זינת - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

זינת - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון מידע אחר

רכיבים פעילים: Acetoxyethylcefuroxime

טבליות מצופות סרט Zinnat 250 מ"ג
טבליות מצופות סרט Zinnat 500 מ"ג

תוספות אריזה של Zinnat זמינות למידות האריזה:

Zinnat 250 מ"ג טבליות מצופות סרט, Zinnat 500 מ"ג טבליות מצופות סרט
גרגירי זינת 125 מ"ג / 5 מ"ל להשעיה דרך הפה, זינת 250 מ"ג / 5 מ"ל גרגרים להשעיה דרך הפה, גרגירי זינת 250 מ"ג להשעיה דרך הפה

מדוע משתמשים בזינת? לשם מה זה?

זינת היא אנטיביוטיקה המשמשת מבוגרים וילדים. הוא פועל על ידי הריגת החיידקים הגורמים לזיהומים ושייך לקבוצת תרופות הנקראות קפלוספורינים.

זינת משמשת לטיפול בזיהומים:

גרון
סינוסים
של האוזן התיכונה
של הריאות או החזה
של דרכי השתן
של העור והרקמות הרכות

ניתן להשתמש ב- Zinnat גם:

לטיפול במחלת ליים (מחלה המופצת על ידי טפילים הנקראים קרציות).

הרופא שלך יכול לבדוק את סוג החיידקים הגורמים לזיהום ולבדוק אם החיידקים רגישים לזינת במהלך הטיפול.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Zinnat

אין ליטול את זינת:

אם אתה אלרגי לאצטוקסיאתילצפורוקסימה או לאנטיביוטיקה כלשהי מסוג צפלוספורין או לכל אחד ממרכיבי Zinnat האחרים (המפורטים בסעיף 6).
אם הייתה לך תגובה אלרגית חמורה (רגישות יתר) לאחד מהסוגים האחרים של אנטיביוטיקה של בטא-לקטם (פניצילין, מונובקטמים וקרבפנים).

אם אתה חושב שזה חל עליך, אל תיקח את זינת עד שהתייעצת עם הרופא שלך.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Zinnat

שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת זינת.

יְלָדִים

Zinnat אינה מומלצת לילדים מתחת לגיל 3 חודשים מאחר ובטיחות ויעילות אינם ידועים בקבוצת גיל זו.

חפש סימפטומים מסוימים כגון תגובות אלרגיות, זיהומים פטרייתיים (כגון קנדידה) ושלשולים קשים (קוליטיס פסאודוממברנית) בזמן נטילת זינת. זה יקטין את הסיכון לבעיות.

ראה 'תנאים שיש להקפיד עליהם' בפסקה 4.

אם אתה צריך בדיקות דם

זינת יכולה להשפיע על תוצאות בדיקות הסוכר בדם, או על בדיקת דם המכונה בדיקת קומבס. אם אתה זקוק לבדיקות דם:

ספר לאדם שלוקח את הדגימה שאתה לוקח את זינת.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של זינת

ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.

תרופות המשמשות להפחתת כמות החומצה בקיבה (למשל חומצות חומצה המשמשות לטיפול בצרבת) יכולות להשפיע על אופן הפעולה של זינת.

פרובנסיד

נוגדי קרישה דרך הפה

ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל אחת מהתרופות הללו.

גלולה למניעת הריון

זינת עשויה להפחית את האפקטיביות של גלולה למניעת הריון. אם אתה נוטל את הגלולה בזמן שאתה מטופל עם זינת עליך להשתמש גם באמצעי מניעה (כגון קונדום). שאל את הרופא שלך לייעוץ.

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון, הנקה ופוריות

אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת התרופה.

נהיגה ושימוש במכונות

זינת עלולה לגרום לך לסחרחורת ולתופעות לוואי אחרות הגורמות לך להיות פחות ערני.

אין לנהוג או להשתמש במכונות אם אינך מרגיש טוב.

מידע חשוב על חלק ממרכיבי Zinnat

טבליות Zinnat מכילות פרופיל ומתיל פאראהידרוקסיבנזואט. חומרים אלה יכולים לגרום לתגובות אלרגיות (הם עשויים להתעכב).

אנא בדוק עם הרופא שלך כי זינת מתאימה לך.

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Zinnat: מינון

קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שהרופא או הרוקח אמרו לך. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.

קח את זינת לאחר הארוחות. זה יעזור להפוך את הטיפול ליעיל יותר.

בלע את טבליות Zinnat בשלמותן במים.

אין ללעוס, לרסק או לפצל את הטבליות - זה יכול להפוך את הטיפול ליעיל פחות.

מינון מומלץ

מבוגרים

המינון המומלץ של זינת הוא 250 עד 500 מ"ג פעמיים ביום ותלוי בחומרת וסוג הזיהום.

יְלָדִים

המינון המומלץ של זינת הוא 10 מ"ג / ק"ג (עד מקסימום 125 מ"ג) עד 15 מ"ג / ק"ג (עד מקסימום 250 מ"ג) פעמיים ביום ותלוי בחומרת וסוג ההדבקה.

Zinnat אינה מומלצת לילדים מתחת לגיל 3 חודשים מאחר ובטיחות ויעילות אינם ידועים בקבוצת גיל זו.

בהתאם למחלה או כיצד אתה או ילדך מגיבים לטיפול, ניתן לשנות את המינון ההתחלתי או להידרש יותר ממסלול טיפול אחד.

חולים עם בעיות בכליות

אם יש לך בעיות בכליות הרופא שלך עשוי לשנות את המינון.

שוחח עם הרופא שלך אם זה חל עליך.

אם שכחת לקחת את זינת

אין ליטול מנה כפולה כדי לפצות על מנה שנשכחה. קח את המנה הבאה בזמן הרגיל.

אם תפסיק לקחת Zinnat

אל תעצור את זינת בלי עצה.

חשוב להשלים את כל מהלך הטיפול בזינת. אין להפסיק אלא אם כן הרופא שלך אומר לך, גם אם אתה מרגיש טוב יותר. אם לא תסיים את כל מהלך הטיפול, הזיהום עשוי לחזור.

אם יש לך שאלות נוספות לגבי השימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.

מנת יתר מה לעשות אם לקחת יותר מדי זינת

אם אתה לוקח יותר מדי Zinnat ייתכן שיש לך הפרעות נוירולוגיות, בפרט יש סיכוי גבוה יותר לקבל התקפים.

