IDflu - יריית שפעת

מהו IDflu?

IDflu הוא חיסון הזמין כתרופה להזרקה במזרקים מלאים מראש. מכיל שברים של נגיפי שפעת שהושבתו (נהרגו). IDflu מכיל שלושה זנים (סוגים) שונים של נגיף השפעת (כלומר א / קלדוניה החדשה / 20/99, א / ויסקונסין / 67/2005 ו- B / מלזיה / 2506/2004).

למה משמש IDflu?

IDflu משמש לחיסון נגד שפעת אצל מבוגרים, במיוחד אלה עם סיכון מוגבר לפתח סיבוכים של המחלה. יש להשתמש בחיסון בהתאם להמלצות רשמיות. למבוגרים עד גיל 59 ניתן ריכוז קטין (המכיל 9 מיקרוגרם של כל זן ויראלי). אנשים בני 60 ומעלה מקבלים את הריכוז הגבוה ביותר (המכיל 15 מיקרוגרם של כל זן ויראלי).
את החיסון ניתן להשיג רק במרשם רופא.

כיצד משתמשים ב- IDflu?

IDflu ניתנת כזריקה לשכבת פני השטח של העור "תוך עורית" באמצעות מערכת מיקרו -הזרקה מיוחדת. אתר הניהול המומלץ הוא הכתף.

כיצד פועל IDflu?

IDflu הוא חיסון. חיסונים פועלים על ידי "לימוד" המערכת החיסונית (מערכת ההגנה הטבעית של הגוף) להתגונן מפני מחלה. IDflu מכיל שברים של שלושה זנים שונים של נגיף השפעת. כאשר אדם מחוסן, המערכת החיסונית מזהה שברי הנגיף כ "זר" ומייצר נוגדנים כנגד וירוס זה. אם ייחשף לאחד מזני הנגיפים הללו בעתיד, המערכת החיסונית תוכל לייצר נוגדנים מהר יותר. הנוגדנים יסייעו לגוף להגן על עצמו מפני המחלות הנגרמות משפעת זו. זני וירוסים.
מדי שנה, ארגון הבריאות העולמי (WHO) מספק המלצות על זני שפעת שייכללו בחיסונים לעונת השפעת הקרובה. זנים ויראליים אלה יצטרכו להשתלב ב- IDflu לפני שניתן יהיה להשתמש בחיסון. IDflu מכיל כיום שברי נגיף זנים צפויים לגרום לשפעת בעונת 2006/2007, בהתאם להמלצות ארגון הבריאות העולמי לחצי הכדור הצפוני והאיחוד האירופי. עונות.

כיצד נחקרה IDflu?

ההשפעות של IDflu נבדקו לראשונה במודלים ניסיוניים לפני שנחקרו בבני אדם.
ארבעה מחקרים בהם השתתפו למעלה מ -8,000 אנשים בוצעו כדי לחקור את יעילותה של IDflu כהגנה מפני שפעת. בשניים מהמחקרים, אנשים מתחת לגיל 60 נראו מחוסנים בריכוז של 9 מיקרוגרם. בשני המחקרים האחרים, אנשים בני 60 ומעלה נראו מחוסנים בריכוז של 15 מיקרוגרם.
בכל המחקרים, IDflu הושווה לחיסון אחר נגד שפעת שניתן בזריקה לשריר. המחקרים השוו את יכולתם של שני החיסונים לעורר ייצור נוגדנים (אימונוגניות), והשוו בין רמות הנוגדנים לפני ההזרקה ולאחר שלושה שבועות.

איזו תועלת הראתה IDflu במהלך המחקרים?

בכל המחקרים, הן IDflu והן החיסון המשווה הראו רמות נוגדנים נאותות להגנה מפני כל שלושת זני השפעת. במבוגרים מתחת לגיל 60, ריכוז 9 המיקרוגרם הבטיח רמת הגנה שווה לזו של החיסון תוך שריר. במבוגרים בני 60 ומעלה, ריכוז 15 המיקרוגרם הבטיח רמת הגנה שווה לזו של החיסון תוך שריר.

מהו הסיכון הכרוך ב- IDflu?

תופעות הלוואי השכיחות ביותר שנראות עם IDflu (מופיעות ביותר מ -1 מתוך 10 חולים) הן כאבי ראש, מיאלגיה (כאבי שרירים), חולשה ותגובות מקומיות באתר החיסון (אדמומיות, נפיחות, התקשות העור, כאבים וגרד). לרשימה המלאה של תופעות הלוואי המדווחות ב- IDflu, עיינו בעלון האריזה.
אסור להשתמש ב- IDflu באנשים העלולים להיות רגישים לחומרים הפעילים, לאחד מהחומרים, הביצים, חלבוני העוף, ניאומיצין (אנטיביוטיקה),
פורמלדהיד (חומר משמר) או אוקטוקסינול 9. (חומר ניקוי). אנשים הסובלים מחום או זיהום חריף (קצר מועד) אינם יכולים לקבל את החיסון עד להחלמה מלאה.

מדוע אושרה IDflu?

הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של IDflu גדולים מהסיכונים שלה במניעת שפעת אצל מבוגרים עד גיל 59 ומעלה מגיל 60, במיוחד בנבדקים עם סיכון מוגבר לפתח קשורים סיבוכים. הוועדה המליצה על מתן אישור שיווק עבור IDflu.