מהי אנטקפונה טבע?
Entacapone Teva היא תרופה המכילה את החומר הפעיל entacapone, היא זמינה כטבליות חומות (200 מ"ג).
Entacapone Teva היא 'תרופה גנרית', שמשמעותה היא ש Entacapone Teva דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר מורשית באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם Comtess.
למה משמש Entacapone Teva?
Entacapone טבע מיועדת לטיפול בחולים עם מחלת פרקינסון. מחלת פרקינסון היא הפרעה נפשית מתקדמת הגורמת לרעידות, תנועה איטית וקשיחות שרירים. Entacapone Teva משמש בשילוב עם לבודופה (או בשילוב עם לבודופה ובנזראזיד או בשילוב עם לבודופה וקרבידופה) בחולים שיש להם 'תנודות' לקראת סוף מרווח הזמן בין שתי מנות. תנודות מתרחשות כאשר ההשפעות של התרופה התרופה מתפוגגת והתסמינים חוזרים התנודות קשורות להפחתת ההשפעות של לבודופה, כאשר החולה עובר פתאום משלב "מופעל", בו הוא מסוגל לנוע, לשלבים "כבויים", אתה מתקשה לעבור פנימה .אנטקפונה טבע משמשת כאשר לא ניתן לטפל בתנודות כאלה בשילוב הסטנדרטי של לבודופה בלבד.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Entacapone Teva?
יש להשתמש ב- Entacapone Teva רק בשילוב עם לבודופה ובנזראזיד או עם לבודופה וקרבידופה. המינון המומלץ הוא טבליה אחת הנלקחת עם כל מנה של התרופה המשויכת, עד לכל היותר 10 טבליות ביום. ניתן ליטול את התרופה על בטן מלאה או ריקה. בעת תחילת הטיפול ב- Entacapone Teva בנוסף לתרופה שאתה כבר נוטל, ייתכן שיהיה צורך להפחית את המינון היומי של לבודופה, אם על ידי שינוי תדירות הניהול שלה או על ידי הפחתת כמות הלבודופה הנלקחת בכל מנה. ניתן להשתמש ב- Entacapone Teva רק בשילובים מסורתיים של לבודופה. אין להשתמש בו בתכשירי "שחרור שונה" (כלומר כאשר לבודופה משתחררת לאט במשך מספר שעות).
כיצד פועל Entacapone Teva?
בחולים עם מחלת פרקינסון תאי המוח המייצרים את המוליך הנוירו -דופמין מתחילים למות, וכתוצאה מכך ירידה בריכוז הדופמין במוח. לכן המטופלים מאבדים את היכולת לשלוט באופן אמין בתנועותיהם. החומר הפעיל ב- Entacapone Teva, entacapone, מסייע בשיקום רמות הדופמין באזורי המוח האחראים לשליטה בתנועה ובקואורדינציה. זה עובד רק כאשר ניתן בשילוב עם לבודופה, עותק של המוליך העצבי דופמין שניתן לקחת דרך הפה. Entacapone חוסם אנזים המעורב בספיגה של לבודופה בגוף הנקרא catechol-O-methyltransferase (COMT). כתוצאה מכך, לבודופה נשארת פעילה יותר, ועוזרת לשפר את הסימפטומים של מחלת פרקינסון, כגון נוקשות ואיטיות תנועה.
כיצד נחקרה Entacapone Teva?
מכיוון שאנטקפונה טבע היא תרופה גנרית, מחקרי המטופלים הוגבלו לראיות המראים כי התרופה מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס קומטס. שתי תרופות מקבילות ביו כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.
מהם היתרונות והסיכונים של Entacapone Teva?
מכיוון ש- Entacapone Teva היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, יתרונותיה וסיכוניה נחשבים זהים לאלו של תרופת הייחוס.
מדוע אושרה Entacapone Teva?
CHMP הגיע למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי Entacapone Teva היא בעלת איכות דומה ויכולה להיות ביו -שוויונית ל- Comtess. לפיכך, CHMP סברה כי כמו במקרה של Comtess, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. הוועדה המליצה כי Entacapone טבע תינתן אישור שיווק.
מידע נוסף אודות Entacapone Teva
ב- 18 בפברואר 2011 פרסמה הנציבות האירופית את טבע פארמה B.V."אישור שיווק" של Entacapone Teva, תקף ברחבי האיחוד האירופי. "אישור השיווק" תקף לחמש שנים, ולאחר מכן ניתן לחדש אותו. למידע נוסף על טיפול ב- Entacapone Teva קרא את עלון החבילה (מצורף גם EPAR) או צור קשר עם הרופא או הרוקח.
המידע על Entacapone Teva שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