אל תחכה. פנה לרופא או למחלקת החירום הקרובה לבית החולים הקרוב. הראה להם את חבילת זינת במידת האפשר.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של זינת

כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

תנאים שיש להקדיש להם תשומת לב

מספר קטן של אנשים המטופלים ב- Zinnat חווים תגובה אלרגית או תגובה עורית שעלולה להיות חמורה. סימפטומים של תגובות אלו כוללים:

תגובה אלרגית קשה. הסימנים כוללים פריחה מגרדת, נפיחות, לפעמים בפנים או בפה הגורמים לקשיי נשימה.
פריחה בעור עם תצורות שלפוחיות דמוי מטרה (כתם כהה במרכז מוקף באזור "בהיר עם טבעת שחורה מסביב לקצה).
פריחה נרחבת עם שלפוחיות והתקלפות העור. (אלה עשויים להיות סימנים לתסמונת סטיבנס-ג'ונסון או נקרוליזה אפידרמיס רעילה).

תנאים אחרים שכדאי לשים לב אליהם בעת נטילת Zinnat כוללים:

זיהומים פטרייתיים. תרופות כגון זינת עלולות לגרום לצמיחת יתר של פטריות (קנדידה) בגוף העלולות להוביל לזיהומים פטרייתיים (כגון קיכלי). תופעת לוואי זו סבירה יותר אם אתה לוקח Zinnat במשך זמן רב.
שלשול חמור (קוליטיס פסאודוממברנית). תרופות כגון זינת עלולות לגרום לדלקת במעי הגס (המעי הגס) הגורמת לשלשול חמור בדרך כלל עם דם וריר, כאבי בטן, חום.
תגובת ג'ריש-הרקהיימר. חלק מהחולים עלולים לחוות טמפרטורה גבוהה (חום), צמרמורות, כאבי ראש, כאבי גוף ופריחה בעת טיפול ב- Zinnat למחלת ליים. תופעה זו ידועה בשם תגובת ג'ריש-הרקהיימר. הסימפטומים בדרך כלל נמשכים מספר שעות או עד יום.

צור קשר עם הרופא או האחות שלך מיד אם אתה נתקל באחד מהתסמינים הללו.

תופעות לוואי שכיחות

אלה עשויים להשפיע על עד 1 מתוך 10 חולים:

זיהומים פטרייתיים (כגון קנדידה)
כְּאֵב רֹאשׁ
סְחַרחוֹרֶת
שִׁלשׁוּל
בחילה
כאב בטן.

תופעות לוואי שכיחות שעלולות להופיע בבדיקות דם:

עלייה בסוג כדוריות הדם הלבנות (אאוזינופיליה)
עלייה באנזימים המיוצרים על ידי הכבד.

תופעות לוואי לא שכיחות

אלה עשויים להשפיע על עד 1 מתוך 100 חולים:

הוא התכופף
פריחות בעור.

תופעות לוואי נדירות שעשויות להופיע בבדיקות דם:

ירידה במספר טסיות הדם (תאים המסייעים לקרישת דם)
ירידה במספר כדוריות הדם הלבנות
בדיקת Coombs חיובית.

תופעות לוואי אחרות

תופעות לוואי אחרות התרחשו במספר קטן מאוד של אנשים, אך תדירותן המדויקת אינה ידועה:

שלשול חמור (קוליטיס פסאודוממברנית)
תגובות אלרגיות
תגובות עור (כולל חמורות)
טמפרטורה גבוהה (חום)
הצהבה של הלבנים של העיניים או העור
דלקת בכבד (הפטיטיס).

תופעות לוואי שעשויות להופיע בבדיקות דם:

הרס מהיר מדי של כדוריות דם אדומות (אנמיה המוליטית).

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח בכתובת: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע במידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.

תפוגה ושמירה

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.

אין לאחסן מעל 30 מעלות צלזיוס.

אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על הקרטון לאחר תאריך התפוגה. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.

אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

דדליין "> מידע אחר

מה מכילה זינת

המרכיב הפעיל הוא acetoxyethylcefuroxime.

כל טבליה מצופה סרט של Zinnat 250 מ"ג מכילה 300.72 מ"ג אצטוקסיאתילצפורוקסיום המקבילה ל -250 מ"ג cefuroxime.

כל טבליה מצופה סרט של Zinnat 500 מ"ג מכילה 601.44 מ"ג אצטוקסיאתילצפורוקסיום המקבילה ל -500 מ"ג צפורוקסימה.

המרכיבים הנוספים הם: תאית מיקרו-גבישית, נתרן קרוסקרמלוז, נתרן לוריל סולפט, שמן צמחי שהורכב, סיליקה נטולת מים קולוידאליים, היפרומלוז, פרופילן גליקול, טיטניום דו חמצני (E171), נתרן בנזואט, מתיל פאר-הידרוקסי-בנזואט, פרופיל פרו-הידרוקסי-בנזואט.

איך נראית זינת ותכולת האריזה

טבליות מצופות סרט Zinnat 250 מ"ג: 12 x 250 מ"ג טבליות מצופות סרט

טבליות מצופות סרט Zinnat 500 מ"ג: 6 ו -12 טבליות מצופות בסרט של 500 מ"ג

הטבליות ארוזות בשלפוחיות אלומיניום-PVC-אלומיניום.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על זינת ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה - 02.0 הרכב איכותי וכמותי - 03.0 טופס פרמצבטי - 04.0 פרטים קליניים - 04.1 אינדיקציות טיפוליות - 04.2 מינון ואופן מתן - 04.3 התוויות נגד - 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש - 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וסוגים אחרים של אינטראקציה - 04.6 הריון והנקה - 04.7 השפעות על כושר הנהיגה והשימוש במכונות - 04.8 תופעות לא רצויות - 04.9 מנת יתר - 05.0 מאפיינים פרמקולוגיים - 05.1 "תכונות פרמקודינמיות - 05.2 מאפיינים פרמקוקינטיים" - 05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים - 06.0 פרמקוטיים פרטים - 06.1 מרכיבים - 06.2 חוסר תאימות " - 06.3 חיי מדף" - 06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון - 06.5 אופי האריזה הראשית ותכולת האריזה - 06.6 הוראות שימוש וטיפול - 07.0 מחזיק האישור הכל "הצבה על השוק - 08.0 מספר אישור השיווק - 09.0 תאריך ההרשאה הראשונה או חידוש האישור - 10.0 תאריך עיון הטקסט - 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על תחנת רדיו פנימית - תחנת רדיו - 12.0 תחנות רדיו

01.0 שם התרופה -

זינאט

02.0 הרכב איכותי וכמותי -

טבליות מצופות סרט Zinnat 250 מ"ג

כל טבליה מצופה סרט של Zinnat 250 מ"ג מכילה 300.72 מ"ג אצטוקסיאתילצפורוקסיום המקבילה ל -250 מ"ג cefuroxime.

