגובות שליליות

דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מכיוון שהוא מאפשר ניטור רציף של איזון התועלת / הסיכון של המוצר. אנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

04.9 מנת יתר

סימנים וסימפטומים

צריכת מינונים גבוהים של דקסטרומתורפן עלולה לגרום לבחילות, הקאות, שימור שתן, נשימה רדודה, התרגשות, בלבול נפשי, נמנום, סחרחורת, אטקסיה, ראייה מטושטשת, ניסטגמוס. בליעה מקרית של מינונים גדולים עלולה לגרום לדיכאון נשימתי, עוויתות ותרדמת.

יַחַס

התערבויות חירום כוללות ריקון הקיבה ותמיכה בפונקציות חיוניות.

במקרה של מנת יתר חמורה, מתן נלוקסון עשוי להיות שימושי, במיוחד בחולים עם דיכאון נשימתי.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

קבוצה פרמקותרפית: מדכאי שיעול - אלקלואידים באופיום ונגזרותיו קוד ATC: R05DA09

Dextromethorphan hydrobromide הוא אלקלואיד מסוג מורפיני אשר פועל על מרכז השיעול על ידי העלאת סף ההתרגשות לגירויים טוקסיגניים; במינונים טיפוליים הוא נטול השפעות משככות כאבים, אופוריות או נרקוטיות. במינונים גדולים זה יכול לגרום לדיכאון נשימתי.

05.2 תכונות פרמקוקינטיות

Dextromethorphan hydrobromide נספג במהירות ממערכת העיכול. רמת הפלזמה המרבית מושגת כשעתיים לאחר מתן אוראלי. דקסטרומתורפן מתבצע מטבוליזם בכבד ומוסר על ידי הכליה. פחות מ -2.5% מהמינון הניתן בצורה שלא השתנתה ועד 30% בצורה המטבולית מסולק תוך 24 שעות.

Dextromethorphan עובר מטבוליזם מהיר ומקיף בכבד לאחר מתן אוראלי. O-demethylation מבוקר גנטי (CYD2D6) הוא הגורם העיקרי לפרמקוקינטיקה של dextromethorphan במתנדבים אנושיים.

נראה כי ישנם פנוטיפים מובהקים לתהליך חמצון זה, וכתוצאה מכך פרמקוקינטיקה משתנה מאוד בין הנבדקים. Dextromethorphan שאינו מטושטש ושלושת המטבוליטים המתורגים של מורפינן, dextrorphan (הידוע גם בשם 3-hydroxy-N-methylmorphinan), 3-hydroxymorphinan ו- 3-methoxymorphinane, זוהו כמוצרים מצומדים בשתן.

Dextrorphan, שיש לו גם פעולה נוגדת דיכאון, הוא המטבוליט העיקרי.בחלק מהנבדקים, חילוף החומרים מתקדם לאט יותר והדקסטרומתורן ללא שינוי שולט בדם ובשתן.