איפירמסטה (נקרא בעבר אירבסרטן קרקה)

מה זה איפירמסטה?

איפירמסטה היא תרופה המכילה את החומר הפעיל irbesartan. הוא זמין כטבליות סגלגלות לבנות (75, 150 ו 300 מ"ג).
איפירמסטה היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא שאפירמסטה דומה ל'תרופה הפניה ', המורשית כבר באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם Aprovel. למידע נוסף על תרופות גנריות, עיין בשאלות והתשובות בלחיצה כאן.

למה משמש איפירמסטה?

Ifirmasta משמש לחולים עם יתר לחץ דם חיוני (לחץ דם גבוה). אומרים כי יתר לחץ דם הוא "חיוני" כאשר הוא אינו נגרם מהפרעות אחרות. איפירמסטה משמשת גם לטיפול במחלות כליות בחולי יתר לחץ דם ובחולים עם סוכרת מסוג 2 (שאינה תלויה באינסולין). איפירמסטה אינה מומלצת לחולים מבוגרים. מתחת לגיל 18.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.

כיצד משתמשים ב- Ifirmasta?

Ifirmasta נלקח דרך הפה, עם או בלי אוכל. המינון המומלץ בדרך כלל הוא 150 מ"ג פעם ביום. אם לחץ הדם אינו נשלט כראוי, ניתן להגדיל את המינון ל 300 מ"ג ליום, או לתת תרופות אחרות ליתר לחץ דם, כגון הידרוכלורוטיאזיד. ניתן להשתמש במינון התחלתי של 75 מ"ג בחולים שעוברים המודיאליזה (טכניקת סיקול דם) או בחולים מעל גיל 75.
בחולי יתר לחץ דם עם סוכרת סוג 2, איפירמסטה מתווספת לטיפולים אחרים ליתר לחץ דם. הטיפול מתחיל במינון של 150 מ"ג פעם ביום, אשר בדרך כלל עולה עד 300 מ"ג פעם ביום.

כיצד פועלת איפירמסטה?

החומר הפעיל ב- Ifirmasta, irbesartan, הוא 'אנטגוניסט לקולטן אנגיוטנסין II', כלומר הוא חוסם את הפעולה של הורמון בגוף הנקרא אנגיוטנסין II. על ידי חסימת הקולטנים שאנגיוטנסין II מתחבר אליהם בדרך כלל, irbesartan חוסם את השפעת ההורמון ומאפשר להתרחב לכלי הדם, דבר המאפשר ירידה בלחץ הדם, מה שמפחית את הסיכון ללחץ דם גבוה כגון התפתחות שבץ.

כיצד נחקרה איפירמסטה?

מכיוון שאיפירמסטה היא תרופה גנרית, מחקרים הוגבלו לבדיקות בלבד על מנת לקבוע שהתרופה מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס. שתי תרופות מקבילות ביו כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.

מהם הסיכונים והיתרונות הכרוכים ב- Ifirmasta?

מאחר שאפירמסטה היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, ההנחה והיתרון הסיכונים הם זהים לתרופת הייחוס.

מדוע אושרה איפירמסטה?

הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות החקיקה של האיחוד האירופי הוכח כי לאיפירמסטה יש איכות דומה ולהיות ביו -שוויונית ל- Aprovel. במקרה של Aprovel, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. הוועדה המליצה על מתן "אישור שיווק" לאיפירמסטה.

מידע נוסף על איפירמסטה

ב- 1 בדצמבר 2008 העניקה הנציבות האירופית ל- Krka, dd, Novo Mesto, "אישור שיווק" בתוקף ברחבי האיחוד האירופי עבור Irbetesan Krka. שם התרופה שונה ל- Ifirmasta ב -24 בספטמבר 2009 אישור השיווק תקף לחמישה שנים, ולאחר מכן ניתן לחדש אותו
לגרסה המלאה של EPAR ל- Ifirmasta, לחץ כאן.

עדכון אחרון של סיכום זה: 10-2009.

המידע על Ifirmasta - irbesartan שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.