טבליות מצופות סרט Zinnat 500 מ"ג

כל טבליה מצופה סרט של Zinnat 500 מ"ג מכילה 601.44 מ"ג אצטוקסיאתילצפורוקסיום המקבילה ל -500 מ"ג cefuroxime.

זינת 125 מ"ג / 5 מ"ל - גרגירים להשעיה דרך הפה

בקבוק אחד של 100 מ"ל מכיל 3.00 גרם אצטוקסיאתילצפורוקסיום השווה ל- 2.50 גרם צפורוקסימה.

זינת 250 מ"ג / 5 מ"ל - גרגירים להשעיה דרך הפה

בקבוק אחד של 50 מ"ל מכיל 3.00 גרם אצטוקסיאתילצפורוקסיום השווה ל- 2.50 גרם צפורוקסימה.

Zinnat 250 מ"ג גרגירים להשעיה דרך הפה

שקית אחת מכילה 300.72 מ"ג אצטוקסיאתילצפורוקסימה השווה ל -250 מ"ג צפורוקסימה.

לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.

03.0 טופס פרמצבטי -

250 מ"ג, 500 מ"ג, טבליות מצופות סרט> סרט

טבליה מצופה בסרט (טאבלט)

125 מ"ג / 5 מ"ל, 250 מ"ג / 5 מ"ל גרגירים להשעיה דרך הפה

גרגירים להשעיה דרך הפה

250 מ"ג גרגירים להשעיה דרך הפה

גרגירים להשעיה דרך הפה (שקיות)

מידע קליני 04.0 -

04.1 אינדיקציות טיפוליות -

Zinnat מיועדת לטיפול בזיהומים המפורטים להלן במבוגרים וילדים מגיל 3 חודשים (ראה סעיפים 4.4 ו- 5.1).

דלקת שקדים סטרפטוקוקלית חריפה ודלקת הלוע.

סינוסיטיס חיידקי חריף.

דלקת אוזניים חריפה.

התלקחויות חריפות של ברונכיטיס כרונית.

דַלֶקֶת שַׁלפּוּחִית הַשֶׁתֶן.

פיאלונפריטיס.

זיהומים בעור וברקמות רכות. טיפול במחלת ליים מוקדמת.

יש לשקול הנחיות רשמיות לשימוש נכון בחומרים אנטיבקטריאליים.

04.2 מינון ואופן ניהול -

מִנוּן

מהלך הטיפול הרגיל הוא שבעה ימים (הוא יכול לנוע בין חמישה לעשרה ימים).

טבלה 1. מבוגרים וילדים (≥ 40 ק"ג)

סִימָן מִנוּן דלקת שקדים חריפה ודלקת הלוע, סינוסיטיס חיידקית חריפה 250 מ"ג פעמיים ביום דלקת אוזניים חריפה 500 מ"ג פעמיים ביום התלקחויות חריפות של ברונכיטיס כרונית 500 מ"ג פעמיים ביום דַלֶקֶת שַׁלפּוּחִית הַשֶׁתֶן 250 מ"ג פעמיים ביום פיאלונפריטיס 250 מ"ג פעמיים ביום זיהומים בעור וברקמות רכות 250 מ"ג פעמיים ביום מחלת ליים 500 מ"ג פעמיים ביום למשך 14 ימים (טווח 10 עד 21 ימים)

טבלה 2. ילדים (

סִימָן מִנוּן דלקת שקדים ודלקת לוע חריפה, סינוסיטיס חיידקית חריפה 10 מ"ג / ק"ג פעמיים ביום עד למקסימום של 125 מ"ג פעמיים ביום ילדים מגיל שנתיים ומעלה עם אוטיטיס מדיה או, במידת הצורך, עם זיהומים חמורים יותר 15 מ"ג לק"ג פעמיים ביום לכל היותר 250 מ"ג פעמיים ביום דַלֶקֶת שַׁלפּוּחִית הַשֶׁתֶן 15 מ"ג / ק"ג פעמיים ביום לכל היותר 250 מ"ג פעמיים ביום פיאלונפריטיס 15 מ"ג / ק"ג פעמיים ביום עד 250 מ"ג מקסימום פעמיים ביום למשך 10 עד 14 ימים זיהומים בעור וברקמות רכות 15 מ"ג לק"ג פעמיים ביום לכל היותר 250 מ"ג פעמיים ביום מחלת ליים 15 מ"ג / ק"ג פעמיים ביום לכל היותר 250 מ"ג פעמיים ביום למשך 14 ימים (10 עד 21 ימים)

אין ניסיון בשימוש ב- Zinnat בילדים מתחת לגיל 3 חודשים.

טבליות אצטוקסיאתילצפורוקסימה וגרגרי אצטוקסיאתילצפורוקסימה להשעיה דרך הפה אינן מקבילות ביולוגיות ואינן ניתנות להחלפה על בסיס מיליגרם לאל מיליגרם (ראה סעיף 5.2).

125 מ"ג / 5 מ"ל, 250 מ"ג / 5 מ"ל גרגירים להשעיה דרך הפה

אצל תינוקות (מגיל 3 חודשים) וילדים במשקל פחות מ -40 ק"ג, עדיף להתאים את המינון לפי משקל או גיל. המינון לתינוקות וילדים מגיל 3 חודשים עד 18 שנים הוא 10 מ"ג / ק"ג פעמיים ביום ברוב הזיהומים, עד לכל היותר 250 מ"ג ליום. בדלקת אוזניים או בזיהומים חמורים יותר המינון המומלץ הוא 15 מ"ג / ק"ג פעמיים ביום עד מקסימום של 500 מ"ג ביום.

שתי הטבלאות הבאות, מחולקות לפי קבוצות גיל, משמשות הנחיה לניהול פשוט יותר, למשל מדידות כפיות (5 מ"ל) בעת שימוש במינון יחיד של 125 מ"ג / 5 מ"ל או 250 מ"ג / 5 מ"ל או שקיות מנה אחת של 125 מ"ג או 250 מ"ג.

