קורטון אצטט - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

קורטון אצטט - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון הרכב וצורה פרמצבטית

רכיבים פעילים: קורטיזון (קורטיזון אצטט)

Cortone Acetate 25 מ"ג טבליות

מדוע משתמשים בקורטון אצטט? לשם מה זה?

קורטון אצטט מכיל את החומר הפעיל קורטיזון אצטט השייך לקבוצת תרופות הנקראות קורטיקוסטרואידים (או גלוקוקורטיקואידים). קורטיקוסטרואידים יכולים להחליף את הקורטיזול, הורמון המיוצר באופן טבעי בגופנו על ידי בלוטת יותרת הכליה, התורם לוויסות תהליכים חשובים למצב הבריאות הכללי.

קורטון אצטט משמש:

כטיפול נלווה לזמן קצר במקרה של - מחלות מפרקים חריפות וכרוניות, כגון דלקת מפרקים שגרונית - דלקת חריפה הכוללת את הגידים והקרומים הסובבים אותם (טנוסינוביטיס חריפה) - דלקת במפרקים (בורסיטיס חריפה ותת -חריפה) - חריפה דלקת במפרק עקב צנית
לאחר הופעה חוזרת או כטיפול תחזוקה במקרה של: - מחלה המאופיינת בנגעים בעור והפרעות במערכת החיסון (זאבת אריתמטוס מערכתית) - דלקת חריפה של הלב הנגרמת על ידי מחלה ראומטית (קרדיטיס ראומטית חריפה)
לטיפול במחלת בולוס של העור והריריות (פמפיגוס)
לשלוט במצבים אלרגיים שאינם ניתנים לטיפול באופן מסורתי, כגון אסתמה וסמפונות עור, מגע או דלקות אלרגיות (מגע דרמטיטיס, אטופיק דרמטיטיס)
במקרה של דלקות כרוניות ואקוטיות ואלרגיות הכוללות את העין ונספחים מחוברים
להקל על הסימפטומים וההשלכות של לוקמיה ולימפומות אצל מבוגרים ולוקמיה חריפה בילדות
כאשר נדרש טיפול חלופי המבוסס על הורמונים, כולל במחלות הגורמות לייצור הורמונים לא מספיק, כגון מחלת אדיסון, אי ספיקת יותרת הכליה, תסמונת ווטרהאוס-פרידריצ'ן, אי ספיקת יותרת הכליה לאחר ניתוח
יחד עם תרופות אחרות בטיפול בנגעים חוזרים של המעי הגס (קוליטיס כיבית), צורה של שלשול (אשוח בלתי ניתן לסירוגין) ודלקת כרונית של המעי (אנטריטיס אזורית).

התוויות נגד כאשר אין להשתמש בקורטון אצטט

אין ליטול Cortone Acetate

אם אתה אלרגי לקורטיזון אצטט או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (המפורטים בסעיף 6);
אם יש לך מחלה זיהומית הנקראת שחפת;
אם אתה סובל מכיב בקיבה וחלק מהמעי (כיב קיבה-תריסריון);
אם אתה סובל ממחלת נפש (פסיכוזה);
אם יש לך זיהומים פטרייתיים בגופך;
אם אתה סובל מדלקת עיניים הרפס סימפלקס; - אם עברת לאחרונה ניתוח מעיים (הרדמת מעיים).

עם זאת, השימוש בקורטיזון אצטט מוצדק לטיפול במחלות הרגישות להורמון זה, המסכנות חיים או מסכנות את הראייה.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Cortone acetate

שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת Cortone Acetate.

הרופא שלך יבדוק אותך כדי לבדוק את ההשפעות האפשריות של קורטיזון אצטט על מחזור החומרים בדם [אלקטרוליטים, סידן (חיסול הסידן עולה במהלך הטיפול בגלוקוקורטיקואידים), נוזלים, חלבונים ופחמימות].

