רכיבים פעילים: כלורפנמין (כלורפנמין מלאט)
תמיסת זריקה Trimeton 10 מ"ג / 1 מ"ל
אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Trimeton? לשם מה זה?
תמיסת הזרקת Trimeton 10 מ"ג / 1 מ"ל היא תרופה בעלת תכונות אנטי -היסטמין (כלומר מסוגלת להילחם באלרגיות) השייכת לסוג האנטי -היסטמינים, ויעילה בפתרון תסמינים הנובעים ממחלות אלרגיות בדרכי הנשימה העליונות ושל עור.
Trimeton מסומן עבור:
- טיפול בסימפטומים של נזלת אלרגית עונתית ורב -שנתית, נזלת כלי -וות, מחלת עיניים המאופיינת בגירוד עז וקרע, בדרך כלל עקב נוכחות של אבקה (דלקת הלחמית האלרגית), פריחות בעור המהוות ביטוי למחלות אלרגיות (ביטויים אלרגיים בעור לא מסובכים) של אורטיקריה ואנגיואדמה), גירוד, עקיצות חרקים וכמה תגובות אלרגיות הנגרמות ממגע בין העור לבין גירוי (דרמטוזיס אלרגי) כגון אטופיק דרמטיטיס;
- טיפול תומך בתגובות אלרגיות לתרופות, עירוי דם (סרום) או חיסונים;
- הטיפול בהפרעה נוירולוגית שחווים חלק בעקבות תנועות קצביות או לא סדירות של הגוף בתנועה (מחלת תנועה) והקאות.
- TRIMETON מסומן כאשר יש צורך בהשפעה מהירה של הטיפול.
מהן נזלת אלרגית (עונתית ורב שנתית) ונזלת vasomotor?
נזלת אלרגית עונתית המופיעה בתקופות מסוימות בשנה היא תגובה אלרגית הנגרמת משאיפת אבקה ועובש.
נזלת רב שנתית מופיעה כל השנה והתסמינים יכולים להיגרם על ידי רגישות למגוון סיבות, כולל קרדית אבק הבית, שיער מן החי, נוצות ומזונות מסוימים. תחושת חסימה.
נזלת וזומוטורית, לעומת זאת, אינה תגובה אלרגית ויכולה להתעורר על ידי גירויים לא ספציפיים שונים, כגון: שינויים בטמפרטורת הסביבה; חשיפה לאור; שאיפה, אפילו בכמויות מינימליות, של גזים, אבק או אדים מגרים; שינויים הורמונליים (ביחס למחזור החודשי, החודשים הראשונים להריון, גיל המעבר, תפקוד מופרז של בלוטת התריס, בלוטה הממוקמת בצוואר); טיפולים רפואיים, כגון תרופות מסוימות נגד יתר לחץ דם; רגשות אלימים.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Trimeton
אין להשתמש ב- Trimeton
- אם אתה אלרגי לחומר הפעיל, לאנטי -היסטמינים דומים אחרים או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים
- בתינוקות ובפגים;
- בילדים מתחת לגיל 12;
- אם אתה נוטל טיפול עם תרופות המשמשות לטיפול בדיכאון (מעכבי מונואמין אוקסידאז);
- אם יש לך מחלה של הסמפונות (דרכי הנשימה התחתונות);
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Trimeton
שוחח עם הרופא או הרוקח לפני השימוש ב- Trimeton.
השתמש בזהירות Trimeton:
- אם יש לך צורה חמורה של גלאוקומה, שהיא מחלת עיניים הנגרמת כתוצאה מעלייה בלחץ הנוזל בתוך העין (גלאוקומה בזווית סגורה);
- אם יש לך נגע ברירית מערכת העיכול העליונה, מה שמוביל להיצרותה (כיב פפטי היצרות);
- אם יש לך היצרות של הפילורוס, השסתום המאפשר מעבר של מזון עיכול מהקיבה למעי (היצרות פילורית); אם יש לך היצרות של התריסריון, החלק הראשוני של המעי (היצרות התריסריון);
- אם יש לך ערמונית מוגדלת, בלוטה המייצרת נוזל זרע אצל גברים (היפרטרופיה ערמונית);
- אם יש לך היצרות של צוואר השלפוחית;
- אם יש לך אסתמה הסימפונות, מחלת נשימה המאופיינת בחסימה של הסמפונות;
- אם אתם סובלים מאפילפסיה, מחלה המתאפיינת בפרקים של עוויתות.