טבלה 3. מינון 10 מ"ג / ק"ג לרוב הזיהומים

גיל מינון (מ"ג) פעמיים ביום נפח למנה (מ"ל) מספר שקיות למנה 125 מ"ג 250 מ"ג 125 מ"ג 250 מ"ג בין 3 ל 6 חודשים 40 עד 60 2,5 - - - בין 6 חודשים לשנתיים 60 עד 120 2.5 עד 5 - - - מגיל שנתיים עד 18 שנים 125 5 2,5 1 -

טבלה 4. מינון 15 מ"ג / ק"ג לדלקת האוזן וזיהומים חמורים יותר

גיל מינון (מ"ג) פעמיים ביום נפח למנה (מ"ל) מספר שקיות למנה 125 מ"ג 250 מ"ג 125 מ"ג 250 מ"ג בין 3 ל 6 חודשים 60 עד 90 2,5 - - - בין 6 חודשים לשנתיים 90 עד 180 מ -5 עד 7.5 2,5 1 (125 מ"ג) - מגיל שנתיים עד 18 שנים 180 עד 250 7.5 עד 10 2.5 עד 5 2 (250 מ"ג) 1 (250 מ"ג)

אי ספיקת כליות

הבטיחות והיעילות של acetoxyethylcefuroxime בחולים עם אי ספיקת כליות לא נקבעו. Cefuroxime מסולק בעיקר דרך הכליה. בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי במידה ניכרת מומלץ להפחית את המינון של cefuroxime כדי לפצות על ההפרשה האיטית יותר של Cefuroxime ביעילות. הוסר על ידי דיאליזה.

טבלה 5. מינונים מומלצים של זינת בחוסר כליות

אישור קריאטינין T½ (שעות) מינון מומלץ > 30 מ"ל / דקה / 1.73 מ"ר 1,4-2,4 אין צורך בהתאמת מינון (מינון סטנדרטי של 125 מ"ג עד 500 מ"ג הניתן פעמיים ביום) 10-29 מ"ל / דקה / 1.73 מ"ר 4,6 מינון אישי סטנדרטי ניתן כל 24 שעות 16,8 מינון אישי סטנדרטי ניתן כל 48 שעות חולים בהמודיאליזה 2-4 בסוף כל דיאליזה יש לתת מנה סטנדרטית נוספת

אי ספיקת כבד

אין נתונים זמינים לחולים עם אי ספיקת כבד. מאחר שצפורוקסים מסולק בעיקר על ידי הכליות, לנוכחות של תפקוד לקוי בכבד לא צפויה להיות השפעה על הפרמקוקינטיקה של צפורוקסימה.

שיטת ניהול

250 מ"ג, 500 מ"ג טבליות מצופות סרט

שימוש בעל פה

לקבלת ספיגה אופטימלית, יש ליטול טבליות זינת לאחר הארוחות.

אין לרסק את טבליות זינאנט ולכן אינן מתאימות לטיפול בחולים שאינם יכולים לבלוע טבליות. ניתן להשתמש בהשעיה דרך הפה של Zinnat לילדים.

125 מ"ג / 5 מ"ל, 250 מ"ג / 5 מ"ל גרגירים להשעיה דרך הפה ו -250 מ"ג גרגרים להשעיה דרך הפה

שימוש בעל פה

לקבלת ספיגה אופטימלית, יש לקחת את ההשעיה של אצטוקסיאתילצפורוקסימה עם האוכל.

להנחיות לגבי הכנת התרופה מחדש לפני הניהול, ראה סעיף 6.6.

04.3 התוויות נגד -

רגישות יתר ל- cefuroxime או לכל אחד מהחומרים המצוינים בסעיף 6.1.

חולים עם רגישות יתר ידועה לאנטיביוטיקה מסוג Cephalosporin.

היסטוריה של רגישות יתר חמורה (למשל תגובה אנפילקטית) לכל סוג אחר של אנטיביוטיקה של בטא-לקטם (פניצילין, מונובקטמים וקרבפנים).

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש -

תגובות רגישות יתר

תשומת לב מיוחדת מצויינת בחולים שחוו תגובה אלרגית לפניצילין או לאנטיביוטיקה אחרת של בטא-לקטם, מכיוון שיש סיכון לרגישות צולבת. כמו כל אנטיביוטיקה אחרת של בטא-לקטם, דווחו תגובות רגישות יתר חמורות ולעתים קטלניות. במקרה של תגובות רגישות יתר חמורות, יש להפסיק את הטיפול ב- cefuroxime באופן מיידי ולנקוט באמצעי חירום מתאימים.

לפני תחילת הטיפול, יש לברר האם למטופל יש היסטוריה של תגובות רגישות חמורות לצפורוקסים, צפלוספורינים אחרים או כל סוג אחר של אנטיביוטיקה של בטא-לקטם. יש לנקוט משנה זהירות אם ניתנת cefuroxime לחולים עם "היסטוריה של אי- רגישות יתר לאנטיביוטיקה אחרת של בטא-לקטם.

תגובת ג'ריש-הרקהיימר

תגובת Jarisch-Herxheimer דווחה בעקבות טיפול במחלת ליים באמצעות אצטוקסיאתילצפורוקסימה. זה נובע ישירות מהפעילות החיידקית של אצטוקסיאתילצפורוקסימה על החיידקים הגורמים למחלת ליים, הספירוכט. Borrelia burgdorferi. יש להבטיח לחולים כי זוהי תוצאה שכיחה ובדרך כלל מגבילה את עצמה של טיפול אנטיביוטי במחלת ליים (ראה סעיף 4.8).

גידול יתר של מיקרואורגניזמים רגישים

כמו באנטיביוטיקה אחרת, השימוש באצטוקסיאתילצפורוקסימה עלול לגרום לצמיחת יתר של ה קִמָחוֹן. שימוש ממושך עלול לגרום לצמיחת יתר של מיקרואורגניזמים אחרים שאינם רגישים (למשל, אנטרוקוקים ו Clostridium difficile), אשר עשויה לדרוש הפסקת טיפול (ראה סעיף 4.8).

דלקת קוליטיס פסאודוממבראנית הקשורה לאנטיביוטיקה דווחה כמעט עם כל האנטיביוטיקה, כולל cefuroxime ויכולה לנוע בחומרה בין קלה לסכנת חיים. יש לשקול אבחנה זו בחולים עם שלשולים במהלך או לאחר מתן cefuroxime (ראה סעיף 4.8). הפסקת הטיפול ב- cefuroxime ומתן טיפול ספציפי עבור Clostridium difficile יש לקחת בחשבון. אין לתת תרופות המעכבות פריסטלסיס (ראה סעיף 4.8).

