מהו Mysildecard - Sildenafil ולמה הוא משמש?
Mysildecard היא תרופה המשמשת לטיפול במבוגרים וילדים מגיל שנה עם יתר לחץ דם עורקי ריאתי (PAH, לחץ דם גבוה מהרגיל בעורקי הריאה). אצל מבוגרים, מיסילדקארד משמשת בחולים עם PAH בדרגה II (כלומר עם הגבלה קלה של הפעילות הגופנית) או בדרגה III (כלומר עם הגבלה ניכרת של פעילות גופנית).
Mysildecard מכיל את החומר הפעיל sildenafil. זוהי 'תרופה גנרית'. המשמעות היא ש- Mysildecard דומה ל'תרופות הפניה 'שכבר מורשות באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם Revatio. למידע נוסף על תרופות גנריות, אנא עיין בשאלות והתשובות בלחיצה כאן.
כיצד משתמשים ב- Mysildecard - Sildenafil?
ניתן להשיג את Mysildecard רק במרשם רופא ויש להתחיל ולפקח על ידי רופא בעל ניסיון בטיפול ב- PAH.
Mysildecard זמין כטבליות (20 מ"ג). אצל מבוגרים, מיסילדקארד ניתנת במינון של 20 מ"ג שלוש פעמים ביום. ייתכן שיהיה צורך במינון נמוך יותר של Mysildecard בחולים הנוטלים תרופות מסוימות המשפיעות על האופן שבו Mysildecard מתפרקת בגוף.
לילדים ומתבגרים מגיל 1 עד 17 עם משקל גוף של יותר מ -20 ק"ג, המינון המומלץ הוא 20 מ"ג שלוש פעמים ביום. אין להשתמש במינונים גבוהים יותר. לילדים ומתבגרים במשקל גוף של פחות מ- 20 ק"ג המינון המומלץ המרבי הוא 10 מ"ג שלוש פעמים ביום, אך ניתן להשתמש ב- Mysildecard רק כאשר ניתנת מנה של 20 מ"ג. לכן, במינונים נמוכים יותר יש להשתמש בתרופות המכילות סילדנפיל.
כיצד פועלת מיסילדקארד - סילדנאפיל?
PAH היא מחלה מתישה שבה מתרחשת התכווצות חמורה (היצרות) של כלי הדם בריאות. זה מוביל ללחץ דם גבוה בכלי המוביל דם מהלב לריאות ולהפחתת כמות החמצן שעובר לדם בתוך הריאות, מה שהופך את הפעילות הגופנית לקשה יותר. החומר הפעיל במיסילדקארד, סילדנאפיל, שייכת לקבוצת תרופות הנקראות "מעכבי פוספודיאסטרז מסוג 5" (PDE5), החוסמות את האנזים PDE5. אנזים זה נמצא בכלי הדם של הריאות. כאשר הוא נחסם, לא ניתן לפרק חומר הנקרא מחזור גואנוזין מונופוספט (cGMP) והאנזים נשאר בכלי הדם וגורם להם להירגע ולהתרחב. בחולים עם PAH, sildenafil מרחיב את כלי הדם של הריאות, מה שגורם לירידת לחץ הדם ולשיפור התסמינים.
איזו תועלת הראתה Mysildecard - Sildenafil במהלך המחקרים?
מאחר שהיעילות והבטיחות של סילדנאפיל במקרים של PAH כבר מבוססים היטב, מחקרים בחולים הוגבלו לניסויים לקביעת השוויון הביולוגי שלו בהשוואה לתרופה מורשית אחרת המכילה סילדפניל. מרכיב בגוף. במקרה זה Mysildecard לא הושווה לתרופת הייחוס Revatio, אלא לויאגרה. זה נחשב למקובל שכן Revatio ו- Viagra יש את אותו הרכב איכותי והם מיוצרים על ידי אותה חברה.
מכיוון שמיסילדקארד היא תרופה גנרית, היתרונות והסיכונים שלה נחשבים זהים לתרופת ההתייחסות.
מהם הסיכונים הכרוכים ב- Mysildecard - Sildenafil?
מכיוון שמיסילדקארד היא תרופה גנרית, יתרונותיה וסיכוניה נחשבים זהים לתרופת ההתייחסות.
מדוע אושרה Mysildecard - Sildenafil?
ועדת הסוכנות לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי מייסילדקארד דומה ל- Revatio. לכן, CHMP סבר שכמו במקרה של Revatio, היתרונות של Mysildecard עולים על הסיכונים שזוהו. והמליץ על אישור Mysildecard לשימוש באיחוד האירופי.
אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל ב- Mysildecard - Sildenafil?
ההמלצות ואמצעי הזהירות שיש להקפיד על ידי אנשי מקצוע ומטופלים על מנת להשתמש ב- Mysildecard בצורה בטוחה ויעילה, פורטו בסיכום מאפייני המוצר ובעלון החבילה.
מידע נוסף אודות Mysildecard - Sildenafil
לגרסה המלאה של ה- EPAR של Mysildecard, עיין באתר הסוכנות: ema.europa.eu/ מצא תרופות / תרופות לאדם / דוחות הערכה ציבוריים באירופה. למידע נוסף אודות טיפול ב- Mysildecard, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.
ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס גם באתר הסוכנות.
המידע על Mysildecard - Sildenafil שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