- אם יש לך מחלות לב וכלי דם;
- אם יש לך לחץ דם גבוה;
- אם יש לך לחץ גבוה של הנוזל הכלול בתוך העין;
- אם יש לך בלוטת התריס, בלוטה בתפקוד יתר של הצוואר (יתר פעילות בלוטת התריס)
- אם ניתן לך למניעת תגובות אלרגיות במקרה של עירויי דם אין לערבב את טרימטון בדם מעירויים, אלא יש לתת ישירות לפני עירוי.
- אם תינתן לך עירוי לאחר מכן, תקבל מנה נוספת של טרימטון.
אזרחים ותיקים
סביר יותר שאנטי -היסטמינים גורמים לסחרחורת, הרפיה נפשית ושרירים והורדת לחץ דם בקרב חולים מבוגרים (גיל 60 ומעלה). יש צורך בהתאמת המינון בקרב קשישים בשל הרגישות המוגברת שלהם לאנטי -היסטמינים.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של טרימטון
ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.
תרופות המשמשות לטיפול בדיכאון (אנטי MAO) מאריכות ומעצימות את השפעות האנטי-היסטמינים, עם אפשרות להורדה חמורה של לחץ הדם.
השימוש בו זמנית ב- Trimeton עם אנטי -היסטמינים אחרים, אלכוהול, תרופות המשמשות לטיפול בדיכאון או הפועלות על המוח (תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, ברביטורטים או דיכאון אחר של מערכת העצבים המרכזית) עשוי לשפר את ההשפעה המרגיעה של טרימטון.
השימוש באנטי -היסטמינים יכול להסוות את הסימנים הראשונים של רעילות לאוזן (צלצולים, ירידה ברגישות השמיעה) של כמה אנטיביוטיקה ויכול להקטין את משך הפעולה של תרופות המשמשות לדילול הדם, ולמנוע היווצרות קרישי דם (נוגדי קרישה דרך הפה).
יש להפסיק את השימוש באנטי -היסטמינים כארבעה ימים לפני בדיקות עור כדי לזהות אלרגיות אפשריות, שכן תרופות אלו עלולות לעוות את תוצאת הבדיקה.
Trimeton עם אוכל, שתייה ואלכוהול
על ידי מתן התרופה לאחר הארוחות ניתן להימנע מהופעת הפרעות באזור המרכזי של הבטן העליונה (אפיגסטריום) .שימוש במקביל באלכוהול עשוי לשפר את ההשפעה המרגיעה של טרימטוס.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני השימוש בתרופה זו.
בהיעדר מחקרים מתאימים, בטיחות השימוש בטרימטון במהלך ההריון וההנקה לא נקבעה ולכן יש לשקול את היתרונות האפשריים עם הסיכונים האפשריים לאם ולעובר לשימוש בתרופה לנשים בהריון. .
בדרך כלל יש לתת תרופות המשמשות לטיפול בהקאות רק במקרים של תסמינים ברורים שלא ניתן להתערב בהם, ולא במקרים תכופים ופשוטים של הקאות הקשורות להריון. כמו כן, לא מומלץ להשתמש בתרופות אלו למניעת הקאות.
השימוש באנטי -היסטמינים במהלך השליש השלישי להריון עלול לגרום לתופעות לוואי אצל תינוקות ותינוקות בשל רגישותם המיוחדת לקבוצת תרופות זו.