היזהר במיוחד עם Cortone Acetate

אם יש לך נפיחות (הנגרמת מהצטברות נוזלים): השתמש בתזונה דלת נתרן (פחות מ -1 גרם ליום); אם זה לא מוביל להיעלמות הנפיחות, הרופא שלך עשוי להפחית את המינון של Cortone Acetate עד לנורמליזציה של ייצור השתן או לתת לך תרופה המגדילה את ייצור השתן. רק במקרים נדירים הנפיחות הופכת כה חמורה עד כי יש צורך להפסיק את הטיפול בקורטיזון אצטט;
אם יש לך או היו לך בעיות עם חוסר יציבות רגשית או נטייה לפתח מחלות נפש, שכן אלה יכולים להחמיר במהלך הטיפול. כמו כן עלולים להתרחש הדברים הבאים: אופוריה, קשיי שינה (נדודי שינה), שינויים במצב הרוח או באישיותם, דיכאון חמור או סימפטומים של מחלת נפש אמיתית;
אם יש לך בעיות קרישת דם (היפופרוטרוטומבינמיה), שאל את הרופא לפני נטילת חומצה אצטילסליצילית (אספירין);
אם יש לך או שהיה לך מתח כבד כגון טראומה או ניתוח, גם אם כבר הפסקת טיפול במשך מספר חודשים: הרופא שלך יחליט אם להמשיך או לתת את התרופה מחדש, בדרך כלל במינונים גבוהים יותר;
אם יש לך זיהום: גלוקוקורטיקואידים יכולים להסתיר סימנים מסוימים של זיהום וזיהומים יכולים להתרחש במהלך השימוש בהם. במקרים אלה הרופא שלך ישקול אם לתת לך אנטיביוטיקה;
אם עליך להתחסן: אסור להתחסן נגד אבעבועות שחורות ואסור לך לקבל חיסונים אחרים גם מכיוון שעלולות להתפתח בעיות במערכת העצבים ופעולת הנוגדן עשויה להיות לא מספקת;
אם יש לך שחפת: אתה יכול להשתמש בקורטון אצטט במקרים של מחלה פולמנטית או כללית ויחד עם טיפול מתאים לטיפול בשחפת. אם יש לך שחפת מוסתרת או תגובה חיובית לשחפת, הרופא שלך יעקוב אחרייך מכיוון שהמחלה עלולה לחזור. בטיפול ממושך עם סטרואידים, הרופא שלך עשוי לתת לך תרופה כימותרפית למניעת התפתחות המחלה (כימופרופילקסיס); - אם אתה בלוטת התריס (תפקוד יתר של בלוטת התריס);
אם יש לך מחלת כבד (שחמת הכבד);
אם יש לך צורה של דלקת כרונית של המעי עם סכנה של ניקוב מעיים (קוליטיס כיבית);
אם יש לך אוספים של מוגלה (מורסות), זיהומים הגורמים להיווצרות מוגלה;
אם מחלה הנגרמת כתוצאה מדלקת של חלק מהמעי (דיברטיקוליטיס);
אם יש לך סוכרת;
אם יש לך סוג של מחלת לב (אי ספיקת לב);
אם תפקוד הכליות נפגע; - אם יש לך לחץ דם גבוה;
אם יש לך ירידה בתכולת המינרלים בעצמות שלך (אוסטאופורוזיס);
אם אתה סובל מחולשת שרירים חמורה (myasthenia gravis).
אם יש לך נגיעות בטפיל בשם Strongyloid
אם אתה מטופל בתרופות המדכאות את המערכת החיסונית: יש לדאוג לכל הופעת זיהומים
אם אתה יכול לבוא במגע עם אבעבועות רוח: ניתן להצביע על טיפול באימונוגלובולינים
אם הוא יכול לבוא במגע עם חצבת: ניתן להצביע על מניעת אימונוגלובולין

מינון התחזוקה חייב תמיד להיות המינימום המסוגל לשלוט בסימפטומים: הפחתה במינון חייבת להיעשות תמיד בהדרגה. התרופה אינה מתווית לאנשים שאינם סובלים לגלוטן (צליאק).

יְלָדִים

הרופא יעקוב בקפידה אחר צמיחתם והתפתחותם של ילדים העוברים טיפול ממושך.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Cortone acetate

ספר לרופא או לרוקח אם אתה משתמש, השתמשת לאחרונה או עשוי להשתמש בתרופות אחרות.

דווח על אינטראקציות עם כמה תרופות אנטי אפילפטיות (פנוברביטל ופניטואין), אנטי פטרייתי (קטוקונזול), סליצילט, נוגדי קרישה שנלקחו דרך הפה וקצת אנטיביוטיקה (ריפמפיצין וטרולאנדומיצין).

אזהרות חשוב לדעת כי:

הֵרָיוֹן

אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת התרופה.

מכיוון שטרם קיימים מחקרים מתאימים על השפעת הקורטיקוסטרואידים על הרבייה האנושית, טרם השימוש בתרופות אלו בנשים בהריון, אמהות מניקות או נשים בפריון, הרופא יעריך היטב את הסיכונים והיתרונות האפשריים עבור האם ועובר: תינוקות שנולדו לאמהות שנטלו מינונים גבוהים של קורטיקוסטרואידים במהלך ההריון, יוקרנו בקפידה לאיתור סימנים לפגיעה בבלוטת יותרת הכליה.

זמן האכלה

קורטיקוסטרואידים מצויים בחלב אם ועשויים למנוע צמיחה, להפריע לייצור קורטיקוסטרואידים בגוף או לגרום לתופעות לוואי אחרות בילוד. נשים הנוטלות קורטיקוסטרואידים אינן צריכות להניק. אמור לרופא אם הינך או מתכוון להניק.

נהיגה ושימוש במכונות

Cortone Acetate אינו מפריע ליכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות.

