מרכיבים פעילים: פייפרצילין, טזובקטם
Tazocin 2 גרם / 0.25 גרם אבקה לתמיסת עירוי
טזוצין 4 גרם / 0.5 גרם אבקה לתמיסת עירוי
תוספות אריזה של Tazocin זמינות לגדלי האריזה: - Tazocin 2 גרם / 0.25 גרם אבקת תמיסת עירוי, Tazocin 4 גרם / 0.5 גרם אבקת תמיסת עירוי
- טאזוצין 2 גרם +0.25 גרם / 4 מ"ל אבקה וממס לתמיסה להזרקה לשימוש תוך שרירי
מדוע משתמשים ב- Tazocin? לשם מה זה?
פייפרצילין משתייך לקבוצת תרופות הידועות בשם 'אנטיביוטיקה פניצילין רחבת טווח' והוא מסוגל להרוג סוגים רבים של חיידקים. Tazobactam יכול למנוע מכמה חיידקים עמידים לשרוד את ההשפעות של piperacillin. המשמעות היא שכאשר piperacillin ו- tazobactam ניתנים יחד, הם יכולים להרוג סוגים רבים של חיידקים.
TAZOCIN משמש למבוגרים ומתבגרים לטיפול בזיהומים חיידקיים, כגון אלה הפוגעים בדרכי הנשימה התחתונות (ריאות), בדרכי השתן (כליות ושלפוחית השתן), בטן, עור או דם. ניתן להשתמש ב- TAZOCIN לטיפול בדלקות חיידקיות בחולים עם ספירת תאי דם לבנים נמוכה (עמידות מופחתת לזיהומים).
TAZOCIN משמש לילדים בגילאי שנתיים עד 12 שנים לטיפול בזיהומים בבטן, כגון דלקת התוספתן, דלקת הצפק (זיהום של הנוזל והרירית של איברי הבטן) וזיהומים בכיס המרה (מרה). ניתן להשתמש ב- TAZOCIN לטיפול. זיהומים חיידקיים בחולים עם ספירת תאי דם לבנים נמוכים (עמידות מופחתת לזיהומים)
בזיהומים חמורים מסוימים הרופא עשוי לשקול שימוש ב- TAZOCIN בשילוב עם אנטיביוטיקה אחרת.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Tazocin
אין להשתמש ב- TAZOCIN
- אם אתה אלרגי (רגיש) ל piperacillin או tazobactam או כל אחד מהמרכיבים האחרים של TAZOCIN.
- אם אתה אלרגי (רגיש) לאנטיביוטיקה המכונה פניצילין, צפלוספורינים או מעכבי בטא-לקטמאז אחרים, מכיוון שאתה עלול להיות אלרגי ל- TAZOCIN
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Tazocin
- אם יש לך אלרגיות. אם יש לך מספר אלרגיות, הודע לרופא או לרופא המטפל לפני נטילת התרופה.
- אם אתה סובל משלשולים לפני או אם אתה מפתח שלשולים במהלך הטיפול או לאחריו. במקרה זה עליך ליידע את הרופא או את איש הבריאות באופן מיידי. אין ליטול תרופות נגד שלשולים מבלי לבדוק תחילה עם הרופא.
- אם יש לך רמות נמוכות של אשלגן בדם. הרופא שלך עשוי להחליט לבדוק את תפקוד הכליות שלך לפני שהוא נותן לך תרופה זו והוא עשוי להורות לך לבצע בדיקות דם תקופתיות במהלך הטיפול שלך.
- אם יש לך בעיות בכליות או בכבד או אם אתה עובר המודיאליזה. הרופא שלך עשוי להחליט לבדוק את תפקוד הכליות שלך לפני שהוא נותן לך תרופה זו והוא עשוי להורות לך לבצע בדיקות דם תקופתיות במהלך הטיפול שלך.
- אם אתה נוטל תרופות מסוימות (הנקראות נוגדי קרישה) למניעת "קרישת דם מוגזמת (ראה גם סעיף תרופות אחרות וטזוסין בעלון זה), או אם אתה נתקל בדימום בלתי צפוי במהלך הטיפול. במקרה זה, עליך ליידע את הרופא או את שירותי הבריאות. מקצועי באופן מיידי.
- אם אתה מפתח עוויתות במהלך הטיפול. במקרה זה, עליך ליידע את הרופא או את איש הבריאות.
- אם אתה חושב שפיתחת זיהום חדש או אם הזיהום החמיר, במקרה זה עליך לדווח לרופא או לרופא המטפל.
ילדים מתחת לגיל שנתיים
השימוש בפייפרצילין / טזובקטם אינו מומלץ לילדים מתחת לגיל שנתיים בשל נתונים לא מספיקים על בטיחות ויעילות.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות עשויים לשנות את ההשפעה של טזוצין
ספר לרופא או לרופא אם אתה נוטל או נטלת לאחרונה תרופות אחרות, כולל תרופות שהושגו ללא מרשם. תרופות מסוימות עשויות לקיים אינטראקציה עם piperacillin ו- tazobactam.
אלו כוללים:
- תרופה נגד צנית (פרובנציד). זה עשוי להגדיל את הזמן שלוקח לפיפרצילין וטאזובקטם להימחק מהגוף.
- תרופות לדילול הדם או לטיפול בקרישי דם (למשל הפרין, וורפרין או אספירין).
- תרופות המשמשות להרפיית השרירים במהלך הניתוח. תגיד לרופא אם אתה עומד לעבור "הרדמה כללית".
- מתוטרקסט (תרופה המשמשת לטיפול בסרטן, דלקות פרקים או פסוריאזיס). פיפרצילין וטזובקטם יכולים להגדיל את הזמן הדרוש לניקוי מתוטרקסט מהגוף.
- תרופות שיכולות להפחית את רמת האשלגן בדם (למשל טבליות המגבירות את ייצור השתן או תרופות מסוימות לסרטן).
- תרופות המכילות את האנטיביוטיקה הנוספת טוברמיצין או גנטמיצין. ספר לרופא אם יש לך בעיות בכליות.
השפעה על בדיקות מעבדה
ספר לרופא או לצוות המעבדה שאתה לוקח TAZOCIN אם אתה צריך לספק דגימת דם או שתן.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או מאנשי הבריאות לפני נטילת התרופה. הרופא שלך יחליט אם TAZOCIN מתאים לך. Piperacillin ו- tazobactam יכולים לעבור לתינוק ברחם או דרך חלב אם. אם את מניקה, הרופא שלך יחליט אם TAZOCIN מתאים לך.