נהיגה ושימוש במכונות
אנטיהיסטמינים יכולים לגרום להרפיה נפשית ושרירית.
עליך להיות זהיר בעת נהיגה או שימוש במכונות בעת שימוש ב- Trimeton, מכיוון שהתרופה עלולה לגרום לנמנום ולפגוע ביכולת הנהיגה שלך או במכונות.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש בטרימטון: מינון
השתמש תמיד בתרופה זו בדיוק כפי שהרופא או הרוקח אמרו לך.
אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח. יש לתת את טרימטון דרך וריד (תוך ורידי), שריר (דרך תוך שרירית) או מתחת לעור (דרך תת עורית).
המינון של Trimeton יותאם אישית על ידי הרופא בהתאם לצרכיך ותגובתך לטיפול.
מבוגרים וילדים מעל גיל 12: המינון המומלץ הוא 1-2 אמפולות של 10 מ"ג ליום תוך שריר, תת עורית או במקרים חמורים תוך ורידי.
המינון המקסימלי המומלץ הוא 40 מ"ג תוך 24 שעות.
אסור לערבב את טרימטון עם תרופות אחרות להזרקה או עם חומרים המשמשים לבדיקות קליניות (סוכני אבחון).
שימוש בילדים ובני נוער
Trimeton אסורה בתינוקות, בפגים ובנים מתחת לגיל 12.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי טרימטון
במקרה של מנת יתר (מנת יתר) ניתן להבחין בהשפעות ניכרות של ירידה או עלייה בפעילות המוח (דיכאון וממריץ מערכת העצבים המרכזית) ולכן יש להתחיל בטיפול חירום באופן מיידי.
תסמינים
ההשפעות של מנת יתר של אנטי -היסטמין יכולות לנוע בין ירידה בפעילות המוח (הרפיה נפשית ושרירית, חוסר נשימה (דום נשימה), ירידה בערנות (עמום הכרה), שינוי צבע כחלחל של העור והריריות, עקב בעיות נשימה או בעיות דם (ציאנוזה) , תגובה רפלקס מוגזמת לגירויים (היפררפלקסיה), זרימת דם לא מספקת (קריסה קרדיווסקולרית)), התרגשות (נדודי שינה, הזיות, רעידות או עוויתות), מוות. ייתכן גם: אובדן תיאום שרירים, ראייה מטושטשת והורדת לחץ דם. תסיסה (מצב עוררות) וסימנים ותסמינים כגון יובש בפה, אישון קבוע ומורחב, גלי חום, עלייה חדה בטמפרטורת הגוף, המכונה גם מכת חום ותסמינים במערכת העיכול).
יַחַס
אין תרופה ספציפית, ולכן יש לטפל בכל התסמינים המתרחשים.
אם שכחת להשתמש ב- Trimeton
אין להשתמש במינון כפול כדי לפצות על מנה שנשכחה.
אם תפסיק להשתמש ב- Trimeton
אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Trimeton
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
ישנוניות קלה עד בינונית היא ההשפעה השלילית השכיחה ביותר של מאלט כלורפנמין. דווח על תופעות לוואי כגון כוורות, אדמומיות העור המלווה בגרד; פריחה בעור נגד התרופה; תגובה אלרגית חמורה המתרחשת במהירות ועלולה לגרום למוות (הלם אנפילקטי).
תופעות הלוואי הבאות מופיעות לפי תדירות:
שכיח מאוד (עשוי להשפיע על יותר מ -1 מתוך 10 אנשים)
הרפיה נפשית ושרירית, נמנום, חולשה, קושי בביצוע תנועות מתואמות, סחרחורת, צלצולים באוזן, ראייה מטושטשת.
שכיח (עשוי להשפיע על עד 1 מתוך 10 אנשים)
יובש בפה, באף ובגרון, עצירות, קושי במתן שתן, שימור שתן, הפחתה ועיבוי של ריר הסימפונות מלווה בקשיי נשימה ותחושת משקל על החזה.
