TIRACRIN ® Levothyroxine

TIRACRIN ® תרופה המבוססת על נתרן לבוטירוקסין

קבוצה טיפולית: תכשירים לבלוטת התריס

אינדיקציות TIRACRIN ® Levothyroxine

TIRACRIN ® משמש במקרים של תת פעילות של בלוטת התריס, זפק מפוזר שאינו רעיל, בלוטת התריס של השימוטו ומחלות דלקתיות אחרות המשפיעות על בלוטת התריס.

מנגנון הפעולה TIRACRIN ® Levothyroxine

TIRACRIN ® היא תרופה המבוססת על levothyroxine, איזומר levorotatory של תירוקסין, חומצת אמינו iodized משולב גליקופרוטאין המכונה thyroglobulin.
הורמון זה המיוצר על ידי תאי הזקיקים של בלוטת התריס מסונתז בדרך כלל ומצטבר בזקיקי בלוטת התריס כדי להשתחרר למחזור הדם, במידת הצורך, בעקבות גירוי המושרה על ידי הורמון יותרת המוח TSH.
Levothyroxine, יחד עם triiodiothyronine, פועל ברמה ההיקפית, שולט בפעילות איברים ורקמות שונות ומשפיע באופן משמעותי על צמיחת הגוף, התרמוגנזה, פעילות לב וכלי דם, פעילות מערכת העצבים ומטבוליזם בכלל.
מצבי היפותירואידיזם, המאופיינים בירידה בייצור הורמונים אלה, מלווים אפוא בהפחתה משמעותית ביכולת המטבולית ובהידרדרות בפעילות האורגנית התקינה, המשפיעות באופן משמעותי על מצב בריאותו של המטופל.
במקרים אלה, למעט פתולוגיות משניות אחרות, הוא הופך להיות חיוני לשמירה על בריאות האדם, והטיפול מוחלף בלבוטירוקסין.
תרופה זו הנלקחת דרך הפה, מגיעה במהירות לסביבת מערכת העיכול, שם היא נספגת בכמויות משתנות במיוחד מאדם לאדם, ונקשרת לחלבוני פלזמה ספציפיים המועברים לרקמות היקפיות.
חילוף החומרים, בעיקר ממוצא כבד, מאפשר חיסול של העקרון הפעיל גלוקורונאט דרך הצואה.

מחקרים שנערכו ויעילות קלינית

1. לבוטירוקסין וגורמי סיכון קרדיווסקולריים

אנדוקרינית. 2011 18 במרץ.

רגישות לאינסולין, ריכוז אדיפונקטין פלזמה וריכוז sICAM-1 בחולים עם תת פעילות בלוטת התריס תת-קלינית: תגובה לטיפול בלוטירוקסין.

קובלסקה I, Borawski J, Nikołajuk A, Budlewski T, Otziomek E, Górska M, Strączkowski M.

הטיפול בהיפותירואידיזם תת -קליני באמצעות levothyroxine הוכח כשימושי במיוחד בהפחתת כמה גורמי סיכון הקשורים להופעת מחלות לב וכלי דם. מחקר זה מאשר את תפקידם המרכזי של הורמוני בלוטת התריס בשליטה על חילוף החומרים המשולב.

2. "פונקציונליות תירואיד וכלסטרול

אוניברסיטת קטמנדו Med J (KUMJ). 2010 אפריל-יוני; 8: 265-8.

וריאציה של הכולסטרול הכולל בסרום בקרב המטופל עם תפקוד לקוי של בלוטת התריס.

Risal P, Maharjan BR, Koju R, Makaju RK, Gautam M.

ידוע כיצד הורמוני בלוטת התריס יכולים לווסת את חילוף החומרים של השומנים ובפרט את זה של כולסטרול. במחקר זה נצפה כי לחולים עם תפקוד בלוטת התריס מופחת יש רמה מוגברת של כולסטרול LDL במחזור הדם, וכיצד זה יכול לייצג גורם סיכון פוטנציאלי ל התפתחות מחלות לב וכלי דם הנתונים שהתקבלו מעבודה זו מצביעים על הצורך בבדיקת ריכוזים ליפידמיים בחולים עם תת פעילות בלוטת התריס גלויה או תת -קלינית.

3. היפרטרואידיזם ובריאות העצמות

נציג Curr Osteoporos. 2009 יולי; 7: 47-52.

הורמון מגרה בלוטת התריס, הורמוני בלוטת התריס ואובדן עצם.

זאדי M, דייויס TF, Zallone A, בלייר HC, Iqbal J, Moonga SS, Mechanick J, Sun L.

ידוע מניסיון קליני וניסיוני כי תפקוד בלוטת התריס או תירוטוקסיקוזיס הנגרמים על ידי ריכוזים גבוהים של תרופות המבוססות על הורמון בלוטת התריס יכולים להיות קשורים ככל הנראה לנזק לעצם המאופיין בספיגה מוגזמת לנוכח שקיעה קלה. היבט זה הופך להיות חשוב במיוחד עבור נשים לאחר גיל המעבר שעוברות טיפול תחליפי ולכל אלה שמתעללים במוצרים אלה.