Cortone Acetate מכיל לקטוז

Cortone Acetate מכיל לקטוז. אם נאמר לך על ידי הרופא כי אין לך סובלנות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת תרופה זו.

למי שמבצע פעילות ספורטיבית: השימוש בתרופה ללא צורך טיפולי מהווה סימום ויכול בכל מקרה לקבוע בדיקות חיוביות נגד סמים.

מינון, שיטת וזמן הניהול אופן השימוש בקורטון אצטט: מינון

קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שהרופא או הרוקח אמרו לך. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.

המינון המומלץ אינו תלוי באבחנה הספציפית אלא בשיקול הדעת הרפואי של המחלה, בחומרתה ובמשך המחזה שלה ובתגובה האישית.

המינון המומלץ להלן, על סמך ניסיון קליני, יכול לשמש כמדריך לרופא שיתאים אותו למקרה שלך.

יש ליטול את הטבליות 2-4 פעמים ביום לפי הוראות הרופא.

דלקת סימולטנית של מפרקים מרובים (פוליארתריטיס כרונית ראשונית), אסטמה, מחלות עיניים וצורות כרוניות אחרות, בדרך כלל לא קטלניות. מינון התקפה: 80-100 מ"ג ליום עד לקבלת תגובה משביעת רצון; בדרך כלל למשך שבוע עד שבועיים. מינון תחזוקה: יש להפחית בהדרגה את מינון ההתקפה ב -5-15 מ"ג כל 4-5 ימים עד להגעה למינון המינימלי המתאים לתחזוקה יומית: בדרך כלל 50-75 מ"ג.
אסתמה עונתית קשה, מחלות עיניים חריפות וצורות אחרות המובילות למחלה מוגבלת. היום הראשון: 200-300 מ"ג; היום השני: 100-200 מ"ג; יום שלישי: 100 מ"ג. לאחר מכן מצמצמים מעט בכל פעם ולבסוף מפסיקים. במקרה של דלקות עיניים יש לשלב טיפול עם אנטיביוטיקה.
דלקת חריפה של המפרקים וצורות אחרות של מחלות חריפות העולות בהדרגה בחומרתן, או שמובילות למוות או נזק קבוע לגוף. מנה התקפה: יום ראשון עד 400 מ"ג; לאחר מכן 200 מ"ג ליום עד לקבלת תגובה מספקת מינון תחזוקה : הפחת בהדרגה ל -100 מ"ג (או פחות) ביום עד שנראה כי ירידה בחומרת הסימפטומים, חזור לטיפול אם מתרחשת הישנות.
מחלות המאופיינות בנגעי עור והפרעות במערכת החיסונית (זאבת אריתמטוס מופצת ופמפיגוס) ומחלות אחרות המתמשכות או בדרך כלל גורמות למוות. מינון התקפה: יום ראשון 400 מ"ג או יותר; לאחר מכן 200 מ"ג ליום עד לקבלת תגובה משביעת רצון. מינון תחזוקה: הפחת בהדרגה ל -100 מ"ג (או פחות) ליום. המשך לתקופה שתוגדר או עד שנראה כי ירידה בחומרת הסימפטומים. ואז להשעות מעט בכל פעם; עם זאת, המשך הטיפול במקרה של הישנות.
אסטמה, אי ספיקת יותרת הכליה הקשורה לעיתים קרובות לדלקת קרום המוח (תסמונת ווטרהאוס פרידריך), נפיחות של הגרון, אפיזודות חריפות של זאבת אריתמטוס כללית, ומצבים חריפים אחרים המסכנים חיים. בימים הראשונים: 300-450 מ"ג או יותר, לאחר מכן הפחת למינון התחזוקה או הפסק.
מחלות הגורמות לייצור הורמונים לא מספיק (מחלת אדיסון) או להסרת בלוטות יותרת הכליה. 10-20 מ"ג, או לפעמים יותר, ליום יחד עם 4-6 גרם נתרן כלוריד או 1-3 מ"ג של תרופה הנקראת deoxycorticosterone acetate.
במקרה של משבר, ניתוח או מצבי לחץ חמורים אחרים. 100-300 מ"ג או יותר ליום עד להתגברות המתח יוצא הדופן ותחזור התזונה הרגילה.

שימוש בילדים

ילדים שעוברים טיפול ממושך צריכים להיות במעקב קפדני מבחינת צמיחה והתפתחות.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי אצטט קורטון

אם אתה לוקח יותר Cortone Acetate ממה שאתה צריך

אין נתונים על מנת יתר בבני אדם. שאל את הרופא או הרוקח למידע נוסף על השימוש בתרופה.

אם שכחת לקחת Cortone Acetate

אין ליטול מנה כפולה כדי לפצות על טבליה שנשכחה.