ניתן להימנע מהופעת אי נוחות בבטן העליונה על ידי שימוש בתרופה לאחר הארוחות.
נדיר (עשוי להופיע עד 1 מתוך 1,000 אנשים)
הזעת יתר, צמרמורות, חיוורון, פעימות לב חלשות וירידה רגעית בלחץ הדם; תסמינים אלה בדרך כלל חולפים תוך שעה מבלי לדרוש טיפול ספציפי. אם מופיעות תופעות לוואי נדירות אלה, הפסק להשתמש בתרופה.
תופעות לוואי אפשריות אחרות אשר התדירות אינה ידועה להן
הפרעות במערכת העצבים
עם שימוש באנטי -היסטמינים, סימנים של פעילות מוגברת של המוח מתאפשרים, במיוחד בנבדקים מועדים, עם הופעת עצבנות, נדודי שינה, רעידות ובמינונים גבוהים עוויתות.
הפרעות לב ודם
במינוני שימוש נפוצים, התרופה אינה מראה השפעות ניכרות על הלב ומחזור הדם. עם זאת, זה אפשרי, במיוחד בקרב קשישים ובנבדקים אלרגיים, כאבי ראש, עלייה בקצב הלב והורדת לחץ הדם. נדיר מאוד הופעת אגרנולוציטוזיס (הפחתה חמורה בכמה סוגים של תאי דם לבנים) ותגובות חמורות אחרות המשפיעות על תאי הדם (הפחתה במספר הטסיות, אנמיה המוליטית - מספר נמוך של כדוריות דם אדומות עקב פירוקן).
אלרגיות
אנטיהיסטמינים הם תרופות המסוגלות לייצר תגובות אלרגיות או רגישות לאור. אלרגיה (אנפילקסיס) יכולה להתרחש כאשר התרופה מוזרקת לגוף.
הופעת תופעות לא רצויות עשויה לדרוש התאמת מינון ובמקרים חמורים הפסקת הטיפול.
הפרעות באתר ההזרקה
אתה עלול להרגיש תחושת צריבה באתר ההזרקה, שלרוב אינו נמשך יותר מחמש דקות.מעקב ההוראות בעלון מוריד את הסיכון לתופעות לוואי.
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. אתה יכול גם לדווח על תופעות לוואי ישירות דרך האתר https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.
תפוגה ושמירה
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על הקרטון לאחר "EXP". תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
אין להשתמש בתרופה אם אתה מבחין בחלקיקים מושעים או בשינויים בצבע.
אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
מה מכיל טרימטון
- המרכיב הפעיל הוא כלורפנמין מלאט.
- המרכיב הנוסף הוא מים להזרקות.
תיאור המראה של טרימטון ותכולת האריזה
כל מ"ל טרימטון מכיל 10 מ"ג כלורפנמין מלת בתמיסה סטרילית וחסרת צבע.
קופסה עם 5 אמפולות של 1 מ"ל של פתרון להזרקה
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
פתרון טרימטון 10 מג / 1 מ"ל לזריקה
02.0 הרכב איכותי וכמותי
מרכיב פעיל: כלת כלורפנמין.
פתרון להזרקה, 10 מ"ג / בקבוקון.
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
פתרון הניתן להזרקה.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
Trimeton מסומן עבור:
- טיפול סימפטומטי בנזלת אלרגית עונתית ורב -שנתית, נזלת vasomotor, דלקת הלחמית האלרגית, תופעות עור אלרגיות לא מורכבות של אורטיקריה ואנגיואדמה, גירוד, עקיצות חרקים וכמה דרמטוזים אלרגיים כגון אטופיק דרמטיטיס;
- טיפול משלים לתגובות אלרגיות מתרופות, סרום או חיסונים;
- טיפול בחולי תנועה והקאות.
Trimeton מסומן כאשר יש צורך בהשפעה מהירה של הטיפול.