הפרעה לבדיקות אבחון

פיתוח בדיקת Coombs חיובית הקשורה לשימוש ב- cefuroxime עלולה להפריע לבדיקות תאימות דם (ראה סעיף 4.8).

מאחר ותוצאה שלילית שקרית יכולה להתרחש בבדיקת ferricyanide, מומלץ להשתמש בשיטת הגלוקוז אוקסידאז או הקסוקינאז לקביעת רמות הגלוקוז בדם / פלזמה בחולים שטופלו באצטוקסיאתילצפורוקסימה.

מידע חשוב על חומרים עזר

250 מ"ג, 500 מ"ג טבליות מצופות סרט

טבליות Zinnat מכילות פראבנים העלולים לגרום לתגובות אלרגיות (שעלולות להתרחש באיחור).

125 מ"ג / 5 מ"ל, 250 מ"ג / 5 מ"ל גרגירים להשעיה דרך הפה ו -250 מ"ג גרגרים להשעיה דרך הפה

יש לקחת בחשבון את תכולת הסוכרוז של ההשעיה הפה acetoxyethylcefuroxime והגרגירים בטיפול בחולי סוכרת ולתת ייעוץ מתאים.

גרגרי 125 מ"ג / 5 מ"ל להשעיה דרך הפה

מכיל 3 גרם סוכרוז למנה של 5 מ"ל

גרגרי 250 מ"ג / 5 מ"ל להשעיה דרך הפה

מכיל 2.3 גרם סוכרוז למנה של 5 מ"ל

250 מ"ג גרגירים להשעיה דרך הפה

מכיל 6.1 גרם סוכרוז ליחידת מנה

ההשעיה Acetoxyethylcefuroxime מכילה אספרטיים, שהוא מקור פנילאלנין ולכן יש להשתמש בזהירות בחולים עם פנילקטונוריה.

04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות -

תרופות המפחיתות את חומציות הקיבה עלולות להוביל לזמינות ביולוגית נמוכה יותר של אצטוקסיאתילצפורוקסיום בהשוואה לאלו של מצב הצום ונוטות לבטל את ההשפעה של ספיגה גדולה יותר לאחר הארוחות.

Acetoxyethylcefuroxime יכול להשפיע על צמחיית המעיים, וכתוצאה מכך ירידה בספיגה מחדש של אסטרוגן וירידה ביעילות COC.

Cefuroxime מופרש על ידי סינון גלומרולרי והפרשה צינורי. לא מומלץ להשתמש במקביל בפרובנציד. מתן במקביל של פרובנציד מעלה משמעותית את ריכוז השיא, השטח שמתחת לעקומת ריכוז הסרום לאורך זמן ואת מחצית החיים של cefuroxime.

שימוש במקביל עם נוגדי קרישה דרך הפה עלול לגרום לעלייה ב- INR (יחס מנורמל בינלאומי).

04.6 הריון והנקה -

הֵרָיוֹן

ישנם נתונים מוגבלים על השימוש ב- cefuroxime בנשים בהריון. מחקרים בבעלי חיים לא הראו השפעות מזיקות על הריון, התפתחות עוברית או עוברית, לידה או התפתחות לאחר לידה. יש לרשום זינת לנשים בהריון. להריון רק אם התועלת עולה על הסיכון.

זמן האכלה

Cefuroxime מופרש בחלב אם בכמויות קטנות. לא צפויות תופעות לוואי במינונים טיפוליים, אם כי לא ניתן לשלול סיכון לשלשולים ולזיהומים ריריים פטרייתיים. ייתכן שיהיה צורך להפסיק את ההנקה עקב תופעות אלו. יש לשקול את האפשרות לרגישות. יש להשתמש ב- Cefuroxime רק במהלך ההנקה לאחר הערכת תועלת / סיכון של הרופא המטפל.

פוריות

אין נתונים זמינים על ההשפעות של אצטוקסיאתילצפורוקסימה על פוריות האדם. מחקרי רבייה בבעלי חיים לא הראו כל השפעה על הפוריות.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות -

לא בוצעו מחקרים על ההשפעות על יכולת הנהיגה ושימוש במכונות.

עם זאת, מכיוון שתרופה זו עלולה לגרום לסחרחורת, יש לייעץ למטופלים לנקוט משנה זהירות בעת נהיגה או הפעלת מכונות.

04.8 תופעות לא רצויות -

תופעות הלוואי השכיחות ביותר הן צמיחת יתר של קִמָחוֹן, אאוזינופיליה, כאבי ראש, סחרחורת, הפרעות במערכת העיכול והגבהה חולפת של אנזימי כבד.

קטגוריות התדרים המוקצות לתגובות הלוואי שלהלן הן הערכות, שכן עבור רוב התגובות נתונים מתאימים (למשל ממחקרים מבוקרי פלסבו) לחישוב השכיחות אינם זמינים. בנוסף, שכיחות התגובות תופעות הלוואי הקשורות לאצטוקסיאתילצפורוקסיים עשויות להשתנות בהתאם על האינדיקציה.

נתוני ניסויים קליניים גדולים שימשו לקביעת התדירות של תופעות לוואי שכיחות עד נדירות. התדרים המוקצים לכל ההשפעות הלא רצויות האחרות (כגון אלה המתרחשות ב

תגובות שליליות הקשורות לטיפול, מכל הציונים, מפורטות להלן לפי סוג איברי מערכת MedRA, תדירות ורמת החומרה. האמנה הבאה שימשה לסיווג תדרים: 1/10 נפוץ מאוד; 1/100 א נפוץ

סיווגים של מערכות ואיברים מְשׁוּתָף נָדִיר לא ידוע זיהומים ונגעים גידול יתר של גָלוּי לֵב גידול יתר של Clostridium difficile הפרעות במערכת הדם והלימפה אאוזינופיליה Coombs בודקים חיובי, טרומבוציטופניה לוקופניה (מסומנת לפעמים) הפרעות במערכת החיסון קדחת סמים, מחלת סרום, אנפילקסיס, תגובת Jarisch-Herxheimer הפרעות במערכת העצבים כאב ראש, סחרחורת הפרעות במערכת העיכול שלשולים, בחילות, כאבי בטן הוא התכופף קוליטיס פסאודוממבראנית הפרעות בכבד עליות חולפות ברמות האנזים בכבד צהבת (בעיקר כולסטטית), הפטיטיס הפרעות עור ורקמות תת עוריות פריחות בעור אורטיקריה, גירוד, אריתמה מולטיפורם, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, נקרוליזה אפידרמיס רעילה (נקרוליזה אקסנתמטית) (ראה הפרעות במערכת החיסון), בצקת angioneurotic

תיאור תגובות שליליות נבחרות

Cephalosporins כמעמד נוטים להיספג על פני השטח של ממברנות האריתרוציטים ולהגיב כנגד נוגדנים המופנים נגד התרופה כדי לייצר בדיקת Coombs חיובית (שיכולה להפריע לבדיקות תאימות דם) ולעתים רחוקות מאוד אנמיה המוליטית.

