מהו Wakix - Pitolisant ולמה הוא משמש?
Rasagiline Mylan היא תרופה המשמשת לטיפול בחולים מבוגרים עם מחלת פרקינסון (מחלת מוח מתקדמת הגורמת לרעידות, תנועה איטית וקשיחות שרירים).
ניתן להשתמש ב- Rasagiline Mylan לבד או כתוסף ללבודופה (תרופה נוספת המשמשת במחלת פרקינסון) בחולים עם תנודות בשליטה על המחלה. תנודות מתרחשות כאשר השפעות התרופה נעלמות והתסמינים חוזרים לפני המנה הבאה. הם נובעים מהפחתה בהשפעת הלבודופה, כאשר החולה עובר פתאום משלב "מופעל" בו הוא מסוגל לנוע, לשלבים "כבויים" בהם הוא מתקשה בתנועה.
Rasagiline Mylan היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא שרזגילין מיילן דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר מורשית באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם Azilect. למידע נוסף על תרופות גנריות, עיין בשאלות והתשובות בלחיצה כאן.
Rasagiline Mylan מכיל את החומר הפעיל rasagiline.
כיצד משתמשים ב- Wakix - Pitolisant?
Rasagiline Mylan זמין בצורת טבליות (1 מ"ג).המינון הסטנדרטי הוא טבליה אחת ביום.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד פועל Wakix - Pitolisant?
החומר הפעיל ב- Rasagiline Mylan, rasagiline, הוא מעכב מונואמין אוקסידאז B. הוא חוסם את האנזים מונואמין אוקסידאז מסוג B המשפיל חומר הנקרא דופמין במוח. הדופמין חשוב לבקרת התנועה והקואורדינציה. בחולים הסובלים מפרקינסון. מחלה יש אובדן של התאים המייצרים דופמין, ולכן, הפחתה בכמות החומר הזה הקיים במוח. לכן המטופלים מאבדים את היכולת לשלוט בתנועותיהם בצורה מהימנה. רסאגילין מיילן מפחית את הסימפטומים של מחלת פרקינסון, כגון נוקשות ואיטיות התנועה, על ידי הגדלת רמות הדופמין באזורי המוח השולטים בתנועה ובקואורדינציה.
איזה תועלת הראתה Wakix - Pitolisant במהלך המחקרים?
מכיוון שראסאגילין מיילן היא תרופה גנרית, מחקרים בחולים הוגבלו לבדיקות כדי לקבוע שהיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, אזילקט. שתי תרופות מקבילות ביולוגיות כאשר הן מייצרות אותן רמות של החומר הפעיל בגוף
מהו הסיכון הכרוך ב- Wakix - Pitolisant?
מכיוון שראסאגילין מיילן היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, היתרונות והסיכונים שלה נלקחים כנ"ל לתרופת ההתייחסות.
מדוע אושרה Wakix - Pitolisant?
ועדת הסוכנות לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי רסג'ילין מיילן היא בעלת איכות דומה וכינה ביו -שוויונית לאזילקט. לכן, CHMP סבר שכמו במקרה של Azilect, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו והמליץ לאשר Rasagiline Mylan לשימוש באיחוד האירופי.
אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל ב- Wakix - Pitolisant?
תוכנית לניהול סיכונים פותחה על מנת להבטיח שימוש ב- Rasagiline Mylan בצורה בטוחה ככל האפשר. בהתבסס על תוכנית זו, נוספו מידע בטיחותי לסיכום מאפייני המוצר ולעלון החבילה של רסג'ילין מיילן, כולל אמצעי הזהירות המתאימים שיעקבו אחר אנשי מקצוע רפואיים וחולים.
מידע נוסף על Wakix - Pitolisant
לגרסה המלאה של EPAR של רסאגילין מיילן, עיין באתר הסוכנות: ema.europa.eu/Find medicine / תרופות אנוש / דוחות הערכה ציבוריים באירופה. למידע נוסף אודות הטיפול ב- Rasagiline Mylan, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או צור קשר עם הרופא או הרוקח שלך. ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת ההתייחסות באתר הסוכנות.
המידע על Wakix - Pitolisant שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