04.2 מינון ושיטת הניהול
יש להתאים את מינון הטרימטון בהתאמה אישית לצרכי המטופל ותגובתו.
Trimeton מיועדת לניהול תוך ורידי (IV), תוך שרירי (IM) או תת עורי (SC).
מבוגרים וילדים מעל 12 שנים: 1-2 10 מ"ג אמפולות ליום IM, SC או, במקרים חמורים, IV.
המינון המקסימלי המומלץ הוא 40 מ"ג תוך 24 שעות.
אוכלוסיית ילדים
הבטיחות והיעילות של Trimeton בילדים מתחת לגיל 12 לא נקבעו.
Trimeton הוא התווית בילודים ותינוקות מוקדמים, אצל בנים מתחת לגיל 12 שנים.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומר הפעיל, לאנטי -היסטמינים אחרים בעלי מבנה כימי דומה או לכל אחד מהחומרים המצוינים בסעיף 6.1.
אנטיהיסטמינים הם התווית לתינוקות ותינוקות מוקדמים, אצל בנים מתחת לגיל 12 ובחולים המקבלים טיפול במעכבי מונואמין אוקסידאז.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
יש להשתמש Trimeton בזהירות בחולים עם גלאוקומה צרה-זווית, היווצרות כיב פפטי, היצרות פילורית ותריסריון, היפרטרופיה ערמונית או היצרות צוואר שלפוחית השתן, אסתמה, אפילפסיה, מחלות לב וכלי דם, יתר לחץ דם, יתר לחץ דם תוך-עיני והיפרתירואידיזם.
מכיוון שעלולה להתרחש קהות במהלך השימוש ב- Trimeton, יש להזהיר את המטופלים מלעסוק בפעילויות הדורשות טיפול נפשי, כגון נהיגה ברכב או שימוש במכשירים, מכונות וכו ', במהלך הטיפול. עם Trimeton.
סבירות גבוהה יותר שאנטי -היסטמינים גורמים לסחרחורת, הרגעה ויתר לחץ דם בקרב חולים קשישים (גיל 60 ומעלה).
יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לקביעת המינון לקשישים בשל רגישותם הגבוהה יותר לאנטי -היסטמינים.
אנטיהיסטמינים עלולים לגרום להרגעה.
ניתן להימנע מהופעת הפרעות אפיגסטריות על ידי מתן התרופה לאחר הארוחות.
במניעת תגובות עירוי אין לערבב טרימטון בדם מעירויים, אלא יש לתת אותו ישירות למטופל לפני עירוי. אם ניתנים עירויים עוקבים, על המטופל לקבל מנה נוספת של טרימטון.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
תרופות נגד MAO מאריכות ומעצימות את השפעות האנטי-היסטמינים, עם אפשרות ליתר לחץ דם חמור.
שימוש במקביל באנטי -היסטמינים אחרים, אלכוהול, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, ברביטורטים או תרופות דכאונות אחרות של מערכת העצבים המרכזית עשוי להעצים את ההשפעה המרגיעה של טרימטון.
השימוש באנטי -היסטמינים יכול להסוות את הסימנים המוקדמים של אוטוטוקסיות של כמה אנטיביוטיקה ויכול להפחית את משך הפעולה של נוגדי קרישה דרך הפה.
יש להפסיק את השימוש באנטי -היסטמינים כארבעה ימים לפני ביצוע הליכי בדיקת עור מכיוון שתרופות אלו יכולות למנוע או להפחית תגובות חיוביות למדדי תגובתיות העור.
04.6 הריון והנקה
בהיעדר מחקרים מבוקרים נאותים, בטיחות השימוש בטרימטון במהלך ההריון וההנקה לא נקבעה ולכן יש לשקול את היתרונות והסיכונים האפשריים לאם ולשימוש בתרופה בנשים בהריון.
יש לתת תרופות אנטי -קיטיות באופן כללי רק במקרים של סימפטומים קליניים גלויים שלא ניתן להתערב בהם ולא במקרים תכופים ופשוטים של emesis gravidarum ואף פחות ממטרות מניעה של זה.