נהיגה ושימוש במכונות
השימוש ב- TAZOCIN אינו צפוי להשפיע על יכולת הנהיגה וההתנהגות במכונות
מידע חשוב על חלק ממרכיבי TAZOCIN
TAZOCIN 2 גרם / 0.25 גרם מכיל 5.58 ממול (128 מ"ג) נתרן.
TAZOCIN 4 גרם / 0.5 גרם מכיל 11.16 ממול (256 מ"ג) נתרן.
יש לקחת זאת בחשבון אם אתה עוקב אחר דיאטת נתרן מבוקרת.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Tazocin: מינון
הרופא או הרופא שלך ייתן לך תרופה זו כחליטה לווריד (טפטוף אחד למשך 30 דקות
מִנוּן
מינון התרופה הניתן תלוי תלוי בסיבה לטיפול, בגיל ואם יש לך בעיות בכליות או לא.
מבוגרים ומתבגרים מעל גיל 12
המינון הרגיל הוא 4 גרם / 0.5 גרם piperacillin / tazobactam, כל 6-8 שעות, הניתנים לווריד (ישירות למחזור הדם)
ילדים מגיל שנתיים עד 12
המינון הרגיל לילדים עם דלקות בטן הוא piperacillin / tazobactam 100 מ"ג / 12.5 מ"ג / ק"ג משקל גוף, כל 8 שעות, הניתנים לווריד (ישירות למחזור הדם). המינון הרגיל לילדים עם ספירת תאי דם לבנים נמוכים הוא 80 מ"ג / 10 מ"ג / ק"ג משקל גוף של piperacillin / tazobactam, כל 6 שעות, הניתנים לווריד (ישירות למחזור הדם).
הרופא יחשב את המינון לפי משקל הילד; בכל מקרה, המינון היומי לא יעלה על 4 גרם / 0.5 גרם של TAZOCIN.
TAZOCIN יינתן לך עד שסימני ההדבקה ייעלמו לחלוטין (5-14 ימים).
חולים עם בעיות בכליות
ייתכן שהרופא יצטרך להפחית את המינון של TAZOCIN או את תדירות הניהול. הרופא שלך עשוי גם לבצע בדיקות דם כדי לוודא שהמינון שנקבע לטיפול נכון, במיוחד אם אתה צריך לקחת את התרופה במשך זמן רב.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי טזוצין
מכיוון TAZOCIN יינתן על ידי רופא או איש מקצוע בתחום הבריאות, לא סביר שתקבל מנה לא נכונה. עם זאת, אם אתה חווה תופעות לוואי, כגון התקפים, או אם אתה חושב שקיבלת מנת יתר של תרופה זו, דווח לרופא מיד.
אם אתה מתגעגע למנה של טזוצין
אם אתה חושב שלא קיבלת מנה של TAZOCIN, דווח לרופא או לרופא המטפל שלך מיד.
אם יש לך שאלות נוספות לגבי השימוש ב- TAZOCIN, פנה לרופא או לאנשי מקצוע בתחום הבריאות.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Tazocin
כמו כל התרופות, TAZOCIN יכולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
תופעות הלוואי החמורות של TAZOCIN הן:
- תגובות עור חמורות (תסמונת סטיבנס ג'ונסון ונקרוליזה אפידרמיס רעילה) המתבטאות בתחילה כתמים אדמדמים או בליטות מעגליות לעיתים קרובות עם שלפוחיות מרכזיות על תא המטען. תסמינים נוספים כוללים כיבים בפה, בגרון, באף, בגפיים, באברי המין ובדלקת הלחמית (עיניים אדומות ונפוחות). הפריחה עלולה להתגבר עם שלפוחיות או קילוף נרחב של העור שעלול לסכן חיים
- נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בחלקים אחרים של הגוף
- קוצר נשימה, צפצופים או קשיי נשימה
- פריחה עזה, גירוד או כוורות בעור - הצהבה של העיניים או העור
- פגיעה בתאי הדם (הסימנים כוללים צפצופים בלתי צפויים, שתן אדום או חום, דימום מהאף וחבורות)
- שלשול חמור או מתמשך המלווה בחום או חולשה
- דימום בלתי צפוי, במיוחד אם אתה נוטל מדללי דם כגון וורפרין
אם אחת מתופעות הלוואי המפורטות להלן הופכות חמורות, או אם אתה מבחין בתופעות לוואי כלשהן שאינן מופיעות בעלון זה, אנא דווח לרופא או לרופא המטפל שלך.
תופעות לוואי אפשריות מפורטות על פי התדרים הבאים:
- נפוץ: משפיע על 1 עד 10 משתמשים מתוך 100
- נדיר: משפיע על 1 עד 10 משתמשים מתוך 1,000
- נדיר: משפיע על 1 עד 10 משתמשים מתוך 10,000
- נדיר מאוד: משפיע על פחות ממשתמש אחד מכל 10,000
תופעות לוואי שכיחות:
- שלשולים, הקאות, בחילות
- פריחה בעור
תופעות לוואי לא שכיחות:
- קִיכלִי
- הפחתה (לא תקינה) במספר תאי הדם הלבנים (לוקופניה, נויטרופניה) וטסיות (טרומבוציטופניה)
- תגובה אלרגית
- כאב ראש, נדודי שינה
- לחץ דם נמוך, דלקת בוורידים (מורגשת כרגישות או אדמומיות באזור הפגוע)
- צהבת (הצהבה של העור או הלבנים של העיניים), דלקת רירית הפה, עצירות, בעיות עיכול, הפרעות בקיבה
- עלייה בכמה אנזימים בדם (עלייה באמינוטרנספראז אלאנין, עליה באמינוטרנספראז אספרטט)
- גירוד, כוורות
- עלייה בתוצר מטבוליזם השרירים בדם (עלייה בקריאטינין בדם)
- חום, תגובה באתר ההזרקה
- זיהום שמרים (זיהום על קנדידה)
תופעות לוואי נדירות:
הפחתה (לא תקינה) במספר כדוריות הדם האדומות או פיגמנט הדם / המוגלובין, הפחתה (לא תקינה) בכדוריות הדם האדומות עקב התמוטטות מוקדמת (אנמיה המוליטית), חבורות עם כתמים קטנים (פורפורה), דימום מהאף (אפיסטקסיס) ודימום ממושך. זמן, עלייה (לא תקינה) בסוג מסוים של תאי דם לבנים (אאוזינופיליה)
תגובה אלרגית חמורה (תגובה אנפילקטית / אנפילקטית, כולל הלם)
עור אדמדם עם גלי חום
צורה כלשהי של זיהום במעי הגס (קוליטיס פסאודוממבראנית), כאבי בטן
דלקת בכבד (הפטיטיס), עלייה בתוצר הפירוק של פיגמנטים בדם (בילירובין), עלייה באנזימי דם מסוימים (עלייה בפוספטאז אלקליין בדם, עלייה ב gamaglutamyltransferase)
תגובות עור עם אדמומיות ויצירת נגעים בעור (פריחה, אריתמה רב -צורת), תגובות עור עם שלפוחיות (דרמטיטיס בולוס)
כאבים במפרקים ובשרירים
תפקוד כלייתי לקוי ובעיות כליות
צמרמורת / נוקשות
תופעות לוואי נדירות ביותר:
- הפחתה חמורה בכדוריות הדם הלבנות (אגרנולוציטוזיס), הפחתה חמורה בכדוריות הדם האדומות, תאי הדם הלבנים וטסיות (pancytopenia)
- זמן ממושך של היווצרות קרישי דם (זמן תרומבופלסטיני חלקי, זמן פרותרומבין ממושך), בדיקת מעבדה לא תקינה (בדיקה חיובית ישירה של קומבס), עליה בטסיות (טרומבוציטמיה)
- ירידה באשלגן בדם (היפוקלמיה), ירידה ברמת הסוכר בדם (גלוקוז), ירידה בחלבון האלבומין בדם, ירידה בחלבון הכולל בדם
- ניתוק השכבה העליונה של העור בכל הגוף (נקרוליזה אפידרמיס רעילה), תגובה אלרגית קשה בכל הגוף עם פריחה על העור והריריות ופריחות שונות (תסמונת סטיבנס-ג'ונסון)
- חנקן אוריאה מוגבר בדם
טיפול בפיפרצילין נקשר לשכיחות גבוהה יותר של חום ופריחה בחולים עם סיסטיק פיברוזיס.