אם תפסיק לקחת Cortone Acetate

יש להפסיק את הטיפול לאט לאט (למעט כאשר הוא התחיל לפני מספר ימים, או אולי כאשר יש להפסיקו כדי לתקן תופעת לוואי חמורה) ולאחר מכן יש לעקוב אחר המטופל לאיתור הישנות פתאומית.

אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של אצטט קורטון

כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי רק אנשים מסוימים סובלים מהן. תדירות תופעות הלוואי המפורטות להלן אינה ידועה

השפעות לא רצויות ברמת תכולת המים והמלח בדם

שמירת נתרן
אגירת נוזלים
אובדן אשלגן וכתוצאה מכך ריכוז מוגזם של ביקרבונט בדם הקשור לרמות אשלגן נמוכות
לחץ דם גבוה עם אי ספיקת לב המאופיינת בהצטברות נוזלים.

השפעות לא רצויות על השרירים והעצמות

מחלות שרירים הנגרמות על ידי סטרואידים (סוג התרופות שאליה שייך Cortone Acetate) - ירידה בנפח השריר
תכולת מינרלים מופחתת בעצמות (אוסטאופורוזיס) עם שברים אפשריים בעצמות הארוכות.
קרעים בגידים
נמק של ראש הירך וזרוע

תופעות לוואי במערכת העיכול

דלקת של הוושט עם נגעים כיביים
דלקת בלבלב
כיב פפטי של הקיבה ו / או התריסריון עם ניקוב אפשרי
ניקוב המעי הדק והגדול בחולים שכבר מציגים מחלות מעי דלקתיות
בחילה
התנפחות הבטן
שינויים בכבד עם עלייה בכמה בדיקות כבד ספציפיות: טרנסמינאז ופוספטאז אלקליין

השפעות לא רצויות על העור

ריפוי קשה
שינויים בעור עקב דילול
נפיחות דם בגדלים שונים בעור.
שינויים בתגובות לכל בדיקות עור
סִרפֶּדֶת
דרמטיטיס אלרגי
הזעה מוגברת

תופעות לוואי נוירולוגיות

הַרגָשָׁה טוֹבָה
בעיות שינה
שינויים במצב הרוח
דיכאון חמור
עוויתות
סְחַרחוֹרֶת
כְּאֵב רֹאשׁ.

תופעות לוואי הורמונליות

מחלה המאופיינת בעלייה במשקל, החזקת נוזלים, נזקי עור וצמיחת שיער לא תקינה עקב עודף קורטיזון (תסמונת קושינג)
שינויים בצמיחה והתפתחות אצל ילדים
האטה בפעילות בלוטת יותרת הכליה ובלוטת יותרת המוח
מצבי סוכרת או סוכרת, ירידה בסבילות לפחמימות (סוכרים) עם הצורך בחולי סוכרת מוכרים להגדיל את המינונים של אינסולין או תרופות נגד סוכרת דרך הפה
אי סדרים במחזור החודשי.

תופעות לוואי בעיניים

סוג מסוים של קטרקט (תת -קפסולרי אחורי)
לחץ מוגבר בתוך העין - עיניים בולטות.

השפעות לא רצויות על חילוף החומרים

ירידה במסת השריר עקב חילוף חומרים מופרז בחלבון (איזון חנקן שלילי)
עלייה במשקל
תיאבון מוגבר.

תופעות לוואי חיסוניות

ביטויים של רגישות יתר

תופעות לוואי בכלי הדם

טרומבואמבוליזם

ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. ניתן לדווח גם על תופעות לא רצויות ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.

תפוגה ושמירה

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.

אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על הקרטון לאחר תאריך התפוגה. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.

אין לזרוק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

הרכב וצורה פרמצבטית

מה מכיל Cortone Acetate

המרכיב הפעיל הוא קורטיזון אצטט. כל טבליה מכילה 25 מ"ג אצטט קורטיזון.
המרכיבים הנוספים הם: לקטוז, עמילן תירס, מגנזיום סטרט.

תיאור המראה של Cortone Acetate ותכולת החבילה

20 טבליות של 25 מ"ג.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Cortone acetate זמין בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס פארמי 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אחרות של אינטראקציה הנקה 04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההפעלה של מכונות ותכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.0 מספר הרשאה לשווק 09 .0 תאריך האישור הראשון או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון רדיו פנימי 12.0 לתרופות רדיו, הוראות מידע מפורטות ואיכות.

01.0 שם התרופה

קורטון אצטט - "25 מג טבליות" 20 טבליות

02.0 הרכב איכותי וכמותי

כל טאבלט מכיל:

עקרון פעיל: קורטיזון אצטט 25 מ"ג.

לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.

03.0 טופס פרמצבטי

טבליות.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

נגעים בעלי עניין ראומטולוגי כטיפול משלים למינהל לטווח קצר (כדי לסייע למטופל להתגבר על אפיזודה חריפה או החמרה) בדלקת מפרקים שגרונית (מקרים מיוחדים עשויים לדרוש טיפול תחזוקה במינון נמוך), טנוסינוביטיס חריפה לא ספציפית, בורסיטיס חריפה ותת-חריפה, צנית חריפה בדלקת פרקים.