השימוש באנטי -היסטמינים במהלך השליש השלישי להריון עלול לגרום לתופעות לוואי אצל תינוקות ותינוקות בשל רגישותם המיוחדת לקבוצת תרופות זו.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
אנטיהיסטמינים עלולים לגרום להרגעה.
בעת השימוש ב- Trimeton, אנשים שעובדים עם מכונות ונוהגים ברכבים צריכים לנקוט משנה זהירות מכיוון שהתרופה עלולה לגרום לנמנום ולפגוע ביכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
ישנוניות קלה עד בינונית היא ההשפעה השלילית השכיחה ביותר של מאלט כלורפנמין. תופעות לוואי אפשריות אחרות של אנטיהיסטמינים כוללות תגובות לב וכלי דם, המטולוגיות, נוירולוגיות, מערכת העיכול, גניטורינאריות ונשימה. דווח על תופעות לוואי כלליות כגון אורטיקריה, פריחה מתרופות, הלם אנפילקטי.
במינונים טיפוליים נפוצים, תופעות הלוואי השכיחות ביותר מיוצגות על ידי הרגעה, נמנום, אסתניה, קושי בתיאום מוטורי, סחרחורת, צלצולים באוזניים, ראייה לא ברורה. בשל ההשפעות האנטי -כולינרגיות של התרופה, יובש בפה, אף וגרון, עצירות, קושי במתן שתן, שימור שתן, הפחתה והתעבות של הפרשות הסימפונות מלווה בקשיי נשימה והידוק החזה.
ניתן להימנע מהופעת הפרעות אפיגסטריות על ידי מתן התרופה לאחר הארוחות.
עם זאת, עם שימוש באנטי -היסטמינים, סימנים של עירור מרכזי אפשריים, במיוחד בנבדקים מועדים, עם הופעת עצבנות, נדודי שינה, רעידות ובמינונים גבוהים עוויתות.
במינוני שימוש נפוצים, התרופה אינה מראה השפעות לב וכלי דם ברורות. עם זאת, כאבי ראש, טכיקרדיה ויתר לחץ דם אפשריים, במיוחד בקרב קשישים ונבדקים רגישים. הופעת האגרנולוציטוזיס ותגובות המטולוגיות חמורות אחרות (טרומבוציטופניה, אנמיה המוליטית) יוצאות דופן.
אנטיהיסטמינים הם תרופות המסוגלות לייצר תגובות אלרגיות או רגישות לאור. אפשרית אנפילקסיס פרנטרלית.
הופעת תופעות הלוואי עשויה לדרוש התאמת המינון, ובמקרים החמורים ביותר, הפסקת הטיפול.
תחושת צריבה באתר ההזרקה בדרך כלל אינה נמשכת יותר מחמש דקות.
לאחר מתן פרנטרלי, הדברים הבאים עלולים להתרחש לעתים רחוקות: הזעת יתר, צמרמורות, חיוורון, דופק חלש ולחץ דם חולף; סימפטומים אלה בדרך כלל חולפים תוך שעה ללא צורך בטיפול ספציפי.
דיווח על חשדות לתגובות שליליות
הדיווח על תופעות לוואי חשודות המתרחשות לאחר אישור התרופה הוא חשוב, שכן הוא מאפשר מעקב רציף אחר איזון התועלת / סיכון של התרופה. אנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות הלוואי באמצעות האתר: www. Agenziafarmaco.gov. זה/זה/אחריות.