שיטת השימוש והמינון

TIRACRIN ® 100 טבליות של נתרן לבוטירוקסין:
למרות שהוגדרו טווחי יישומים, שבמבוגרים מתנדנדים בין 50 ל -200 מיקרוגרם ליום, המינון הספציפי משתנה באופן משמעותי בין מטופל למטופל בהתאם למצבים הפיזי-פתולוגיים, התמונה הקלינית והמטרות הטיפוליות הקשורות לכך.
לכן ישנה חשיבות יסודית שהמינון נקבע על ידי הרופא לאחר הערכה קלינית מדוקדקת של מצב בריאותו של המטופל.

אזהרות TIRACRIN ® Levothyroxine

למרות שתרופות ומוצרים המבוססים על הורמוני בלוטת התריס משמשים ללא קריטריונים רפואיים בתחומים רבים, יש לזכור כי צריכת levothyroxine מוצדקת אך ורק על ידי צרכים רפואיים הניתנים לירידה בתפקוד בלוטת התריס.
שימוש לרעה במוצרים אלה עלול לגרום להופעת תופעות לוואי חמורות, כגון פגיעה רצינית במצב הבריאותי של המטופל.
מאותה סיבה, יש להקדים טיפול רפואי הערכה קלינית מוקפדת, שמטרתה לאשר את הצורך בטיפול תרופתי, וללוות במעקב תקופתי אחר ריכוזי הדם של TSH וטרנסמינאזות, כדי להעריך את נאותות הטיפול המתקיים.
כמה תופעות לוואי המיוחסות למתן TIRACRIN ® עלולות להפחית את יכולות התפיסה והתגובה הרגילות של המטופל, מה שהופך את השימוש במכונות והנהיגה בכלי רכב למסוכן.

הריון וחזה

מחקרים רבים תומכים בפרופיל הבטיחות הטוב של לבוטירוקסין, הנלקח במינונים טיפוליים ובפיקוח רפואי קפדני, על בריאות העובר למרות העובדה כי מרכיב פעיל זה יכול לעבור בקלות את מחסום השליה ובחלקו להפריש גם בחלב אם.
לכן יש חשיבות בסיסית לנהל תת פעילות של בלוטת התריס במהלך ההריון, לאור הביקוש המוגבר והתפקיד המכריע של הורמונים אלה בהתפתחות העובר.

אינטראקציות

ההשלכות המטבוליות הרבות, המאפיינות את הפעילות הביולוגית של הורמוני בלוטת התריס, חושפות את TIRACRIN ® לאינטראקציות שונות של תרופות.
למעשה, לבוטירוקסין יכול לשנות את הפונקציונליות של תרופות היפוגליקמיות ונגזרות קומרין, ולחשוף את המטופל לתוצאות מטבוליות והמטוריות אפשריות, בעוד הכולסטירמין, תרופות המכילות אלומיניום, ברזל וסידן, סליצילטים, דיקומארול, פורוסמיד, קלופיבראט, פניטואין, גלוקוריטיקואידים, בטא תרופות סימפטוליטיות, אמיודרון וחומרי ניגוד עם יוד, אסטרוגנים, ברביטורטים, פרוגואניל, תרופות אנטי אפילפטיות ותרכובות המכילות סויה עלולות לשנות את התכונות הפרמקוקינטיות התקינות של TIRACRIN ® ולהפחית את השפעתו הטיפולית.

התוויות נגד TIRACRIN ® Levothyroxine

TIRACRIN ® אסורה במקרה של אי ספיקת יותרת הכליה שאינה מטופלת, אי ספיקה יותרת יותרת המוח, תירוטוקסיקוזיס לא מטופל, אוטם חריף של שריר הלב, שריר הלב חריף ודלקת בלבלב ורגישות יתר לחומר הפעיל או לתוספיו.

תופעות לא רצויות - תופעות לוואי

ניסוי קליני מקיף ומעקב קפדני לאחר השיווק מגדירים את הבטיחות הטובה והסבילות המצוינת של טיפול רפואי עם לבוטירוקסין, כאשר הוא מוגדר כראוי.
תופעות לוואי, במקרים מסוימים אפילו של גורם רציני, נצפו במקום זאת לאחר מינונים לא נכונים או בעקבות התעללות בלתי מבוקרת בתרופה זו.
בהתחשב בתפקיד המכריע של הורמוני בלוטת התריס בחילוף החומרים הכללי, תגובות הלוואי הנצפות קשורות לתסמינים הקלאסיים של תת פעילות של בלוטת התריס המתאפיינים בהפרעות קצב, טכיקרדיה, כאבי חוליות, יתר לחץ דם, אי ספיקת לב ומעצר, כאבי ראש, עצבנות יתר, נדודי שינה, רעידות, עצבנות רגשית, אפילפסיה, נשירת שיער, תגובות דלקתיות נרחבות, פגיעה באדרנל, הפרעה בטרנסמינאז, בחילות, הקאות, התכווצויות, כאבי בטן ואוסטיאופורוזיס.