מחלות קולגן: במהלך החמרה או כטיפול תחזוקה במקרים מסוימים של זאבת מערכתית, קרדיטיס ראומטית חריפה.

חיבה דרמטולוגית: פמפיגוס.

צורות אלרגיות: (לשלוט במצבים אלרגיים חמורים או מתישים שלא ניתן לטפל בהם באופן מקובל): אסתמה הסימפונות, דרמטיטיס מגע, אטופיק דרמטיטיס.

מחלות עיניים: תהליכים דלקתיים ואלרגיים חמורים כרוניים וחריפים המערבים את העין ונספחיו.

ניאופלזמות (למטרות פליאטיביות בלבד): לוקמיה ולימפומות במבוגרים, לוקמיה חריפה בילדות.

מצבים הדורשים טיפול החלפת הורמונים, כולל מחלת אדיסון, אי ספיקת יותרת הכליה, תסמונת ווטרהאוס-פרידריצ'ן, אי ספיקת יותרת הכליה.

מחלות במערכת העיכול: כתוסף בטיפול בקוליטיס כיבית, אשוחית בלתי ניתנת לעיכוב, דלקת כבד אזורית.

04.2 מינון ושיטת הניהול

המינון אינו תלוי באבחנה הספציפית אלא בחומרתה, הפרוגנוזה, משך המחלה הצפוי והתגובה האינדיבידואלית. הפוזולוגיות הבאות, המבוססות על ניסיון קליני, יכולות לשמש הכוונה לרופא ולהתאים למקרה האישי לדעתו של הרופא.

יש לתת את הטבליות ב 2-4 מנות מחולקות ביום.

פוליארתריטיס כרונית ראשונית, אסתמה כרונית, מחלות כרוניות וצורות כרוניות אחרות שלרוב אינן קטלניות.

מנת התקפה: 80-100 מ"ג ליום עד לקבלת תגובה משביעת רצון; בדרך כלל למשך שבוע עד שבועיים.

מינון תחזוקה: יש להפחית בהדרגה את המינון ההתחלתי ב -5-15 מ"ג כל 4-5 ימים עד להגעה למינון התחזוקה היומי המינימלי המתאים: בדרך כלל 50-75 מ"ג.

אסתמה עונתית קשה, מחלות עיניים מוגבלות חריפות וצורות חולניות אחרות.

היום הראשון: 200-300 מ"ג; יום שני: 100-200 מ"ג; יום שלישי: 100 מ"ג.

לאחר מכן הפחיתו בהדרגה ולבסוף השעו. בתהליכים זיהומיים של העין מקשרים טיפול אנטיביוטי.

שיגרון מפרקי חריף וצורות חולניות חריפות אחרות המתקדמות או עם התפתחות קטלנית או המובילות לנזק אורגני קבוע.

מנת התקפה: היום הראשון, עד 400 מ"ג; לאחר מכן 200 מ"ג ליום עד לקבלת תגובה משביעת רצון.

מינון תחזוקה: להפחית בהדרגה עד 100 מ"ג או פחות ליום עד שנראה סביר; לחדש את הטיפול אם מתרחשת הישנות.

זאבת erythematosus מופצת, פמפיגוס ומחלות ממושכות אחרות או בדרך כלל קטלניות.

מנת התקפה: היום הראשון 400 מ"ג או יותר; לאחר מכן 200 מ"ג או יותר מדי יום עד לקבלת תגובה משביעת רצון.

מינון תחזוקה: הפחת בהדרגה עד 100 מ"ג או פחות ביום. המשך ללא הגבלת זמן או עד שנראה כי הפוגה תהיה סבירה. ואז להשעות בהדרגה; עם זאת, המשך הטיפול במקרה של הישנות.

מצב אסתמטי, תסמונת ווטרהאוס-פרידריצ'סן, בצקת גרון, אפיזודות חריפות של זאבת אריתמטוס מופצת ומצבים חריפים אחרים המסכנים חיים.

בימים הראשונים: 300-450 מ"ג או יותר, לאחר מכן הפחת למינון התחזוקה או הפסק.

מחלת אדיסון או כריתת אדרנל.

10-20 מ"ג או לפעמים יותר, ביום בשילוב של 4-6 גרם נתרן כלוריד או 1-3 מ"ג דיאוקסיקורטיקוסטרון אצטט.

במקרה של משבר, ניתוח או מצבי לחץ גדולים אחרים.

100-300 מ"ג או יותר ליום עד להתגברות המתח יוצא הדופן ותחזור התזונה הרגילה.

