KYTRIL ® היא תרופה המבוססת על Granisetron hydrochloride.
קבוצה טיפולית: אנטי -מיוטיקה - תרופות נגד בחילות - אנטגוניסטים של סרוטונין.
אינדיקציות KYTRIL ® Granisetron
KYTRIL ® משמש הן בשלבי המניעה והן בטיפולים של אפיזודות בחילה והקאות חריפות ומעוכבות הנגרמות על ידי כימותרפיה, הקרנות וניתוחים.
מנגנון הפעולה KYTRIL ® Granisetron
KYTRIL ® היא תרופה המבוססת על גרניסטרון, מרכיב פעיל אשר נלקח דרך הפה, נספג במהירות ומכלול במערכת העיכול, ולאחר מכן מופץ 65% קשור לחלבוני פלזמה.
לאחר מחצית חיים של כ -9 שעות, תקף לצריכה פרנטרלית ופומית של המרכיב הפעיל, גרניטסטרון עובר חילוף חומרים בכבד ולאחר מכן מופרש בחלקו בשתן ובחלקו בצואה.
הפעולה האנטי -אמטית של KYTRIL ® מובטחת בנוכחות המרכיב הפעיל גרניסטרון הפועל כאנטגוניסט סלקטיבי ביותר של קולטני הסרוטונין 5HT3 הן ברמה של מערכת העיכול והן ברמה המרכזית, המעורבים בהתהוות ההקאות.
סגוליות הפעולה הגבוהה ממזערת את הופעת תופעות הלוואי, והפעולה המנוגדת כנגד קולטנים אלה, מאפשרת שימוש יעיל במיוחד בטיפול בבחילות הקשורות לכימותרפיה או הקרנות, המאופיינות בעלייה בריכוזי הסרוטונין ברמה ההיקפית.
מחקרים שנערכו ויעילות קלינית
1. פורמולות חדשות של GRANISETRON
מחלת הסרטן. 2009 דצמבר 16; 2: 1-12.
שימוש במערכת transdermal granisetron במניעת בחילות והקאות המושרות על ידי כימותרפיה: סקירה.
טוקה א.
רק לאחרונה אישר ה- FDA לשווק פורמולה חדשה של גרניסטרון, המיוצגת על ידי טלאים טרנס עוריים. מחקרים פרמקוקינטיים הראו כיצד דרך ספיגה זו יכולה לחפוף את המאפיינים הפרמקוקינטיים והיעילות הקלינית עם ניסוחי טבליות, מה שהופך את הטיפול לקל בהרבה.
2. GRANISETRON לא רק אנטי -אנטי
Acta Anaesthesiol טייוואן. 2008 בדצמבר; 46: 166-70.
יעילות הגרניסטרון במניעת צמרמורת פוסט -אסתטית.
Sajedi P, Yaraghi A, Moseli HA.
נראה כי התועלת של granisetron במהלך הניתוח שלאחר הניתוח קשורה אך ורק ליכולת האנטי-דלקתית והמניעה, אלא גם לאפשרות להפחית משמעותית את הריגוש לאחר ההרדמה, ובכך לקצר את זמני האשפוז.
3. פעולה אנטימית של הגרניסטרון
חקירת סמים קלינית. 2006; 26: 203-8.
יעילות הגרניסטרון לטיפול בבחילות והקאות לאחר הניתוח בנשים שעברו ניתוח שד: מחקר אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו.
פוג'י Y, Tanaka H.
במחקר זה נבדקה היעילות האנטי -אמטית של מינונים משתנים של גרניטסטרון בנשים שעברו ניתוח שד. הנתונים מראים כי ניתן כבר להבחין בהשפעה אנטי -אמטית משמעותית במינונים של 20 מיקרוגרם / ק"ג של גרניטסטרון, וככל שמינונים גבוהים יותר. עם שיפור ביעילות הטיפולית של התרופה. נראה כי למינון האפקטיבי המינימלי אין תופעות לוואי רלוונטיות מבחינה קלינית.
