מיוטנס - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

מיוטנס - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון הרכב וצורה פרמצבטית

רכיבים פעילים: Thiocolchicoside

תמיסת הזרקה של MIOTENS 4 מ"ג / 2 מ"ל

מדוע משתמשים ב- Miotens? לשם מה זה?

קטגוריה פרמצבטית

מרגיע שרירים עם פעולה מרכזית.

אינדיקציות תרפויטיות

טיפול משלים בהתכווצויות שרירים כואבות בהפרעות עמוד שדרה חריפות במבוגרים ובני נוער מגיל 16 שנים ומעלה.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Miotens

אין להשתמש ב- thiocolchicoside

בחולים עם שיתוק רפוי, היפוטוניה שרירית.
בחולים עם רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המצוינים בסעיף "הרכב"
לאורך כל תקופת ההריון, במקרה של חשד להריון ואם מתוכנן הריון
בזמן ההנקה
בנשים בגיל הפוריות שאינן משתמשות באמצעי מניעה.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Miotens

יש להפחית את המינון כראוי במקרה של תופעות לוואי. Thiocolchicoside יכול לעורר התקפים בחולים עם אפילפסיה או באנשים הנמצאים בסיכון להתקפים.

כבדו בקפדנות את המינונים ואת משך הטיפול המצוין בפסקה "מינון, אופן ותזמון הניהול"

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של המיוטנים

לא ידוע.

אזהרות חשוב לדעת כי:

מחקרים פרה -קליניים הראו כי אחד ממטבוליטים של thiocolchicoside (SL59.0955) גרם לאנופלואידיות (שינוי במספר הכרומוזומים בתאים המתחלקים) בריכוזים הקרובים לחשיפה האנושית שנצפתה במינונים של 8 מ"ג פעמיים ביום לאנפלואידי L. נחשב לגורם סיכון לטרטוגניות, רעילות עוברית / עוברית, הפלה, פגיעה בפוריות הגבר וגורם סיכון פוטנציאלי לסרטן. כאמצעי זהירות, השימוש בתרופה במינונים גבוהים יותר מהמינון המומלץ או לשימוש לטווח ארוך. יש להימנע (ראה סעיף "מינון, אופן וזמן הניהול").

יש ליידע את המטופלים בקפידה על הסיכון הפוטנציאלי להריון אפשרי ועל אמצעי מניעה יעילים שיש לבצע.

שימוש במהלך הריון וחזה

הֵרָיוֹן

קיימים נתונים מוגבלים על השימוש בת'יוקולצ'יקוסיד בנשים בהריון, ולכן הסיכונים האפשריים לעובר ולעובר אינם ידועים. מחקרים בבעלי חיים הראו השפעות טרטוגניות. תמיסת הזרקה של MIOTENS 4 מ"ג / 2 מ"ל היא התווית במהלך ההריון ובנשים בגיל הפריון שאינן משתמשות באמצעי מניעה (ראה סעיף "התוויות נגד").

זמן האכלה

השימוש ב- thiocolchicoside הינו התווית במהלך ההנקה מכיוון שהוא מופרש בחלב אם (ראה סעיף "התוויות נגד").

פוריות

במחקר פוריות שנערך בחולדות, לא נצפתה פגיעה בפוריות במינונים של עד 12 מ"ג / ק"ג, כלומר ברמות המינון שלא גרמו להשפעה קלינית. Thiocolchicoside והמטבוליטים שלו מפעילים פעילות אנוגנית ברמות ריכוז שונות, המהוות גורם סיכון לפגיעה בפוריות האדם.

השפעות על היכולת לנהוג ברכבים או להשתמש במכונות

למרות שההופעה של נמנום צריכה להיחשב תופעה נדירה ביותר, עדיין יש לקחת בחשבון אפשרות זו.

שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים

מינון ושיטת השימוש אופן השימוש במיוטנס: מינון

המינון המומלץ והמקסימלי הוא 4 מ"ג כל 12 שעות (8 מ"ג ליום). משך הטיפול מוגבל ל -5 ימים רצופים.

יש להימנע ממינון גבוה יותר מהמומלץ או משימוש ארוך טווח (ראה סעיפים אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות לשימוש).

אוכלוסיית ילדים

פתרון MIOTENS 4 מ"ג / 2 מ"ל להזרקה i.m. אין להשתמש בו בילדים ובני נוער מתחת לגיל 16 בשל חששות בטיחותיים.

שיטת ניהול

תוך שריר.