04.3 התוויות נגד

שחפת, כיב גסטרו-תריסריון, פסיכוזה, זיהומים מיקוטיים סיסטמיים, הרפס סימפלקס עיני, אנסטומוזיס מעיים לאחרונה.

למרות שחפת, אנסטומוזות מעיים לאחרונה והרפס סימפלקס של העין הן התוויות נגד כמעט מוחלטות, השימוש בקורטיזון אצטט מוצדק אם מדובר במחלה או ראייה מסכנת חיים, הרגישה לטיפול בהורמון זה.

רגישות יתר לתרופה זו.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

רצוי להשתמש במינון המינימלי הדרוש לבקרת המחלה, וליישם הפחתה הדרגתית של המינון ברגע שזה אפשרי. מינונים בינוניים או גבוהים של הידרוקורטיזון או קורטיזון עלולים לגרום ללחץ דם מוגבר, החזקת מים ומלח או דלדול יתר של אשלגן. יש פחות סיכוי שההשפעות הללו יתרחשו עם נגזרות סינתטיות, אלא אם כן משתמשים בהן במינונים גבוהים. ייתכן שיהיה צורך בתזונה דלת מלח וצריכת אשלגן נוספת. כל הקורטיקוסטרואידים מגבירים את הפרשת הסידן.במהלך טיפול ממושך, יתכן ויהיה צורך במשטר נוגד כיבים כולל חומצה נוגדת חומצה כאמצעי זהירות.

בחולים המטופלים בטיפול בקורטיקוסטרואידים החשופים ללחץ ניכר, יש לציין עלייה במינון הקורטיקוסטרואידים המהירים, לפני, במהלך ואחרי המצב המלחיץ.

ניתן למזער אי ספיקה אדרנוקורטיקלית משנית הנגרמת על ידי תרופות על ידי הפחתה הדרגתית של המינון.

עם זאת, אי ספיקה יחסית זו עשויה להימשך מספר חודשים לאחר הפסקת הטיפול; בכל מצב מלחיץ שמתרחש בתקופה זו, לכן מומלץ לחזור לטיפול הורמונאלי.

אם המטופל כבר בטיפול בסטרואידים, ייתכן שיהיה צורך להגדיל את המינון. מכיוון שהפרשת מינרל -קורטיקואידים עשויה להיות לא מספקת, מומלץ לתת בו זמנית מינרל -קורטיקואיד או שניהם.

לאחר טיפול ממושך, הפסקת סטרואידים עלולה לגרום לתסמונת הכוללת חום, מיאלגיה, ארתרלגיה וחולשה. זה יכול לקרות גם בחולים ללא עדות לאי ספיקת יותרת הכליה.

אין לחסן חולים נגד אבעבועות שחורות במהלך טיפול בקורטיקוסטרואידים. אין ליישם הליכים חיסוניים אחרים בחולים שטופלו בקורטיקוסטרואידים, במיוחד במינונים גבוהים, בהתחשב בסכנה של חוסר תגובה של נוגדנים.

עם זאת, ניתן לבצע חיסון של מטופלים הנוטלים סטרואידים כתחליף, למשל למחלת אדיסון.

בנוכחות היפופרוטרוטומבינמיה, יש להשתמש בזהירות בחומצה אצטילסליצילית במהלך הטיפול בקורטיקוסטרואידים.

יש להגביל את השימוש בטבליות CORTONE ACETATE בשחפת הנוכחית למקרים של שחפת פולמינטית או מופצת שבהם משתמשים בקורטיקוסטרואידים לטיפול במחלה בשילוב עם משטר נוגד נגיפה מתאים. כאשר קורטיקוסטרואידים מצוינים בחולים עם שחפת סמויה. או עם תגובה חיובית לשחפת, יש צורך במעקב קפדני, מכיוון שעלולה להתרחש הפעלה מחדש של המחלה. במהלך טיפול ממושך בקורטיקוסטרואידים, חולים אלה צריכים לעבור כימרופילפסיס. יש להשתמש בסטרואידים בזהירות בנוכחות: קוליטיס לא ספציפי כיב עם אפשרות לנקב, מורסות או זיהומים פיוגניים אחרים; דיברטיקוליטיס; אנסטומוזיס מעיים לאחרונה; כיב פפטי פעיל או סמוי; אי ספיקת כליות; יתר לחץ דם; אוסטיאופורוזיס; מיאסטניה גרביס. מקרים של תסחיפים מערכתיים של רקמת השומן תוארו כשיתוף אפשרי התייחסויות ממנת יתר של קורטיזון.

יש להשתמש בקורטיקוסטרואידים בזהירות בחולים הסובלים מהרפס סימפלקס עיניים, בהתחשב בסיכון האפשרי לחירור קרנית. בחולי יתר פעילות בלוטת התריס ובשחמת ההשפעות של סטרואידים בולטות יותר. בחלק מהחולים, סטרואידים יכולים להגדיל או להקטין את תנועתיות הזרע ואת ספירת הזרע.