שיטת השימוש והמינון
KYTRIL ® 1 מ"ג טבליות מצופות של גרניסטרון; 0.2 מ"ל תמיסה אוראלית של גרניסטרון; 3mg / ml - 1mg / ml - 3mg / 5ml פתרון לשימוש תוך ורידי של גרניסטרון; פתרון 3mg / ml של granisetron להזרקה לשימוש תוך שרירי:
המינון המומלץ שימושי להפחתת התופעות הקשורות לכימותרפיה או הקרנות הוא של 3 מ"ג של גרניטסטרון בצורת תמיסה להזרקה (אם עירוי איטי תוך ורידי), לפני תחילת הטיפול הציטוסטטי. במקרה של תחושת בחילה, וכן הקאות יחסית היו קיימות, מומלץ להאריך את הפרוטוקול הטיפולי עד למינון היומי המרבי של 9 מ"ג.
באשר לניסוח הטבליות, המינון המומלץ הוא 1 מ"ג פעמיים ביום, או שניים מ"ג פעם ביום, להארכה עד היום השביעי שלאחר הטיפול.
המינון יורד באופן משמעותי כאשר KYTRIL ® מנוהל במטרה להפחית בחילות והקאות הקשורות לניתוח.
בכל מקרה, הניסוח הנכון של המינון צריך להתבצע רק על ידי הרופא, בהתבסס על המאפיינים הפיזיולוגיים והקליניים של המטופל.
אזהרות KYTRIL ® Granisetron
כמו כל האנטגוניסטים, אפילו הסלקטיביים, של קולטני הסרוטונין, הגרניסטרון הכלול ב- KYTRIL ® מסוגל להפחית את התנועתיות של קטע המעי, ועלול להחמיר את התנאים הקליניים של חולים הסובלים ממחסימות ומחסומים במעיים.
למרות שגרניטסטר רק משנה מעט את מאפייני המוליכות של שריר הלב, שינויים כגון הארכה של מרווח QT או הופעת הפרעות קצב והפרעות הולכה יכולים להיות מודגשים באופן משמעותי בחולים עם מחלות לב וכלי דם.
התכשירים השונים הקיימים ל- KYTRIL ® עשויים להכיל סורביטול ולקטוז, וכתוצאה מכך הם מסוכנים לאנשים הסובלים מאי סבילות לפרוקטוז, ספיגה של גלוקוז / גלקטוז או מחסור בלקטאז אנזימטי.
הימצאותם של כאבי ראש, סחרחורת ונמנום בעקבות צריכת גרניטסטרון, עלולים להפחית את יכולות התפיסה הרגילות של המטופל, מה שהופך את השימוש במכונות ובנהיגה ברכבים למסוכן.
הריון וחזה
היעדר ניסויים קליניים הנוגעים לניסויים של granisetron בנשים בהריון אינו מאפשר להבין את פרופיל הבטיחות של KYTRIL ® כאשר הוא נלקח במהלך ההריון.
בהקשר זה, בדרך כלל לא מומלץ ליטול תרופה זו במהלך כל תקופת ההריון ותקופת ההנקה שלאחר מכן.
אינטראקציות
מחקרים פרמקוקינטיים שונים הראו כיצד granisetron יכול להסתגל היטב למתן הטיפול של חומרים פעילים אחרים, במיוחד אלה הנפוצים במהלך טיפולים אנטי -אלקטיים, ללא שינויים משמעותיים בתכונות הפרמקוקינטיות והפרמקודינמיות של התרופה הנ"ל.
התוויות נגד KYTRIL ® Granisetron
KYTRIL ® אסורה במקרה של רגישות יתר ידועה לאחד ממרכיביה או במקרה של הריון והנקה.
תופעות לא רצויות - תופעות לוואי
הניסוי הקליני קשור לצריכת KYTRIL ® אפילו במינונים טיפוליים, הופעת שינויים במערכת העצבים, במיוחד כאבי ראש ונמנום, הפרעות כלליות כגון אסתניה והפרעות במערכת העיכול כגון שלשולים או עצירות.
שינויים המשפיעים על מערכת הלב וכלי הדם היו נדירים בהחלט.
רק במקרים מסוימים נצפו גם פירקסיה, עלייה בטרנסאמינאזות ופריחות בעור הנוטות לסגת באופן ספונטני לאחר הפסקת הטיפול.
הערה
KYTRIL ® היא תרופה שניתן למכור רק במרשם רופא.
המידע על KYTRIL ® Granisetron שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