יש להשתמש בטכניקה אספטית. פתח את הבקבוקונים לאורך הקו המקווקו. יש להכניס את הפתרון מכל בקבוקון לתוך המזרק ולהזריק אותו.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי מיוטנים

מנת יתר

לא תוארו מקרים של מנת יתר בספרות.

אם נטלת יותר מדי מיוטנס, הודע על כך מיד לרופא או פנה לבית החולים הקרוב.

מינון נשכח

אין ליטול מנה כפולה כדי לפצות על מנה שנשכחה.

אם יש לך שאלות בנוגע לשימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של מיוטנס

הפרעות במערכת החיסון

תגובות רגישות יתר כגון:

לא נדיר: גירוד,

נדיר: אורטיקריה,

נדיר מאוד: תת לחץ דם,

לא ידוע: אנגיואדמה והלם אנפילקטי

הפרעות במערכת העצבים

נפוץ: ישנוניות,

נדיר: תסיסה ונמנום של נוסעים,

לא ידוע: חולשה עם או בלי סינקופה vasovagal בדקות שלאחר מתן תוך שריר, עוויתות

הפרעות במערכת העיכול

נפוץ: שלשול, גסטרלגיה,

לא נדיר: בחילות, הקאות

נדיר: צרבת

הפרעות בכבד

לא ידוע: הפטיטיס ציטוליטית וכולסטטית

הפרעות עור ורקמות תת עוריות

לא נדיר: תגובות עור אלרגיות.

המטופל מוזמן לדווח לרופא או לרוקח על כל תופעה לא רצויה שאינה מתוארת בעלון.

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. ניתן לדווח גם על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili." על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע במידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.

תפוגה ושמירה

בדוק את תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

תאריך התפוגה המצוין מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כהלכה.

אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

אין אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון

הרכב וצורה פרמצבטית

הרכב

כל בקבוקון של 2 מ"ל מכיל: מרכיב פעיל: thiocolchicoside 4 מ"ג תוספי מזון: נתרן כלורי, מונוהידראט נתרן פוספט חד -בסיסי, dodecahydrate דיסודיום פוספט, מים לזריקות.

טופס תוכן ותוכן

פתרון להזרקה לשימוש תוך שרירי באריזות של 6 אמפולות למינון של 4 מ"ג / 2 מ"ל.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Miotens ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס פארמי 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אחרות של אינטראקציה הנקה 04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההפעלה של מכונות ותכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.0 מספר הרשאה לשווק 09 .0 תאריך האישור הראשון או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון רדיו פנימי 12.0 לתרופות רדיו, הוראות מידע מפורטות ואיכות.

01.0 שם התרופה

MIOTENS 4 MG / 2 ML פתרון להזרקה I.M.

▼ תרופה כפופה למעקב נוסף. זה יאפשר זיהוי מהיר של מידע בטיחותי חדש. אנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות. עיין בסעיף 4.8 למידע על דיווח על תגובות שליליות.

02.0 הרכב איכותי וכמותי

פתרון הניתן להזרקה: כל בקבוקון מכיל: עקרון פעיל: thiocolchicoside 4 מ"ג.

03.0 טופס פרמצבטי

פתרון להזרקה לשימוש תוך שרירי.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

טיפול משלים בהתכווצויות שרירים כואבות בהפרעות עמוד שדרה חריפות במבוגרים ובני נוער מגיל 16 שנים ומעלה.

04.2 מינון ושיטת הניהול

מִנוּן

המינון המומלץ והמקסימלי הוא 4 מ"ג כל 12 שעות (8 מ"ג ליום). משך הטיפול מוגבל ל -5 ימים רצופים.

יש להימנע ממינון גבוה יותר מהמומלץ או משימוש ארוך טווח (ראה סעיף 4.4).

אוכלוסיית ילדים

פתרון MIOTENS 4 מ"ג / 2 מ"ל להזרקה i.m. אין להשתמש בו בילדים ובני נוער מתחת לגיל 16 בשל בעיות בטיחות (ראה סעיף 5.3).

שיטת ניהול

תוך שריר.

להנחיות השימוש בתרופה לפני הניהול, ראה סעיף 6.6

04.3 התוויות נגד

שיתוק רופף, היפוטוניה בשרירים.

אין להשתמש ב- Thiocolchicoside:

- בחולים עם רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המצוינים בסעיף 6.1

- לאורך כל תקופת ההריון

- בזמן הנקה

- בנשים בגיל הפוריות שאינן משתמשות באמצעי מניעה.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

יש להפחית את המינון כראוי במקרה של תופעות לוואי.