נצפו עליות חולפות של אנזימי כבד בסרום אשר בדרך כלל כן הָפִיך.

אוכלוסיית ילדים

פרופיל הבטיחות של acetoxyethylcefuroxime אצל ילדים זהה לפרופיל הבטיחות של מבוגרים.

04.9 מנת יתר -

מנת יתר יכולה להוביל לתוצאות נוירולוגיות כולל אנצפלופתיה, התקפים ותרדמת. סימפטומים של מנת יתר עלולים להתרחש אם המינון אינו מופחת כראוי בחולים עם אי ספיקת כליות (ראה סעיפים 4.2 ו -4.4).

ניתן להפחית את רמות הסרום של cefuroxime על ידי המודיאליזה או דיאליזה פריטונאלית.

05.0 נכסים פרמקולוגיים -

05.1 "תכונות פרמקודינמיות -

קבוצה פרמקותרפית: אנטיבקטריאלים לשימוש מערכתי, קפאלוספורינים מהדור השני.

קוד ATC: J01DC02.

מנגנון הפעולה

Acetoxyethylcefuroxime הוא הידרוליזה על ידי אנזימים אסטראז באנטיביוטיקה הפעילה cefuroxime.

Cefuroxime מעכב את סינתזת דופן התאים החיידקית לאחר הידבקות לחלבונים המחייבים פניצילין (חלבונים המחייבים פניצילין - PBP). זה כרוך בהפרעה של ביוסינתזה של דופן התא (פפטידוגליקן) מה שמוביל לתמוגה של תאים חיידקיים ולמוות.

מנגנון התנגדות

עמידות חיידקית לצפורוקסימה עשויה לנבוע מאחד או יותר מהמנגנונים הבאים: הידרוליזה על ידי בטא-לקטמאזים כולל (אך לא רק) בטא-לקטמאזים רחבים (ספקטרום בטא לקטמאז מורחב-ESBLs) ואנזימי Amp-C הניתנים להשראה או דיכאון יציב בכמה מינים של חיידקים אירוביים גראם שליליים; זיקה מופחתת של חלבונים המחייבים פניצילין לצפורוקסימה; אטימות הממברנה החיצונית המגבילה את הגישה של cefuroxime לחלבונים המחייבים פניצילין בחיידקים גראם שליליים; משאבות זרימת חיידקים.

אורגניזמים שרכשו עמידות בפני קפלוספורינים אחרים הניתנים להזרקה צפויים להיות עמידים בפני cefuroxime.

בהתבסס על מנגנון ההתנגדות, אורגניזמים עם עמידות בפניצילין עשויים להפגין רגישות מופחתת או עמידות לצפורוקסימה.

נקודות שבירה של acetoxyethylcefuroxime

נקודות השבירה של הריכוז המינימלי המעכב (MIC) שהוקם על ידי הוועדה האירופית לבדיקות רגישות אנטיבקטריאלית (הוועדה האירופית לבדיקת רגישות מיקרוביאלית - EUCAST) הם הבאים:

בַּקטֶרִיָה נקודות שבירה (מ"ג / ליטר) ש. ר. Enterobacteriaceae 1,2 ≤ 8 >8 סטפילוקוקוס spp. הערה³ הערה³ סטרפטוקוקוס A, B, C ו- G. הערה 4 הערה 4 סטרפטוקוקוס ריאות ≤0,25 >0,5 Moraxella catarrhalis ≤0,125 >4 Haemophilus influenzae ≤0,125 >1 נקודות שבירה שאינן קשורות למינים ¹ IE5 IE5

1 נקודות שבירה של צפלוספורין עבור Enterobacteriaceae יקבע את כל מנגנוני ההתנגדות החשובים מבחינה קלינית (כולל ESBLs ו- AmpCs בתיווך פלסמיד). חלק מהזנים המייצרים בטא-לקטמאז הם רגישים או בינוניים לקפאלוספורינים מהדור השלישי או הרביעי עם נקודות פריצה אלה ויש לדווח עליהם כממצא, כלומר הימצאות או היעדר ESBL אינה כשלעצמה משפיעה על סיווג הרגישות. בתחומים רבים, גילוי ואפיון של ESBLs מומלץ או חובה לצורכי בקרת זיהומים.

2 דלקות בדרכי השתן לא פשוטות (דלקת שלפוחית השתן) בלבד (ראה סעיף 4.1).

3 רגישות של סטפילוקוקים לצפאלוספורינים נובעת מהרגישות למתיצילין למעט צפטזידיים, ספיקסימים וציפטיבוטנים, שאין להם נקודות פריצה ואין להשתמש בהם לזיהומים בסטפילוקוקלים.

4 הרגישות לבטא-לקטמים של סטרפטוקוקים בטא-המוליטיים מקבוצות A, B, C ו- G נובעת מהרגישות לפניצילין.

5 "אין מספיק ראיות לכך שהמינים המדוברים מהווים מטרה טובה לטיפול תרופתי".

MIC עם הערה אך ללא ליווי סיווג S או R יכול להיות דיווחו.

S = רגיש, R = עמיד.

רגישות מיקרוביולוגית

שכיחות ההתנגדות הנרכשת עשויה להשתנות מבחינה גיאוגרפית ועם הזמן עבור מינים נבחרים, ומידע מקומי על עמידות רצוי, במיוחד כאשר מטפלים בזיהומים חמורים. במידת הצורך, יש לפנות לייעוץ של מומחה אם השכיחות המקומית של עמידות היא כזו, שעלו ספקות לגבי התועלת של אצטוקסיאתילצפורוקסיים לפחות בכמה סוגים של זיהומים.

Cefuroxime פעיל בדרך כלל נגד המיקרואורגניזמים הבאים בַּמַבחֵנָה.