תפוגה ושמירה
הרחק את TAZOCIN הרחק מעיני ילדים.
אין להשתמש ב- TAZOCIN לאחר תאריך התפוגה המופיע על הקרטון ובבקבוקון לאחר "EXP".
תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
בקבוקונים לא נפתחים: אין לאחסן מעל 25ºC.
לשימוש חד פעמי בלבד. זרוק את הפתרון שאינו בשימוש.
אין לזרוק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
מה מכיל TAZOCIN
- החומרים הפעילים הם piperacillin ו- tazobactam. כל בקבוקון מכיל 2 גרם של piperacillin (כמו מלח הנתרן) ו- 0.25 גרם של tazobactam (כמו מלח הנתרן). כל בקבוקון מכיל 4 גרם של piperacillin (כמו מלח הנתרן) ו- 0.5 גרם tazobactam (כמו מלח הנתרן).
- המרכיבים האחרים הם חומצת לימון מונוהידראט ודיסודיום edetate (EDTA).
איך נראית TAZOCIN ותכולת האריזה
TAZOCIN 2 גרם / 0.25 גרם היא אבקה לבנה עד לבנה, המסופקת בבקבוקון.
האריזות מכילות 1, 5, 10, 12, 25 או 50 בקבוקונים.
TAZOCIN 4 גרם / 0.5 גרם היא אבקה לבנה עד לבנה, המסופקת בבקבוקון.
האריזות מכילות 1, 5, 10, 12, 25 או 50 בקבוקונים.
לא כל גודל האריזה עשוי להיות משווק.
המידע הבא מיועד לאנשי רפואה או בריאות בלבד:
הוראות שימוש TAZOCIN יינתנו על ידי עירוי תוך ורידי (טפטוף אחד במשך 30 דקות).
שימוש תוך ורידי
הרכיבו מחדש כל בקבוקון בנפח הממס המצוין בטבלה שלהלן, באמצעות אחד ממסים תואמים לייצור מחדש. לנער בתנועה סיבובית עד להמסה. כאשר הוא מזועזע בתנועה מסתובבת מתמדת, השחזור מתרחש בדרך כלל תוך 5-10 דקות (לפרטי טיפול, ראה להלן).
תכולת הבקבוקון
* ממיסים תואמים לכינון מחדש:
- 0.9% נתרן כלורי (9 מ"ג / מ"ל) פתרון להזרקה
- מים סטריליים להזרקות
- גלוקוז 5%
הנפח המרבי המומלץ של מים סטריליים לזריקות לכל מנה הוא 50 מ"ל.
יש להוציא את הפתרון המחודש מהבקבוקון עם מזרק. לאחר בנייתו מחדש לפי ההוראות, תכולת הבקבוקון שנמשך עם המזרק תספק את הכמויות של piperacillin ו- tazobactam המצוינות על התווית.
ניתן לדלל את הפתרונות המשוחזרים עוד יותר לנפח הרצוי (למשל 50 מ"ל עד 150 מ"ל) באחד הממסים התואמים הבאים:
- 0.9% נתרן כלורי (9 מ"ג / מ"ל) פתרון להזרקה
- גלוקוז 5%
- 6% דקסטרן ב -0.9% נתרן כלורי
- תמיסת רינגר הנקה להזרקה
- הפתרון של הרטמן
- אצטט צלצול
- צלצול אצטט / חולה
אי התאמה
כאשר TAZOCIN משמש במקביל לאנטיביוטיקה אחרת (למשל אמינוגליקוזידים), יש לתת את החומרים בנפרד. ערבוב של אנטיביוטיקה של בטא-לקטם עם אמינוגליקוזידים במבחנה עלול לגרום לחוסר הפעלה ניכרת של האמינוליקוסיד. עם זאת, תאימות האמיקאצין והגנטמיצין עם TAZOCIN נקבעה במבחנה במדללים מסוימים בריכוזים ספציפיים (ראה סעיף ניהול משותף של TAZOCIN עם אמינוגליקוזידים).
אסור לערבב TAZOCIN עם חומרים אחרים באותו מזרק או בקבוק עירוי, כיוון שלא הוכחה תאימות.
בשל חוסר יציבות כימית, אין להשתמש ב- TAZOCIN עם פתרונות המכילים נתרן ביקרבונט בלבד.
TAZOCIN תואם את הפתרון של רינגר הנקה ולניהול משותף באמצעות צינורית Y. אין להוסיף TAZOCIN למוצרי דם או לאלבומין הידרוליזה.
ניהול משותף של TAZOCIN עם אמינוגליקוזידים
עקב אי-הפעלה במבחנה של האמינוגליקוזיד על ידי אנטיביוטיקה של בטא-לקטם, מומלץ לתת TAZOCIN ואת האמינוליקוסיד בנפרד. כאשר מצוין טיפול במקביל עם אמינוגליקוזידים, יש להרכיב מחדש את TAZOCIN ואת האמינוליקוסיד ולדלל אותם בנפרד.