דיפנילדנטואין, אפדרין, פנוברביטל, ריפמפיצין, יכולים לגרום לעלייה בחילוף החומרים ולפינוי הקורטיקוסטרואידים; כתוצאה מכך ייתכן שיהיה צורך להגדיל את המינון של הסטרואידים. קורטיקורואידים יכולים להסוות סימפטומים מסוימים של זיהום ועלולים להתרחש זיהומים חופפים במהלך השימוש בהם.במהלך הטיפול בקורטיקוסטרואידים ניתן להבחין בהתנגדות מופחתת לזיהומים ובנטייה של תהליכים זיהומיים לא להתמקם.

שינויים נפשיים עשויים להתרחש במהלך הטיפול בקורטיקוסטרואידים, החל מתסמינים של אופוריה, נדודי שינה, שינויים במצבי הרוח, שינויים באישיות, דיכאון חמור ועד ביטויים פסיכוטיים אמיתיים. שימוש ממושך בקורטיקוסטרואידים עלול לגרום לקטרקט תת -קפסולרי אחורי, גלאוקומה עם פגיעה אפשרית בעצבי הראייה ולגרום להופעת זיהומים עיניים משניים עקב פטריות או וירוסים. ילדים ובני נוער שעברו טיפול ממושך בקורטיקוסטרואידים צריכים להיות במעקב צמוד לצמיחה והתפתחות. יש לעקוב אחר זמן הפרותרומבין בתדירות גבוהה בקרב מטופלים המקבלים קורטיקוסטרואידים קומאריים ונוגדי קרישה במקביל, שכן במקרים מסוימים הוכח כי קורטיקוסטרואידים פוגעים בתגובה לנוגדי קרישה.כמה מחקרים הראו שההשפעה המיוצרת על ידי הוספת קורטיקוסטרואידים היא עיכוב התגובה לתרכובות קומרין. כאשר קורטיקוסטרואידים ניתנים יחד עם משתנים מורידים אשלגן, יש לעקוב בקפדנות אחר היפוקלמיה בחולים.

למי שעוסק בספורט: השימוש בתרופה ללא צורך טיפולי מהווה סימום ויכול בכל מקרה לקבוע בדיקות חיוביות נגד סמים חולים המטופלים בתרופות המדכאות את המערכת החיסונית מועדים יותר לזיהומים מאשר אנשים בריאים. דליות וחצבת, למשל, הם יכולים לעבור קורס חמור יותר או אפילו קטלני בילדים שאינם חסינים או מבוגרים המטופלים בקורטיקוסטרואידים. יש להקדיש תשומת לב מיוחדת למניעת חשיפה של ילדים או מבוגרים שלא נדבקו במחלות אלה. לא ידוע כיצד המינון, אופן הניהול ומשך הטיפול בקורטיקוסטרואידים משפיעים על הסיכון לפתח "זיהום מופץ. התרומה לסיכון על ידי המחלה הבסיסית ו / או קודמת אינה ידועה גם. טיפול עם קורטיקוסטרואידים. אם נחשף לאבעבועות רוח, ניתן להצביע על מניעה עם אימונוגלובולין וריצלה זוסטר (VZIG). אם נחשף לחצבת, ניתן להצביע על מניעה עם מאגר אימונוגלובולין תוך שרירי. למידע מלא על מרשם VZIG ו- IG.) אם אתה חוזה אבעבועות רוח, ניתן לשקול טיפול בתרופות אנטי ויראליות. באופן דומה, יש להשתמש בקורטיקוסטרואידים בזהירות יתרה בחולים עם התפשטות ידועה או חשודה של סטרונגילואיד (תולעת). דה והתפשטות הזחלים, המלווים לעתים קרובות בספטימיה גרם שלילית חמורה ועלולה להיות קטלנית.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

תרופות המעוררות אנזימי כבד כגון פנוברביטל, פניטואין וריפמפיצין עשויות להגביר את חיסול הקורטיקוסטרואידים, ובמקרה זה ייתכן שיהיה צורך להגדיל את מינון הקורטיקוסטרואידים בכדי להשיג את האפקט הרצוי. לכן יש להפחית את מידת חיסולם. לכן יש לשנות את מינון הקורטיקוסטרואידים כדי למנוע רעילות סטרואידית.

קורטיקוסטרואידים יכולים להגביר את חיסול הסליצילאט כאשר הוא נלקח באופן כרוני במינונים גבוהים.

זה יכול להוביל לירידה ברמות הסליצילאט בסרום או להגדיל את הסיכון לרעילות סליצילט כאשר הקורטיקוסטרואיד מופסק. יש להשתמש בזהירות בסליצילט בשילוב עם קורטיקוסטרואידים בחולים עם היפו פרוטרומבינמיה. ההשפעה של קורטיקוסטרואידים על נוגדי קרישה דרך הפה משתנה.יש דיווחים על עלייה וירידה בהשפעות של נוגדי קרישה כאשר הם ניתנים במקביל לקורטיקוסטרואידים.לכן, יש לעקוב אחר מדדי קרישה כדי לשמור על האפקט הרצוי של קרישת הדם.