מינים רגישים בדרך כלל אירובי חיובי לגרם: סטפילוקוקוס אאוראוס (רגיש למציצילין) * סטרפטוקוקוס פיוגנים Streptococcus agalactiae אירובים שליליים של גרם: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis ספירוצ'טים: Borrelia burgdorferi מיקרואורגניזמים שעבורם התנגדות נרכשת עלולה להוות בעיה אירובי חיובי לגרם: סטרפטוקוקוס ריאות אירובים שליליים של גרם: Citrobacter freundii אנטרובקטר אירוגנים Enterobacter cloacae אי קולי Klebsiella pneumoniae פרוטאוס מיראביליס פרוטאוס spp (בנוסף ל- פ 'וולגריס) פרובידנסיה spp. אנאירובים חיוביים לגרם: פפטוסטרפטוקוקוס spp. פרופיוניבקטריום spp. אנאירובים שליליים של גראם: Fusobacterium spp. Bacteroides spp. מיקרואורגניזמים עמידים בפני עצמם אירובי חיובי לגרם: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Aaerobes שלילי גרם: Acinetobacter spp. קמפילובקטר spp. מורגנלה מורגני פרוטאוס וולגריס Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens אנאירובים שליליים של גראם: Bacteroides fragilis אחרים: כלמידיה spp. מיקופלזמה spp. לגיונלה spp.

* כל מיני S. aureus מתצילין עמיד עמיד בפני cefuroxime.

05.2 "תכונות פרמקוקינטיות -

קְלִיטָה

לאחר מתן אוראלי, acetoxyethylcefuroxime נספג ממערכת העיכול ומנוטרל במהירות ברירית המעי ובדם כדי לשחרר cefuroxime למחזור הדם. ספיגה אופטימלית מושגת כאשר ניתנת מיד לאחר הארוחה.

שיא רמות הסרום לאחר מתן טבליות אצטוקסיאתילצפורוקסימה (2.9 מק"ג / מ"ל למינון של 125 מ"ג, 4.4 מק"ג / מ"ל למינון של 250 מ"ג, 7.7 מק"ג / מ"ל למינון של 500 מ"ג ו -13.6 מק"ג / מ"ל למינון של 1000 מ"ג) נקבעים בערך לאחר כ -2.4 שעות מהמינון, אם זה מתרחש במקביל לצריכת מזון. קצב הספיגה של cefuroxime מההשעיה נמוך יותר מאשר בטבליות וכתוצאה מכך פסגות סרום מאוחרות ונמוכות יותר וזמינות ביולוגית מערכתית מופחתת (4 עד 17 השעיה אוראלית של אצטוקסיאתילצפורוקסימה לא הייתה מקבילה בינונית לטבליות אצטוקסיאתילצפורוקסימה כאשר נבדקה במתנדבים מבוגרים בריאים ולכן אינה ניתנת להחלפה על בסיס מיליגרם לאל מיליגרם (ראה סעיף 4.2) הפרמקוקינטיקה של צפורוקסימה היא לינארית בטווח המינון הפומי של 125 עד 1000 מ"ג. לא הצטברה cefuroxime לאחר מינונים אוראליים חוזרים של 250 עד 500 מ"ג .

הפצה

מחייב חלבון דווחה בין 33 ל -50% ותלוי במתודולוגיה שבה נעשה שימוש. לאחר מנה אחת של טבליה של 500 מ"ג acetoxyethylcefuroxime ל -12 מתנדבים בריאים, נפח ההפצה לכאורה היה 50 ליטר (% CV = 28%). ניתן להגיע לריכוזים של cefuroxime מעל רמות העיכוב המינימליות של פתוגנים נפוצים בשקדים, ברקמות הסינוסים, ברירית הסימפונות, בעצמות, בנוזל הפלורלי, בנוזל המפרקים, בנוזל הסינוביאלי, בנוזל הביניים, במרה, בכיח ובהומור המימי. Cefuroxime עובר את מחסום הדם-מוח כאשר קרום המוח מודלק.

ביו טרנספורמציה

Cefuroxime אינו מטבוליזם.

חיסול

מחצית החיים בסרום היא בין 1 ל -1.5 שעות. Cefuroxime מופרש על ידי סינון גלומרולרי והפרשת צינורות. פינוי הכליה נע בין 125 ל 148 מ"ל / דקה / 1.73 מ"ר.

אוכלוסיות חולים מיוחדות

מִין

לא היה הבדל בפרמקוקינטיקה של cefuroxime בין זכרים לנקבות.

אזרחים ותיקים

אין צורך באמצעי זהירות מיוחדים בחולים קשישים עם תפקוד כלייתי תקין במינונים של עד 1 גרם לכל היותר. חולים קשישים נוטים יותר להפחית את תפקוד הכליות, ולכן יש להתאים את המינון בהתאם לתפקוד הכליות אצל קשישים (ראה סעיף 4.2).

אוכלוסיית ילדים

אצל תינוקות מבוגרים (מעל גיל 3 חודשים) וילדים, הפרמקוקינטיקה של צפורוקסין דומה לזו שנראית אצל מבוגרים.

אין נתונים קליניים זמינים על השימוש באצטוקסיאתילצפורוקסימה בילדים מתחת לגיל 3 חודשים.

אי ספיקת כליות

הבטיחות והיעילות של acetoxyethylcefuroxime בחולים עם> אי ספיקת כליות לא נקבעו. Cefuroxime מופרש בעיקר בכליות.

אי ספיקת כבד

אין נתונים זמינים על חולים עם אי ספיקת כבד. מכיוון שהצפורוקסיום מופרש בעיקר בכליות, אין לתפקוד לקוי של הכבד השפעה על הפרמקוקינטיקה של הצפורוקסימה.

קשר פרמקוקינטי / פרמקודינמי

עבור צפלוספורינים, המדד הפרמקוקינטי-פרמקודינמי החשוב ביותר מתואם עם היעילות in vivo הוכח כאחוז הזמן בטווח המינונים (% T) שבמהלכו ריכוז התרופות שאינו קשור לחלבון נשאר מעל הריכוז המעכב המינימלי (MIC) של cefuroxime למיני חיידקי יעד בודדים (כלומר% T MIC).

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים -

נתונים לא קליניים לא מגלים שום סכנה מיוחדת לבני אדם על סמך מחקרים קונבנציונליים בנושא פרמקולוגיה בטיחותית, רעילות במינון חוזר, גנוטוקסיות, רעילות רבייה והתפתחותית. מחקרים מסרטנים לא נערכו, אולם אין כל עדות המצביעה על פוטנציאל מסרטן.