בנסיבות בהן מומלצת ניהול משותפת, TAZOCIN תואם לניהול סימולטני בו זמנית, באמצעות עירוי בקו Y, רק עם האמינוגליקוזידים הבאים בתנאים הבאים:
* מינון האמינוגליקוזיד צריך להתבסס על משקל המטופל, מצב הזיהום (חמור או מסכן חיים) ותפקוד הכליות (פינוי קריאטינין).
תאימות TAZOCIN עם אמינוגליקוזידים אחרים לא הוקמה. רק הריכוזים והמדללים של אמיקאצין וג'נטמיצין יחד עם המינון של טזוצין, כפי שדווח בטבלה הקודמת, נמצאו תואמים למתן שיתוף באמצעות עירוי באמצעות קו Y. .
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
אבקת טוקוצין לפתרון חליטה
02.0 הרכב איכותי וכמותי
כל בקבוקון מכיל פיפרצילין (כמלח נתרן) השווה ל -2 גרם וטזובקטם (כמלח נתרן) השווה ל- 0.25 גרם.
כל בקבוקון טזוסין 2 גרם / 0.25 גרם מכיל 5.58 ממול (128 מ"ג) נתרן.
כל בקבוקון מכיל פיפרצילין (כמלח נתרן) המקביל ל- 4 גרם וטאזובקטם (כמלח נתרן) השווה ל- 0.5 גרם.
כל בקבוקון טזוסין 4 גרם / 0.5 גרם מכיל 11.16 ממול (256 מ"ג) נתרן.
חומרים עזר:
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
אבקה לתמיסת עירוי. אבקה לבנה עד לבן.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
Tazocin מיועדת לטיפול בזיהומים הבאים אצל מבוגרים וילדים מעל שנתיים (ראה סעיפים 4.2 ו- 5.1):
מבוגרים ומתבגרים
• דלקת ריאות חמורה, כולל דלקת ריאות מאווררת שנרכשה בבית חולים ומכניקה
• דלקות בדרכי השתן מסובכות (כולל פיילונפריטיס)
• זיהומים תוך בטניים מסובכים
• זיהומים מסובכים בעור וברקמות רכות (כולל דלקות כף רגל סוכרתית)
טיפול בחולים עם חיידק בשיתוף עם, או החשוד כקשורה, לאחד מהזיהומים המפורטים לעיל.
Tazocin יכול לשמש לטיפול בחולים נויטרופניים עם חום של חשד לזיהום חיידקי.
ילדים מגיל שנתיים עד 12
• זיהומים תוך בטניים מסובכים
Tazocin יכול לשמש לטיפול בילדים נויטרופניים עם חום של חשד לזיהום חיידקי.
שימוש מתאים בחומרים אנטיבקטריאליים חייב לעמוד בהנחיות הרשמיות.
04.2 מינון ושיטת הניהול
מִנוּן
המינון ותדירות הניהול של טזוצין תלויים בחומרת המיקום ובמיקומו ובפתוגנים הצפויים.
חולים מבוגרים ומתבגרים
זיהומים
המינון הרגיל הוא 4 גרם של piperacillin / 0.5 גרם של tazobactam כל 8 שעות.
עבור דלקת ריאות שנרכשה בבית חולים וזיהומים חיידקיים בחולים נויטרופנים, המינון המומלץ הוא 4 גרם piperacillin / 0.5 גרם tazobactam, הניתנת כל 6 שעות. משטר מינון זה עשוי להתאים גם לטיפול בחולים עם זיהומים אחרים הכלולים בהתוויות הטיפוליות, אם הם חמורים במיוחד.
הטבלה הבאה מסכמת את תדירות הטיפול והמינון המומלץ לחולים מבוגרים ומתבגרים, בהתאם לאינדיקציה או למחלה:
אי ספיקת כליות
יש להתאים את המינון תוך ורידי בהתאם למידת אי ספיקת הכליות בפועל, בהתאם ללוח הזמנים הבא (יש לעקוב בקפידה אחר כל מטופל לאיתור סימני רעילות לחומרים; יש להתאים את המינון ואת מרווח הניהול של התרופה בהתאם):
לחולי המודיאליזה, יש לתת מנה נוספת של piperacillin / tazobactam 2 גרם / 0.25 גרם לאחר כל מפגש דיאליזה, מכיוון שהמודיאליזה מבטלת 30% -50% מ- piperacillin תוך 4 שעות.
אי ספיקת כבד
אין צורך בהתאמת מינון (ראה סעיף 5.2).
מינון בחולים מבוגרים
לא נדרשת התאמת מינון לקשישים עם תפקוד כלייתי תקין או ערכי פינוי קריאטינין מעל 40 מ"ל לדקה.
אוכלוסיית ילדים (גילאי 2-12 שנים)
זיהומים
הטבלה הבאה מסכמת את תדירות המינון והמינון לפי משקל הגוף לחולים ילדים בגילאי 2 עד 12 שנים, בהתאם לאינדיקציה או למחלה:
* אין לחרוג מהמינון המרבי של 4 גרם / 0.5 גרם תוך 30 דקות.
אי ספיקת כליות
יש להתאים את המינון תוך ורידי בהתאם למידת אי ספיקת הכליות בפועל, בהתאם ללוח הזמנים הבא (יש לעקוב בקפידה אחר כל מטופל לאיתור סימני רעילות לחומרים; יש להתאים את המינון ואת מרווח הניהול של התרופה בהתאם):
לילדים עם המודיאליזה יש לתת מנה נוספת של 40 מ"ג piperacillin / 5 מ"ג tazobactam / kg לאחר כל מפגש דיאליזה.
שימוש בילדים מתחת לגיל שנתיים
הבטיחות והיעילות של טזוצין בילדים בגילאי 0-2 שנים לא נקבעו. אין נתונים זמינים מניסויים קליניים מבוקרים.
משך הטיפול
משך הטיפול הרגיל במרבית האינדיקציות הוא בין 5 ל -14 ימים. עם זאת, יש לקבוע את משך הטיפול בהתאם לחומרת הזיהום, הפתוגנים (ים) וההתפתחות הקלינית והבקטריולוגית של המטופל.
דרך הניהול
Tazocin 2 גרם / 0.25 גרם ניתנת תוך עירוי תוך ורידי (מעל 30 דקות).
Tazocin 4 גרם / 0.5 גרם ניתנת תוך עירוי תוך ורידי (מעל 30 דקות).