Thiocolchicoside יכול לעורר התקפים בחולים עם אפילפסיה או באנשים הנמצאים בסיכון להתקפים.

מחקרים פרה -קליניים הראו כי אחד ממטבוליטים של thiocolchicoside (SL59.0955) גרם לאנופלואידיות (שינוי במספר הכרומוזומים בתאים המתחלקים) בריכוזים הקרובים לחשיפה האנושית הנצפית במינונים של 8 מ"ג פעמיים ביום דרך הפה (ראה סעיף 5.3) אאנו-פלואידיות נחשבת כגורם סיכון לטרטוגניות, רעילות עוברית / עוברית, הפלה ספונטנית, פגיעה בפוריות הגבר וגורם סיכון פוטנציאלי לסרטן. במינונים גבוהים מהמינון המומלץ או לשימוש לטווח ארוך (ראו סעיף 4.2 ).

יש ליידע את המטופלים בקפידה על הסיכון הפוטנציאלי להריון אפשרי ועל אמצעי מניעה יעילים שיש לבצע.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

לא ידוע.

04.6 הריון והנקה

הֵרָיוֹן

קיימים נתונים מוגבלים על השימוש בת'יוקולצ'יקוסיד בנשים בהריון, ולכן הסיכונים האפשריים לעובר ולעובר אינם ידועים.

מחקרים בבעלי חיים הראו השפעות טרטוגניות (ראה סעיף 5.3).

התרופה MIOTENS 4 מ"ג / 2 מ"ל להזרקה i.m הינה התווית במהלך ההיריון ובנשים בגיל הפריון שאינן משתמשות באמצעי מניעה (ראה סעיף 4.3).

זמן האכלה

השימוש ב- thiocolchicoside הוא התווית במהלך ההנקה מכיוון שהוא מופרש בחלב אם (ראה סעיף 4.3).

פוריות

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

למרות שההופעה של נמנום צריכה להיחשב תופעה נדירה ביותר, עדיין יש לקחת בחשבון אפשרות זו.

04.8 תופעות לא רצויות

הפרעות במערכת החיסון

תגובות רגישות יתר כגון:

לא נדיר: גירוד

נדיר: אורטיקריה

נדיר מאוד: תת לחץ דם

לא ידוע: אנגיואדמה והלם אנפילקטי

הפרעות במערכת העצבים

נפוץ: ישנוניות

נדיר: תסיסה של נוסעים וישנוניות

לא ידוע: חולשה עם או בלי סינקופה vasovagal בדקות שלאחר מתן תוך שריר, עוויתות

הפרעות במערכת העיכול

שכיח: שלשולים, גסטרלגיה

לא נדיר: בחילות, הקאות

נדיר: צרבת

הפרעות בכבד

לא ידוע: הפטיטיס ציטוליטית וכולסטטית

הפרעות עור ורקמות תת עוריות

לא נדיר: תגובות עור אלרגיות.

דיווח על חשדות לתגובות שליליות

דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מכיוון שהוא מאפשר ניטור מתמשך של איזון התועלת / סיכון של המוצר. אנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת רחוב www.aifa.gov.it/responsabili

04.9 מנת יתר

מקרים של מנת יתר אינם ידועים או דווחו בספרות.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

Thiocolchicoside היא נגזרת גופרית חצי סינתטית של קולצ'יקוסיד, גליקוזיד טבעי של קולצ'יקום, ניחן בפעילות מיורלקסנטית ונטול השפעות דומות לכיכר.

כמה עבודות הראו פעילות אגוניסטית סלקטיבית על קולטנים מסוג GABA-ergic ו- glycinergic. פעולות אלה יכולות להסביר את ההשפעה של תיוקולצ'יקוזיד הן בהתכווצויות רפלקס, ראומטיות וטראומטיות והן בהתקפים ספסטיים ממוצא מרכזי.

Thiocolchicoside אינו משנה תנועתיות מרצון, ואינו מפריע לשרירי הנשימה. לבסוף, אין לה השפעה על מערכת הלב וכלי הדם.

05.2 "תכונות פרמקוקינטיות

קְלִיטָה

- לאחר מתן תוך שרירי, thiocolchicoside Cmax מתרחש תוך 30 דקות ומגיע לערכים של 113 ng / ml לאחר מנה של 4 מ"ג, ו- 175 ng / ml לאחר מנה של 8 מ"ג. ערכי AUC המקבילים הם 283 ו -417 ng.h / mL, בהתאמה.