פעילות הטרנספפטידאז של גמא-גלוטמיל בשתן חולדות מעוכבת על ידי צפלוספורינים שונים, אולם רמת העיכוב נמוכה יותר עם cefuroxime. הדבר עשוי להיות בעל משמעות בהתערבות בבדיקות מעבדה קליניות בבני אדם.

06.0 מידע פרמצבטי -

06.1 מרכיבים -

טבליות

תאית מיקרו-גבישית, נתרן קרוסקרמלוז, נתרן לוריל סולפט, שמן צמחי שהורכב, סיליקה נטולת מים קולוידאליים, היפרומלוז, פרופילן גליקול, טיטניום דו חמצני (E171), נתרן בנזואט, מתיל פרהידרוקסיבנזואט, פרופיל פרו-הידרוקסיבנזואט.

גרגירים להשעיה דרך הפה בבקבוק או בשקית

חומצה סטארית, סוכרוז, כל טעם הפירות, פובידון k30, אשלגן אססולפאם, אספרטיים, מסטיק קסנטאן.

06.2 חוסר התאמה "-

לא רלוונטי.

06.3 תקופת תוקף "-

טבליות: 3 שנים.

גרגירים להשעיה דרך הפה: שנתיים.

גרגירים להשעיה דרך הפה

לאחר הכנתו בנפח המים המצוין, ניתן לאחסן את ההשעיה במקרר למשך 10 ימים בטמפרטורה שבין 2 ° C ל- 8 ° C.

06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון -

אין לאחסן מעל 30 מעלות צלזיוס.

יש לאחסן את המתלים המחודשים (125 מ"ג / 5 מ"ל ו -250 מ"ג / 5 מ"ל) במקרר בטמפרטורה של 2 ° C עד 8 ° C.

Zinnat 250 מ"ג גרגירים לשקיות דרך הפה: יש לקחת את ההשעיה מיד לאחר ההכנה.

06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה -

הטבליות ארוזות בשלפוחיות אלומיניום-PVC-אלומיניום.

Zinnat 250 מ"ג-טבליות מצופות סרט: 12 x 250 מ"ג טבליות מצופות סרט (כ cefuroxime).

זינת 500 מ"ג-טבליות מצופות סרט: 6 ו -12 טבליות מצופות בסרט של 500 מ"ג (כצפורוקסימה).

הגרנול להשעיה ארוז בבקבוקי זכוכית מסוג ענבר III. כוס הדילול והכף עשויים פוליאתילן.

Zinnat 125 מ"ג / 5 מ"ל גרגירים להשעיה דרך הפה: בקבוק של 100 מ"ל (125 מ"ג / 5 מ"ל כצפורוקסימה).

Zinnat 250 מ"ג / 5 מ"ל גרגירים להשעיה דרך הפה: בקבוק של 50 מ"ל (250 מ"ג / 5 מ"ל כצפורוקסימה).

השקיות מורכבות מרבד של נייר, פוליאתילן, אלומיניום ויונומר חומצה אתילן-מתקריליק.

Zinnat 250 מ"ג גרגירים לשעיות בעל פה -12 שקיות של 250 מ"ג (כצפורוקסימה).

לא כל גודל האריזה עשוי להיות משווק.

06.6 הוראות שימוש וטיפול -

יש להיפטר מתרופות שאינן בשימוש ופסולת המופקת מתרופה זו בהתאם לחקיקה הנוכחית.

125 מ"ג / 5 מ"ל, 250 מ"ג / 5 מ"ל גרגירים להשעיה דרך הפה

הוראות הכנה מחדש / ניהול

יש לנער את הבקבוק במרץ לפני הפסקת התרופה.

ניתן להשאיר את ההשעיה המחודשת, במקרר בחום של 2 ° C עד 8 ° C, עד 10 ימים.

אם תרצה, ניתן לדלל את ההשעיה Zinnat בבקבוקים מרובי מנות במיצי פירות קרים או במשקאות על בסיס חלב ויש ליטול אותם מיד.

הוראות לייצור מחדש של ההשעיה בבקבוקים מרובי מנות

1. לנער את הבקבוק לפיזור הגרגירים. הסר את המכסה ואת הממברנה האטומה בחום. אם האחרון פגום או אינו קיים, יש להחזיר את המוצר לרוקח.

2. מוסיפים את כמות המים הכוללת לבקבוק כפי שצוין על התווית או כפי שצוין בכוס (אם קיימת באריזה). סוגרים עם המכסה.

3. הופכים את הבקבוק ומנערים נמרצות (למשך 15 שניות לפחות).

4. סובב את הבקבוק זקוף ונענע במרץ.

5. לקרר מיד בחום של 2 עד 8 מעלות צלזיוס.

6. אם משתמשים במזרק מינון, אפשר להכין את ההשעיה המחודשת לפחות שעה אחת לפני נטילת המנה הראשונה.

הוראות שימוש במזרק המינון (אם קיים באריזה)

1. הסר את מכסה הבקבוק והכנס את מתאם מזרק הצווארון לצוואר הבקבוק.

לחץ אותו כלפי מטה עד שהצווארון נכנס היטב לצוואר. הפוך את הבקבוק והמזרק הפוך.

2. משוך את הבוכנה כלפי מעלה מהחבית עד ששולי הקנה מיושרים עם החריץ בבוכנה המתאימה למינון הנדרש.

3. סובב את הבקבוק והמזרק זקוף. תוך החזקת המזרק והבוכנה כלפי מעלה כדי לוודא שהבוכנה לא זזה, הסר את המזרק מהבקבוק והשאיר את צווארון הפלסטיק בצוואר הבקבוק.

4. כשהמטופל יושב זקוף, הנח את קצה המזרק רק בתוך פיו של המטופל, לכיוון החלק הפנימי של הלחי.

5. דחוף לאט את בוכנת המזרק כדי להוציא את התרופה מבלי לגרום לחנק.

אין לרסס את התרופה בזרם.

6. לאחר מתן המינון, החלף את מכסה הבקבוק מבלי להסיר את צווארון הפלסטיק.

לפרק את המזרק ולשטוף אותו היטב עם מי שתייה טריים. השאר את הבוכנה והחבית להתייבש באופן טבעי.

250 מ"ג גרגירים להשעיה דרך הפה

הוראות ליצירת ההשעיה מחדש מהשקיות

1. יוצקים את הגרגירים מהשקית לכוס

2. מוסיפים כמות קטנה של מים

3. לנער היטב ולשתות מיד

אין לערבב את ההשעיה או הגרגירים המחודשים עם שתייה חמה.