להנחיות בנושא שחזור, ראה סעיף 6.6.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומרים הפעילים, לכל חומר אנטיבקטריאלי פניצילין אחר או לכל אחד מהחומרים הנלווים.
היסטוריה של תגובה אלרגית חריפה חריפה לכל חומר פעיל אחר של בטא-לקטם (למשל קפלוספורין, מונובקטם או קרבפנם).
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
הבחירה של piperacillin / tazobactam לטיפול הפרטני בחולה חייבת לקחת בחשבון את ההתאמה של שימוש בפניצילין חצי סינתטי רחב היקף, המבוסס על גורמים כגון חומרת הזיהום ושכיחות העמידות לאנטיבקטריאלי זמין אחר. סוכנים..
לפני תחילת הטיפול ב- Tazocin, יש לבדוק בעיון כל תגובה של רגישות יתר לפניצילין, סוכני בטא-לקטם אחרים (למשל צפלוספורין, מונובקטם וקרבפנם) ואלרגנים אחרים. דיווחו על תגובות רגישות יתר חמורות ולעתים קטלניות (אנפילקטיות / אנפילקטואידיות [כולל הלם]) בחולים שקיבלו טיפול לפניצילין, כולל piperacillin / tazobactam. תגובות סביר יותר להתרחש אצל אנשים עם היסטוריה של רגישות לאלרגנים מרובים. תגובות רגישות יתר חמורות דורשות הפסקת האנטיביוטיקה ועשויות לדרוש מתן אפינפרין ואימוץ אמצעי חירום אחרים.
תגובות עור חמורות כגון תסמונת סטיבנס ג'ונסון ונקרוליזה אפידרמיס רעילה דווחו בחולים שטופלו ב- Tazocin (ראה סעיף 4.8). אם המטופלים מפתחים פריחה בעור יש לפקח עליהם מקרוב ואם הנגעים מחמירים יש להפסיק את טזוסין.
קוליטיס פסאודוממבראנית הנגרמת על ידי אנטיביוטיקה יכולה להתבטא בשלשול חמור ומתמשך, ועלולה להיות מסכנת חיים. סימפטומים של קוליטיס pseudomembranous יכולים להתעורר במהלך או לאחר טיפול אנטיבקטריאלי. במקרים כאלה, יש להפסיק את השימוש ב- Tazocin.
טיפול ב- Tazocin יכול לגרום להופעת אורגניזמים עמידים אשר עלולים לגרום לזיהומים על.
חלק מהמטופלים שטופלו באנטיביוטיקה של בטא-לקטם התרחשו תופעות דימום. תגובות אלו נקשרו לעיתים עם הפרעות בבדיקת הקרישה, כגון זמן קרישת דם, צבירת טסיות וזמן פרוטרומבין, וסביר יותר להופיע בחולים עם אי ספיקת כליות. אם מתרחש דימום, יש להפסיק את האנטיביוטיקה ולהקים טיפול מתאים.
לוקופניה ונויטרופניה יכולות להופיע, במיוחד במהלך טיפול ממושך; לכן יש לבצע הערכה תקופתית של התפקוד ההמטופויטי.
בדומה לטיפול בפניצילינים אחרים, סיבוכים נוירולוגיים בצורת התקפים עלולים להתרחש כאשר ניתנים מינונים גבוהים, במיוחד בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי.
כל בקבוקון של טזוצין 2 גרם / 0.25 גרם מכיל 5.58 ממול (128 מ"ג) נתרן, ואילו טזוצין 4 גרם / 0.5 גרם מכיל 11.16 ממול (256 מ"ג) נתרן. יש לקחת זאת בחשבון בחולים בדיאטה נתרן מבוקרת.
היפוקלמיה יכולה להתרחש בחולים עם מאגרי אשלגן נמוכים, או בחולים המקבלים תרופות במקביל שיכולות להוריד את רמות האשלגן. בחולים כאלה, קביעות אלקטרוליט תקופתיות עשויות להיות מתאימות.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
מרפי שרירים שאינם מקוטבים
Piperacillin, בעת שימוש בו זמנית עם וקורוניום, חסימה נוירומוסקולרית ממושכת של וקורוניום. בשל מנגנון הפעולה הדומה, המצור העצבי-שרירי המיוצר על ידי כל מרגיע שרירים שאינו מקוטב צפוי להתארך בנוכחות piperacillin.
נוגדי קרישה דרך הפה
במהלך מתן הפרין, תרופות נוגדות קרישה אוראליות וחומרים אחרים העלולים להשפיע על מערכת קרישת הדם במקביל, כולל תפקוד טרומבוציטים, יש לבצע בדיקות קרישה מתאימות בתדירות גבוהה יותר ולפקח עליהן באופן קבוע.
מתוטרקסט
פייפרצילין עשוי להפחית את הפרשת המתוטרקסט; לכן יש לעקוב אחר רמות המתוטרקסט בסרום על מנת להימנע מרעילות של תרופות.
פרובנסיד
בדומה לפניצילין אחרים, מתן טיפול במקביל של פרובנציד ופיפרצילין / טזובקטם מאריך את מחצית החיים ומפחית את סיקול הכליות הן של פייפרצילין והן של טזובקטאם; אולם אין זה משפיע על שיא ריכוזי הפלזמה של שני החומרים.
אמינוגליקוזידים
Piperacillin, לבד או בשילוב עם tazobactam, לא שינתה משמעותית את הפרמקוקינטיקה של טוברמיצין בנבדקים עם תפקוד כלייתי תקין ועם ליקוי כלייתי קל או בינוני. הפרמקוקינטיקה של piperacillin, tazobactam ו- metabolite M1 לא השתנתה באופן משמעותי על ידי מתן טוברמיצין.
הפעלה של טוברמיצין וגנטמיצין על ידי פייפרצילין הודגמה בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה.
למידע על מתן piperacillin / tazobactam בשילוב עם אמינוגליקוזידים, ראה סעיפים 6.2 ו- 6.6.
ונקומיצין
לא נצפו אינטראקציות פרמקוקינטיות בין piperacillin / tazobactam ו- vancomycin.
השפעות על בדיקות מעבדה
כמו פניצילין אחרים, אימוץ שיטות לא אנזימטיות למדידת גלוקוזוריה יכול להוביל לתגובות שווא.לכן, במקרה של טיפול ב- Tazocin, יש צורך במדידת גלוקוזוריה בשיטות אנזימטיות.
מספר שיטות כימיות למדידת פרוטאינוריה יכולות להוביל לתגובות שווא. אימוץ רצועות בדיקה (מקלות טבילה) אינו משפיע על מדידת החלבונים.
בדיקת Coombs הישירה יכולה להיות חיובית.