המטבוליט הפעיל הפרמקולוגי SL18.0740 נצפה גם בריכוזים נמוכים יותר, כאשר Cmax של 11.7 ng / ml מתרחש 5 שעות לאחר המינון ו- AUC של 83 ng.h / ml.

אין נתונים זמינים עבור המטבוליט הלא פעיל SL59.0955.

- לאחר מתן אוראלי, thiocolchicoside אינו מזוהה בפלזמה. רק שני מטבוליטים נצפים: המטבוליט הפעיל מבחינה פרמקולוגית SL18.0740 ומטבוליט לא פעיל SL59.0955. עבור שני המטבוליטים, ריכוזי הפלזמה המרביים מתרחשים שעה אחת לאחר מתן thiocolchicoside. לאחר מנה אוראלית אחת של 8 מ"ג של thiocolchicoside Cmax ו- AUC של SL18.0740 הם בהתאמה כ 60 ng / ml ו- 130 ng.h / ml. עבור SL59.0955 ערכים אלה נמוכים בהרבה: Cmax כ 13 ng / ערכי ml ו- AUC נעים בין 15.5 ng.h / ml (עד 3 שעות) ו- 39.7 ng.h / ml (עד 24 שעות).

הפצה

נפח ההפצה לכאורה של thiocolchicoside מוערך סביב 42.7 ליטר לאחר מתן תוך -שרירי של 8 מ"ג. אין נתונים זמינים עבור שני המטבוליטים.

ביו טרנספורמציה

לאחר מתן אוראלי, thiocolchicoside עוברת לראשונה מטבוליזם ל- 3-demethylthiocolchicine aglycone או SL59.0955. טרנספורמציה זו מתרחשת בעיקר על ידי חילוף החומרים במעיים ומסבירה את היעדר התיוקולצ'יקוסיד המסתובב ללא שינוי בדרך זו של ניהול.

המטבוליט SL59.0955 מופעל לאחר מכן לגלוקורו -מצומדות ל- SL18.0740 בעל פעילות פרמקולוגית שקולה ל thiocolchicoside ולכן תומך בפעילות התרופתית לאחר מתן אוראלי של thiocolchicoside.

המטבוליט SL59.0955 מתפורר גם לדידמתיל-תיוקולצ'יצין.

חיסול

- לאחר מתן תוך -שרירי הכדור החצי לכאורה של תיאוקולצ'יקוזיד הוא 1.5 שעות ופינוי הפלזמה 19.2 ליטר לשעה.

- לאחר מתן אוראלי, הרדיואקטיביות הכוללת מופרשת בעיקר בצואה (79%), בעוד שהפרשת השתן מהווה 20%בלבד. תיוקולצ'יקוזיד ללא שינוי מופרש לא בשתן ולא בצואה. המטבוליטים SL18.0740 ו- SL59. 0955 הם נמצאים בשתן ובצואה, ואילו דידמתיל-תיוקולצ'יצין מתאושש רק בצואה.

לאחר מתן אוראלי של thiocolchicoside, מטבוליט SL18.0740 מתנקה עם t½ לכאורה של 3.2 עד 7 שעות ולמטבוליט SL59.0955 ממוצע של t½ של 0.8 שעות.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים

פרופיל thiocolchicoside הוערך בַּמַבחֵנָה וכן in vivo לאחר מתן פרנטרלי ופומי.

Thiocolchicoside נסבל היטב לאחר מתן אוראלי לתקופות של עד 6 חודשים הן בחולדה והן בפרימאט הלא אנושי כאשר הוא מנוהל במינונים חוזרים של 2 מ"ג / ק"ג / יום בחולדה ופחות או שווה ל 2.5 מ"ג / ק"ג / יום בפרימאט שאינו אנושי, ובשריר בפרימאט במינונים חוזרים של עד 0.5 מ"ג / ק"ג ליום למשך 4 שבועות.

במינונים גבוהים, לאחר מתן אוראלי חריף, thiocolchicoside גרם להתפרצות אצל כלבים, שלשולים בחולדות ועוויתות הן במכרסמים והן במכרסמים.

לאחר ניהול חוזר ונשנה, thiocolchicoside גרם להפרעות במערכת העיכול הפה (דלקת פרקים, דלקת) והתפרצות תוך שרירית.

Thiocolchicoside לא גרם כשלעצמו למוטציה של גנים בחיידקים (בדיקת איימס), נזק כרומוזומלי בַּמַבחֵנָה (בדיקת סטייה כרומוזומלית בלימפוציטים אנושיים) ופגיעה כרומוזומלית in vivo (בדיקת מיקרו גרעין מוח עכבר לאחר מתן תוך -צפק).

