טולורה - תרופות

מה זה טולורה?

טולורה היא תרופה המכילה את החומר הפעיל טלמיסרטן. הוא זמין כטבליות לבנות (עגול: 20 מ"ג; סגלגל: 40 מ"ג; בצורת כמוסה: 80 מ"ג).
טולורה היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא שזה דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר מורשית באיחוד האירופי (איחוד האירופי) בשם Micardis.

כיצד משתמשים בטולורה?

המינון המומלץ של טולורה הוא 40 מ"ג פעם ביום, אך חלק מהחולים עשויים למצוא תועלת באמצעות מינון של 20 מ"ג. אם לחץ הדם הרצוי לא הושג, ניתן להגדיל את המינון עד 80 מ"ג או להוסיף תרופה אחרת ליתר לחץ דם, כגון hydrochlorothiazide.

כיצד עובדת טולורה?

החומר הפעיל בטולורה, telmisartan, הוא 'אנטגוניסט לקולטן אנגיוטנסין II', כלומר הוא חוסם את הפעולה של הורמון המיוצר על ידי הגוף בשם אנגיוטנסין II. על ידי חסימת הקולטנים שאליהם מתחבר אנגיוטנסין II בדרך כלל Telmisartan מונע מהורמון לפעול על ידי מתן התרחבות כלי הדם וכתוצאה מכך ירידה בלחץ הדם ומפחיתה את הסיכונים הכרוכים בלחץ דם גבוה, כגון התקף לב או שבץ.

כיצד נחקרה טולורה?

מאחר שטולורה היא תרופה גנרית, המחקרים הוגבלו לראיות שנועדו להראות שהתרופה מקבילה ביולוגית לתרופת ההתייחסות Micardis. שתי תרופות מקבילות ביו כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.

מדוע אושרה טולורה?

CHMP (הוועדה לתרופות לשימוש אנושי) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, טולורה הוכחה כאיכות דומה והיא ביולוגית למיקרדיס. לפיכך, זוהי תפיסת ה- CHMP כי כמו במקרה מיקרדיס, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו, לכן הוועדה המליצה על מתן אישור שיווק לטולורה.

מידע נוסף על טולורה

ב- 4 ביוני 2010 הוציאה הנציבות האירופית "אישור שיווק" לטולורה, תקף ברחבי האיחוד האירופי, לקרקא ד'ד, נובו מסטו. "אישור השיווק" תקף לחמש שנים, ולאחר מכן ניתן לחדש אותו.
לגרסה המלאה של EPAR של טולורה לחץ כאן למידע נוסף אודות הטיפול בטולורה קרא את עלון החבילה (מצורף גם עם EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.
ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס גם באתר הסוכנות.
עדכון אחרון של סיכום זה: 2010-2010.

המידע על טולורה המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.