חיובים כוזבים עלולים להתרחש בעת בדיקה פלטיליה אספרגילוס EIA של Bio-Rad
מעבדות בחולים שטופלו ב- Tazocin. דווחו תגובות צולבות עם רב -סוכרים ואי -פוליפורנוזה אספרגילוס עם הבדיקהפלטיליה אספרגילוס EIA ממעבדות Bio-Rad.
בחולים שטופלו ב- Tazocin, יש לאשר תוצאות חיוביות המתקבלות בשיטות המפורטות לעיל בשיטות אבחון אחרות.
04.6 הריון והנקה
הֵרָיוֹן
נתונים על השימוש ב- Tazocin בנשים בהריון אינם קיימים או שהם נדירים מאוד.
מחקרים בבעלי חיים הראו רעילות התפתחותית בבעלי החיים, אך אין עדות להשפעות טרטוגניות כאשר נעשה שימוש בתרופה במינונים רעילים מצד האם (ראה סעיף 5.3).
פייפרצילין וטזובקטם חוצים את מחסום השליה. יש להשתמש ב- Piperacillin / tazobactam רק במהלך ההריון אם מצוין בבירור, כלומר אם התועלת הצפויה עולה על הסיכונים האפשריים לאישה ההרה והעובר.
הֵרָיוֹן
Piperacillin מופרש בריכוזים נמוכים בחלב האדם; ריכוזי חלב האדם של tazobactam לא נחקרו. יש לטפל בנשים מיניקות רק אם התועלת הצפויה עולה על הסיכונים האפשריים לאישה ולתינוק.
פוריות
מחקר פוריות בחולדות לא הראה כל השפעה על הפוריות וההזדווגות לאחר מתן intra -peritoneal של tazobactam או שילוב piperacillin / tazobactam (ראה סעיף 5.3).
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
לא בוצעו מחקרים על היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
תגובות הלוואי הנפוצות ביותר (המופיעות בקרב 1 עד 10 חולים מתוך 100) הן שלשולים, הקאות, בחילות ופריחה.
בטבלה שלהלן, תגובות שליליות מופיעות לפי סוג איברי המערכת וטרמינולוגיה של קוד MedDRA. בתוך כל קבוצת תדרים, דיווחים על תופעות לוואי לפי ירידה בחומרתן.
טיפול בפיפרצילין נקשר לשכיחות גבוהה יותר של חום ופריחה בחולים עם סיסטיק פיברוזיס.
04.9 מנת יתר
תסמינים
היו דיווחים לאחר השיווק על מנת יתר של piperacillin / tazobactam. רוב האירועים שדווחו, כולל בחילות, הקאות ושלשולים, דווחו גם כן עם המינון המומלץ. חולים עלולים לחוות התרגשות עצבית או עוויתות אם ניתנות מינונים תוך ורידים גבוהים מההמלצות (במיוחד בנוכחות אי ספיקת כליות).
יַחַס
במקרה של מנת יתר, יש להפסיק את הטיפול ב- piperacillin / tazobactam. לא ידוע תרופה ספציפית.
הטיפול צריך להיות תומך וסימפטומטי, על פי התמונה הקלינית של המטופל.
ניתן להפחית ריכוז מוגזם בסרום של piperacillin או tazobactam על ידי המודיאליזה (ראה סעיף 4.4).
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: אנטיבקטריאליות לשימוש מערכתי, שילובים של פניצילין כולל מעכבי בטא-לקטמאז.
קוד ATC: J01C R05.
מנגנון הפעולה
Piperacillin, פניצילין חצי סינתטי רחב היקף, מפעיל פעולה חיידקית על ידי עיכוב הסינתזה של המחיצה ודופן התא.
טזובקטם, בטא-לקטם הקשור מבחינה מבנית לפניצילין, הוא מעכב של בטא-לקטמאזים רבים הגורמים בדרך כלל לעמידות בפניצילין ולצפלוספורינים, אך אינם מעכבים אנזימי AmpC או מטלו בטא-לקטמאזים. Tazobactam מרחיב את הספקטרום האנטיביוטי של piperacillin לכלול חיידקים רבים המייצרים בטא-לקטמאז שרכשו עמידות בפני piperacillin בלבד.
קשר פרמקוקינטי / פרמקודינמי
משערים כי זמן מעל לריכוז מעכב מינימלי (T> MIC) הוא הגורם הפרמקודינמי העיקרי ליעילות piperacillin.
מנגנון התנגדות
שני מנגנוני ההתנגדות העיקריים ל piperacillin / tazobactam הם:
אי-הפעלה של piperacillin על ידי בטא-לקטמאזות שאינן מעוכבות על ידי tazobactam: בטא-lactamases ממחלקה B, C ו- D. בנוסף, tazobactam אינו מגן מפני בטא-לקטמאזים (ESBL) המורחבים בקבוצות האנזים של המעמד המולקולרי. A ו- D.
שינוי חלבונים המחייבים פניצילין (PBP), מה שמביא להפחתת הזיקה של piperacillin למטרה המולקולרית בחיידקים.
יתר על כן, שינויים בחדירות הממברנה החיידקית, כמו גם בביטוי של משאבות זרימה מרובות תרופות, יכולים לגרום או לתרום לעמידות חיידקית לפיפרצילין / טזובקטם, במיוחד בחיידקים גרם שליליים.
נקודת שבירה
נקודות פריצה MIC קליניות שהוגדרו על ידי EUCAST עבור piperacillin / tazobactam (2009-12-02, v 1). למטרות בדיקת רגישות, הריכוז של tazobactam הוא קבוע על 4 מ"ג / ליטר
הרגישות של סטרפטוקוקים נובעת מרגישות לפניצילין.
הרגישות של סטפילוקוקים נובעת מהרגישות לאוקסצילין.
רְגִישׁוּת
שכיחות ההתנגדות הנרכשת עשויה להשתנות לפי אזור גיאוגרפי ועם הזמן עבור מינים מסוימים, ולכן מידע מקומי על עמידות רצוי, במיוחד בטיפול בזיהומים חמורים. במידת הצורך, פנה לייעוץ מומחה כאשר השכיחות המקומית של עמידות היא כזו שתועלת האנטיביוטיקה מוטלת בספק, לפחות בכמה סוגים של זיהומים.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
קְלִיטָה
ריכוזי השיא של piperacillin ו- tazobactam לאחר מנה של 4 גרם / 0.5 גרם הניתנים במשך 30 דקות על ידי עירוי תוך ורידי הם 298 מק"ג / מ"ל ו -34 מק"ג / מ"ל, בהתאמה.