המטבוליט המרכזי SL18.0740 הגלוקורוקוג'וג'ט לא גרם למוטציה של גנים בחיידקים (בדיקת איימס), אולם הוא גרם לנזק כרומוזומלי. בַּמַבחֵנָה (בדיקת מיקרו -גרעיני לימפוציטים אנושיים) ופגיעה כרומוזומלית in vivo (בדיקת מיקרו גרעין מוח עכבר לאחר מתן אוראלי). מקורם של מיקרו -גרעינים הוא בעיקר באובדן כרומוזומלי (מיקרו -גרעינים חיוביים של צנטרומרים לאחר צביעת צנטרומרים FISH), דבר המצביע על תכונות אנאוגניות. ההשפעה האנוגנית של המטבוליט SL18.0740 נצפתה בריכוזים בבדיקה בַּמַבחֵנָה וחשיפות פלזמה (AUC) בבדיקה in vivo, גבוה יותר (פי 10 לפי AUC) מאלו שנצפו בפלזמה אנושית במינונים טיפוליים.

מטבוליט האליקליקון (3-demethylthiocolchicine-SL59.0955), שנוצר בעיקר לאחר מתן אוראלי, גרם לנזק כרומוזומלי בַּמַבחֵנָה (בדיקת מיקרו -גרעיני לימפוציטים אנושיים) ופגיעה כרומוזומלית in vivo (בדיקת מיקרו גרעין מח עצם חולדה לאחר מתן אוראלי). מקורם של מיקרו -גרעינים הוא בעיקר באובדן כרומוזומלי (מיקרו -גרעינים סנטריים חיוביים לאחר צביעת FISH או CREST של הצנטרומרים), דבר המצביע על תכונות אנאוגניות. ההשפעה האנוגנית של SL59.0955 נצפתה בריכוזים בבדיקה בַּמַבחֵנָה ובחשיפות בבדיקה in vivo קרוב לאלה שנצפו בפלזמה אנושית במינונים טיפוליים של 8 מ"ג פעמיים ביום בעל פה. ההשפעה האנוגנית בתאי חלוקת התאים עלולה לגרום לתאים aneuploid.Aneuploidy היא שינוי במספר הכרומוזומים ואובדן הטרוזיגוסיות, המוכר כגורם סיכון לטרטוגניות, רעילות / הפלות של העובר, פגיעה בפוריות הגבר, כאשר מדובר בתאי נבט, וגורם סיכון פוטנציאלי לסרטן כאשר הוא נוגע לתאים סומטיים. נוכחות מטבוליט האליקליקון (3-demethylthiocolchicine-SL59.0955) לאחר מתן תוך שרירי מעולם לא הוערכה, כך שלא ניתן לשלול את היווצרותו דרך דרך הניהול הזו.

בחולדות, מינון אוראלי של 12 מ"ג / ק"ג ליום של thiocolchicoside הביא למומים גדולים יחד עם רעילות עוברית (עיכוב גדילה, מוות עוברי, שינוי חלוקת המין). מינון ההשפעה הלא רעילה היה 3 מ"ג / ק"ג ליום. .

בארנבים, thiocolchicoside הראה רעילות אימהית החל מ -24 מ"ג / ק"ג ליום. בנוסף, נצפו חריגות קלות (צלעות על -מספריות, עיכוב בעיכוב).

במחקר פוריות בחולדות, לא נצפתה פגיעה בפוריות במינונים של עד 12 מ"ג / ק"ג / יום, כלומר רמות המינון לא גרמו להשפעה קלינית.

Thiocolchicoside והמטבוליטים שלו מפעילים פעילות אנוגנית ברמות ריכוז שונות, זה מוכר כגורם סיכון לפגיעה בפוריות האדם.

פוטנציאל מסרטן לא הוערך.

06.0 מידע פרמצבטי

06.1 מרכיבים

נתרן כלוריד, חד סודיום פוספט מונוהידראט, דו -פוספט דיודקהידרט, מים לזריקות.

06.2 חוסר התאמה

לא ידוע. יתכן שהשילוב הזמני במזרק של תמיסת הזרקה MIOTENS עם התמחות למתן פרנטרלי המכיל: טנוקסיקאם, פירוקסיקם, קטופרופן, קטורולק טרומטמין, דיקלופנק נתרן, ליזין אצטילסליצילאט, בטמטון דיסודיום פוספט, ציאנוקובאלמין (ויטמין B12) ומתחמי B6.