04.9 מנת יתר
במקרה של מנת יתר, ניתן להבחין בהשפעות ניכרות של דיכאון ומערכת העצבים המרכזית ולכן יש להפעיל טיפול חירום באופן מיידי. תסמינים: ההשפעות של מנת יתר של אנטי -היסטמין יכולות לנוע בין דיכאון במערכת העצבים המרכזית (הרגעה, דום נשימה, קהות הכרה, ציאנוזה, היפררפלקסיה, התמוטטות לב וכלי דם) להתרגשות (נדודי שינה, הזיות, רעידות או פרכוסים), ועד מוות: נוכחות: סחרחורת, טינטון, אטקסיה, ראייה מטושטשת ויתר לחץ דם מצב עוררות וסימנים ותסמינים דמויי אטרופין (יובש בפה, אישון קבוע ומורחב, גלי חום, היפרתרמיה ותסמינים במערכת העיכול) שכיחים יותר אצל בנים.
יַחַס: אין תרופה ספציפית, הטיפול סימפטומטי ותומך.
אין להשתמש בממריצים (חומרים אנלפטיים). ניתן להשתמש בווסופרסורים לטיפול ביתר לחץ דם. ניתן לתת ברביטורטים קצרי טווח, דיאזפם או פרלדהיד לשליטה בהתקפים. היפרפרקסיה, במיוחד בילדים, עשויה לדרוש טיפול בעזרת ספוג מים חמים או שמיכות היפותרמיה.הדום נשימה מטופל בתמיכת אוורור.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: אנטיהיסטמינים לשימוש מערכתי - אלקילמינים מוחלפים.
קוד ATC: R06AB04.
Chlorphenamine maleat הוא אנטיהיסטמין אלקילמין בעל תכונות אנטיכולינרגיות קלות עד בינוניות. זהו אחד האנטי -היסטמינים הפעילים ביותר המתחרים בהיסטמין על אתרי קולטן H1 אשר נוטים פחות לגרום לנמנום ואשר לעתים קרובות נותנים השפעות לא רצויות של גירוי.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
אנטיהיסטמינים נספגים במהירות מאזור ההזרקה.
הפעולה של טרימטון מתרחשת בדרך כלל במהירות והיא כמעט מיידית לאחר IV.
מחצית החיים של כלורפנמין מלת לאחר מתן IV היא 20-23 שעות.
התרופה עוברת חילוף חומרים נרחב; הוא והמטבוליטים שלו מופרשים בעיקר בשתן.
מלת כלורפנמין נקשרת יותר מ -50% לחלבוני פלזמה.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
נמצא כי רעילות חריפה (LD50) היא 142 מ"ג / ק"ג למערכת ההפעלה, 104 מ"ג / ק"ג, 76.7 מ"ג / ק"ג עכברים. ו- 39.6 מ"ג iv. ובשפן הניסיונות של 198 מ"ג / ק"ג למערכת ההפעלה ו- 101.1 מ"ג / ק"ג s.c.
כלורפנמין לא גרם לשינויים פתולוגיים ניכרים בחולדות לאחר 4 שבועות של טיפול במינונים של 2, 5, 10 ו -25 מ"ג / ק"ג.
0.25% תמיסות כלורפנמין מלת שניתנו בעין הארנבת במשך 30 יום לא גרמו לגירוי.
ממחקר בן 103 שבועות על אונקוגניות של חולדות, כלורפנמין לא גרם לעלייה בשכיחות הגידולים בקבוצה המטופלת בהשוואה לאלה של הנבדקים.
כלורפנמין לא היה טרטוגני.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
מים להזרקות.
06.2 חוסר התאמה
אסור לערבב את טרימטון עם תרופות מרפא או סוכני אבחון אחרים.
06.3 תקופת תוקף
5 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
קופסה עם 5 אמפולות של 1 מ"ל.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין הוראות לסילוק.
מחזיק רשות השיווק 07.0
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 רומא
08.0 מספר אישור השיווק
A.I.C: 006152021 "10 מ"ג / 1 מ"ל תמיסה להזרקה", 5 אמפולות 1 מ"ל
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
תאריך האישור הראשון: 27 בספטמבר 1963
תאריך החידוש האחרון: יוני 2010
10.0 תאריך עיון הטקסט
קביעת AIFA מדצמבר 2014