הפצה
הן piperacillin והן tazobactam נקשרים בכ -30% לחלבוני פלזמה. קישור החלבון של piperacillin או tazobactam אינו משתנה על ידי נוכחות של התרכובת האחרת.הקשר של החלבון של מטבוליט tazobactam הוא זניח.
Piperacillin / tazobactam מופץ באופן נרחב ברקמות הגוף ונוזלים, כולל רירית המעי, כיס המרה, הריאות, המרה והעצם. ריכוזי ממוצעים של רקמות הם בדרך כלל 50-100% מריכוז הפלזמה. התפוצה בנוזל המוח השדרה נמוכה אצל אנשים עם דלקת קרום לא דלקתית , כמו במקרה של פניצילין אחרים.
ביו טרנספורמציה
Piperacillin עובר חילוף חומרים למטבוליט מינורי פעיל מיקרוביולוגי (מטבוליט דסאתיל). טזובקטם עוברת חילוף חומרים למטבוליט יחיד, בלתי פעיל מיקרוביולוגי.
חיסול
Piperacillin ו- tazobactam מסולקים כלייתית על ידי סינון גלומרולרי והפרשה צינורי.
פיפרצילין מופרש במהירות כחומר ללא שינוי, כאשר 68% מהמינון הניתן מחלים בשתן. טזובקטם והמטבוליט שלה מסולקים בעיקר על ידי הפרשת כליות, כאשר 80% מהמינון הניתנים מתאוששים כחומר ללא שינוי והיתר כמטבוליט יחיד. גם פיפרצילין, טזובקטם ודסאתיל פיפרצילין מופרשים במרה.
לאחר מתן חד פעמי או חוזר של piperacillin / tazobactam לנבדקים בריאים, מחצית החיים בפלזמה של piperacillin ו- tazobactam נעה בין 0.7 ל -1.2 שעות ולא הושפעה מהמינון או משך האינפוזיה. מחצית החיים של חיסול. הן של piperacillin והן של tazobactam עלו. עם ירידה בפינוי הכליות.
אין שינויים משמעותיים בפרמקוקינטיקה של piperacillin עקב tazobactam. נראה כי פיפרצילין מפחית מעט את פינוי טזובקטם.
אוכלוסיות מיוחדות
מחצית החיים של piperacillin ו- tazobactam עולים בכ- 25% ו- 18% בהתאמה בחולים עם שחמת כבד, בהשוואה לנבדקים בריאים.
מחצית החיים של piperacillin ו- tazobactam עולה עם ירידה ברמת הקריאטינין. כאשר פינוי הקריאטינין נמוך מ -20 מ"ל לדקה, מחצית החיים של piperacillin גדלה פי שניים ומחצית החיים של tazobactam גדלה פי ארבעה בהשוואה לחולים עם תפקוד כלייתי תקין.
המודיאליזה מבטלת 30% עד 50% של piperacillin / tazobactam, ועוד 5% ממנת tazobactam מסולקת כמטבוליט tazobactam. דיאליזה פריטוניאלית מבטלת כ -6% ממינון piperacillin ו- 21% ממינת tazobactam, ועד 18 % ממינון tazobactam מסולק כמטבוליט tazobactam.
אוכלוסיית ילדים
בניתוח "פרמקוקינטיקה של אוכלוסייה, ההערכה המשוערת לחולים בגילאי 9 חודשים עד 12 שנים הייתה דומה לזו של מבוגרים, עם ערך ממוצע (SE) של 5.64 מ"ל / דקה / ק"ג. עבור חולים ילדים בגילאי 2 עד 9 חודשים, נמצא כי הפינוי המשוער של piperacillin הוא 80% מערך זה. ממוצע האוכלוסייה (SE) לנפח ההפצה של piperacillin הוא 0.243 ליטר לק"ג והוא בלתי תלוי בגיל.
מטופלים מבוגרים
משך מחצית החיים הממוצע של piperacillin ו- tazobactam הוארך ב -32% ו -55% בהתאמה בקרב קשישים בהשוואה לנבדקים צעירים יותר. הבדל זה עשוי לנבוע משינויים הקשורים לגיל ברשות הקריאטינין.
גזע
לא נצפה הבדל בפרמקוקינטיקה של פייפרצילין או טזובקטם בין מתנדבים בריאים אסיאתיים (n = 9) לבין קווקזים (n = 9) שטופלו במינונים בודדים של 4 גרם / 0.5 גרם.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
בהתבסס על מחקרי רעילות קונבנציונאליים למינון חוזר ומחקרי גנוטוקסיות, נתונים לא-קליניים לא חושפים שום סכנה מיוחדת לבני אדם.
מחקר פוריות ורבייה כללית בחולדות, עם מתן תוך -פריטוניאלי של tazobactam או שילוב piperacillin / tazobactam, דיווח על הפחתה בגודל הצאצאים ועלייה במספר העוברים עם עיכוב עצם ושינויים בצלעות, הקשורים ברעילות אימהית. פוריות דור F1 והתפתחות עוברית של דור F2 לא נפגעו.
מחקרי טרטוגניות עם מתן תוך ורידי של tazobactam או שילוב piperacillin / tazobactam בעכברים וחולדות הראו ירידה קלה במשקל העובר בחולדות בשיעול רעיל מבחינה אימהית, אך לא הראו השפעות טרטוגניות.
לאחר מתן intra -peritoneal של tazobactam או שילוב piperacillin / tazobactam בחולדות, ההתפתחות הפרי / לידה השתנתה (ירידה במשקל העובר, תמותת צאצאים מוגברת, תמותת עוברים מוגברת) הקשורות ברעילות אימהית.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
דיסודיום edetate (EDTA) חומצת לימון מונוהידראט
06.2 חוסר התאמה
אסור לערבב תרופה זו עם מוצרי תרופות אחרים למעט אלה המוזכרים בסעיף 6.6.
כאשר Tazocin משמש במקביל לאנטיביוטיקה אחרת (למשל aminoglycosides), יש לתת את החומרים בנפרד. ערבוב של אנטיביוטיקה בטא-לקטם עם אמינוגליקוזיד בַּמַבחֵנָה זה יכול לגרום לאי -הפעלה משמעותית של האמינוגליקוזיד.
אסור לערבב טזוצין עם חומרים אחרים באותו מזרק או בקבוק עירוי, כיוון שלא הוכחה תאימות.
בשל חוסר יציבות כימית, אין להשתמש ב- Tazocin בתמיסות המכילות נתרן ביקרבונט בלבד.
אסור להוסיף טאזוצין למוצרי דם או לאלבומין הידרוליזה.