04.6 הריון והנקה

הֵרָיוֹן

מאחר שטרם קיימים מחקרים מתאימים על סטרואידים ביחס לרבייה אנושית, השימוש בתרופות אלו בנשים בהריון, באמהות מניקות או בנשים בגיל הפוריות מחייב שהסיכונים והיתרונות האפשריים הנובעים מהתרופה לאם ולעובר. יולדות לאמהות שטופלו במינונים ניכרים של סטרואידים במהלך ההריון צריכות לעבור בדיקות קפדניות כדי לברר סימנים של היפואאדרנליזם.

זמן האכלה

קורטיקוסטרואידים נמצאים בחלב אם ועשויים לעכב את הצמיחה, להפריע לייצור קורטיקוסטרואידים אנדוגניים או לגרום לתופעות לוואי אחרות. נשים הנוטלות מינונים תרופתיים של סטרואידים אינן צריכות להניק.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

זה לא מפריע ליכולת הנהיגה ושימוש במכונות.

04.8 תופעות לא רצויות

בדיקות אבחון: החזקת נתרן, אגירת נוזלים, אי ספיקת לב בחולים מועדים, אובדן K עם אלקלוזיס היפוקלאמי כתוצאה מכך. יתר לחץ דם עם אי ספיקת לב.

הפרעות במערכת השרירים והחיבור: מיופתיה סטרואידית, היפוטרופיה של מסת שריר, אוסטאופורוזיס עם שברים פתולוגיים אפשריים של העצמות הארוכות, קרעים בגידים, נמק אספטי של ראש הירך וזרוע.

הפרעות במערכת העיכול: דלקת ושט כיבית, לבלב, כיב פפטי עם ניקוב אפשרי ודימום, ניקוב של המעי הדק והגדול, במיוחד בחולים עם מחלות מעי דלקתיות, הפרעות בבטן, בחילות.

הפרעות בכבד: העלאת טראנימינאז אלנין (ALT, SGPT), טרנסמינאז אספרטט (AST, SGOT) ופוספטאז אלקליין.

הפרעות עור ורקמות תת עוריות: ריפוי קשה, דיסטרופיות בעור, פטכיות ואקכימוזיס, אריתמה, תגובות עוריות ובדיקות, תגובות עור אחרות, כגון דרמטיטיס אלרגי, אורטיקריה, בצקת אנגינוטרוטית, הזעה מוגברת ניתן לדכא.

הפרעות במערכת העצבים: עוויתות, לחץ תוך גולגולתי מוגבר עם papilledema (פסאודוטומור של המוח) בדרך כלל לאחר טיפול, סחרחורת, כאבי ראש.

פתולוגיות אנדוקריניות: אי סדרים במחזור החודשי. התפתחות תסמונת cushingoid.

מעצר גדילה בילדים.

היעדר תגובה של בלוטת יותרת המוח והיפופיזה במיוחד בלחץ, כגון טראומה, ניתוח ומצבים חולניים.

ירידה בסבילות לפחמימות. ביטויים של סוכרת סמויה.

צריך להגדיל את האינסולין או את המינון ההיפוגליקמי דרך הפה בחולי סוכרת.

פתולוגיות עיניות: קטרקט תת -קפסולרי אחורי, לחץ תוך עיני מוגבר, גלאוקומה, אקסופטלמוס.

הפרעות מטבוליות של חילוף החומרים והתזונה: מאזן חנקן שלילי עקב קטבוליזם של חלבונים. עלייה במשקל. תיאבון מוגבר.

הפרעות במערכת החיסון: רגישות יתר.

פתולוגיות כלי דם: טרומבואמבוליזם.

04.9 מנת יתר

אין נתונים על מנת יתר בבני אדם.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

קבוצה פרמקותרפית: CORTONE ACETATE הוא קורטיקוסטרואיד יותרת הכליה עם פעילות גלוקוקורטיקואידית וחלק מתכונות המינרל קורטיקואידים. גלוקוקורטיקואידים הם סטרואידים אדרנוקורטיקליים, שניתן למצוא אותם באופן טבעי וסינטטי; יש להם גם את המאפיין של שמירת מלח והם משמשים כטיפול תחליפי במצבים של חוסר אדרנו -קורטיקלי.

הם משמשים גם לפעולה האנטי דלקתית החזקה שלהם המאפשרת את השימוש בהם במגוון רחב של יישומים קליניים. גלוקוקורטיקואידים גורמים להשפעות מטבוליות עמוקות ומגוונות.

הם גם משנים את התגובות החיסוניות של הגוף לגירויים שונים.

קוד ATC: H02AB10.