06.3 תקופת תוקף
פתרון משוחזר בבקבוקון
יציבות כימית ופיזית בשימוש הוכחה למשך עד 24 שעות בטמפרטורה של 25 מעלות צלזיוס ובמשך 48 שעות כאשר היא מאוחסנת במקרר בטמפרטורה של 2 - 8 מעלות צלזיוס כאשר משוחזרת עם אחד הממסים התואמים לשחזור (ראה סעיף 6.6).
תמיסת עירוי מדוללת
לאחר השחזור, הוכחה היציבות הכימית והפיזית בשימוש של תמיסות החליטה המדוללת במשך 24 שעות בטמפרטורה של 25 מעלות צלזיוס ובמשך 48 שעות כאשר היא מאוחסנת במקרר בטמפרטורה של 2 - 8 מעלות צלזיוס, כאשר משוחזרת באמצעות אחד התואמים התואמים. ממיסים ל"דילול נוסף של הפתרון המשוחזר לנפחי הדילול המומלצים (ראה סעיף 6.6).
מנקודת מבט מיקרוביולוגית, יש להשתמש באופן מיידי בפתרונות המשוחזרים והמדוללים. אם לא נעשה בו שימוש מיידי, זמני האחסון והתנאים לפני השימוש הם באחריות המשתמש ובדרך כלל לא יהיו ארוכים מ -12 שעות בטמפרטורה של 2 - 8 מעלות צלזיוס, אלא אם ייערך חיזור ודילול תחת אספטיקה מבוקרת ותוקף. תנאים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
בקבוקונים לא נפתחים: אין לאחסן מעל 25 מעלות צלזיוס.
לתנאי אחסון התרופה המשוחזרת והמדוללת, ראה סעיף 6.3.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
בקבוקון זכוכית מסוג 30 מ"ל עם פקק גומי ברומובוטיל ואטימה מתהפכת. בקבוקון זכוכית מסוג 70 מ"ל עם פקק גומי ברומובוטיל ואטימה מתהפכת. גודל אריזה: 1, 5, 10, 12, 25 או 50 בקבוקונים לאריזה בקרטון.
לא כל גודל האריזה עשוי להיות משווק.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
יש לבצע שחזור ודילול בתנאים אספטיים. יש לבחון את הפתרון באופן ויזואלי לפני הניהול בכדי לא לכלול נוכחות חלקיקים וצבע. יש להשתמש בתמיסה רק אם הוא צלול וחף מחלקיקים.
שימוש תוך ורידי
הרכיבו מחדש כל בקבוקון בנפח הממס המצוין בטבלה שלהלן, באמצעות אחד ממסים תואמים לייצור מחדש. לנער בתנועה מסתובבת עד להמסה. כאשר הוא מזועזע בתנועה מתגלגלת מתמדת, השחזור מתרחש בדרך כלל תוך 5-10 דקות (לפרטים אודות
טיפול, ראה להלן).
* ממיסים תואמים לכינון מחדש:
• 0.9% נתרן כלורי (9 מ"ג / מ"ל) פתרון להזרקה
• מים סטריליים להזרקות
• גלוקוז 5%
הנפח המרבי המומלץ של מים סטריליים לזריקות לכל מנה הוא 50 מ"ל.
יש להוציא את הפתרון המחודש מהבקבוקון עם מזרק. לאחר בנייתו מחדש לפי ההוראות, תכולת הבקבוקון שנמשך עם המזרק תספק את הכמויות של piperacillin ו- tazobactam המצוינות על התווית.
ניתן לדלל עוד פתרונות משוחזרים לנפח הרצוי (למשל 50 מ"ל עד 150 מ"ל)
עם אחד הממסים התואמים הבאים:
• 0.9% נתרן כלורי (9 מ"ג / מ"ל) פתרון להזרקה
• גלוקוז 5%
• דקסטרן 6% ב -0.9% נתרן כלורי
• תמיסה של רינגר הנקה להזרקה
• הפתרון של הרטמן
• צלצול אצטט
• צלצול אצטט / חולה
ניהול משותף עם אמינוגליקוזידים
בשל חוסר הפעלה בַּמַבחֵנָה של האמינוגליקוזיד על ידי אנטיביוטיקה של בטא-לקטם, מומלץ לנהל את טזוסין ואת האמינוגליקוזיד בנפרד. כאשר מצוין טיפול במקביל באמינוליקוסיד, יש לבנות מחדש ולדלל בנפרד את Tazocin ואת האמינוליקוסיד.
בנסיבות בהן מומלצת ניהול משותפת, Tazocin תואם לניהול סימולטני בו זמנית, באמצעות עירוי בקו Y, רק עם האמינוגליקוזידים הבאים ובתנאים הבאים:
* מינון האמינוגליקוזיד צריך להתבסס על משקל המטופל, מצב הזיהום (חמור או מסכן חיים) ותפקוד הכליות (פינוי קריאטינין).
תאימות Tazocin עם aminoglycosides אחרים לא הוקמה. רק הריכוזים והמדללים של אמיקצין וג'נטמיצין יחד עם המינון של טזוצין, כפי שדווח בטבלה הקודמת, נמצאו תואמים למתן שיתוף באמצעות עירוי באמצעות קו Y. ניהול משותף בו זמנית באמצעות צינורות Y בדרכים אחרות מאלה המפורטות לעיל עלול לגרום לחוסר הפעלה של Tazocin של האמינוגליקוזיד.
לאי התאמה, ראה סעיף 6.2.
יש להיפטר מתרופות שאינן בשימוש ופסולת המופקת מתרופה זו בהתאם לתקנות המקומיות.
לשימוש חד פעמי בלבד. זרוק כל פתרון שאינו בשימוש.
מחזיק רשות השיווק 07.0
Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, בריטניה
נציג איטליה: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 מספר אישור השיווק
TAZOCIN 2 גרם + 0.250 גרם אבקה לתמיסת עירוי AIC מס '028249050;
TAZOCIN 4 גרם + 0.500 גרם אבקת תמיסת עירוי AIC 028249035;
TAZOCIN 4 גרם + 0.500 גרם אבקה לתמיסת עירוי AIC מס '028249062;
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
TAZOCIN 2 גרם + 0.250 גרם אבקה לתמיסת עירוי - 12 בקבוקונים יוני 2009 / נובמבר 2009
TAZOCIN 4 גרם + 0.500 גרם אבקת תמיסה להזרקה -1 בקבוקון 29 בדצמבר 1998 / נובמבר 2009
TAZOCIN 4 גרם + 0.500 גרם אבקה לתמיסת עירוי -12 בקבוקונים 17 ביוני 2008 / נובמבר 2009